PROJEKT DO EGZAMINU
Rp.
Ipecacuanhae radix dec. 0,5/180,0
Codeini phosph. 0,45
Ephedrini hydrochloridi 0,3
Natrii benzoatis 2,0
M.f mixt. 182,75
D.S 3 x dz. łyżkę
I.Tytuł: „Opracowanie projektu realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego
mikstury do użytku wewnętrznego na podstawie recepty z dnia 22 września 2009 dla
osoby dorosłej zażywanej 3 x dziennie łyżkę”
II.Założenia(niezbędne dane wynikające z treści zadania i załączonej recepty potrzebne do wykonania leku):
Lek w postaci mieszanki do użytku wewnętrznego
Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
Sposób użycia 3 x dzienne łyżka
Łyżka o masie 15,0g
W skład recepty wchodzą sub. silnie działające: korzeń wymiotnicy, fosforan kodeiny i chlorowodorek efedryny
Ilość wody niezbędna do wykonania leku 180,0g
W recepcie występuję niezgodność pozorna - należy rozdzielić chlorowodorek efedryny i fosforan kodeiny(środowisko kwaśne) rozpuścić na początku, a na końcu dodać bezoesan sodu, aby uniknąć alkalizacji środowiska(chlorowodorek efedryny i fosforan kodeiny są to sole słabych kwasów należy oddzielić od sub. silnie alkalicznych bezoesanem sodu; Jest to niezgodność pozorna, ponieważ obie zasady są dobrze rozpuszczalne w wodzie i w mieszankach nie ulegają wytrąceniu, gdy zostaną połączone przy zachowaniu max. rozcieńczenia
W skład powyższej mieszanki wchodzi odwar z korzenia wymiotnicy w ilości 180,0g
ilość korzenia określono na 0,5g jest to surowiec zawierający w swoim składzie alkaloidy, dlatego przy sporządzaniu odwaru należy wodę zakwasić kw.cytrynowym. Z przepisów ogólnych wynika, iż na każde 100,0g preparatu dajemy 0,5g kw.cytrynowego.
100,0 - 0,5
180,0 - x x = 0,9g kw. cytrynowego
gotowy odwar zobojętniamy 10% roztworem amoniaku. Z przepisów ogólnych wynika, że na każde 100,0g użytej wody można użyć 25 kropli 10% amoniaku.
100,0 - 25
180,0 - x x = 45 kropli 10% amoniaku
wykaz skrótów zastosowanych w recepcie:
Rp. - Recipe = weź
Rad. - Radix = korzeń
Dec. - Decocti = odwar
M.f mixt - Miscae fiat mixturae = zmieszaj zrób mieszankę
D.S - Da signum = daj oznacz
III.Obliczenie i sprawdzenie sub. silnie działających:
Fosforan kodeiny d.m.j 0,12 d.m.d 0,3
Codeini phosphas(zawsze w I przypadku i zawsze w materiale źródłowym)
182,75 - 0,45 182,75 - 0,45
15 - x x = 0,037 15 - x x = 0,11
Dawki max. dobowe i jednostkowe dla fosforanu kodeiny nie zostały przekroczone
Chlorowodorek efedryny d.m.j 0,075 d.m.d 0,3
Ephedrini hydrochloridi
182,75 - 0,3 182,75 - 0,3
15 - x x = 0,0246 15 - x x = 0,074g
Dawki max. dobowe i jednostkowe dla chlorowodorku epinefryny nie zostały przekroczone
Korzeń wymiotnicy
Ipecacuanae radix
Wykaz B dawki zwykle stosowane w preparatach d.j 0,01 - 0,06 d.d 0,15(wg FP VI)
Według FP IV t. II podawał dawkę max. jednostkową 0,2 i dobową 0,4g
Aktualna Farmakopea nie podaje dawek max więc nie sprawdzamy
Wniosek: Dawki max. sub. silnie działających w preparacie nie zostały przekroczone
IV.Opis właściwości fizyko-chemicznych składników recepty oraz działanie całego leku:
Fosforan kodeini - codeini phosphas, codeini phosphoricum
Postać i właściwości: drobne kryształy lub biały krystaliczny proszek
Rozpuszczalność: sub. łatwo rozpuszczalna w wodzie
PH roztworu o stężeniu 40mg/ml: 4,5 - 5
Działanie i zastosowanie: przeciwkaszlowe, przeciwbólowe
Chlorowodorek efedryny - ephedrini hydrochloridi, ephedrini hydrochloridum
Postać i właściwości: bezbarwne kryształy lub biały krystaliczny proszek ciemnieje pod wpływem światła
Rozpuszczalność: sub. łatwo rozpuszcza się w wodzie
PH roztworu o stężeniu 50mg/ml: 4,5 - 6
Działanie: sympatykomimetyczne
Korzeń wymiotnicy - Ipecacuanae radix
Produkt zielarski korzeń przesiany przez sito 1,6
Działanie: wykrztuśne
Bezoesan sodu - natrii bezoatis
Postać: biały bezpostaciowy proszek lub krystaliczny proszek
Rozpuszczalność: sub. łatwo rozpuszczalna w wodzie
Działanie: wykrztuśne, do przygotowaniu postaci leków
Działanie farmakologiczne gotowego leku: wykrztuśne, ułatwiające odksztuszanie, łagodzi kaszel, przeciwbólowe, przeciw kaszlowe, rozszerzenie m.gładkich oskrzeli
V.Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego według załączonej recepty wraz z niezbędnym wyposażeniem:
a)wykaz sprzętu:
wagi(techniczna, proszkowa)z kompletem odważników lub elektroniczne
butelka o pojemności 200ml z nakrętką
infuzorka
łaźnia wodna
płyta grzewcza
sito o wielkości 1,6 mm
lejek
statyw
zestaw do cedzenia(gaza z watą)
zlewki
bagietki
karta do ważenia
łyżeczki
kroplomierz
etykieta biała do użytku zewnętrznego(bloczek recepturowy)
etykieta zmieszaj przed użyciem
1.Przed przystąpieniem do wykonywania leku należy: umyć ręce, założyć odzież ochroną
2.Należy sprawdzić czystość stanowisko pracy przygotować je zgodnie z wymogami sanitarno - epidemiologicznymi
3.Stół i sprzęt przetrzeć etanolem 70 st. ewentualnie umyć i osuszyć
4.Sprawdzić dostępność surowców farmaceutycznych niezbędnych do wykonania leku oraz sprawdzić datę ważności
5.Należy włączyć i wytarować wagę
6.Należy sprawdzić łaźnię wodną, uzupełnić wodą i włączyć łaźnię wodną
7.Przygotować butelkę o objętości 200ml z dopasowaną nakrętką
Wykonanie leku;
1.Zaczynam od sporządzenia odwaru z korzenia wymiotnicy:
a)przesiać przez sito 1,6mm przesiewać korzeń wymiotnicy
b)na wytarowanym papierku na wadze proszkowej odważyć 0,5 g korzenia wymiotnicy
c)odważony surowiec przenieść do infuzorki
d)na wytarowanej wadze elektronicznej lub technicznej w wytarowanej zlewce i odważyć 180,0g wody o temp. pokojowej
e)na wytarowanej wadze proszkowej wytarowanej kartę do ważenia i odważyć 0,9g kw.cytrynowego
f)odważony kw.cytrynowy dodać 180,0g wody zmieszać w celu zakwaszenia
g)zalewamy surowiec zakwaszoną wodą o temp. pokojowej
h)zawartość infuzorki dokładnie wymieszać za pomocą bagietki i zamknąć infuzorkę
i)umieścić infuzorkę na wrzącej łaźni wodnej
j)ogrzewać na łaźni wodnej przez 45 minut bez kontroli temp. lub 30 minut z kontrolą powyżej 90 st. przez 30 minut
2.Na wytarowanej wadze techniczej wytarować zlewkę
3.Przygotować sączek(gaza + wata)
4.Włączyć płytę grzewczą i w niewielkiej zlewce zagrzać niewielką ilość wody
5.Po zakończeniu ogrzewaniu na laźni wodnej zawartość infuzorki przesączyć przez sączek
6.Gorący odwar zobojętnić 45 kroplami 10% amoniaku
7.Pozostały surowiec w infuzorce przepłukać i uzupełnić do 180,0g
8.Pozostawić odwar do ostygnięcia
9.Na wytarowanej wadze proszkowej na karcie do ważenia i odważyć 0,9 g chlorowodorku efedryny
10.Odważony chlorowodorek efedryny dodać do ostudzonego odwaru i mieszać bagietką do rozpuszczenia
11. Na wytarowanej wadze proszkowej na karcie do ważenia i odważyć 0,45 g fosforanu kodeiny
12.Odważony fosforan kodeiny dodać do ostudzonego odwaru i mieszać bagietką do rozpuszczenia
13. Na wytarowanej wadze proszkowej na karcie do ważenia i odważyć 2,0 g bezoesanu sodu
14.Odważony bezoesan sodu dodać do ostudzonego odwaru i mieszać bagietką do rozpuszczenia
15.Sprawdzić jakość leku
16.Na wytarowanej wadze technicznej w wytarowanej butelce wlać zawartość zlewki
17.Sprawdzić wagę
18.Zakręcić butelkę i zamieszać i skontrolować ponownie jakości leku.Dokonać oceny leku pod względem zanieczyszczeń organoleptycznie
19.Jeśli lek odpowiada wymaganiom przygotować i oznaczyć lek białą etykietą do użytku wewnętrznego
20.Dodać nalepkę przed użyciem zmieszać
21.Po zakończeniu sprzątnąć stanowisko pracy: umyć stół i sprzęt apteczny etanolem 70st.Zabezpieczyć i odpowiednio przechowywać sub. farmacuetyczne
22.Umyć ręce
23.Opracować wskazania dla pacjenta
VI.Wskazania dla pacjenta:
a)chłodne miejsce
b)zużyć w ciągu 7 dni
c)zmieszać przed użyciem
d)w ciemnym miejscu