Dokumentowania Niezgodności ISO 9001

background image

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu

;

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

1 of 4

International Organization for Standardization

International Accreditation Forum

Date:

10 February 2005

ISO 9001 Auditing Practices Group
Wytyczne dotyczące:

Dokumentowania Niezgodności

W czasie auditu systemu zarządzania uwaga jest skupiona na tym, czy system
zarządzania został zaprojektowany, skutecznie wdrożony, oraz czy jest
utrzymywany. Organizacja staje się certyfikowana/rejestrowana na podstawie tego,
że ma skutecznie wdrożony system zarządzania zgodny z wymaganiami
ISO 9001:2000. Zatem nacisk w czasie auditu systemu zarządzania powinien być
położony na weryfikację zgodności, a nie na dokumentowanie niezgodności.

Auditorzy powinni mieć pozytywne podejście i szukać faktów, a nie błędów.
Jednakże, gdy dowód z auditu określa, że występuje niezgodność, wtedy ważne jest,
aby niezgodność ta była prawidłowo udokumentowana.

Co to jest niezgodność? Zgodnie z definicją w ISO 9000: 2000 (3.6.2) , niezgodność
to „niespełnienie wymagania”.

Są trzy części dobrze udokumentowanej niezgodności:

dowód z auditu dla poparcia stwierdzenia auditora;

zapis wymagania w odniesieniu do którego wykryto niezgodność;

sformułowanie niezgodności.

Podczas gdy wszystkie te punkty powinny zostać uwzględnione, w praktyce dowód
z auditu jest tą pierwszą częścią podlegającą zidentyfikowaniu i udokumentowaniu.
Jest tak dlatego, ponieważ kompetentny auditor obserwuje sytuacje, co do których
„ma przeczucie”, że mogą być potencjalną niezgodnością podczas auditu, nawet gdy
nie ma co do tego 100% pewności w danej chwili. Kompetentny auditor dokumentuje
wtedy dowód z auditu w notatkach jako potencjalną niezgodność zanim podąży
dodatkowymi tropami auditowymi w celu potwierdzenia, czy jest to faktyczna
niezgodność.

Jeżeli nie ma dowodu z auditu – nie ma niezgodności. Jeżeli jest dowód – musi być
udokumentowany jako niezgodność, zamiast łagodzenia go przy pomocy innej
klasyfikacji (np. „spostrzeżenia”, „możliwości do doskonalenia”, „zalecenia”, itd).
W dłuższym czasie, ani organizacja, ani jej klienci lub jednostka certyfikująca, nie

background image

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu

;

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

2 of 4

odniosą korzyści dzięki zastosowaniu złagodzonej klasyfikacji, gdyż grozi to
nadaniem niższej rangi działaniom korygującym.
Dowód z auditu powinien być udokumentowany i dostatecznie uszczegółowiony, aby
auditowana organizacja mogła ustalić i dokładnie potwierdzić to, co auditor
zaobserwował.

Następnym krokiem, który auditor powinien zrobić jest identyfikacja i zapisanie
odpowiedniego wymagania, które nie zostało spełnione. Należy pamiętać, że
niezgodność jest niespełnieniem wymagania, więc jeśli auditor nie może
zidentyfikować wymagania, nie może zgłosić niezgodności.

Wymagania mogą pochodzić z wielu źródeł, na przykład mogą być wyszczególnione
w ISO 9001:2000, w systemie zarządzania organizacji (wymagania wewnętrzne),
w

stosowanych przepisach, lub pochodzić od klienta organizacji. Gdy tylko

niezgodność z określonym wymaganiem jest stwierdzona, należy to
udokumentować. Zapis ten może być po prostu odniesieniem do normy
i odpowiedniego jej punktu.

(Uwaga: ISO 9001 zawiera punkty, które obejmują więcej niż jedno wymaganie.
Ważne jest, aby auditor wyraźnie zidentyfikował i zapisał określone wymagania
odnoszące się do niezgodności, na przykład przez przytoczenie dokładnego tekstu
wymagania pochodzącego z normy, który dotyczy dowodu z auditu. To może także
dotyczyć wymagań pochodzących z innych źródeł.)

Ostatnią (i najważniejszą) częścią dokumentowania niezgodności jest sformułowanie
niezgodności. Sformułowanie niezgodności wyznacza kierunek analizy
przyczyny, korekcji i działań korygujących organizacji
i dlatego powinno być
precyzyjne.

Sformułowanie niezgodności:

powinno być oczywiste i dotyczyć tematyki systemu,

powinno być niedwuznaczne, poprawne językowo, i tak zwięzłe, jak tylko to
jest możliwe,

nie powinno być powtórzeniem dowodu z auditu, ani też nie powinno być
użyte zamiast dowodu z auditu.

Podsumowując, dobrze udokumentowana niezgodność powinna mieć trzy części:

dowód z auditu,

wymaganie, oraz

sformułowanie niezgodności.


Jeżeli wszystkie trzy części niezgodności są dobrze udokumentowane, auditowany
lub jakakolwiek inna osoba znająca temat, będzie mogła przeczytać i zrozumieć
niezgodność. Będzie to także służyć jako użyteczny zapis do późniejszego
powoływania się.

W celu zapewnienia identyfikowalności, ułatwienia przeglądów postępu, oraz
dostarczenia dowodu zakończenia działań korygujących, istotne jest, aby
niezgodności były zapisywane i dokumentowane w sposób systematyczny. Prostą
drogą osiągnięcia tego jest użycie Karty Niezgodności (NCR). Przykład takiego
formularza przedstawia załącznik A.

background image

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu

;

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

3 of 4

Z

ałącznik A – Przykład formularza Karty Niezgodności (NCR)

NCR #

Klient:

Nr akt

Funkcja/Obszar/Proces:

Miejsce:

Norma i punkt(-y) normy

Część 1 – Szczegóły niezgodności:

Opis

Auditor :

Data:

Potwierdzenie przedstawiciela auditowanego:

Kategoria:

Część 2 – Proponowany Plan Działań przez Auditowanego

(Dołącz oddzielny arkusz jeśli konieczne)

Analiza źródłowej przyczyny (jak/dlaczego to się stało?):

Korekcja (działanie bezzwłoczne) z datami zakończenia:



Działania korygujące (aby zapobiec ponownemu wystąpieniu) z datami zakończenia:



Przegląd i akceptacja Planu Działań Korygujących przez „Auditora”:

Przedstawiciel auditowanego:

Data:

Część 3 – Szczegóły weryfikacji „Auditora” dotyczące wdrożenia planu działań auditowanego


Część 4- NCR zamknięta przez „Auditora”, data:

„Auditor wiodący”, nazwisko:

background image

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu

;

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

4 of 4

Dalszych informacji o ISO 9001 Auditing Practices Group, prosimy szukać w dokumencie:
Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group

Informacje zwrotne od użytkowników będą użyte przez

ISO 9001 Auditing Practices Group

do

podjęcia decyzji, czy dalsze dokumenty zawierające dodatkowe wytyczne będą przygotowane, oraz
czy aktualne wytyczne powinny być zweryfikowane.

Komentarze na temat dokumentów lub prezentacji mogą być wysłane na następujący adres mailowy:
charles.corrie@bsi-global.com.

Inne dokumenty (przypis PCA: w tym oryginał niniejszego dokumentu) i prezentacje ISO 9001
Auditing Practices Group mogą być skopiowane z następujących stron sieci www:

www.iaf.nu

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup


Zrzeczenie się

Dokument ten nie został poddany procesowi oficjalnego zatwierdzenia przez International
Organization for Standardization (ISO), ISO Komitet Techniczny 176, ani przez International
Accreditation Forum (IAF).

Informacje zawarte w tym dokumencie są udostępnione w celach edukacyjnych i komunikacyjnych.

ISO 9001 Auditing Practices Group

nie bierze odpowiedzialności za błędy, pominięcia, lub inne

zobowiązania, które mogą powstać w wyniku udostępnienia lub w następstwie użycia tych informacji.


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Dokumentowania Niezgodności ISO 9001
ISO 9001 dokumentacja systemu, Logistyka - materiały, semestr 1, Podstawy zarządzania
Norma ISO 9001 2008 ZUT sem 3 2014
2 PN ISO 9001 2 1996
Normy ISO 9001 i 9004, Inżynieria materiałowa pwr, Zarządzanie jakością
ankieta-PRZEGLAD SRODOWISKOWY(1), ISO 9001
P S Procesy magazynowe ISO 9001
dotyczy Formularza Zgłoszeniowego, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
P S Obsługiwanie reklamacji ISO 9001
P S Projektowanie ISO 9001 id 3 Nieznany
B2 Suplement ISO 9001 2008 id 75537
GHP, GMP, HACCP, ISO 9001, ISO 22000 Materiały na kolokwium
P S Obsługiwanie reklamacji ISO 9001
Wykaz norm z rodziny ISO 9001
Auditowania Komunikacji Wewnętrznej ISO 9001
formularz UG AW 9001, STUDIA, WZR I st 2008-2011 zarządzanie jakością, Audit ISO 9001
Procedura systemowa Przegląd systemu zarządzania jakością, ISO 9001
Plan auditu ISO 9001
12 powodów zlego dzialania systemu ISO 9001 2008

więcej podobnych podstron