ISO9000-podstawy i terminologia ISO9001-wymagania dot. SZJ ISO9004-wytyczne ISO19001-wytyczne dotyczące auditowania Jakość- stopień w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania Zarządzanie jakością-skoordynowanie działania dotyczące kierowania organizacją i jej nadzorowania w odniesieniu do jakości Normalizacja-działalność mająca na celu uzyskanie optymalnego w danych okolicznościach stopnia uporządkowania w określonym zakresie przez ustalenie postanowień przeznaczonych do powrzechnego i wielokrtnego stosowania, dotyczących problemów istniejących lub możliwych do wystąpienia 8 zasad zarządzania jakością: 1. przywódctwo 2. zorganizowanie ludzi 3. podejście systemowe 4. podejscie procesowe 5. ciągłe doskonalenie 6. orientacja klienta 7. wzajemne korzystne powiązania z dostawami 8. podejmowanie decyzji na podstawie faktów System-zbiór wzajemnie powiązanych lub wzajemnie oddziaływających elementów wyrób-wynik procesu wymaganie-potrzeba lub oczekiwanie, któe zostało ustalone, przyjęte zwyczajowo lub jest obowiązkowe klient-organizacja lub osoba, która otrzymuje wyrób strona zainteresowana-osoba lub grupa zainteresowana funkcjonowaniem lub sukcesami organizacji właściwość-cecha wyróżniająca wyrób proces-zbiór działań wzajemnie powiązanych lub wzajemnie oddziałujących, które przekształcają wejścia w wyjścia dokument-można stale doskonalić (np. technologia, instrukcja, procedury, normy, przepisy prawne) zapis-wynik działań lub procesów (np. wypełnione formularze, zapisy z pomiarów, faktury, świadectwa szkoleń) Polityka jakości-ogół zamierzeń i ukierunkowanie orgnizacji dotyczące jakości, formalnie wyrażone przez najwyższe kierownictwo Kontrola statystyczna-ocena całości partii wyrobu lub procesu technologicznego na podstawie reprezentatywnej próbki wyrobów i ze świadomością istnienia ryzyka popełnienia błędu Błąd I-szego rodzaju-odrzucenie partii wyrobów zgodnej z wymaganiami Błąd II-giego rodzaju-przyjęcie partii wyrobów niezgodnej z wymaganiami Audit- systematyczny, niezależny i udokumentowany proces uzyskiwania dowodu z auditu oraz jego obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełnienia kryteriów auditu dowód-zapisy, stwierdzenia, faktury kryteria-polityka jakości, procedury, wymagania systemowe Cele auditu: -stwierdzenie zgodności lub niezgodności elementów systemu z określonymi wymaganiami -stwierdzenie poprawności -stwierdzenie kompletności -sprawdzenie skuteczności -sprawdzenie efektywności -spełnienie wymagań Ogólne zasady prowadzenia kart kontrolnych: -pobieranie próbek -wykreślenie wybranego parametru statystycznego dla każdej próbki np.: średnia, odchylenie standardowe, rozstęp -sprawdzenie graficzne czy proces jest stabilny Metoda PDCA, pętla Deminga: Plan-ustal cele i procesy niezbędne do dostarczenia wyników zgodnych z wymaganiami klienta i polityką organizacji Act-wdróż procesy Check-monitoruj i mierz procesy i wyroby w stosunku do polityki, celów i wymagań dotyczących wyrobu i przedstawiaj wyniki Działaj-podejmij działania ciągłego doskonalenia funkcjonowania procesów