Pytania - egzamin dyplomowy
Przedmiot - Metodologia Badań Klinicznych
Kierownik przedmiotu: prof. dr hab. n. med. Andrzej Głąbiński
Rodzaje badań klinicznych
Jakie akty prawne normalizują prowadzenie badań klinicznych?
Uzyskiwanie zgody na badanie kliniczne.
W jakich sytuacjach badania kliniczne mogą zostać przerwane?
Charakterystyka badań klinicznych I fazy
Charakterystyka badań klinicznych II fazy
Charakterystyka badań klinicznych III fazy
Charakterystyka badań klinicznych IV fazy
Charakterystyka badań przedklinicznych
Kto może być „badaczem” podczas badań klinicznych i jakie są jego obowiązki?
Co to jest zdarzenie niepożądane w trakcie badań klinicznych?
W jaki sposób odbywa się nadzór nad badaniami klinicznymi?
Rola Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przebiegu badań klinicznych.
Rola Komisji Etycznej w badaniach klinicznych
Rola sponsora w badaniach klinicznych