IMAG0714 (5)

Wyniki: Randomizacji poddano 1001 chorych. Ogółem badania nic ukończyło 21% osób (podobny odsetek we wszystkich grupach).

Podczas okresu wstępnego, kiedy wszyscy chorzy otrzymali sibutraminę, uzyskano średnie I 4^2 kg zmniejszenie masy ciała o 4.2 kg. natomiast

podczas kolejnych 44 tygodni leczenia masa dala zmniejszyła sic średnio o 3.8 kit (95% Cl:    |

3.2-4.4J w grupie nieprzerwanie stosującej sibutraminę,    I *6

o3Jkg(95% Cl: 2.7-4.0) w grupie otrzymującej sibuttamitte na przemian z placebo, a w grupie placebo wzrosła o 0.2 kg (95% Cl: od-0.6 do 0.9).

Różnica między obiema grupami leczonymi sibutnaniną a otrzymującą placebo była istotna statystycznie (p 0,001), natomiast różnica między grupą otrzymującą sibutraminę nieprzerwanie w porównaniu z grupą otrzymującą sibutraminę na przemian z placebo nie była znamienna. W porównaniu z grupą otrzymującą placebo - w grupie otrzymującej sibutraminę nieprzerwanie i w grupie otrzymującej sibutraminę na przemian z placebo obserwowano większy odsetek osób, które uzyskały zmniejszenie masy ciała o >=5% (odpowiednio: 65 n 63 vs >=5%; p =0,001 dla porównania obu grap leczonych sibutraminą z grapą placebo), a takZe o >=10% (odpowiednio: 32vs33 w 13%; p 0,001) wartości wyjściowej.