4130650444

_Farmacja kliniczna - program specjalizacji dla farmaceutów_

pozytywnej oceny kolokwium dokonuje kierownik kursu i odnotowuje w karcie specjalizacji.

d) Wskazówki dotyczące realizacji programu kursu

Formy zajęć: wykłady, seminaria, ćwiczenia

Czas trwania kursu 45 godzin (metody podające - 40% czasu przeznaczonego na realizację modułu; metody aktywizujące - pozostały planowany czas).

Pomoce dydaktyczne: aparatura do monitorowania stężeń leków we krwi, prezentacje multimedialne, komputerowe bazy danych, programy informatyczne.

Piśmiennictwo

1.    Mutschler E., Geisslinger G., Kroemer M.K., Ruth P., Schaefer-Korting M.: Farmakologia i Toksykologia Mutschlera. MedPharm Polska, Wrocław, 2010.

2.    Kostowski W., Herman Z.: Farmakologia. Podstawy farmakoterapii. PZWL, Warszawa, 2010.

3. Orzechowska-Juzwenko K.: Farmakologia kliniczna. Znaczenie w praktyce medycznej. Górnicki Wydawnictwo Medyczne, Wrocław, 2006.

4.    Janiec W.: Farmakodynamika. Podręcznik dla studentów farmacji. PZWL, Warszawa, 2008.

5. Walter R., Whittlesea C.: Clinical pharmacy and therapeutics. Churchill Livingstone, 2007.

MODUŁ IV

Cele modułu

Pogłębienie wiedzy z zakresu kryteriów oceny jakości postaci leku. Znaczenie dostępności biologicznej w ocenie równoważności biologicznej preparatów farmaceutycznych i możliwości zamiennego stosowania preparatów.

Moduł realizowany jest w formie kursu specjalizacyjnego.

Kurs specjalizacyjny: „Biofarmaceutyczna ocena jakości leków” a) Zakres wiedzy teoretycznej

W czasie kursu farmaceuta powinien opanować przedstawioną poniżej wiedzę.

•    Dostępność biologiczna jako kryterium oceny jakości postaci leku.

•    Wpływ czynników osobniczych (fizjologicznych, patologicznych), technologicznych (postać leku, właściwości fizykochemiczne substancji leczniczych oraz pomocniczych) i drogi podania na dostępność biologiczną substancji leczniczych.

•    Badanie biodostępności i równoważności biologicznej dla leków działających ogólnoustroj owo:

-    metody i sposób prowadzenia badań,

-    badania po podaniu jednej dawki,

-    badania w stanie stacjonarnym.

•    Standaryzacja badań, analizowane parametry, metody analityczne oznaczania substancji leczniczej i/lub jej produktów biotransformacji, produkty odniesienia i produkty testowane, metody statystyczne w badaniach równoważności biologicznej.

•    Dostępność farmaceutyczna a dostępność biologiczna.

CMK.P 2011 12