# 6

Ocena toksyczności i

skuteczności

dwulekowego programu

złożonego z docetakselu

i cisplatyny w leczeniu

chorych na rozsianego

raka piersi.

Pieńkowski T,

Jagiełło-Gruszfeld A,

Giermek J

Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii

Rekonstrukcyjnej,

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii

Skłodowskiej-Curie,Warszawa,

WSTĘP

Brak jest obecnie schematu postępowania w
przypadku chorych na uogólnionego raka piersi,
które przebyły wcześniej chemioterapię
antracyklinami.
Interesującym programem wydaje się zastosowanie
kombinacji docetakselu i cisplatyny w leczeniu tej
grupy chorych. Oba leki cechują się odmiennym
sposobem działania oraz różnią się profilem
toksyczności.
W naszej Klinice przeprowadzone zostało badanie
kliniczne II fazy oceniające profil toksyczności i
skuteczność programu złożonego z docetakselu i
cisplatyny w leczeniu chorych na uogólnionego raka
piersi, leczonych wcześniej antracyklinami.

PODSTAWOWE KRYTERIA

WŁĄCZENIA



Histologicznie lub cytologicznie
potwierdzony rak piersi



Wcześniejsze leczenie antracyklinami



Karnofsky 70-100%



Wiek > 18 lat i < 70 lat



Obecność co najmniej jednej
mierzalnej lub ocenialnej zmiany



Prawidłowa funkcja nerek, wątroby,
szpiku kostnego i serca



Pisemna zgoda pacjentki

CHARAKTERYSTYKA

PACJENTEK

Liczba pacjentek

X.1999 - XII.2000r.

20

Wiek : średnia / zakres

45 lat / 34 – 55

Wcześniejsze leczenie taksanami 0
Wcześniejsze leczenie

antracyklinami jako :

neoadjuwant / zaawansowany

rak piersi

4 / 17

Liczba rzutów chemioterapii z

powodu zaawansowanego raka

piersi 0 / 1 / 2

0 / 9/ 11

CHARAKTERYSTYKA

CHOROBY

Lokalizacja zmian

przerzutowych

Liczba pacjentek

Płuca

10

Wątroba

8

Tkanki miękkie

16

Kości

7

Pozostałe

6

Mediana liczby
przerzutów : 2,35

SCHEMAT LECZENIA



Docetaksel

- 75 mg/m

2

i.v. (60 minut)

następnie



Cisplatin

-

75 mg/m

2

i.v.

co 21 dni

TOKSYCZNOŚCI

(% pacjentek)

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Gorczka neutr.

Infekcja

Nudności

Wymioty

Osłabienie

Neuropatia

Stopień 0

Stopień 1

Stopień 2

Stopień 3

Stopień 4

PRZEBIEG LECZENIA



Cykle chemioterapii

–

liczba podanych cykli chth -

101

–

średnia liczba cykli chth - 5

–

zakres podanych cykli chth -

2 - 8

Wszystkie kursy chemioterapii

podano w przewidzianych terminach



Przyczyny przerwania chemioterapii

–

maksymalna liczba podanych cykli (8)-
16

–

progresja choroby-

4

ODSETEK

ODPOWIEDZI

30%

20%

50%

CR

PR

SD

PD

WYNIKI



Odsetek odpowiedzi - 50 %



Czas trwania odpowiedzi -

–

mediana -32 tygodnie (8,0 m-cy)

–

zakres -

12 - 72 tygodnie



Czas do progresji -

–

mediana -

19 tygodni (4,7 m-ca)

–

zakres -

12 - 80 tygodni



Czas przeżycia-

–

mediana -43 tygodnie (10,7 m-ca)

–

zakres -

9 - 92 tygodnie

CZAS PRZEŻYCIA

Survival Function

Complete

Censored

Survival Time

C

u

m

u

la

ti

ve

P

ro

p

o

rt

io

n

S

u

rv

iv

in

g

0,35

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,65

0,70

0,75

0,80

0,85

0,90

0,95

1,00

1,05

1,10

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

WNIOSKI



Kombinacja docetakselu i cisplatyny
wykazuje znaczna aktywność w leczeniu
pacjentek z uogólnionym rakiem piersi,
leczonych wcześniej antracyklinami :

–

OR - 48 %

–

mediana czasu do progresji:

19 tyg.

–

mediana czasu trwania odpowiedzi: 32
tyg.

–

median czasu przeżycia : 43 tyg.



Toksyczności leczenia są akceptowalne.