44073 skanuj0047

IX) OGRANICZENIA METODY

1.    Tesł służy tylko do wykrywania przeciwciał przeciwko H.pylori w surowicy lub osoczu.

2.    Tesł służy łylko do diagnostyki in vilro.

3.    Jakkolwiek dokładność testu jest bardzo wysoka, istnieje możliwość uzyskania wyniku fałszywie dodatniego.

4.    W przypadku otrzyrpania wyniku ujemnego bqdź wątpliwego, oznaczenie należy powtórzyć ze świeżej próbki surowicy wykorzystując nową płytkę testową.

5.    Tak jak w przypadku innych, szybkich testów diagnostycznych, ostateczna diagnoza medyczna powinna być postawiona w oparciu o inne wyniki badań laboratoryjnych i historię choroby pacjenta.

6.    Tesł wykrywa przeciwciała anty-H.pylori jako główny wskaźnik infekcji wywołanej bakterią Helicobacter pylon.

H.PYLORI .TEST

Szybki, jakościowy fest immunochromałograficzny do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Helicobacter pylori w surowicy lub osoczu.

I)    WSTĘP

Helicobader pylori (znany takie jako Campylobader pyłoriX-jest spiralnego kształtu mikroaerofilną pałeczką występującą na powierzchni nabłonka wnęk żołądkowych i początkowego odcinka dwunastnicy. Występowanie H.pylori związane jest z szeregiem chorób żołądkowo-jeliłowych, w tym chronicznym nieżytem żołądka i dwunastnicy, gruczolakiem żołądka. U około 90% paq*entów z objawami wrzodów żołądka lub dwunastnicy (potwierdzonym? metodami hodowli bakteryjnych lub preparatami histologicznymi) występują infekcje H.pylori.

H.pylori może być wykryty za pomocą szeregu testów, metodami histologicznymi i poprzez hodowlę tkanek uzyskanych w wyniku biopsji. U osób, u których występuje infekcja H.pylori, pojawiają się przeciwciała, których obecność jest ściśle związana z histologicznie potwierdzoną obecnością tych drobnoustrojów. H.PYLORI * TEST jest szybkim, jednostopniowym testem opartym na zasadne . immunochromatograficznej typu sandwich, służącym do wykrywania ludzkich przeciwciał klasy IgG, IgM, Ig A przeciwko H.pylori w surowicy lub osoczu.

II)    ZASADA DZIAŁANIA

Płytka testowa H.PYLORI • TEST zawiera skoniugowane z barwnikiem unieruchomione • antygeny H.pylori, które w obecności przeciwciał tworzą skoniugowaną strukturę typu sandwich antygen-przeciwciało-barwnik i wówczas w strefie testowej pojawia się wyraźny prążek. Obecne w badanej próbce przeciwciała wykrywane są w ciągu 10 minut.

Działanie testu polega na przepływie badanej próbki przez warstwę absorbentu. Jeśli w badanej próbce znajduje się przeciwciało, to wiąże się ono ze znakowanym koniugatem antygen-barwnik i tworzy się kompleks antygen-przeciwciało-barwnik. Kompleks ten następnie wędruje do strefy teslowej, gdzie zostaje wychwycony przez unieruchomiony antygen i tworzy się „sandwich": antygen-przeciwciało-antygen-barwnik, co uwidacznia się w postaci różowego prążka testowego.

Właściwe działanie testu jest kontrolowane pojawieniem się różowego prążka w strefie kontrolnej, który tworzy się w wyniku analogicznej reakcji immunochemicznej, bez względu na obecność przeciwciał w próbce.

PTH HYDREX Sp. z o.o. ul. T. Zana 4 04-313 Warszawa tel.

022 673 13 60 do 62

fax.

022 673 13 54