8(1), dokumenty, szkoła ola


Zakażenia szpitalne

Często dla celów praktycznych wyróżnia się walidację prospektywną, to ba­danie potwierdzające prawidłowość ustalonych parametrów procesu przed jego rozpoczęciem i walidację retrospektywną, czyli badanie potwierdzające prawidło­wość procesu w czasie jego przebiegu. Pierwsze z działań jest szczególnie ważne, jako że efekt sterylizacji należy wcześniej zaprogramować, korzystając z tzw. „ekwiwalentu skuteczności", którymi są pakiety, ładunki i wzorce, tzw. symulato­ry. Symulatory są „w wymogach" zgodne z kwalifikacjami dla sterylizatora i pro­cesu, sprecyzowanymi przez producenta sterylizatora w trakcie uprawomocnienia programów. Symulator winien odpowiadać tzw. sytuacji „worst case", a więc naj­trudniejszego do przyjęcia przypadku. Procesy sterylizacji muszą być „uprawo­mocnione" (zaprojektowane i walidowane) oraz potwierdzone (zakwalifikowane) przed zastosowaniem. Wszystkie aspekty procesu sterylizacji powinny być opra­cowane w taki sposób, aby w czasie rutynowego działania były powtarzalne. Aspekty te są respektowane w „Instrukcji gwarancji i jakości". Instrukcja (pod­ręcznik) obejmuje metodykę, przy pomocy której Centralna Sterylizatomia chce spełniać wymagania jakościowe. Stanowi zbiór procedur i zasad, które określają:

Taka standaryzacja pozwala pozyskiwać dokumenty, które służą jako co­dzienne robocze „gwaranty jakości". Dokumentowanie powyższe pozwala na analizę - rozpoznanie każdego „nieszczęścia", każdego „złego skutku", na jego likwidację i zapobieganie w przyszłości. Pozwala również na notowanie wyników pozytywnych, potwierdzających sukces zabiegów sterylizacyjnych, jako tzw. „dowodów braku zawinienia".

Narzędzia wykorzystywane w kontroli procesu sterylizacji to wskaźniki fi­zyczne, chemiczne i biologiczne.

Wskaźniki fizyczne to tzw. sensory, a idealne rozwiązanie to kontrolowanie „utrzymania" wszystkich parametrów krytycznych procesu wyjaławiania w trakcie całego czasu ekspozycji sterylizacyjnej. Odczyty negatywne z sensorów pozwala­ją na uznanie procesu za nieważny.

Wskaźniki chemiczne (indykatory) są zawsze tzw. testami negatywnymi, a wskaźniki typu integratorów posiadają tę samą kinetykę co bioindykatory, po­zwalają na szerszą ocenę. Aktualne normy ISO wyróżniają VI klas testów che­micznych (tj. wskaźniki procesu, wskaźniki testów specjalnych, wskaźniki poje­dynczego parametru, wieloparametrowe, zintegrowane, emulacyjne), a normy europejskie IV klasy (szersze i bardziej zgrupowane).

5.3. Sterylizacja - metody i techniki

Wskaźniki biologiczne (bioindykatory) są potwierdzeniem inaktywacji bak lerii testowej dla danej metody sterylizacyjnej. Pozwalają na pośrednią ocenę wszystkich zmiennych krytycznych, dając jednoznaczny wynik: „śmierć lub przeżycie". Służą do wdrażania metod i technologii sterylizacyjnych, a są bez­względnie wymagane przy sterylizacji alloplastów, wszczepów miękkich i sztyw­nych oraz przy wszelkich zmianach konstrukcyjnych, technologicznych itp. Aktualnie wskaźniki biologiczne, to:

Piśmiennictwo

Patrz str. 344-345.

359



Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
5(1), dokumenty, szkoła ola
Zakażenia szpitalne, dokumenty, szkoła ola
praca orginal, dokumenty, szkoła ola
proces połog, dokumenty, szkoła ola
Dziecko umierajace, dokumenty, szkoła ola
praca z pediatrii, dokumenty, szkoła ola
329, dokumenty, szkoła ola
6, dokumenty, szkoła ola
Praca Promieniowanie Rentgenowskie, dokumenty, szkoła ola
proces pielegnacji-pediatria, dokumenty, szkoła ola
Niebezpieczna gestoza, dokumenty, szkoła ola
1(1), dokumenty, szkoła ola
Życiorys kepinskiego, dokumenty, szkoła ola
cukrzyca, dokumenty, szkoła ola
Rak jajnika, dokumenty, szkoła ola

więcej podobnych podstron