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IKA

designed for scientists

Unterlagen zur Qualifizierung (IQ / 0Q) Documents for Qualification (IQ / OQ)

Ident-Nr. / Ident No.: 8ez. / Designation: Serien-Nr. / Serial No.:

Qualitatssicherung

Quality Assurance

lnstallationsqualifizierung (IQ)

Dokumentierter Nachweis, dass dieses Produkt

mit den Konstruktionsvorgaben ubereinstimmt hinsichtlich;

•    Hardwarekomponenten

•    Softwareprogramm

•    Schnittstelle

•    Betriebsanleitung

Installation Qualification (IQ)

Oocumentary proof. This product fulfills th of the construction:

•    hardware components

•    software program

•    interface

•    instruction manuał

Nachweis:

•    Sichtprufung

•    Sicherheitsprufung

Dokumentiert durch eine "Werksbescheinigung" und ein "Werkszeugnis".

Evidence:

•    visual inspection

•    safety test

Documented with a “Declaration and a "test report".

Funktk>nsqualifizierung (OQ)

Dokumentierter Nachweis, dass dieses Produkt mit den Konstruktionsvorgaben ubereinstimmt.

Operational Qualifkation (Of

Documentary proof. This prod of the construction.

Nachweis:

• Funktionsprufung

•^cntiert durch ein "Werkszeugnis" und einen

Evidence:

• functional test Documented with a "te "proprietary calibratinę

Enclosed documents:

□ Declaration of cr