Dz.U.02.69.644
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA
z dnia 24 maja 2002 r.
w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.
(Dz. U. z dnia 7 czerwca 2002 r.)
Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarządza się, co następuje:
§ 1. Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym składnika kosmetyku ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa, zwany dalej "wnioskiem", powinien zawierać:
1) imię i nazwisko albo nazwę (firmę) producenta, zwanego dalej "wnioskodawcą",
2) adres wnioskodawcy,
3) dokładne określenie składnika, który ma być nieujawniony na opakowaniu jednostkowym kosmetyku, umożliwiające ustalenie jego tożsamości lub numeracji składników zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI) oraz, jeżeli to możliwe, również numery: CAS, EINECS, Colour Index, a także nazwę ELINCS składnika i oficjalny numer, jaki został nadany w przypadku notyfikacji; jeżeli nazwy lub numery nie zostały ustalone - dokładne określenie nazwy surowca wyjściowego, nazwę części rośliny lub zwierzęcia wykorzystanych do jego pozyskania oraz nazwy substancji wchodzących w skład surowca,
4) zamierzone zastosowanie składnika,
5) ocenę bezpieczeństwa składnika dla zdrowia ludzi, przy jego zastosowaniu w kosmetyku, z uwzględnieniem charakterystyki toksykologicznej, budowy chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem ludzkim,
6) szczegółowe uzasadnienie przyczyn, dla których wystąpiono z wnioskiem o zachowanie tajemnicy przedsiębiorstwa w oznakowaniu opakowania jednostkowego kosmetyku,
7) nazwę handlową i kategorię kosmetyku, który ma zawierać składnik,
8) projekt tekstu etykiety.
§ 2. Określa się wzór wniosku, który stanowi załącznik do rozporządzenia.
§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
ZAŁĄCZNIK
WZÓR
Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku
1. Wzór i nazwa chemiczna składnika, nazwa według INCI (jeżeli
to możliwe - również nr CAS, nr EINECS, nr Colour Index,
nazwę ELINCS składnika i oficjalny numer, jaki został
nadany w przypadku notyfikacji) ..........................
...........................................................
...........................................................
2. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyków
importowanych również nazwa w języku polskim)
...........................................................
...........................................................
3. Kategoria kosmetyku .......................................
4. Imię i nazwisko/nazwa, adres (nr telefonu, nr faksu,
e-mail) wnioskodawcy ......................................
...........................................................
...........................................................
5. Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w
którym będą przechowywane dokumenty zawierające szczegółowe
dane o składniku ..........................................
...........................................................
...........................................................
6. Nazwa (adres, nr telefonu, nr faksu, e-mail)
wprowadzającego kosmetyk do obrotu (jeżeli wnioskodawca
nie jest wprowadzającym kosmetyk do obrotu)...............
...........................................................
...........................................................
7. Projekt tekstu etykiety z uwzględnieniem wymagań ustawy ...
...........................................................
...........................................................
...........................................................
...........................................................
...........................................................
...........................................................
8. Zamierzone zastosowanie składnika .........................
...........................................................
...........................................................
9. Ocena bezpieczeństwa składnika dla zdrowia ludzi wraz z
wynikami badań toksykologicznych składnika ...............
...........................................................
...........................................................
...........................................................
10. Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy składnika na
opakowaniu
...........................................................
...........................................................
...........................................................
...........................................................
...........................................................
....... ............................................
(data) (imię i nazwisko oraz podpis wnioskodawcy)