tpl1

UNGUENTA

MAŚCI

Maści są półstałą postacią łęku przeznaczoną do stosowania zewnętrznego na skórę, błony śluzowe, do oka lub ucha w celu uzyskania działania miejscowego substancji leczniczych lub ogólnego w wyniku przezskómej penetracji substancji leczniczych, leczniczych także w celu uzyskania efektu nawilżającego lub ochronnego.

Ze względu na drogę podania wyróżnia się maści;

•    na skórę

•    na błony śluzowe (nosa, jamy ustnej)

•    do uszu

•    doodbytniczo

•    dopochwowo

•    do oczu

Maści są to układy o konsystencji półstałej i właściwościach plastycznych, umożliwiających rozsmarowanie i odpowiednią przyczepność do skóry lub błony śluzowej. Składają się z jednoskładnikowego lub złożonego podłoża, w którym jedna lub kilka substancji leczniczych może być rozpuszczona, zawieszona lub zemulgowana w postaci roztworu. Maści powinny być jednorodne, substancje lecznicze musza być jednolicie rozproszone w całej masie.

Podłoże może wpływać na działanie preparatu i uwalnianie substancji leczniczych. Podłoże może stanowić układ jedno- lub wielofazowy. W zależności od charakteru podłoża, preparat może posiadać właściwości hydrofilowe lub hydrofobowe. W skład podłoża mogą wchodzić substancje pomocnicze np. substancje konserwujące, zagęszczające, przeciwutleniacze, stabilizatory i emulgatory. Substancje te nie mogą w zastosowanych ilościach wywierać własnego działania farmakologicznego, działania drażniącego ani wpływać negatywnie na trwałość postaci leku i dostępność biologiczną substancji leczniczej. Skuteczność działania środków konserwujących powinna być potwierdzona metodą wg monografii „Badanie skuteczności środków konserwujących (test konserwacji)”

Maści do oczu oraz maści przeznaczone do stosowania na rany lub znacznie uszkodzoną skórę powinny być jałowe i odpowiednio oznakowane. Maści stosowane do ucha zranionego (szczególnie, gdy błona bębenkowa jest perforowana) powinny być jałowe i nie zawierać środków konserwujących.

Maści umieszcza się najczęściej w tubach, z których preparat może być łatwo wyciskany. Maści szczególnie jałowe powinny być umieszczane w opakowaniach jednodawkowych. Opakowanie maści do oczu, nosa, ucha, maści dopochwowych i doodbytniczych powinno być wyposażone w aplikatur umożliwiający stosowanie preparatu.

W procesie produkcji, pakowania, przechowywania i dystrybucji maści należy zachowywać warunki zapewniające odpowiednią czystość mikrobiologiczną. Preparaty jałowe należy sporządzać stosując odpowiednie materiały i metody zapewniające jałowość preparatu i chroniące go przed zniszczeniem.

Zależnie od struktury wyróżnia się;

•    Maści (Ungnenta)

•    Kremy (Cremores)

•    Żele (Gelata)

•    Pasty {Pasta).