1. Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego proszki: złożone, dzielone do użytku wewnętrznego dla osoby dorosłej w ilości 20 sztuk.

2. Założenia:

• stała, dozowana postać leku

• proszki złożone

• proszki dzielone

• proszki do użytku wewnętrznego

• proszki dla osoby dorosłej

• proszki w ilości 20 sztuk

• dawkowanie: 2 razy dziennie proszek

• proszki zapisane metodą mnożenia

• Pabialgin to substancja dwu składnikowa (Aminophenazonum 880 mg + Allobarbitalum 120 mg)

• składniki leku recepturowego niezbędne do wykonania proszków nie występujące w postaci substancji pro receptura, występujące jako lek gotowy

• Ergotaminum tartaricum

• Arechin

• Butapirazol

• Thiamini hydrochloridum

• orientacyjna masa jednej drażetki

• Encorton 1mg - 0,075

5 mg - 0,120

10 mg - 0,239

20 mg - 0,244

• Arechin 250 mg - 0,370

• Butapirazol 200 mg - 0,530

• Thiamini hydrochloridum 25 mg - 0,100

• do sporządzenia leku recepturowego należy podać

• Encorton 20 mg - 5 tabletek - masa użytych tabletek 1,22

• Arechin 250 mg - 10 tabletek - masa użytych tabletek 3,7

• Butapirazol 200 mg - 25 drażetek - masa użytych drażetek 13,25

• Thiamini hydrochloridum 25 mg - 10 tabletek - masa użytych tabletek 1,0

• substancje silnie działające, należące do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

• Allobarbitalum

• Aminophenazonum

• masa jednego proszku wynosi 1,958, ze względu na dużą masę jednego proszku, należy podzielić je na dwie części po 0,979 każda (opłatek nr 5)

• masa dwudziestu proszków wynosi 39,17

• ze względu na higroskopijność kwasu acetylosalicylowego, należy dodać go na końcu i wymieszać, bez ucierania delikatnie kartą celuloidową z resztą składników leku

• Synonimy:

• Encorton - Prednisoni acetas - Octan prednizonu

• Thiamini hydrochloridum - Vitaminum B₁ - Chlorowodorek tiaminy

• Pabialginum - Cibalginum - Pabialgin

• Acidum acetylsalicylicum - Aspirinum - Polopiryna - Kwas acetylosalicylowy

• Butapirazolum - Phenylbutazonum - Fenylobutazon

• Arechinum - Chloroquini phosphas

• wyjaśnienie skrótów recepturowych

Skrót recepturowy	Pełna nazwa łacińska	Znaczenie w języku polskim
Rp.	recipe	weź (nagłówek recepty)
aa	ana partes aequales	po równych częściach
D.S	da signa	daj oznacz
D.t.d. No	dentur tales doses numero	daj takich dawek w ilości
No.	numero	numer
M.f.pulv.	misce fiat pulvis	zmieszaj, zrób proszek

3. Obliczenie i sprawdzenie dawek jednorazowych i dobowych wszystkich składników leku, oraz porównanie tych dawek z dawkami w FP.

Pabialgin to substancja dwu składnikowa (Aminophenazonum 880 mg + Allobarbitalum 120 mg)

Allobarbitalum - należy do wykazu B

FP VI
DJM	DDM
0,3	0,3

0,12 - 1,0 pabialginy

x - 0,5

x= 0,06 - dawka jednorazowa Allobarbitalu

2x= 0,12 - dawka dobowa Allobarbitalu

Dawka jednorazowa według recepty lekarskiej wynosi 0,06 , a dobowa 0,12. Dawka jednorazowa maksymalna według FP VI wynosi 0,3 , a dobowa 0,3. Dawki nie zostały przekroczone.

FP VI
DJM	DDM
0,5	1,5

Aminophenazonum - należy do wykazu B

0,88 - 1,0 pabialginy

x - 0,5

x= 0,44 - dawka jednorazowa Aminofenazonu

2x= 0,88 - dawka dobowa Aminofenazonu

Dawka jednorazowa według recepty lekarskiej wynosi 0,44 , a dobowa 0,88. Dawka jednorazowa maksymalna według FP VI wynosi 0,5 , a dobowa 1,5. Dawki nie zostały przekroczone.

Substancja	Rp.		FP
		DJ	DD	DJM	DDM
Prednisoni acetas	0,005	0,01	0,005 - 0,01	0,02 - 0,06
Acidi acetylsalicylici	0,5	1,0	1,0	3,0
Phenylbutazonum	0,25	0,5	0,4	0,6
Chloroquini phosphas	0,125	0,25	1,0	2,0
Aminophenazonum	0,44	0,88	0,5	1,5
Allobarbitalum	0,06	0,12	0,3	0,3
Thiamini hydrochloridum	0,025	0,05	0,025	0,025

FP podaje dawki:

• jednorazowe maksymalne

• dobowe maksymalne

dla fenylobutazonu, aminofenazonu, allobarbitalu, fosforanu chlorochiny, kwasu acetylosalicylowego, chlorowodorku tiaminy

Dawki jednorazowe maksymalne i dawki dobowe fenylobutazonu, aminofenazonu, allobarbitalu, fosforanu chlorochiny, kwasu acetlosalicylowego w porównaniu z dawkami podanymi w FP nie są przekroczone.

Dla chlorowodorku tiaminy dawka jednorazowa według recepty lekarskiej wynosi 0,025 , a dobowa 0,05. Dawka jednorazowa maksymalna i dobowa maksymalna według FP VI wynosi 0,025. Dawki zostały przekroczone.

Należy zmniejszyć ilość Chlorowodorku tiaminy, tak aby dawka maksymalna dobowa nie przekraczała 0,025.

0,025 - 2 proszki

x - 1 proszek

x= 0,0125

0,0125 x 20 = 0,25 - maksymalna ilość Chlorowodorku tiaminy jaką można użyć do wykonania leku recepturowego

0,25 : 20 proszków = 0,125 - ilość Chlorowodorku tiaminy w jednym proszku

FP podaje dawki dla octanu prednizonu:

• jednorazową zwykle stosowaną

• dobową zwykle stosowaną

Dawki jednorazowe maksymalne i dawki dobowe maksymalne obu składników leku recepturowego w porównaniu z dawkami zwykle stosowanymi podanymi w FP nie są przekroczone.

2. Wykaz ilości substancji leczniczych potrzebnych do wykonania leku wraz z obliczeniami.

Encorton - tabletki a 0,02

w 1 proszku - 0,005

w 20 proszkach - x

x= 0,1

0,02 - 1 tabletka

0,1 - x tabletek

x = 5 tabletek (1,22)

Thiamini hydrochloridi - tabletki a 0,025

w 1 proszku - 0,0125

w 20 proszkach - x

x= 0,25

0,025 - 1 tabletka

0,25 - x tabletek

x = 10 tabletek (1,0)

Butapirazol - drażetki a 0,2

w 1 proszku - 0,25

w 20 proszkach - x

x= 5,0

0,2 - 1 drażetka

5,0 - x drażetek

x = 25 drażetek (13,25)

Arechin - tabletki a 0,25

w 1 proszku - 0,125

w 20 proszkach - x

x= 2,5

0, 25 - 1 tabletka

2,5 - x tabletek

x = 10 tabletek (3,7)

Acidum acetylsalicylicum

w 1 proszku - 0,5

w 20 proszkach - x

x= 10,0

Pabialginum

w 1 proszku - 0,5

w 20 proszkach - x

x= 10,0

Masa dwudziestu proszków wyniesie 39,17.

Masa jednego proszku wyniesie 1,958, ze względu na dużą masę jednego proszku, należy podzielić je na dwie części po 0,979 każda.

3. Opis postaci i właściwości fizykochemicznych składników leku, które należy zastosować do jego wykonania oraz charakterystyka działania farmakologicznego recepturowego leku gotowego.

Substancja	Postać i właściwości	Rozpuszczalność	Inne własności fizykochemiczne
Thiamini hydrochloridum	tabletki a: 0,025 g o masie 0,1 g
Butapirazol	drażetki a: 0,2 g o masie 0,53 g
Encorton	tabletki a: 1 mg o masie 0,075 g 5 mg o masie 0,12 g 10 mg o masie 0,239 g 20 mg o masie 0,244 g
Allobarbitalum	Biały, krystaliczny proszek, bez zapachu, o słabym gorzkim smaku.	Substancja rozpuszcza się w etanolu 95º, eterze, roztworach wodorotlenków i węglanów potasowców, słabo rozpuszcza się w gorącej wodzie, trudno rozpuszcza się w chloroformie i wodzie.	pH przesączu, otrzymanego po zagotowaniu 0,1 g substancji z 10 ml wody i ochłodzeniu, 4,5 - 6,5 Temperatura topnienia 170 - 173ºC
Aminophenazonum	Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek bez zapachu, o słabo gorzkawym smaku	Substancja łatwo rozpuszcza się w chloroformie, etanolu 95º i rozcieńczonych kwasach, rozpuszcza się w benzenie, eterze i wodzie.	pH 3% roztworu 7,5-8,5 Temperatura topnienia 107 - 109ºC
Acidum acetylsalicylicum	Biały, krystaliczny proszek o nieznacznym zapachu kwasu octowego.	Substancja łatwo rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), rozpuszcza się w eterze etylowym, trudno rozpuszcza się w wodzie.	pH przesączu, otrzymanego po wytrząśnięciu 1,0 g substancji z 10 ml wody, od 2,5 do 3,5 Temperatura topnienia 134 - 137ºC
Arechin	tabletki a: 0,25 g o masie 0,37 g

• charakterystyka działania farmakologicznego i zastosowania recepturowego leku gotowego

• przeciwgorączkowe

• przeciwbólowe

• przeciwzapalne

• antyagregacyjne

• nasenne

• przeciwdnawe

• przeciwpasożytnicze

• antymalaryczne

• glikokortykosteroid

• zapobieganie niedoborom

4. Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego wraz z wykazem niezbędnego wyposażenia

• przygotować stanowisko pracy (substancje, utensylia, opakowanie)

• przygotować wagę elektroniczną do proszków

• wypoziomować

• włączyć do prądu

• wytarować

• przygotować pracownika do pracy

• umyć ręce

• włożyć czysty fartuch

• opisać torebki w kolorze białym „do użytku wewnętrznego”

Opisane torebki umieścić pod oryginałem recepty.

Lek sporządzać z oryginału recepty.

• przystąpić do sporządzania leku recepturowego

• zatarcie porów moździerza substancją obojętną (laktoza)

• proszkowanie przez ucieranie w moździerzu pistlem 10 tabletek Thiamini hydrochloridum po 25 mg, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• w osobnym moździerzu proszkować przez ucieranie 5 tabletek Encortonu po 20 mg, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• dodawanie porcjami sproszkowanych tabletek Encortonu do moździerza z Chlorowodorkiem tiaminy i ucieranie pistlem, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• proszkowanie przez ucieranie w moździerzu pistlem 10 tabletek Arechinu po 25 mg, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• dodawanie porcjami sproszkowanych tabletek Arechhinu do moździerza z resztą składników leku i ucieranie pistlem, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 10 Pabialginy

• odważoną Pabialginę dodawać porcjami do moździerza z resztą składników leku i ucieranie pistlem, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• proszkowanie przez ucieranie w moździerzu pistlem 25 drażetek Butapirazolu po 200 mg, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• dodawanie porcjami sproszkowanych tabletek Butapirazolu do moździerza z resztą składników leku i ucieranie pistlem, częste zgarnianie kartą celuloidową masy proszkowej ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 10,0 Kwasu acetylosalicylowego

• odważony Kwas acetylosalicylowy rozetrzeć w osobnym moździerzu, a następnie dodawać porcjami do moździerza z resztą składników leku, mieszając kartą celuloidową

• sprawdzenie na wadze masy sporządzonych proszków (39,17), podzielenie na 40 części (masa 1 proszku 0,979)

• rozsypanie sporządzonego proszku wagowo do 40 mniejszych części opłatka skrobiowego nr 5 tj. odważenie kolejno do 40 wytarowanych opłatków po 0,97 masy proszkowej

• zamknięcie opłatków

• sprawdzić poprawność zapisu torebek papierowych z oryginałem recepty

• opłatki skrobiowe zapakować do torebek papierowych

• zabezpieczyć torebki papierowe przed wysypaniem opłatków skrobiowych

Wykaz sprzętu:

• waga elektroniczna do proszków

• moździerz z pistlem x3

• karta celuloidowa x3

• łyżka do odważania x2

• papierki pergaminowe

• opłatki skrobiowe nr 5 - 40 kompletów

• biała torebka „do użytku wewnętrznego” x2

• czysta kartka papieru

5. Wskazania dla pacjenta, dotyczące zażywania i przechowywania leku:

• w zamkniętych niemetalowych opakowaniach

• chronić od światła

• chronić od wilgoci

• przechowywać w temperaturze pokojowej

• kapsułek nie należy otwierać

• kapsułki należy popić dużą ilością wody

• dawkowanie: 2 x dziennie po dwa proszki

1

PROJEKT - PROSZKI (Receptura apteczna Rp. 69 str. 279)

---