3582317102

1. WPROWADZENIE.

1.1. Wymagania normy PN - ISO 9001:2000 w zakresie nadzoru nad wyposażeniem do monitorowania i pomiaru

Wymagania ww. normy dotyczące powyższego zagadnienia są zawarte w punktach 7.6 i 8. Obejmują one następujące zagadnienia:

^A Określenie przewidywanych pomiarów i monitorowania.

>    Określenie wyposażenia do kontroli, pomiarów i badań.

>    Wzorcowanie wyposażenia do kontroli, pomiarów’ i badań.

>    Oznaczenie wyposażenia.

>    Zapisy.

>    Analiza wiarygodności poprzednich kontroli.

>    Warunki środowiskowe.

>    Użytkowanie wyposażenia do kontroli, pomiarów i badań.

>    Zabezpieczenie wyposażenia.

Brzmienie najistotniejszych, w powyższym zakresie, fragmentów normy jest następujące;

Pkt. 7.6 Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów.

Organizacja powinna określić monitorowanie i pomiary, które należy wykonać, oraz wyposażenie do monitorowania i pomiarów potrzebne do dostarczenia dowodu zgodności wyrobu z określonymi wymaganiami.

Organizacja powinna ustanowić procesy w celu zapewnienia, że monitorowanie i pomiary mogą być i są wykonywane w sposób, który jest spójny z wymaganiami dotyczącymi monitorowania i pomiarów.

Tam gdzie niezbędne jest zapewnienie wiarygodnych wyników, wyposażenie należy:

a)    wzorcować lub sprawdzać w wyspecyfikowanych odstępach czasu lub przed użyciem w odniesieniu do wzorców jednostek miary mających powiązanie z międzynarodowymi lub państwowymi wzorcami jednostek miary; jeżeli nie ma takich wzorców, należy prowadzić zapisy dotyczące zastosowanej podstawy wzorcowania lub sprawdzania,

b)    adiustować lub ponownie adiustować, jeżeli jest to lńezbędne,

c)    zidentyfikować w celu umożliwienia określenia statusu wzorcowania

d)    zabezpieczyć przed adiustacjami, które mogłyby unieważnić wyniki pomiaru

e)    chronić przed uszkodzeniem i pogorszeniem stanu podczas przemieszczania, utrzymywania i przechowywania.

Dodatkowo, gdy wyposażenie okaże się niezgodne z wymaganiami, organizacja powinna ocenić i zapisać wiarygodność wcześniejszych wyników pomiarów. Organizacja powinna podjąć odpowiednie działania w odniesieniu do wyposażenia i wszystkich wyrobów, na które niezgodność miała wpływ. Należy utrzymywać zapisy wyników wzorcowania i sprawdzania. Należy potwierdzić zdolność oprogramowania komputerowego stosowanego do monitorowania i pomiaru wyspecyfikowanych wymagań do jego zamierzonego zastosowania. Należy tego dokonać przed przystąpieniem do użytkowania oprogramowania i powtarzać, jeżeli to niezbędne.

Pkt 8 Pomiaiy, analiza i doskonalenie 8.1 Postanowienia ogólne

Organizacja powinna zaplanować i wdrożyć procesy monitorowama, pomiaru, analizy i doskonalenia potrzebne do:

a)    wykazania zgodności wyrobu,

b)    zapewnienia zgodności systemu zarządzania jakością, i

c)    ciągłego doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością.