background image

Temat: 

Badania przesiewowe 
(cel, metody,  

warunki zastosowania, 
ocena wyników

)

 

background image

Badanie przesiewowe 

  - 

jest postępowaniem profilaktycznym, które 

polega na wstępnej identyfikacji choroby lub 

stanu zdrowia za pomocą testów 

diagnostycznych, badań klinicznych lub innej 

procedury, przed wystąpieniem objawów 
klinicznych choroby. 

 

Badanie przesiewowe może obejmować całą 

populację lub populację "podwyższonego 
ryzyka".  

background image

Główny cel badania przesiewowego 

 

wczesne wykrycie cechy (objawów) 
choroby lub odchylenia od ustalonych 
norm w całej populacji, na określonym 
terenie lub wśród osób w określonym 
przedziale wiekowym. 

  

+cele odległe: zmniejszenie umieralności, 

zapadalności na określoną chorobę. 

background image

Programy badań przesiewowych o 

potwierdzonej przydatności: 

 

1. Badanie mammograficzne w kierunku raka 
piersi
 

u kobiet, które ukończyły 50 rok życia, 

wykonywane co 3 lata (w Polsce co 2 lata) -   

umieralności o 30%.  
2. 

Badanie na obecność krwi utajonej w kale 

w kierunku raka jelita grubego, wykonywane 

co 2 lata u osób po 50 roku życia –   

umieralności o 15%.  
3. Badanie w kierunku raka szyjki macicy na 
podstawie oceny wymazu z szyjki macicy u 

kobiet po 25 roku życia, wykonywane co 5 lat (w 
Polsce co 3 lata) -   

umieralności o 80%.  

background image

Różnice między badaniem przesiewowym a 

diagnostycznym 

Badanie przesiewowe 

Badanie diagnostyczno-
kliniczne 

-

Obiekt badania  - 

cała 

populacja; 

-

Powinno być tanie i proste; 

 

-

Jest ono mniej pewne 

diagnostyczne; 

-

Nie stanowi podstawę do 

podejmowanego leczenia; 

-

Wykonywane jest bez 

wskazań lekarskich. 

-

Osoby zgłaszające się do 

lekarza; 

-

Często kosztowne i 

skomplikowane; 

-

Rozpoznanie jest pewne; 

 

-

Na podstawie wyników można 

podjąć leczenie; 

-

Wykonuje się tylko ze wskazań 

lekarskich. 

background image

Kryteria wyboru badania 

przesiewowego 

 

Choroba wiąże się ze znaczną śmiertelnością, trwałym 

upośledzeniem lub ciężkim przebiegiem jeśli nie zostanie wykryta 

przed wystąpieniem objawów klinicznych  

Częstość występowania choroby w populacji jest znaczna  

Leczenie przedobjawowe 

może uchronić osobę przed śmiercią, 

upośledzeniem umysłowym lub istotnie złagodzić przebieg choroby  

Dostępny jest prosty i niedrogi test przesiewowy  

Test przesiewowy jest 

bezpieczny, czuły, specyficzny i 

akceptowalny  

Istnieje zorganizowany system pobierania prób i dostarczania do 
laboratorium  

Istnieje sprawdzony system diagnostyki i nadzoru nad wdrożeniem 

leczenia dla "wysianych" osób 

Dostępne jest leczenie, opieka i poradnictwo  

 

Zmniejszenie ludzkiego nieszczęścia, zmniejszenie kosztów opieki 

nad chorymi powinny przeważać nad kosztami badań 
przesiewowych, diagnostycznych i leczenia 
 

background image

Rodzaje badań przesiewowych 

Przesiew (skrining) masowy 

– badaniu zostaje 

poddana cała populacja; 

Przesiew wielokierunkowy 

– zastosowanie w tej samej 

populacji badanej wielu testów diagnostycznych 

wykrywających różne cechy; 

Przesiew celowany 

– badanie osób narażonych na 

czynniki szkodliwe, stosowany często w badaniach 

makro i mikro środowiskowych; 

Przesiew przypadkowy 

– wśród pacjentów 

zgłaszających się do placówek służby zdrowia lub 
hospitalizowanych z innych przyczyn (np. testy HIV) 

background image

Badania przesiewowe - 

przykłady 

Badanie niemowląt w kierunku hipotyreozy, 

fenyloketonurii, patologii słuchu 

Rak szyjki macicy 

Rak sutka 

Rak jelita grubego 

Rak żołądka 

Nadciśnienie tętnicze krwi 

Choroby naczyń wieńcowych 

Cukrzyca 

Jaskra 

Gruźlica 

Badanie dzieci w wieku szkolnym 

background image

Badanie niemowląt w kierunku 
fenyloketonurii 

Chorobę wywołuje mutacja genu zlokalizowanego na 
chromosomie 12. Uszkodzony gen nie wytwarza enzymu 
przekształcającego aminokwas fenyloalaninę w 
tyrozynę. 

Nadmiar fenyloalaniny w organizmie ma toksyczne 
działanie na niektóre struktury mózgu i może 
doprowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń. 

Uszkodzenie genu pojawia się średnio 1 na 10 tysięcy 
urodzeń. 

background image
background image

Testy diagnostyczne 

Są narzędziami badania przesiewowego. 

Od jego doboru zależy sukces badania. 

Najważniejszą cechą testu jest trafność. 

Im bardziej trafny test tym daje mniej 
wyników fałszywych 

Miarą trafności jest czułość i swoistość. 

background image

Cechy dobrego testu 
przesiewowego: 
 

-

duża czułość i swoistość 

-

łatwy do przeprowadzenia 

-tani 

-bez ryzyka dla badanego 

-

możliwy do przeprowadzenia w dużej grupie osób 

-

dający możliwość zmniejszenia śmiertelności z 

powodu raka w badanej grupie  

background image

Ocena właściwości testu 
diagnostycznego 

Legenda 

A - 

wynik prawdziwie „+” 

B - 

wynik fałszywie „+” 

C -  

wynik fałszywie „-” 

D - 

wynik prawdziwie „-” 

– liczebność badanej populacji 

Wynik weryfikacji 

diagnozy klinicznej 

„złoty standard” 

 

Razem 

Chorzy 

Zdrowi 

Wynik 

testu 

przesie-

wowego 

a +b 

c + d 

Razem 

a + c 

b + d 

background image

Czułość testu- 

zdolność wykrywania wszystkich 

jednostek posiadających daną cechę (rzeczywiście chorych) 

-

procent lub proporcja liczby osób chorych prawidłowo 

sklasyfikowanych spośród wszystkich chorych. 

   

 

chorzy z dodatnim wynikiem testu 

Czułość = 
   

 

wszyscy chorzy w badanej populacji 

   

 

 

 

Współczynnik czułości =    

x 100% 

   

 

 

        a + c  

 
 

Czuły test daje małą liczbę wyników fałszywie ujemnych. 

 

Ideał – ujemny tylko u ludzi zdrowych. 

background image

Swoistość testu 

– zdolność wskazywania osobników 

nie posiadających danej cechy (rzeczywiście zdrowych) 

-

procent lub proporcja liczby osób zdrowych 

prawidłowo sklasyfikowanych spośród 
wszystkich zdrowych. 

   

 

Zdrowi z ujemnym wynikiem testu 

Swoistość = 
   

 

Wszyscy zdrowi w badanej populacji 

   

 

 

 

 

Współczynnik swoistości =    

x 100% 

   

 

 

 

       b + d  

Swoisty test daje małą liczbę wyników fałszywie dodatnich. 
Ideał – dodatni tylko u ludzi chorych. 
   

background image

Trafność testu 

Test jest bardziej trafny im większą 

posiada czułość i swoistość. 

Trafność może być oceniana przez 

zestawienie wyników testu ze „złotym 

standardem” (pewne badania 
diagnostyczne). 

O wartości decydują ilość wyników 

fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych. 
 

background image

Czułość i swoistość testu są odwrotnie 
proporcjonalne 

Testy o dużej czułości dają małą liczbę 
wyników fałszywie ujemnych. 

 

Testy wysoko swoiste 

– mała liczbę 

wyników fałszywie dodatnich. 

background image

Oprócz trafności o właściwościach 
testu diagnostycznego świadczą: 

Rzetelność – test rzetelny daje dużą 

dokładność wyników. O dokładności decyduje: 

powtarzalność (otrzymywanie takich samych 

wyników przez tego samego badacza) 

 

odtwarzalność (otrzymanie takich samych 

wyników w tej samej populacji przez różnych 
badaczy); 

Wartość predykcyjna wyników dodatnich; 

Wartość predykcyjna wyników ujemnych. 

background image

Wartość predykcyjna wyników 
ujemnych 

-

jest to zdolność predykcyjna wykrywania 
osób zdrowych (prawdziwie ujemnych) 

-

Współczynnik predykcji ujemnej = 

    

Liczba zdrowych z „-” wynikiem testu 

  =   

 

 

 

 

 

x 100% 

   

Wszyscy z 

  

„-” wynikiem testu 

background image

Wartość predykcyjna wyników 
dodatnich 

-

jest zdolnością testu do identyfikacji osobników 
rzeczywiście chorych (prawdziwie dodatnich). 

   

 

 

 

 

 

 

background image
background image

Krzywa ROC 

(receiver operating characterictic

okazuje zależność pomiędzy czułością a 

swoistością testu. 

Próby zwiększenia czułości testu 
zmniejszają jego swoistość 

  (i odwrotnie). 

 

background image
background image

Rak szyjki macicy 

– dane 

epidemiologiczne w Polsce  

jest drugim co do częstości nowotworem u 
kobiet 

– stanowi 10,7% nowotworów u kobiet. 

co roku rozpoznaje się postacie 
zaawansowane tego nowotworu u blisko 4 000 
nowych kobiet i ponad 2 000 z nich umiera. 

szczyt zachorowań przypada pomiędzy 45 a 

55 r.ż. 

wskaźnik umieralności – 13 przypadków na 
100 tys. kobiet. 

wskaźnik śmiertelności – 7 przypadków na 100 
tys. kobiet . 

Źródło: Krajowy Rejestr Nowotworów  

background image

Badanie przesiewowe w kierunku 

raka szyjki macicy 

- to metoda wczesnego wykrywania, 
diagnostyki i leczenia związanych z 
HPV 

zmian przedrakowych, które mogą 

przerodzić się w raka.  

U kobiet poddawanych regularnemu 
screeningowi ryzyko zapadnięcia na raka 
szyjki macicy spada o ok. 80%  

background image

c.d. Badanie przesiewowe w 

kierunku raka szyjki macicy 

Test diagnostyczny 

– badanie 

cytologiczne  wymazów z szyjki macicy. 

Czułość metody jest zadawalająca. 

Po wprowadzeniu nastąpiło zmniejszenie 
umieralności w przypadku zastosowania 
leczenia w przedinwazyjnej postaci raka. 

background image

c.d. 

Badanie w kierunku raka szyjki macicy na 
podstawie oceny wymazu z szyjki macicy 
u kobiet po 25 r. ż. (do 59 r.ż.), 
wykonywane co 3 lat.  

Rak szyjki macicy wykryty wcześnie jest w 
100% wyleczalny.  

background image

Algorytm badania 

background image

Zmiana zapadalności na raka szyjki macicy  

w krajach prowadzących program badań przesiewowych 

(Wielka Brytania) w porównaniu z krajem pozbawionym 

programu badań przesiewowych (Brazylia)

  

  

background image

Badanie przesiewowe w 

kierunku raka sutka 

Stanowi ok. 20% wszystkich zachorowań 
na nowotwory złośliwe u Polek. 

Szczyt zachorowań – 50-69 r.ż. 

Rak sutka w Polsce jest przyczyną 
największej liczby ogółu zgonów wśród 
kobiet z powodu raka . 

Źródło: Krajowy Rejestr Nowotworów  

 

background image

Testy diagnostyczne 

badanie piersi metodą palpacji, 

mammografia (u kobiet po 50 r. ż. 
zmniejsza umieralność z powodu raka 
piersi o około 30%) . 

background image

Rak piersi - obraz mammograficzny  

(prawidłowy po lewej stronie, rakowy po prawej stronie) 

 

background image

Mammografia piersi dotkniętej chorobą 

nowotworową

  

background image
background image

Częstość występowania raka w czterech 
kwadrantach sutka, podana w procentach 
 

 

background image

Wyniki badań mammograficznych 

0,73% - zmian prawdopodobnie 
łagodnych; 

0,59% - zmian podejrzanych 

0,21% - 

zmian radiologicznie złośliwych 

4,17% - 

zmian wymagających dalszej 

diagnostyki 

background image

Efekty realizacji programu 
wczesnego wykrywania raka piersi 

Wzrost zapadalności – z 38,8 (1996r.) do 
44,2 (2006r) na 100tys. 

Odsetek przeżyć 5-letnich u kobiet 

chorych na raka piersi: zmniejszyła się 

różnica pomiędzy  Polską (2008r. – 73%, 
2003 

– 63%) i UE (83%-88%) 

– wyniki badania 

EUROCARE-4

Wp. umieralności z powodu raka piersi 
bez zmian 14,8 na 100tys. w 1999 i 2006r. 

background image

Udział kobiet w populacyjnym 
programie wczesnego wykrywania 
raka piersi 

W Polsce waha się w poszczególnych 
województwach od 24,76% do 44,72% 
(średnia 34,62%); 

W województwie lubelskim – 37,62%. 

background image

Realizacja programu w 
województwie lubelskim w 2008r. 

Badania mammograficzne były 
wykonywane w 24 stacjonarnych 
pracowniach mammograficznych oraz 4 w 
trybie mobilnym (mammobusach). 

Wojewódzki Ośrodek Koordynujący 

koncentrował się głównie na prowadzeniu 

działań na rzecz wysokiej zgłaszalności i 

organizowaniu szkoleń dla realizatorów 
Programu. 

background image

Efekty realizacji programu  

Odsetek kobiet w wieku 50-

69 lat, które w 

ostatnich 2 lat skorzystały  z mammografii 
– 37,62%  

Z zaproszeń wysłanych poczta skorzystało 
16,94% kobiet; 31,8% odpowiedziało na 
zaproszenie położnych i pielęgniarek 
środowiskowych. 

background image
background image
background image
background image

Populacja kobiet a profilaktyka 
raka sutka: 

Samobadanie piersi 

– co miesiąc 

(wykonuje każda kobieta od 20 r.ż.) 

Palpacyjne badanie fizykalne piersi przy 
wizycie u ginekologa 

Badanie mammograficzne w kierunku raka 
piersi u kobiet, które ukończyły 50r.ż., 
wykonywane co 2 lata  

background image

Program badań przesiewowych dla wczesnego 

wykrywania raka jelita grubego 

Do badań  (kolonoskopii) kwalifikują się: 

wszystkie osoby w wieku 50 

– 65 lat bez 

objawów  raka jelita grubego 

osoby w wieku 40-65 lat  

bez objawów 

raka jelita grubego, które miały w rodzinie 
przynajmniej jednego krewnego 

pierwszego stopnia (rodzice, rodzeństwo, 
dzieci) z rakiem jelita grubego.