1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:
Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku farmakopealnego -
KROPLI ANYŻOWYCH (Ammonii anisatus spiritus, Liquor Ammonii anisatus)
2. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:
● Lek w postaci roztworu
● Lek w postaci płynnej
● Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
● Lek do użytku wewnętrznego
● Lek w ilości 15,0
● Chlorek amonu (Ammonii chloridum) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową
i dobową) oraz dawkę maksymalną
● Olejek anyżowy (Anisi aetheroleum) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową
i dobową)
● Gotowy preparat - krople anyżowe mają ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową i
dobową)
● Skróty użyte w recepcie:
Rp - recipe (weź)
M.f.sol. - misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)
D.S. - da signa (oznacz)
3. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:
a. Przepis według Farmakopei Polskiej VI:
Anisi aetheroleum 2,0
Ethanolum (760 g/l) 40,0
Ammonii chloridum 3,0
Aqua purificata 55,0
Z przepisu farmakopealnego wynika, że na każde 100,0 preparatu używa się 2,0 talku.
b. Obliczam masę olejku anyżowego potrzebną do wykonania leku:
100 g - 2 g ; x=15 g*2 g100 g=0,3 g
15 g - x
Obliczam teraz ilość kropli olejku anyżowego, który użyję do wykonania leku:
Jeśli jedna kropla waży 19 mg to:
1 kropla-19 mg ; x=1kropla*300mg19mg≅16 kropli
x kropli-300 mg
c. Obliczam masę etanolu 96⁰ potrzebną do wykonania leku:
100 g - 40 g ; x=15 g*40 g100 g=6 g
15 g - x
6
d. Obliczam masę chlorku amonu potrzebną do otrzymania leku:
100 g - 3 g ; x=15 g*3 g100 g=0,45 g
15 g - x
e. Obliczam masę wody oczyszczonej potrzebną do wykonania leku:
100 g-55 g ; x=15 g*55 g100g=8,25 g
15 g- x
f. Podczas wykonywania leku używam również talku do rozwinięcia powierzchni olejku
anyżowego (aby zapewnić jego lepsze rozpuszczenie), dlatego obliczam również jego masę
potrzebną do wykonania leku:
100 g-2 g ; x=15 g*2 g100g=0,3 g
15 g-x
4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI Z OKREŚLONYMI DAWKAMI
MAKSYMALNYMI:
a. Chlorek amonu (Ammonii chloridum):
Według Farmakopei Polskiej VI dobowa dawka maksymalna wynosi 6,0.
Wynika z tego, że dawka chlorku amonu nie została przekroczona.
a. Olejek anyżowy (Anisi aetheroleum):
Według Farmakopei Polskiej VI dobowa dawka maksymalna wynosi 0,3.
Wynika z tego, że dawka olejku anyżowego nie została przekroczona.
5. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:
a. OLEJEK ANYŻOWY - ANISI AETHEROLEUM
Syn.: Oleum Anisi, Aetheroleum Anisi.
Anise oil, huile essentielle d'Anis.
Postać i właściwości:
Bezbarwna lub żółtawa ciecz, bądź krystaliczna masa o charakterystycznym anetolowym
zapachu.
Rozpuszczalność:
Substancja miesza się z etanolem 760 g/l, toluenem, chloroformem, disiarczkiem węgla,
eterem etylowym i olejami tłustymi. W wodzie rozpuszcza się słabo.
Przechowywanie:W zamkniętych, wypełnionych pojemnikach, w temperaturze od 0⁰C do 5⁰C.
Chronić od światła.
6.Działanie i/lub zastosowanie:Wykrztuśne.
Wykaz:Substancja poza wykazowa .
Dawki:
Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa
Doustnie w roztworze 0,05-0 , 1 0,3
a. ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%
Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.
Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰ , Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,
Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.
Postać i właściwości:
Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu.
Pali się niebieskim płomieniem.
Rozpuszczalność:
Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.
Przechowywanie:
W zamkniętych pojemnikach.
Zastosowanie:
Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające - zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
a. CHLOREK AMONU - AMMONII CHLORIDUM
Chlorek amonu, Ammonium chloride, chlorure d'Ammonium.
Postać i właściwości:
Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek prawie bez zapachu.
Rozpuszczalność:
Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, dość trudno rozpuszcza się w etanolu 760 g/l.
Przechowywanie:
W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.
6
Działanie i/lub zastosowanie:
Wykrztuśne, zakwaszające; do preparatów farmaceutycznych.
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
b. WODA OCZYSZCZONA - AQUA PURIFICATA
Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.
Postać i właściwości:
Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać
środków konserwujących.
Przechowywanie:
Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy;
nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.
Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą
oczyszczoną.
Zastosowanie:
Do sporządzania leków recepturowych.
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
6. SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:
● Elektroniczna waga proszkowa
● Elektroniczna waga do płynów
● Trzy zlewki o pojemności 25 ml
● Bagietka szklana
● Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych
● Dwie podkładki pergaminowe do odważania substancji stałych
● Dwie butelki z ciemnego szkła o pojemności 30 ml z dopasowaną nakrętką
● Lejek szklany
● Sączek
● Biała sygnaturka
● Gumka recepturowa
7. PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:
Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.
Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.
Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam
jednorazowe rękawiczki winylowe.
8. PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:Naczynia i opakowania szklane zanurzam na około 15 minut w 1% roztworze detergentu otemperaturze 40⁰ - 50⁰C. Następnie dokładnie myję wewnątrz i zewnątrz szczoteczką pod ciepła
wodą stosując detergent.
Umyte naczynia i opakowania opłukuję bieżącą wodą do zaniku piany. Następnie płuczę je
trzykrotnie wodą oczyszczoną i odwrócone do góry dnem pozostawiam do wyschnięcia.
9. OPIS WYKONANIA LEKU:
Sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku.
Do wykonania leku potrzebuję:
a. Olejek anyżowy 0,3
b. Etanol 96⁰ 6,0
c. Chlorek amonu 0,45
d. Talk 0,3
e. Woda oczyszczona 8,25
Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do płynów. Na wadze stawiam zlewkę
o pojemności 25 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 6,0 etanolu 96⁰ trzykrotnie kontrolując
odważaną substancję: biorąc pojemnik z substancją z półki, odważając substancję oraz odstawiając
substancję na półkę. Czynność ta dotyczy wszystkich odważanych substancji.
Do odważonej ilość etanolu dodaje 16 kropel olejku anyżowego i mieszam bagietka do całkowitego
rozpuszczenia. Zlewkę odstawiam na bok.Taruję elektroniczną wagę do płynów. Stawiam na wadze zlewkę o pojemności 25 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 8,25 wody oczyszczonej. Zlewkę odstawiam na bok.
Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do proszków. Na wadze kładę podkładkę
pergaminową i ponownie taruję wagę. Odważam 0,45 chlorku amonu i całość przenoszę do zlewki
z wcześniej odważoną wodą oczyszczoną. Mieszam bagietką do całkowitego rozpuszczenia chlorku
amonu.
Taruję elektroniczną wagę do proszków. Na wadze kładę podkładkę pergaminową
i ponownie taruję wagę. Odważam 0,3 talku i odstawiam na bok.
Mieszam oba roztwory: chlorku amonu w wodzie i olejku anyżowego w etanolu. Przenoszę
otrzymaną mieszaninę do butelki o pojemności 30 ml, dodaję wcześniej odważony talk, zamykam
butelkę odpowiednio dopasowaną nakrętka i wytrząsam całość przez 2 minuty. Pozostawiam do
odstania.
Przygotowuję karbowany sączek, który zakładam na dopasowany lejek szklany.
Po opadnięciu talku, zlewam ciecz znad osadu i sączę, zbierając przesącz w suchej zlewce
o pojemności 25 ml. Kontroluję przejrzystość uzyskanego preparatu.
Przenoszę otrzymane krople anyżowe do butelki o pojemności 30ml wykonanej z ciemnego
szkła, zakręcam butelkę dopasowaną nakrętką i przyklejam numer kontrolny. Opisuję sygnaturkę
koloru białego i przyczepiam do butelki.
Odstawiam lek w wyznaczonym miejscu na recepturze, gdzie oczekuje na odbiór przez
pacjenta.
Sprzątam stanowisko pracy i myję utensylia. Myję ręce detergentem.
6
10. OPIS LEKU GOTOWEGO PRZYGOTOWANEGO DO WYDANIA PACJENTOWI:
● Numer: 755/2009
● Imię i nazwisko pacjenta: Izabela Urbańska
● Wiek: 47
● Ammonii Anisatus spiritus:
Anisi aetheroleum 0,3
Ethanolum 760 g/l 6,0
Ammonii chloridum 0,45
Aqua purificata 8,25
● Masa leku: 15,0
● Dawkowanie: 10 kropli do szklanki mleka dwa razy dziennie
● Nazwisko lekarza: Mariusz Jędrzejewski
● Data wystawienia recepty: 23/10/2009
● Data wykonania leku: 24/10/2009
● Imię i nazwisko osoby, która wykonała lek:
11. DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE GOTOWEGO LEKU:
● Preparat o działaniu wykrztuśnym
● Pobudza wydzielanie soku żołądkowego
● Wykazuje działanie spazmolityczne i wiatropędne
● Wykazuje ponadto właściwości przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i przeciwgrzybiczne
12. WSKAZANIA DLA PACJENTA:
Przechowywać w zamkniętych pojemnikach w temperaturze pokojowej.
Nie przechowywać w temperaturze chłodnej.
Chronić od światła.
Chronić przed dziećmi.