102080

Procedury ogólne opisują krok po kroku sposób postępowania w ramach poszczególnych elementów systemu zarządzania, sposób prowadzenia zapisów i nadzór nad wszystkimi etapami postępowania diagnostycznego. Liczba procedur ogólnych leży w gestii danego labu. Wszystkie procedury ogólne muszą mieć odpowiednią numerację, liczbę stron, status wydania. Każda z procedur powinna zostać podpisana przez osobę upoważnioną do jej opracowania oraz osobę zatwierdzającą, z podaniem daty, od której procedura obowiązuje.

Przykładowy spis procedur ogólnych (zazwyczaj jest ich dużo):

PO-Ol - nadzór nad dokumentami

PO-03 - zakupy usług i dostaw

PO-04 - podwykonawstwo badań

PO-05 - postępowanie za skargami i reklamacjami

PO-11 - nadzór nad wyposażeniem pomiarowo-badawczym

PO-12 - monitorowanie warunków lokalowo-środowiskowych

PO-13 - postępowanie z próbkami do badań

PO-15 - walidacja metod badawczych; dotyczy sprawdzenia metod badawczych- bardzo ważna

PO-20 -przedstawienie wyników badań

Każdy lab diagnostyki mikrobiologicznej musi posiadać opracow ane procedury diagnostyczne w zakresie:

•    Pobierania materiałów od chorych i ze środowiska (osoby uprawnione do pobierania materiałów do badan mikrobiologicznych są lekarze, pielęgniarki oraz diagnosta laboratoryjny, licencjat na kierunku analityki medycznej i technik analityki medycznej Rozp. MZiOS z dnia 3.11.2004 w sprawie wykazu z zabiegów i czynności podlegających na pobraniu od pacjenta materiału do badan laboratoryjnych)

•    Przesłaniu prób do labu (zachowanie odpowiedniego czasu od momentu pobrania próby na podłożach transportowych)

•    Opracowanie prób, identyfikacja szczepów, wykonanie antybiogramów

Procedury badawcze stanowią przegląd rodzajów prowadzonej diagnostyki.

Sposób opracowania procedury powinien gwarantować powtarzalność i odtwarzalność wykonywanego według niej badania

W miarę potrzeby, wskazane jest opracowanie do poszczególnych procedur badawczych instrukcji roboczych dotyczących przeprowadzania poszczególnych czynności diagnostycznych, np. wykonywanie testów, zasad odczytów wyników i interpretacji.

Instrukcje robocze