Ustawa o systemie

oceny zgodności

Opracował:

Damian

Mączałowski

Daniel Rejman

CERTYFIKACJA

Polska od 1 maja 2004 r. jest pełnoprawnym członkiem

Unii Europejskiej. W ramach tworzenia podstaw
wzajemnego uznawania przepisów w Polsce i Unii
Europejskiej oraz harmonizacji przepisów polskich ze
wspólnotowymi został utworzony w Polsce system oceny
zgodności na mocy ustawy z dnia 30 sierpnia 2002r. o
systemie oceny zgodności (Dz.U. Nr 166, poz. 1360) i
ustawy z dnia 29 sierpnia 2003 r. o zmianie ustawy o
systemie oceny zgodności oraz zmianie niektórych ustaw
(Dz.U. Nr 170, poz.1652). W ten sposób prawo europejskie
dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa wyrobów zostało
przeniesione do krajowego systemu prawnego.



Dyrektywa

jest aktem prawnym Unii Europejskiej

skierowanym do państw członkowskich. Nakłada na

państwa członkowskie obowiązek wydania w

określonym terminie własnych przepisów krajowych

wprowadzających w życie treść dyrektywy.

 W przypadku

dyrektyw nowego

podejścia

przepisy krajowe muszą być w pełni zgodne z ich

postanowieniami, wszelkie krajowe regulacje

sprzeczne z dyrektywami muszą zostać uchylone

 Państwa członkowskie zachowują swobodę wyboru

formy, w jakiej wprowadzają przepisy krajowe (np.

poprzez ustawę, rozporządzenie lub inny akt

prawny).

OCENA ZGODNOŚCI

Z dniem 1 maja 2004r. zaczął w Polsce obowiązywać

system oceny zgodności

dostosowanej do systemu UE

czyli: wyroby podlegające dyrektywom nowego podejścia
mogą być wprowadzone na rynek wyłącznie po przejściu
procedury oceny zgodności (z udziałem lub bez udziału
strony trzeciej).
Następnie wyroby te muszą posiadać

deklarację

zgodności

lub

oznakowanie CE

(jeżeli dyrektywa

takie przewiduje).

OCENA ZGODNOŚCI

 Ocena zgodności jest podzielona na 8 modułów dotyczących

zarówno fazy produkcji, jak i fazy projektowania wyrobów.

Zakłada się, że wyrób musi być zbadany pod kątem zgodności w obydwu
fazach.

 Jednostką oceniającą jest albo producent albo jednostka notyfikowana.
 Moduły od A do H obejmują cały wachlarz możliwości: od deklaracji

zgodności producenta poprzez badanie typu WE (badanie wzorca
konstrukcyjnego) i certyfikację wyrobu aż do certyfikacji systemu jakości.

 Wyrób modułów dopuszczonych w technicznych dyrektywach nowego

podejścia zależy w zasadzie od rodzaju wyrobu i rodzaju zagrożeń z nim
związanych.

 Charakter modułów D, E i H uwzględnia posiadanie przez producenta

certyfikowanego systemu jakości wg normy: ISO 9001. Moduły A, G i H
dotyczą zarówno fazy projektowania, jak i produkcji.

UDZIAŁ POSZCZEGÓLNYCH
MODUŁÓW W FAZIE
PROJEKTOWANIA I PRODUKCJI

ZAKRES OBOWIĄZYWANIA OCENY
ZGODNOŚCI

 Ocena zgodności jest obowiązkowa przed

wprowadzeniem wyrobu do obrotu/lub
użytkowania po raz pierwszy:

– W wyrobach pochodzących z krajów

członkowskich UE, zarówno nowych, jak i
używanych importowanych spoza UE



Producent musi ustalić jakimi dyrektywami
objęty jest jego wyrób już na etapie
projektowania.

DEKLARACJA ZGODNOŚCI

 Dyrektywy nowego podejścia wymagają od

producenta wystawienia

deklaracji zgodności

CE

, w której zaświadcza on, że wyrób jest zgodny

z zasadniczymi wymaganiami.



Deklaracja zgodności to dokument, w
którym wytwórca lub jego upoważniony
przedstawiciel stwierdza, że wyrób jest
wykonany zgodnie z wymaganiami
zasadniczymi odpowiednich dyrektyw.

OZNAKOWANIE CE

Oznakowanie CE stanowi deklarację

producenta, że wyrób wprowadzany do
obrotu spełnia zasadnicze wymagania
określone najczęściej w rozporządzeniach
wydawanych na podstawie ustawy z dnia
30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny
zgodności -wprowadzających do polskiego
prawa tzw. dyrektywy nowego podejścia.

SYMBOL OZNAKOWANIA CE

OZNAKOWANIE CE

Kiedy umieszczać oznakowanie CE?

 Jeżeli wyrób wytwarzany lub importowany (spoza

UE) przez firmę należy do kategorii objętych
dyrektywami “nowego podejścia”, przewidującymi
zastosowanie oznakowania CE – musi on spełniać
zasadnicze wymagania zawarte w tych
przepisach. Spełnienie wymagań musi być
zadeklarowane właśnie poprzez umieszczenie
oznakowania CE na produkcie.

Gdzie musi zostać
umieszczone oznaczenie
CE?

Oznakowanie CE musi być umieszczane na
wszystkich zabawkach i domowych
urządzeniach elektrycznych, wyrobach
medycznych, wyrobach budowlanych,
windach i wielu innych produktach o
zastosowaniu przemysłowym, które są
sprzedawane na rynku Unii. Znak CE
powinien być umieszczony bezpośrednio na
wyrobie lub jeśli to nie jest możliwe, na
opakowaniu lub na dokumentach
dołączonych do wyrobu.

OZNAKOWANIE CE

Niedopuszczalne jest umieszczanie

oznakowania CE

na wyrobach nie objętych

Dyrektywami Nowego Podejścia jak również
objętych niektórymi z nich, ale nie
przewidującymi oznakowania CE bez
przeprowadzania stosownych procedur oceny
zgodności z pozytywnym rezultatem

JEDNOSTKI NOTYFIKOWANE

Notyfikacja jednostek oceny zgodności

Komisji Europejskiej jest dokonywana
przez Ministerstwo Gospodarki (MG) po
uzyskaniu akredytacji Polskiego Centrum
Akredytacji (PCA) i ich autoryzacji przez
ministra właściwego ze względu na
przedmiot oceny zgodności lub kierownika
urzędu centralnego.

PRZYKŁADOWE JEDNOSTKI
NOTYFIKOWANE

 POLSKIE CENTRUM BADAŃ I CERTYFIKACJI

S.A

 INSTYTUT TEHCNIKI BUDOWLANEJ
 OKRĘGOWY URZĄD MIAR W KRAKOWIE
 INSTYTUT NAFTY I GAZU

JEDNOSTKI NOTYFIKOWANE

Akredytacja

jest potwierdzeniem

kompetencji technicznych jednostki.
Decyzją o

autoryzacji

wydający ją organ

potwierdza z kolei spełnienie wszystkich
kryteriów przez jednostkę autoryzowaną.
Kryteria te znajdują się w ustawie o
systemie oceny zgodności oraz w
wydanych na jej podstawie
rozporządzeniach.

NORMALIZACJA



Normalizacja

, w rozumieniu ustawy, to działalność zmierzająca

do uzyskania optymalnego, w danych okolicznościach,
stopnia uporządkowania w określonym zakresie, poprzez
ustalenie postanowień przeznaczonych do powszechnego i
wielokrotnego stosowania, dotyczących istniejących lub
mogących wystąpić problemów.

 Podstawowym dokumentem normalizacji jest

norma

, czyli

dokument nie będący aktem prawnym, przyjęty na zasadzie
porozumienia i zatwierdzony przez upoważnioną
jednostkę organizacyjną, ustalający – do powszechnego i
wielokrotnego stosowania – zasady, wytyczne lub
charakterystyki odnoszące się do różnych rodzajów działalności
lub ich wyników i zmierzający do uzyskania optymalnego
stopnia uporządkowania w określonym zakresie.

NORMALIZACJA

Normalizacja krajowa prowadzona jest w celu:



racjonalizacji produkcji i usług poprzez stosowanie uznanych

reguł technicznych lub rozwiązań organizacyjnych;



usuwania barier technicznych w handlu i zapobieganie ich

powstawaniu;



zapewnienia ochrony życia, zdrowia, środowiska i interesu

konsumentów oraz bezpieczeństwa pracy;



poprawy funkcjonalności, kompatybilności i zamienności

wyrobów, procesów i usług oraz regulowania ich różnorodności;



zapewnienia jakości i niezawodności wyrobów, procesów i

usług;



działania na rzecz uwzględnienia interesów krajowych w

normalizacji europejskiej i międzynarodowej;



ułatwienia porozumiewania się przez określenie terminów,

definicji, oznaczeń i symboli do powszechnego stosowania.

POLSKIE NORMY I INNE
DOKUMENTY NORMALIZACYJNE



Polska Norma

jest normą krajową, przyjętą na

drodze porozumienia zatwierdzoną przez krajową
jednostkę normalizacyjną, powszechnie dostępną,
oznaczoną – na zasadzie wyłączności – symbolem

PN

.

 Polskie Normy mogą być powoływane w przepisach

prawnych po ich opublikowaniu w języku polskim.

 Korzystają one z ochrony jak utwory literackie, a

autorskie prawa majątkowe do nich przysługują
krajowej jednostce normalizacyjnej.

BIBLIOGRAFIA

 Bogdan Rączkowski „BHP w praktyce’’


www.wikipedia.pl