P1183088

CALCU PANTOTUINAS

01/2008:0470 zmieniona (6.0)

CALCII PANTOTHENAS

Wapnia pantotenian

Calcium pantothenate; Calcłum (pantothenate de)

Ca⁴

^H’^CV^CH’| H OH

C^HnCaNjO^    ta.cz. 476.5

[137-08-6]

DEFINICJA

Wapnia pantotenian zawiera nie mniej niż 98,0% i nie więcej niż 101,0% bis{3r[((2^2,4-<lihydrok^-3^Kiimctylobutanoilo]amino]^ propenianuj wapnia, w przeliczeniu na wysuszoną substancję.

WŁAŚCIWOŚCI

Biały tub prawie biały proszek, słabo higroskopijny, łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu (96%).

TOŻSAMOŚĆ

A.    Skręcalność optyczna właściwa (patrz „Badania").

B.    Obejrzeć chromatogramy otrzymane w badaniu kwasu 3-amino-propiooowego. Plama główna na chromatogramie roztworu badanego (b) wykazuje położenie, zabarwienie i wielkość zgodną z plamą główną na cbromatogramie roztworu porównawczego (a).

C.    Do 1 mL roztworu S (patrz ^Badania") dodać I mL rozcieńczonego roztworu wodorotlenku sodu OD i 0,1 mL roztworu siarczanu miedafU) OD. Powstaje niebieskie zabarwienie.

D.    Substancja badana wykazuje reakcję (a) na wapń (2.3.1).

BADANIA

Roztwór S. Rozpuścić 2,50g substancji badanej w wodzie pozbawionej dwutlenku węgla OD i uzupełnić takim samym rozpuszczalnikiem do 50,0 mL.

Wygląd roztworu. Roztwór S jest przezroczysty (2.2.1) i bezbarwny (2.2.2, metoda U). pH (2.2.3). pH roztworu S wynosi od 6,8 do 8,0.

Skręcalność optyczna właściwa (2.2.7): od +25,5 do 427,5, oznaczona dla roztworu S i w przeliczeniu na wysuszoną substancję:

■ Kwas 3-amJnoproplonowy. Wykonać badanie metodą chromatografii cienkowarstwowej (2.2.27), używając płytki pokrytej żelem krzemionkowym G OD.

Roztwór badany (a). Rozpuścić 0,2g substancji badanej w wodzie OD i uzupełnić takim samym rozpuszczalnikiem do 5 mL.

Roztwór badany (b). Uzupełnić 1 mL roztworu badanego (a) wodą OD do 10 mL

Roztwór porównawczy (a). Rozpuścić 20 mg pantotenianu wapnia CSP w wodzie OD i uzupełnić takim samym rozpuszczalnikiem

do 5 mL

Roztwór porównawczy (b). Rozpuścić 10 mg kwasu 3-aminopro-pionowego OD w wodzie OD i uzupełnić takim samym rozpuszczalnikiem do 50 mL

Nanieść oddzielnie na płytkę po 5pL każdego roztworu. Chro-matogram rozwijać na odległość 12 cm używając mieszaniny 35 objętości wody OD \ 65 objętości etanolu OD. Płytkę wysuszyć w stru-mieniu powietrza i spryskać roztworem ninhyityry ÓD!- Ogrzewać 10 min w temp. II0*C. Na chromatogramie roztworu badanego (a) plama kwasu 3-amlnopropionowego nie jest intensywniejsza niż plama na chromatogramie roztworu porównawczego (b) (0,5%).

Chlorki (2.4.4). 5mL roztworu S rozcieńczonego wodą ODóo !5mL spełnia wymagania oznaczenia granicznego zanieczyszczenia chlorkami (200 pg/g).

1801

Strona 12 z 19