USTAWA z dnia 30 marca 2001r

background image

TECHNOLOGIA I

TECHNOLOGIA I

RECEPTURA FORM

RECEPTURA FORM

KOSMETYCZNYCH

KOSMETYCZNYCH

KRYSTIAN

KRYSTIAN

SODZAWICZNY

SODZAWICZNY

background image

2

USTAWA z dnia 30 marca

USTAWA z dnia 30 marca

2001r o kosmetykach

2001r o kosmetykach

.

.

zmiany:

zmiany:

2003-05-15 - Dz.U.2003.73.659 art. 1

2003-05-15 - Dz.U.2003.73.659 art. 1

2003-12-07 - Dz.U.2003.189.1852 art. 2

2003-12-07 - Dz.U.2003.189.1852 art. 2

2003-12-23 - Dz.U.2003.208.201 art. 1

2003-12-23 - Dz.U.2003.208.201 art. 1

2004-10-15 - Dz.U.2004.213.2158 art.1

2004-10-15 - Dz.U.2004.213.2158 art.1

2005-03-11 - Dz.U.2004.213.2158 art. 1

2005-03-11 - Dz.U.2004.213.2158 art. 1

Art. 1. 1. Ustawa określa, w zakresie niezbędnym

Art. 1. 1. Ustawa określa, w zakresie niezbędnym

dla zapewnienia bezpieczeństwa zdrowia ludzi,

dla zapewnienia bezpieczeństwa zdrowia ludzi,

wymagania dotyczące składu, oznakowania

wymagania dotyczące składu, oznakowania

kosmetyków oraz warunki obrotu

kosmetyków oraz warunki obrotu

kosmetykami.

kosmetykami.

2. Ustawa nie narusza przepisów o:

2. Ustawa nie narusza przepisów o:

1) ogólnym bezpieczeństwie produktów,

1) ogólnym bezpieczeństwie produktów,

2) środkach farmaceutycznych, materiałach

2) środkach farmaceutycznych, materiałach

medycznych, aptekach, hurtowniach i

medycznych, aptekach, hurtowniach i

Inspekcji

Inspekcji

Farmaceutycznej

Farmaceutycznej

.

.

background image

3

Art. 2. 1. W rozumieniu ustawy

Art. 2. 1. W rozumieniu ustawy

kosmetykiem jest każda substancja lub

kosmetykiem jest każda substancja lub

preparat przeznaczone do zewnętrznego

preparat przeznaczone do zewnętrznego

kontaktu z ciałem człowieka: skórą,

kontaktu z ciałem człowieka: skórą,

włosami, wargami, paznokciami,

włosami, wargami, paznokciami,

zewnętrznymi narządami płciowymi,

zewnętrznymi narządami płciowymi,

zębami i błonami śluzowymi jamy ustnej,

zębami i błonami śluzowymi jamy ustnej,

których wyłącznym lub podstawowym

których wyłącznym lub podstawowym

celem jest utrzymanie ich w czystości,

celem jest utrzymanie ich w czystości,

pielęgnowanie, ochrona, perfumowanie,

pielęgnowanie, ochrona, perfumowanie,

zmiana wyglądu ciała lub ulepszenie

zmiana wyglądu ciała lub ulepszenie

jego zapachu.

jego zapachu.

2. Minister właściwy do spraw zdrowia

2. Minister właściwy do spraw zdrowia

określi, w drodze rozporządzenia,

określi, w drodze rozporządzenia,

najczęściej występujące kategorie

najczęściej występujące kategorie

produktów będących kosmetykami,

produktów będących kosmetykami,

biorąc pod uwagę kryteria określone w

biorąc pod uwagę kryteria określone w

ust. 1.

ust. 1.

background image

4

Art. 3. Użyte w ustawie określenia oznaczają:

Art. 3. Użyte w ustawie określenia oznaczają:

1) producent - przedsiębiorcę, który wytwarza i

1) producent - przedsiębiorcę, który wytwarza i

wprowadza kosmetyk do obrotu albo który

wprowadza kosmetyk do obrotu albo który

wprowadza kosmetyk do obrotu, a także jego

wprowadza kosmetyk do obrotu, a także jego

przedstawiciela oraz każdą osobę, która występuje

przedstawiciela oraz każdą osobę, która występuje

jako wytwórca, umieszczając na produkcie lub

jako wytwórca, umieszczając na produkcie lub

dołączając do niego swoją firmę, znak towarowy

dołączając do niego swoją firmę, znak towarowy

lub inne odróżniające oznaczenie; za producenta

lub inne odróżniające oznaczenie; za producenta

uważa się także importera,

uważa się także importera,

2) wprowadzenie do obrotu - odpłatne lub

2) wprowadzenie do obrotu - odpłatne lub

nieodpłatne przekazanie kosmetyku po raz

nieodpłatne przekazanie kosmetyku po raz

pierwszy przez producenta użytkownikowi bądź

pierwszy przez producenta użytkownikowi bądź

przedsiębiorcy uczestniczącemu w obrocie

przedsiębiorcy uczestniczącemu w obrocie

handlowym,

handlowym,

3) składnik kosmetyku - substancję, preparat

3) składnik kosmetyku - substancję, preparat

chemiczny lub ich mieszaniny pochodzenia

chemiczny lub ich mieszaniny pochodzenia

syntetycznego lub naturalnego; nie są

syntetycznego lub naturalnego; nie są

składnikami kosmetyku wynikające z procesu

składnikami kosmetyku wynikające z procesu

technologicznego zanieczyszczenia, pomocnicze

technologicznego zanieczyszczenia, pomocnicze

materiały techniczne oraz rozpuszczalniki i

materiały techniczne oraz rozpuszczalniki i

nośniki kompozycji zapachowych i aromatycznych,

nośniki kompozycji zapachowych i aromatycznych,

background image

5

4)barwnik - substancję służącą do nadania

4)barwnik - substancję służącą do nadania

barwy kosmetykowi lub zmiany barwy

barwy kosmetykowi lub zmiany barwy

zewnętrznych części ciała ludzkiego, z

zewnętrznych części ciała ludzkiego, z

wyjątkiem substancji przeznaczonych

wyjątkiem substancji przeznaczonych

wyłącznie do kosmetyków stosowanych do

wyłącznie do kosmetyków stosowanych do

farbowania włosów,

farbowania włosów,

5) substancja konserwująca - substancję, która

5) substancja konserwująca - substancję, która

może być dodawana do kosmetyków

może być dodawana do kosmetyków

w

w

celu

celu

hamowania rozwoju drobnoustrojów w

hamowania rozwoju drobnoustrojów w

kosmetykach,

kosmetykach,

6) substancja promieniochronna - substancję

6) substancja promieniochronna - substancję

chroniącą skórę przed szkodliwym

chroniącą skórę przed szkodliwym

działaniem promieniowania ultrafioletowego,

działaniem promieniowania ultrafioletowego,

7) kompozycja zapachowa - substancję lub

7) kompozycja zapachowa - substancję lub

preparat chemiczny pochodzenia

preparat chemiczny pochodzenia

syntetycznego lub naturalnego służące do

syntetycznego lub naturalnego służące do

nadania kosmetykowi zapachu,

nadania kosmetykowi zapachu,

background image

6

8) kompozycja aromatyczna – substancja

8) kompozycja aromatyczna – substancja

 lub preparat chemiczny pochodzenia

 lub preparat chemiczny pochodzenia

syntetycznego lub naturalnego służące do

syntetycznego lub naturalnego służące do

nadania kosmetykowi aromatu lub smaku,

nadania kosmetykowi aromatu lub smaku,

9) partia kosmetyku - partię towaru

9) partia kosmetyku - partię towaru

paczkowanego w rozumieniu ustawy dnia

paczkowanego w rozumieniu ustawy dnia

6 września 2001 r. o towarach

6 września 2001 r. o towarach

paczkowanych (Dz. U. Nr 128, poz. 1409),

paczkowanych (Dz. U. Nr 128, poz. 1409),

10) funkcja kosmetyku - określenie

10) funkcja kosmetyku - określenie

wskazujące na przeznaczenie lub

wskazujące na przeznaczenie lub

zastosowanie kosmetyku,

zastosowanie kosmetyku,

11) prototyp kosmetyku - pierwszy model

11) prototyp kosmetyku - pierwszy model

lub projekt, nieprodukowany jeszcze

lub projekt, nieprodukowany jeszcze

seryjnie, którego kopia lub ostateczna

seryjnie, którego kopia lub ostateczna

modyfikacja stanowi kosmetyk

modyfikacja stanowi kosmetyk

background image

7

Art. 4a. 1. Zakazuje się, w celu spełnienia

Art. 4a. 1. Zakazuje się, w celu spełnienia

wymagań niniejszej ustawy,

wymagań niniejszej ustawy,

przeprowadzania testów kosmetyków na

przeprowadzania testów kosmetyków na

zwierzętach.

zwierzętach.

2. Zakazuje się, w celu spełnienia wymagań

2. Zakazuje się, w celu spełnienia wymagań

niniejszej ustawy:

niniejszej ustawy:

1) wprowadzania do obrotu kosmetyków:

1) wprowadzania do obrotu kosmetyków:

a)  testowanych na zwierzętach,

a)  testowanych na zwierzętach,

b)  zawierających składniki lub ich

b)  zawierających składniki lub ich

kombinacje

kombinacje

testowane na zwierzętach,

testowane na zwierzętach,

2) przeprowadzania na zwierzętach testów

2) przeprowadzania na zwierzętach testów

składników kosmetyków lub kombinacji

składników kosmetyków lub kombinacji

tych składników.

tych składników.

3. Zakaz, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit.

3. Zakaz, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit.

b i pkt 2, obowiązuje od momentu

b i pkt 2, obowiązuje od momentu

zastąpienia testów na zwierzętach przez

zastąpienia testów na zwierzętach przez

jedną lub więcej uznanych i przyjętych w

jedną lub więcej uznanych i przyjętych w

Unii Europ. metod alternatywnych

Unii Europ. metod alternatywnych

.

.

background image

8

4

4

Min. zdrowia w porozumieniu z min do spraw nauki

Min. zdrowia w porozumieniu z min do spraw nauki

może określić, w drodze rozporządzenia, procedury

może określić, w drodze rozporządzenia, procedury

przeprowadzania testów kosmetyków, składników

przeprowadzania testów kosmetyków, składników

kosmetyków lub ich kombinacji, mając na uwadze

kosmetyków lub ich kombinacji, mając na uwadze

postęp nauki w rozwoju metod alternatywnych.

postęp nauki w rozwoju metod alternatywnych.

Art. 5.

Art. 5.

1. 

1. 

Zakazuje się wprowadzania do obrotu kosmetyków

Zakazuje się wprowadzania do obrotu kosmetyków

zawierających:

zawierających:

1) substancje niedozwolone do stosowania w

1) substancje niedozwolone do stosowania w

kosmetykach,

kosmetykach,

2) substancje dozwolone do stosowania w

2) substancje dozwolone do stosowania w

kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach,

kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach,

zakresie i warunkach stosowania, o ile wymagania te

zakresie i warunkach stosowania, o ile wymagania te

zostały przekroczone,

zostały przekroczone,

3) barwniki, substancje konserwujące, substancje

3) barwniki, substancje konserwujące, substancje

promieniochronne dozwolone do stosowania w

promieniochronne dozwolone do stosowania w

kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach,

kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach,

zakresie i warunkach stosowania, o ile wymagania te

zakresie i warunkach stosowania, o ile wymagania te

zostały przekroczone.

zostały przekroczone.

background image

9

2.

2.

 Dopuszczalna jest obecność śladowych

 Dopuszczalna jest obecność śladowych

ilości substancji niedozwolonych do

ilości substancji niedozwolonych do

stosowania w kosmetykach, jeżeli

stosowania w kosmetykach, jeżeli

technicznie nie można ich wyeliminować w

technicznie nie można ich wyeliminować w

procesie produkcji i jeżeli kosmetyk

procesie produkcji i jeżeli kosmetyk

odpowiada warunkom, o których mowa w

odpowiada warunkom, o których mowa w

art. 4 ust. 1.

art. 4 ust. 1.

3. Minister właściwy do spraw zdrowia …

3. Minister właściwy do spraw zdrowia …

określi, w drodze rozporządzenia,

określi, w drodze rozporządzenia,

uwzględniając charakterystykę

uwzględniając charakterystykę

toksykologiczną składników kosmetyków,

toksykologiczną składników kosmetyków,

a w szczególności skład chemiczny

a w szczególności skład chemiczny

substancji, barwników, substancji

substancji, barwników, substancji

konserwujących i substancji

konserwujących i substancji

promieniochronnych, a także ocenę ich

promieniochronnych, a także ocenę ich

zagrożenia dla bezpieczeństwa zdrowia

zagrożenia dla bezpieczeństwa zdrowia

ludzi:

ludzi:

background image

10

1) listę substancji niedozwolonych do

1) listę substancji niedozwolonych do

stosowania w kosmetykach,

stosowania w kosmetykach,

2) listę substancji dozwolonych do stosowania

2) listę substancji dozwolonych do stosowania

w kosmetykach wyłącznie w ograniczonych

w kosmetykach wyłącznie w ograniczonych

ilościach, zakresie i warunkach stosowania,

ilościach, zakresie i warunkach stosowania,

3) listy dozwolonych do stosowania w

3) listy dozwolonych do stosowania w

kosmetykach:

kosmetykach:

a) barwników,

a) barwników,

b) substancji konserwujących,

b) substancji konserwujących,

c) substancji promieniochronnych

c) substancji promieniochronnych

- z podaniem ich ilości, zakresu i warunków

- z podaniem ich ilości, zakresu i warunków

stosowania,

stosowania,

4) wzór znaku graficznego wskazującego na

4) wzór znaku graficznego wskazującego na

umieszczenie informacji na dołączonej ulotce,

umieszczenie informacji na dołączonej ulotce,

nalepce, taśmie lub kartce,

nalepce, taśmie lub kartce,

5) wzór znaku graficznego, który informuje, po

5) wzór znaku graficznego, który informuje, po

jakim czasie od otwarcia opakowania

jakim czasie od otwarcia opakowania

kosmetyk może być stosowany bez stwarzania

kosmetyk może być stosowany bez stwarzania

zagrożenia dla zdrowia użytkownika

zagrożenia dla zdrowia użytkownika

background image

11

Art. 6. 

Art. 6. 

1. Opakowanie jednostkowe kosmetyku

1. Opakowanie jednostkowe kosmetyku

powinno być oznakowane w sposób

powinno być oznakowane w sposób

widoczny i czytelny, metodą

widoczny i czytelny, metodą

uniemożliwiającą łatwe usunięcie

uniemożliwiającą łatwe usunięcie

oznakowania.

oznakowania.

2. Oznakowanie opakowania jednostkowego

2. Oznakowanie opakowania jednostkowego

kosmetyku, z zastrzeżeniem ust. 3,

kosmetyku, z zastrzeżeniem ust. 3,

umieszczone na pojemniku i opakowaniu

umieszczone na pojemniku i opakowaniu

jednostkowym zewnętrznym zawiera

jednostkowym zewnętrznym zawiera

następujące informacje

następujące informacje

1) nazwę handlową kosmetyku,

1) nazwę handlową kosmetyku,

2) imię i nazwisko lub nazwę i adres

2) imię i nazwisko lub nazwę i adres

producenta, a także nazwę państwa, jeżeli

producenta, a także nazwę państwa, jeżeli

kosmetyk jest produkowany poza

kosmetyk jest produkowany poza

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i

państw członkowskich Unii Europejskiej

państw członkowskich Unii Europejskiej

;

;

background image

12

3) ilość nominalną kosmetyku w opakowaniu w

3) ilość nominalną kosmetyku w opakowaniu w

jednostkach masy lub objętości w momencie

jednostkach masy lub objętości w momencie

pakowania, z wyjątkiem oznakowania:

pakowania, z wyjątkiem oznakowania:

a) opakowań zawierających mniej niż 5

a) opakowań zawierających mniej niż 5

gramów lub 5 mililitrów,

gramów lub 5 mililitrów,

b) bezpłatnych próbek i opakowań

b) bezpłatnych próbek i opakowań

jednorazowego użytku,

jednorazowego użytku,

4) termin trwałości, do którego kosmetyk,

4) termin trwałości, do którego kosmetyk,

przechowywany we wskazanych przez

przechowywany we wskazanych przez

producenta warunkach, zachowuje w pełni

producenta warunkach, zachowuje w pełni

swoje właściwości i odpowiada wymaganiom….;

swoje właściwości i odpowiada wymaganiom….;

podanie terminu trwałości nie jest wymagane,

podanie terminu trwałości nie jest wymagane,

jeżeli minimalny okres przydatności

jeżeli minimalny okres przydatności

kosmetyku do użycia wynosi więcej niż 30

kosmetyku do użycia wynosi więcej niż 30

miesięcy; w tym przypadku należy umieścić

miesięcy; w tym przypadku należy umieścić

znak graficzny określony w art. 5 ust. 3 pkt 5

znak graficzny określony w art. 5 ust. 3 pkt 5

oraz podać, wyrażony w miesiącach lub latach,

oraz podać, wyrażony w miesiącach lub latach,

czas, w jakim od otwarcia opakowania

czas, w jakim od otwarcia opakowania

kosmetyk może być stosowany bez stwarzania

kosmetyk może być stosowany bez stwarzania

zagrożenia dla zdrowia użytkownika,

zagrożenia dla zdrowia użytkownika,

background image

13

5

5

) szczególne ostrzeżenia przy stosowaniu

) szczególne ostrzeżenia przy stosowaniu

kosmetyku, ..- dodatkowo inne konieczne

kosmetyku, ..- dodatkowo inne konieczne

ostrzeżenia….

ostrzeżenia….

6) numer partii lub inne dane pozwalające

6) numer partii lub inne dane pozwalające

na identyfikację partii kosmetyku,

na identyfikację partii kosmetyku,

7) funkcję kosmetyku, jeżeli nie wynika

7) funkcję kosmetyku, jeżeli nie wynika

ona jednoznacznie z jego prezentacji,

ona jednoznacznie z jego prezentacji,

8) wykaz składników określonych zgodnie

8) wykaz składników określonych zgodnie

z nazwami przyjętymi w

z nazwami przyjętymi w

Międzynarodowym Nazewnictwie

Międzynarodowym Nazewnictwie

Składników Kosmetycznych (INCI),

Składników Kosmetycznych (INCI),

poprzedzony wyrazem

poprzedzony wyrazem

„składniki”

„składniki”

 lub 

 lub 

„ingredients”

„ingredients”

,

,

obejmujący:

obejmujący:

a) składniki w malejącym porządku

a) składniki w malejącym porządku

według masy w momencie ich dodawania

według masy w momencie ich dodawania

,

,

background image

14

Art. 7.

Art. 7.

 

 

1. Producent może, ze względu na tajemnicę

1. Producent może, ze względu na tajemnicę

przedsiębiorstwa, wystąpić z wnioskiem do

przedsiębiorstwa, wystąpić z wnioskiem do

Głównego Inspektora Sanitarnego, zwanego

Głównego Inspektora Sanitarnego, zwanego

dalej

dalej

„organem”

„organem”

, o wyrażenie zgody na

, o wyrażenie zgody na

nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym

nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym

nazw jednego lub kilku składników kosmetyku.

nazw jednego lub kilku składników kosmetyku.

2. Organ, o którym mowa w ust. 1, w drodze

2. Organ, o którym mowa w ust. 1, w drodze

decyzji, wyraża zgodę i nadaje numer

decyzji, wyraża zgodę i nadaje numer

zastępujący nazwę składnika kosmetyku.

zastępujący nazwę składnika kosmetyku.

3. Odmowa i cofnięcie zgody następuje w drodze

3. Odmowa i cofnięcie zgody następuje w drodze

decyzji.

decyzji.

4. Decyzję wydaje się na okres do 5 lat, z

4. Decyzję wydaje się na okres do 5 lat, z

możliwością przedłużenia, w szczególnie

możliwością przedłużenia, w szczególnie

uzasadnionych sytuacjach, na dalsze 3 lata.

uzasadnionych sytuacjach, na dalsze 3 lata.

5. Jeżeli ze względu na bezpieczeństwo zdrowia

5. Jeżeli ze względu na bezpieczeństwo zdrowia

ludzi jest to uzasadnione, Główny Inspektor

ludzi jest to uzasadnione, Główny Inspektor

Sanitarny odmawia wyrażenia zgody, o której

Sanitarny odmawia wyrażenia zgody, o której

mowa w ust. 2.

mowa w ust. 2.

background image

15

Art. 8. 

Art. 8. 

1. Tworzy się krajowy system informowania o

1. Tworzy się krajowy system informowania o

kosmetykach wprowadzonych do obrotu,

kosmetykach wprowadzonych do obrotu,

zwany dalej

zwany dalej

„krajowym systemem”

„krajowym systemem”

.

.

W krajowym systemie są gromadzone dane o

W krajowym systemie są gromadzone dane o

kosmetykach i inf. o przypadkach zachorowań

kosmetykach i inf. o przypadkach zachorowań

spowod. użyciem tych kosmetyków.

spowod. użyciem tych kosmetyków.

3. Lekarz, który rozpoznaje przypadek

3. Lekarz, który rozpoznaje przypadek

zachorowania spowodowany użyciem

zachorowania spowodowany użyciem

kosmetyku, jest obowiązany do niezwłocznego

kosmetyku, jest obowiązany do niezwłocznego

przekazania do krajowego systemu informacji

przekazania do krajowego systemu informacji

o przypadku takiego zachorowania.

o przypadku takiego zachorowania.

4. Producent jest obowiązany przed dniem

4. Producent jest obowiązany przed dniem

wprowadzenia kosmetyku do obrotu przekazać

wprowadzenia kosmetyku do obrotu przekazać

do krajowego systemu dane obejmujące:

do krajowego systemu dane obejmujące:

1) nazwę handlową kosmetyku i jego

1) nazwę handlową kosmetyku i jego

kategorię,

kategorię,

2) imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta

2) imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta

zgłaszającego kosmetyk,

zgłaszającego kosmetyk,

background image

16

3) adres miejsca udostępniania dokumentów

3) adres miejsca udostępniania dokumentów

zawierających informacje, o których mowa

zawierających informacje, o których mowa

w art. 11; producent wskazuje miejsce

w art. 11; producent wskazuje miejsce

udostępniania dokumentów na terytorium

udostępniania dokumentów na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej lub na

Rzeczypospolitej Polskiej lub na

terytorium jednego z państw

terytorium jednego z państw

członkowskich UE.

członkowskich UE.

5. Producent jest obowiązany zgłaszać do

5. Producent jest obowiązany zgłaszać do

krajowego systemu wszelkie zmiany

krajowego systemu wszelkie zmiany

danych, o których mowa w ust. 4, w

danych, o których mowa w ust. 4, w

odniesieniu do kosmetyku znajdującego

odniesieniu do kosmetyku znajdującego

się już w obrocie.

się już w obrocie.

Art. 9. 

Art. 9. 

1. Krajowy system prowadzi Główny

1. Krajowy system prowadzi Główny

Inspektor Sanitarny lub upoważniona

Inspektor Sanitarny lub upoważniona

przez niego jednostka organizacyjna

przez niego jednostka organizacyjna

background image

17

2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w

2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w

drodze rozporządzenia, wzór formularzy

drodze rozporządzenia, wzór formularzy

przekazania danych o kosmetyku i przypadkach

przekazania danych o kosmetyku i przypadkach

zachorowań spowodowanych użyciem

zachorowań spowodowanych użyciem

kosmetyku oraz sposób gromadzenia ich w

kosmetyku oraz sposób gromadzenia ich w

krajowym systemie, z uwzględnieniem wymagań

krajowym systemie, z uwzględnieniem wymagań

technicznych niezbędnych do przetworzenia

technicznych niezbędnych do przetworzenia

otrzymanych informacji.

otrzymanych informacji.

Art. 10. 1. Dane zawarte w krajowym systemie są

Art. 10. 1. Dane zawarte w krajowym systemie są

udostępniane organom Państw. Inspekcji

udostępniane organom Państw. Inspekcji

Sanitarnej.

Sanitarnej.

2. Informacje dotyczące składu kosmetyków są

2. Informacje dotyczące składu kosmetyków są

udostępniane organom Insp. San., podmiotom

udostępniane organom Insp. San., podmiotom

udzielającym świadczeń zdrowotnych, a w

udzielającym świadczeń zdrowotnych, a w

szczególności zakładom opieki zdrowotnej oraz

szczególności zakładom opieki zdrowotnej oraz

lekarzom i lekarzom stomatologom

lekarzom i lekarzom stomatologom

prowadzącym indywidualną praktykę lekarską,

prowadzącym indywidualną praktykę lekarską,

wyłącznie w celu podjęcia natychmiastowego i

wyłącznie w celu podjęcia natychmiastowego i

właściwego leczenia, jeżeli zachodzi

właściwego leczenia, jeżeli zachodzi

podejrzenie, że stosowanie kosmetyku było

podejrzenie, że stosowanie kosmetyku było

przyczyną zachorowania.

przyczyną zachorowania.

background image

18

Art. 11. 

Art. 11. 

1. Producent jest obowiązany udostępniać do celów

1. Producent jest obowiązany udostępniać do celów

kontroli, udokumentowane informacje

kontroli, udokumentowane informacje

obejmujące:

obejmujące:

1) ilościowy i jakościowy skład kosmetyku, a w

1) ilościowy i jakościowy skład kosmetyku, a w

przypadku kompozycji zapachowych i

przypadku kompozycji zapachowych i

aromatycznych jej nazwę lub numer kompozycji

aromatycznych jej nazwę lub numer kompozycji

oraz imię i nazwisko lub nazwę oraz adres

oraz imię i nazwisko lub nazwę oraz adres

dostawcy poszczególnych składników kosmetyku,

dostawcy poszczególnych składników kosmetyku,

2) specyfikację fizykochemiczną i mikrobiologiczną

2) specyfikację fizykochemiczną i mikrobiologiczną

surowców i gotowego kosmetyku oraz kryteria

surowców i gotowego kosmetyku oraz kryteria

kontroli czystości mikrobiologicznej kosmetyku,

kontroli czystości mikrobiologicznej kosmetyku,

3) opis metody produkcji zgodnej z dobrą praktyką

3) opis metody produkcji zgodnej z dobrą praktyką

produkcji,

produkcji,

4) ocenę wpływu kosmetyku na bezpieczeństwo

4) ocenę wpływu kosmetyku na bezpieczeństwo

zdrowia ludzi, przygotowaną z uwzględnieniem

zdrowia ludzi, przygotowaną z uwzględnieniem

charakterystyki toksykologicznej składników, ich

charakterystyki toksykologicznej składników, ich

struktury chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem

struktury chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem

człowieka,

człowieka,

a także nazwisko i adres osoby

a także nazwisko i adres osoby

odpowiedzialnej za tę ocenę;

odpowiedzialnej za tę ocenę;

background image

19

ocena ta uwzględnia cechy miejsc, w

ocena ta uwzględnia cechy miejsc, w

których kosmetyk będzie stosowany lub

których kosmetyk będzie stosowany lub

grupę odbiorców, dla których jest on

grupę odbiorców, dla których jest on

przeznaczony, ze szczególnym

przeznaczony, ze szczególnym

uwzględnieniem kosmetyków

uwzględnieniem kosmetyków

przeznaczonych wyłącznie do higieny

przeznaczonych wyłącznie do higieny

intymnej oraz dla dzieci poniżej trzeciego

intymnej oraz dla dzieci poniżej trzeciego

r. życia,

r. życia,

5) istniejące dane o niepożądanych

5) istniejące dane o niepożądanych

skutkach dla zdrowia ludzi powstałych w

skutkach dla zdrowia ludzi powstałych w

następstwie stosowania kosmetyku,

następstwie stosowania kosmetyku,

6) udokumentowane wyniki badań działania

6) udokumentowane wyniki badań działania

kosmetyku, jeżeli jest to uzasadnione

kosmetyku, jeżeli jest to uzasadnione

deklarowanym rodzajem działania

deklarowanym rodzajem działania

kosmetyku,

kosmetyku,

background image

20

7) 

7) 

dane dotyczące wszelkich testów na zwierzętach

dane dotyczące wszelkich testów na zwierzętach

przeprowadzonych przez producenta, jego

przeprowadzonych przez producenta, jego

przedstawicieli lub dostawców w czasie

przedstawicieli lub dostawców w czasie

opracowywania lub dokonywania oceny wpływu

opracowywania lub dokonywania oceny wpływu

kosmetyku lub jego składnika na bezpieczeństwo

kosmetyku lub jego składnika na bezpieczeństwo

zdrowia ludzi; wymóg ten dotyczy również testów

zdrowia ludzi; wymóg ten dotyczy również testów

przeprowadzanych w celu spełnienia wymogów

przeprowadzanych w celu spełnienia wymogów

państw niebędących członkami Unii

państw niebędących członkami Unii

Europejskiej.

Europejskiej.

1a.Osoba, o której mowa w ust. 1 pkt 4, musi

1a.Osoba, o której mowa w ust. 1 pkt 4, musi

posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie

posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie

farmacji, medycyny lub dziedzinach pokrewnych.

farmacji, medycyny lub dziedzinach pokrewnych.

2. Ocena, o której mowa w ust.1 pkt 4, jest

2. Ocena, o której mowa w ust.1 pkt 4, jest

wykonywana zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki

wykonywana zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki

Laboratoryjnej, o których mowa w art. 2 ust. 1

Laboratoryjnej, o których mowa w art. 2 ust. 1

pkt 11a oraz art. 24 ust. 2 pkt 2-5 i ust. 4 ustawy

pkt 11a oraz art. 24 ust. 2 pkt 2-5 i ust. 4 ustawy

z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i

z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i

preparatach chemicznych

preparatach chemicznych

(Dz. U. Nr 11, poz. 84, Nr

(Dz. U. Nr 11, poz. 84, Nr

100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367, z

100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367, z

2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 142, poz. 1187 oraz z 2003

2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 142, poz. 1187 oraz z 2003

r. Nr 189, poz. 1852).

r. Nr 189, poz. 1852).

background image

21

2a.Producent zapewnia publiczny dostęp do

2a.Producent zapewnia publiczny dostęp do

informacji o składzie kosmetyku z

informacji o składzie kosmetyku z

podaniem danych ilościowych w

podaniem danych ilościowych w

odniesieniu do substancji niebezpiecznych

odniesieniu do substancji niebezpiecznych

w rozumieniu przepisów o substancjach i

w rozumieniu przepisów o substancjach i

preparatach chemicznych oraz do danych

preparatach chemicznych oraz do danych

wymienionych w ust. 1 pkt 5; informacje te

wymienionych w ust. 1 pkt 5; informacje te

muszą być łatwo dostępne za

muszą być łatwo dostępne za

pośrednictwem odpowiednich środków

pośrednictwem odpowiednich środków

przekazu informacji, w szczególności drogą

przekazu informacji, w szczególności drogą

pocztową, telefoniczną lub elektroniczną.

pocztową, telefoniczną lub elektroniczną.

2b. Informacje, o których mowa w ust. 2a,

2b. Informacje, o których mowa w ust. 2a,

konsumentom krajowym udostępnia się w

konsumentom krajowym udostępnia się w

języku polskim, natomiast konsumentom z

języku polskim, natomiast konsumentom z

pozostałych państw członkowskich w

pozostałych państw członkowskich w

stosownym, jednym z oficjalnych języków

stosownym, jednym z oficjalnych języków

Unii Europejskiej.

Unii Europejskiej.

background image

22

Art. 12. 1. W razie wystąpienia udokumentowanych

Art. 12. 1. W razie wystąpienia udokumentowanych

przypadków lub stwierdzenia w wyniku badań naukowych

przypadków lub stwierdzenia w wyniku badań naukowych

lub klinicznych, że kosmetyk spełniający wymagania

lub klinicznych, że kosmetyk spełniający wymagania

określone w ustawie zagraża zdrowiu ludzi, GIS

określone w ustawie zagraża zdrowiu ludzi, GIS

podejmuje decyzję o czasowym zakazie obrotu

podejmuje decyzję o czasowym zakazie obrotu

kosmetykiem lub określa warunki jego obrotu, mając na

kosmetykiem lub określa warunki jego obrotu, mając na

uwadze w szczególności skład, przeznaczenie oraz

uwadze w szczególności skład, przeznaczenie oraz

dostępność kosmetyku.

dostępność kosmetyku.

2. Informację o podjęciu decyzji, o której mowa w ust. 1,

2. Informację o podjęciu decyzji, o której mowa w ust. 1,

wraz z podaniem przyczyn jej powzięcia, Główny

wraz z podaniem przyczyn jej powzięcia, Główny

Inspektor Sanitarny przekazuje niezwłocznie Prezesowi

Inspektor Sanitarny przekazuje niezwłocznie Prezesowi

Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zgodnie

Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zgodnie

z przepisami o ogólnym bezpieczeństwie produktów, oraz

z przepisami o ogólnym bezpieczeństwie produktów, oraz

równocześnie do Komisji Europejskiej.

równocześnie do Komisji Europejskiej.

Art. 13. 1. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy

Art. 13. 1. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy

sprawuje na zasadach i w trybie określonym w odrębnych

sprawuje na zasadach i w trybie określonym w odrębnych

przepisach Państwowa Inspekcja Sanitarna oraz w

przepisach Państwowa Inspekcja Sanitarna oraz w

zakresie znakowania, zafałszowań i prawidłowości obrotu

zakresie znakowania, zafałszowań i prawidłowości obrotu

Inspekcja Handlowa.

Inspekcja Handlowa.

2. Nadzór obejmuje wykonywanie czynności i stosowanie

2. Nadzór obejmuje wykonywanie czynności i stosowanie

środków określonych w ustawie oraz w odrębnych

środków określonych w ustawie oraz w odrębnych

przepisach, a w szczególności kontrolę, pobieranie

przepisach, a w szczególności kontrolę, pobieranie

próbek kosmetyku oraz przeprowadzanie badań

próbek kosmetyku oraz przeprowadzanie badań

laboratoryjnych, w zakresie bezpieczeństwa zdrowia ludzi.

laboratoryjnych, w zakresie bezpieczeństwa zdrowia ludzi.

background image

23

3. 

3. 

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w

drodze rozporządzenia:

drodze rozporządzenia:

1) procedury pobierania próbek kosmetyków, z

1) procedury pobierania próbek kosmetyków, z

uwzględnieniem w szczególności wymagań,

uwzględnieniem w szczególności wymagań,

jakim powinno odpowiadać upoważnienie do

jakim powinno odpowiadać upoważnienie do

pobrania próbki, treść protokółu pobrania i

pobrania próbki, treść protokółu pobrania i

wielkość próbki,

wielkość próbki,

2) procedury przeprowadzania badań

2) procedury przeprowadzania badań

laboratoryjnych, z uwzględnieniem w

laboratoryjnych, z uwzględnieniem w

szczególności metod analiz niezbędnych do

szczególności metod analiz niezbędnych do

kontroli składników kosmetyku, kryteriów

kontroli składników kosmetyku, kryteriów

czystości mikrobiologicznej i chemicznej

czystości mikrobiologicznej i chemicznej

składników kosmetyku, metody kontroli

składników kosmetyku, metody kontroli

zgodności z tymi kryteriami oraz wymagań,

zgodności z tymi kryteriami oraz wymagań,

jakim powinna odpowiadać dokumentacja z

jakim powinna odpowiadać dokumentacja z

badań.

badań.

4. Badania laboratoryjne, o których mowa w ust.

4. Badania laboratoryjne, o których mowa w ust.

2, przeprowadzają laboratoria akredytowane

2, przeprowadzają laboratoria akredytowane

zgodnie z obowiązującymi przepisami

zgodnie z obowiązującymi przepisami

.

.

background image

24

Art. 14. 

Art. 14. 

1.Kto, bez zgłoszenia do krajowego systemu,

1.Kto, bez zgłoszenia do krajowego systemu,

wprowadza kosmetyk do obrotu, podlega

wprowadza kosmetyk do obrotu, podlega

karze grzywny.

karze grzywny.

1a. Kto wprowadza do obrotu kosmetyk po

1a. Kto wprowadza do obrotu kosmetyk po

upływie terminu trwałości

upływie terminu trwałości

- podlega karze grzywny.

- podlega karze grzywny.

2. Kto, wbrew nakazom wynikającym z art. 6

2. Kto, wbrew nakazom wynikającym z art. 6

oraz art. 11 ust. 1 i 2, wprowadza do obrotu

oraz art. 11 ust. 1 i 2, wprowadza do obrotu

kosmetyk- podlega karze aresztu albo karze

kosmetyk- podlega karze aresztu albo karze

grzywny.

grzywny.

3. Kto, wbrew zakazom wynikającym z art. 5

3. Kto, wbrew zakazom wynikającym z art. 5

ust. 1, wprowadza do obrotu kosmetyk-

ust. 1, wprowadza do obrotu kosmetyk-

podlega grzywnie, karze ograniczenia

podlega grzywnie, karze ograniczenia

wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

4. Orzekanie w sprawach, o których mowa w

4. Orzekanie w sprawach, o których mowa w

ust. 1 i 2, następuje w trybie przepisów o

ust. 1 i 2, następuje w trybie przepisów o

postępowaniu w sprawach o wykroczenia.

postępowaniu w sprawach o wykroczenia.

background image

25

5. 

5. 

W przypadku ukarania za przestępstwo

W przypadku ukarania za przestępstwo

określone w ust. 3, orzeka się przepadek

określone w ust. 3, orzeka się przepadek

przedmiotów, chociażby nie stanowiły własności

przedmiotów, chociażby nie stanowiły własności

sprawcy.

sprawcy.

6. W przypadku ukarania za wykroczenie określone

6. W przypadku ukarania za wykroczenie określone

w ust. 2, można orzec przepadek przedmiotów,

w ust. 2, można orzec przepadek przedmiotów,

chociażby nie stanowiły własności sprawcy.

chociażby nie stanowiły własności sprawcy.

7. Można zarządzić zniszczenie przedmiotów,

7. Można zarządzić zniszczenie przedmiotów,

których przepadek orzeczono, niezależnie od ich

których przepadek orzeczono, niezależnie od ich

wartości. Koszty zniszczenia ponosi producent.

wartości. Koszty zniszczenia ponosi producent.

Art. 15. 

Art. 15. 

W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Inspekcji

W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Inspekcji

Sanitarnej

Sanitarnej

(Dz. U. z 1998 r. Nr 90, poz. 575, Nr 106,

(Dz. U. z 1998 r. Nr 90, poz. 575, Nr 106,

poz. 668 i Nr 117, poz. 756, z 1999 r. Nr 70, poz. 778,

poz. 668 i Nr 117, poz. 756, z 1999 r. Nr 70, poz. 778,

z 2000 r. Nr 12, poz. 136 i Nr 120, poz. 1268 oraz z

z 2000 r. Nr 12, poz. 136 i Nr 120, poz. 1268 oraz z

2001 r. Nr 11, poz. 84 i Nr 29, poz. 320) w art. 4 pkt

2001 r. Nr 11, poz. 84 i Nr 29, poz. 320) w art. 4 pkt

4, art. 24 ust. 1, art. 27 ust. 2, art. 29 i art. 36 ust. 3

4, art. 24 ust. 1, art. 27 ust. 2, art. 29 i art. 36 ust. 3

po wyrazach

po wyrazach

„przedmioty użytku”

„przedmioty użytku”

użytych w

użytych w

różnych przypadkach dodaje się wyraz

różnych przypadkach dodaje się wyraz

„,

„,

kosmetyki”

kosmetyki”

 w odpowiednich przypadkach

 w odpowiednich przypadkach

.

.

background image

26

Art. 16. Do spraw wszczętych przed dniem wejścia w życie

Art. 16. Do spraw wszczętych przed dniem wejścia w życie

ustawy, a niezakończonych do tego dnia stosuje się

ustawy, a niezakończonych do tego dnia stosuje się

przepisy ustawy.

przepisy ustawy.

Art. 17.  W sprawach nieuregulowanych ustawą w

Art. 17.  W sprawach nieuregulowanych ustawą w

postępowaniu przed organami Inspekcji Sanitarnej stosuje

postępowaniu przed organami Inspekcji Sanitarnej stosuje

się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.

się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.

Art. 18. Producent kosmetyku już zarejestrowanego lub

Art. 18. Producent kosmetyku już zarejestrowanego lub

który uzyskał świadectwo dopuszczenia do obrotu wydane

który uzyskał świadectwo dopuszczenia do obrotu wydane

przez Państwowy Zakład Higieny na podstawie

przez Państwowy Zakład Higieny na podstawie

dotychczasowych przepisów, mający siedzibę w kraju, jest

dotychczasowych przepisów, mający siedzibę w kraju, jest

obowiązany dostosować skład kosmetyku, jego opakowanie

obowiązany dostosować skład kosmetyku, jego opakowanie

i oznakowanie do wymagań ustawy oraz zgłosić go do

i oznakowanie do wymagań ustawy oraz zgłosić go do

krajowego systemu informowania o kosmetykach, o

krajowego systemu informowania o kosmetykach, o

którym mowa w art. 8 ust. 1, do końca 2002 r.

którym mowa w art. 8 ust. 1, do końca 2002 r.

Art. 19. Traci moc rozporządzenie(32) Prezydenta

Art. 19. Traci moc rozporządzenie(32) Prezydenta

Rzeczypospolitej z dnia 22 marca 1928 r. o dozorze nad

Rzeczypospolitej z dnia 22 marca 1928 r. o dozorze nad

artykułami żywności i przedmiotami użytku (Dz. U. Nr 36,

artykułami żywności i przedmiotami użytku (Dz. U. Nr 36,

poz. 343, z 1934 r. Nr 110, poz. 977, z 1939 r. Nr 54, poz.

poz. 343, z 1934 r. Nr 110, poz. 977, z 1939 r. Nr 54, poz.

342, z 1946 r. Nr 5, poz. 44, z 1949 r. Nr 42, poz. 311 i z

342, z 1946 r. Nr 5, poz. 44, z 1949 r. Nr 42, poz. 311 i z

1970 r. Nr 29, poz. 245) w zakresie dotyczącym środków

1970 r. Nr 29, poz. 245) w zakresie dotyczącym środków

kosmetycznych.

kosmetycznych.

Art. 20. Ustawa wchodzi w życie(33) po upływie 12 miesięcy

Art. 20. Ustawa wchodzi w życie(33) po upływie 12 miesięcy

od dnia ogłoszenia.

od dnia ogłoszenia.

background image

27

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 30 marca 2005 r.

z dnia 30 marca 2005 r.

w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych

w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych

z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz

z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz

znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach

znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach

kosmetyków(2)

kosmetyków(2)

Stan prawny: 2005-10-05

Stan prawny: 2005-10-05

zmiany:

zmiany:

2005-10-06 Dz.U.2005.181.1521 § 1

2005-10-06 Dz.U.2005.181.1521 § 1

Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r.

Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r.

o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z późn. zm.(3))

o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z późn. zm.(3))

zarządza się, co następuje:

zarządza się, co następuje:

§ 1. Ustala się:

§ 1. Ustala się:

1) listę substancji niedozwolonych do stosowania w

1) listę substancji niedozwolonych do stosowania w

kosmetykach, stanowiącą załącznik nr 1 do

kosmetykach, stanowiącą załącznik nr 1 do

rozporządzenia;

rozporządzenia;

2) listę substancji dozwolonych do stosowania w

2) listę substancji dozwolonych do stosowania w

kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach,

kosmetykach wyłącznie w ograniczonych ilościach,

zakresie i warunkach stosowania, stanowi załącznik nr 2

zakresie i warunkach stosowania, stanowi załącznik nr 2

do rozporządzenia;

do rozporządzenia;

3) listę barwników dozwolonych do stosowania w

3) listę barwników dozwolonych do stosowania w

kosmetykach, z podaniem ich ilości, zakresu i warunków

kosmetykach, z podaniem ich ilości, zakresu i warunków

stosowania, stanowiącą załącznik nr 3 do rozporządz

stosowania, stanowiącą załącznik nr 3 do rozporządz

background image

28

4) listę substancji konserwujących

4) listę substancji konserwujących

dozwolonych do stosowania w kosmetykach, z

dozwolonych do stosowania w kosmetykach, z

podaniem ich ilości, i warunków stosowania,

podaniem ich ilości, i warunków stosowania,

stanowi załącznik nr 4 do rozporz

stanowi załącznik nr 4 do rozporz

5) listę substancji promieniochronnych

5) listę substancji promieniochronnych

dozwolonych do stosowania w kosmetykach, z

dozwolonych do stosowania w kosmetykach, z

podaniem ich ilości, zakresu i warunków

podaniem ich ilości, zakresu i warunków

stosowania, stanowiącą załącznik nr 5 do

stosowania, stanowiącą załącznik nr 5 do

rozporządzenia.

rozporządzenia.

2. 1. Ustala się wzór znaku graficznego,

2. 1. Ustala się wzór znaku graficznego,

wskazującego na umieszczenie informacji na

wskazującego na umieszczenie informacji na

dołączonej do kosmetyku ulotce, nalepce,

dołączonej do kosmetyku ulotce, nalepce,

taśmie lub kartce, określony w załączniku nr

taśmie lub kartce, określony w załączniku nr

6 do rozporządzenia.

6 do rozporządzenia.

background image

29

§

§

2. Ustala się wzór znaku graficznego, który

2. Ustala się wzór znaku graficznego, który

informuje, po jakim czasie od otwarcia

informuje, po jakim czasie od otwarcia

opakowania kosmetyk może być

opakowania kosmetyk może być

stosowany bez stwarzania zagrożenia dla

stosowany bez stwarzania zagrożenia dla

zdrowia użytkownika, określony

zdrowia użytkownika, określony

w załączniku nr 7 do rozporządzenia.

w załączniku nr 7 do rozporządzenia.

§ 3. Kosmetyki:

§ 3. Kosmetyki:

1) zawierające substancje niespełniające

1) zawierające substancje niespełniające

wymagań określonych w lp. 61-63 i lp. 94

wymagań określonych w lp. 61-63 i lp. 94

w załączniku nr 2 do rozporządzenia,

w załączniku nr 2 do rozporządzenia,

2) niespełniające wymagań określonych w

2) niespełniające wymagań określonych w

lp. 35 w załączniku nr 4 do rozporządzenia

lp. 35 w załączniku nr 4 do rozporządzenia

- nie mogą być sprzedawane lub

- nie mogą być sprzedawane lub

nieodpłatnie przekazywane konsumentom

nieodpłatnie przekazywane konsumentom

po dniu 24 września 2005

po dniu 24 września 2005

§ 4. Rozporządz. wchodzi w życie z dniem

§ 4. Rozporządz. wchodzi w życie z dniem

ogłoszenia.

ogłoszenia.

background image

30

Załącznik nr 6
WZÓR ZNAKU GRAFICZNEGO,
WSKAZUJĄCEGO NA
UMIESZCZENIE INFORMACJI
NA DOŁĄCZONEJ DO
KOSMETYKU ULOTCE,
NALEPCE, TAŚMIE LUB
KARTCE(1)

Załącznik nr 7
WZÓR ZNAKU GRAFICZNEGO,
KTÓRY INFORMUJE, PO JAKIM
CZASIE OD OTWARCIA
OPAKOWANIA KOSMETYK
MOŻE BYĆ STOSOWANY BEZ
STWARZANIA ZAGROŻENIA
DLA ZDROWIA
UŻYTKOWNIKA(1)(2)

background image

31

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA

ZDROWIA

ZDROWIA

z dnia 16 czerwca 2003 r.

z dnia 16 czerwca 2003 r.

w sprawie określenia kategorii

w sprawie określenia kategorii

produktów będących kosmetykami

produktów będących kosmetykami

§

§

 1. Rozporządzenie określa kategorie produktów

 1. Rozporządzenie określa kategorie produktów

będących kosmetykami w rozumieniu art. 2 ust. 1

będących kosmetykami w rozumieniu art. 2 ust. 1

ustawy z dnia 30.03.01 r. o kosmetykach

ustawy z dnia 30.03.01 r. o kosmetykach

.

.

§ 2. Najczęściej występującymi kategoriami kosmetyków

§ 2. Najczęściej występującymi kategoriami kosmetyków

są:

są:

1) kremy, emulsje, płyny, żele i oliwki oraz balsamy do

1) kremy, emulsje, płyny, żele i oliwki oraz balsamy do

skóry;

skóry;

2) maseczki do twarzy, z wyjątkiem maseczek służących

2) maseczki do twarzy, z wyjątkiem maseczek służących

do peelingu chemicznego;

do peelingu chemicznego;

3) podkłady barwiące;

3) podkłady barwiące;

4) pudry do makijażu, pudry po kąpieli, pudry

4) pudry do makijażu, pudry po kąpieli, pudry

higieniczne;

higieniczne;

5) mydła toaletowe, mydła dezodoryzujące;

5) mydła toaletowe, mydła dezodoryzujące;

6) perfumy, wody toaletowe i kolońskie;

6) perfumy, wody toaletowe i kolońskie;

background image

32

7) środki do kąpieli i pod

7) środki do kąpieli i pod

prysznic;

prysznic;

8) środki do depilacji;

8) środki do depilacji;

9) dezodoranty i środki

9) dezodoranty i środki

przeciw poceniu;

przeciw poceniu;

10) środki do pielęgnacji

10) środki do pielęgnacji

włosów, w tym:

włosów, w tym:

a) środki do barwienia

a) środki do barwienia

i rozjaśniania,

i rozjaśniania,

b) do trwałej ondulacji,

b) do trwałej ondulacji,

do prostowania i

do prostowania i

utrwalania,

utrwalania,

c) do układania,

c) do układania,

d) do mycia,

d) do mycia,

e) odżywki,

e) odżywki,

f) do utrwalania

f) do utrwalania

fryzury;

fryzury;

11) środki do golenia;

11) środki do golenia;

12) środki do makijażu i

12) środki do makijażu i

demakijażu;

demakijażu;

13) środki przeznaczone do

13) środki przeznaczone do

pielęgnacji i malowania

pielęgnacji i malowania

ust;

ust;

14) środki do pielęgnacji

14) środki do pielęgnacji

zębów i jamy ustnej;

zębów i jamy ustnej;

15) środki do pielęgnacji i

15) środki do pielęgnacji i

malowania paznokci;

malowania paznokci;

16) środki do higieny

16) środki do higieny

zewnętrznych narządów

zewnętrznych narządów

płciowych;

płciowych;

17) środki do opalania i

17) środki do opalania i

chroniące przed

chroniące przed

promieniowanie

promieniowanie

ultrafioletowym;

ultrafioletowym;

18) środki do

18) środki do

samoopalania;

samoopalania;

19) środki do rozjaśniania

19) środki do rozjaśniania

skóry;

skóry;

20) środki przeciw

20) środki przeciw

zmarszczkom

zmarszczkom

background image

33

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z

z

dnia 25 maja 04 r.

dnia 25 maja 04 r.

w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o

w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o

kosmetyku i przypadkach zachorowań

kosmetyku i przypadkach zachorowań

spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu

spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu

gromadzenia ich w krajowym systemie

gromadzenia ich w krajowym systemie

informowania o kosmetykach wprowadzonych do

informowania o kosmetykach wprowadzonych do

obrotu

obrotu

§

§

 1.

 1.

 1. Dane o kosmetykach, o których mowa w art. 8

 1. Dane o kosmetykach, o których mowa w art. 8

ust. 4 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach,

ust. 4 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach,

przekazuje się do krajowego systemu informowania o

przekazuje się do krajowego systemu informowania o

kosmetykach wprowadzonych do obrotu, zwanego

kosmetykach wprowadzonych do obrotu, zwanego

dalej

dalej

„krajowym systemem”

„krajowym systemem”

, na formularzu, którego

, na formularzu, którego

wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Dane o każdym kosmetyku podlegają zgłoszeniu na

2. Dane o każdym kosmetyku podlegają zgłoszeniu na

odrębnym formularzu oraz dla każdego kosmetyku

odrębnym formularzu oraz dla każdego kosmetyku

dokonuje się odrębnej rejestracji w krajowym

dokonuje się odrębnej rejestracji w krajowym

systemie.

systemie.

§ 2. 1. Dane o przypadku zachorowania spowodowanego

§ 2. 1. Dane o przypadku zachorowania spowodowanego

użyciem kosmetyku przekazuje się do krajowego

użyciem kosmetyku przekazuje się do krajowego

systemu na formularzu, którego wzór określa

systemu na formularzu, którego wzór określa

załącznik nr 2 do rozporządzenia, w terminie 7 dni od

załącznik nr 2 do rozporządzenia, w terminie 7 dni od

dnia rozpoznania.

dnia rozpoznania.

background image

34

2. Jeżeli zachorowanie spowodowane użyciem

2. Jeżeli zachorowanie spowodowane użyciem

kosmetyku ma formę ostrego zatrucia, dane o

kosmetyku ma formę ostrego zatrucia, dane o

przypadku zachorowania przekazuje się

przypadku zachorowania przekazuje się

dodatkowo w formie niezwłocznego

dodatkowo w formie niezwłocznego

powiadomienia telefonicznego

powiadomienia telefonicznego

3

3

. 1. Krajowy system, prowadzony przez Instytut

. 1. Krajowy system, prowadzony przez Instytut

Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w

Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w

Łodzi, obejmuje:

Łodzi, obejmuje:

1) rejestry, na które składają się odrębne

1) rejestry, na które składają się odrębne

zestawy formularzy przekazania danych o

zestawy formularzy przekazania danych o

kosmetykach i danych o przypadkach

kosmetykach i danych o przypadkach

zachorowań spowodowanych użyciem

zachorowań spowodowanych użyciem

kosmetyków, oraz

kosmetyków, oraz

2) komputerowe bazy danych, utworzone na

2) komputerowe bazy danych, utworzone na

podstawie formularzy, o których mowa w pkt

podstawie formularzy, o których mowa w pkt

1.

1.

background image

35

2. Formularze, o których mowa w ust. 1 pkt 1, przed

2. Formularze, o których mowa w ust. 1 pkt 1, przed

ich włączeniem do odpowiedniego rejestru i

ich włączeniem do odpowiedniego rejestru i

wprowadzeniem danych do komputerowej bazy

wprowadzeniem danych do komputerowej bazy

danych, są weryfikowane i uzyskują kolejny numer

danych, są weryfikowane i uzyskują kolejny numer

zgłoszenia.

zgłoszenia.

3. Dane o kosmetykach oraz przypadkach

3. Dane o kosmetykach oraz przypadkach

zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyków

zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyków

nie mogą być usuwane z rejestrów oraz

nie mogą być usuwane z rejestrów oraz

komputerowych baz danych.

komputerowych baz danych.

4. Zmian w rejestrze zawierającym dane o

4. Zmian w rejestrze zawierającym dane o

kosmetykach oraz komputerowej bazie danych o

kosmetykach oraz komputerowej bazie danych o

kosmetykach dokonuje się wyłącznie na podstawie

kosmetykach dokonuje się wyłącznie na podstawie

formularza, którego wzór określa załącznik nr 1 do

formularza, którego wzór określa załącznik nr 1 do

rozporządzenia, zawierającego zakres zmian.

rozporządzenia, zawierającego zakres zmian.

§ 4. Organy PIS korzystają ze stałego dostępu do

§ 4. Organy PIS korzystają ze stałego dostępu do

komputerowych baz danych, na podstawie numeru

komputerowych baz danych, na podstawie numeru

ident. i hasła, przekazanych przez Inst. Med. Pracy

ident. i hasła, przekazanych przez Inst. Med. Pracy

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 21

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 21

czerwca 2004 r.

czerwca 2004 r.

background image

36

WZÓR

WZÓR

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O KOSMETYKU DO

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O KOSMETYKU DO

KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA O KOSMETYKACH

KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA O KOSMETYKACH

WPROWADZONYCH DO OBROTU

WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi

Data wpływu:

Data wpływu:

Numer zgłoszenia:

Numer zgłoszenia:

1.

1.

Zgłoszenie danych o kosmetyku

Zgłoszenie danych o kosmetyku

2. Zgłoszenie zmiany danych o kosmetyku[1] - podać zakres zmiany oraz poprzednie dane

2. Zgłoszenie zmiany danych o kosmetyku[1] - podać zakres zmiany oraz poprzednie dane

............................................................................................................................

............................................................................................................................

3. Nazwa handlowa kosmetyku:

3. Nazwa handlowa kosmetyku:

..............................................................................................................................

..............................................................................................................................

W przypadku kosmetyku importowanego nazwa używana w języku polskim:

W przypadku kosmetyku importowanego nazwa używana w języku polskim:

..............................................................................................................................

..............................................................................................................................

Kategoria kosmetyku[2]:

Kategoria kosmetyku[2]:

..............................................................................................................................

..............................................................................................................................

4. Dane dotyczące producenta zgłaszającego kosmetyk:

4. Dane dotyczące producenta zgłaszającego kosmetyk:

imię i nazwisko lub nazwa:

imię i nazwisko lub nazwa:

..............................................................................................................................

..............................................................................................................................

background image

37

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent:

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent:

..............................................................................................................................

..............................................................................................................................

adres: ulica .........................................................................nr ...............................

adres: ulica .........................................................................nr ...............................

kod pocztowy: ....................... miejscowość: .........................................................

kod pocztowy: ....................... miejscowość: .........................................................

kraj: .......................................................................................................................

kraj: .......................................................................................................................

telefon kontaktowy: ...............................................................................................

telefon kontaktowy: ...............................................................................................

faks: .....................................................................................................................

faks: .....................................................................................................................

adres e-mail: .........................................................................................................

adres e-mail: .........................................................................................................

5. Adres miejsca udostępniania dokumentów zawierających informacje, o których mowa w art. 11 ustawy z

5. Adres miejsca udostępniania dokumentów zawierających informacje, o których mowa w art. 11 ustawy z

dnia 30 marca 2001 r. o

dnia 30 marca 2001 r. o

kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019):

kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019):

imię i nazwisko lub nazwa:

imię i nazwisko lub nazwa:

............................................................................................................................

............................................................................................................................

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent:

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzibę producent:

...........................................................................................................................

...........................................................................................................................

adres: ulica ............................................................................ nr ........................

adres: ulica ............................................................................ nr ........................

kod pocztowy: ............................... miejscowość: ..............................................

kod pocztowy: ............................... miejscowość: ..............................................

kraj: ...................................................................................................................

kraj: ...................................................................................................................

telefon kontaktowy: ............................................................................................

telefon kontaktowy: ............................................................................................

faks: ..................................................................................................................

faks: ..................................................................................................................

adres e-mail: .......................................................................................................

adres e-mail: .......................................................................................................

Data: ........................................ imię i nazwisko oraz podpis zgłaszającego) ________________

Data: ........................................ imię i nazwisko oraz podpis zgłaszającego) ________________

background image

38

Załącznik nr 2  WZÓR

Załącznik nr 2  WZÓR

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O PRZYPADKU

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O PRZYPADKU

ZACHOROWANIA SPOWODOWANEGO UŻYCIEM

ZACHOROWANIA SPOWODOWANEGO UŻYCIEM

KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU

KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU

INFORMOWANIA O KOSMETYKACH

INFORMOWANIA O KOSMETYKACH

WPROWADZONYCH DO OBROTU

WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi

WYPEŁNIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w Łodzi

Data wpływu:

Data wpływu:

Numer zgłoszenia:

Numer zgłoszenia:

1.

1.

Dane dotyczące lekarza zgłaszającego przypadek zachorowania:

Dane dotyczące lekarza zgłaszającego przypadek zachorowania:

imię i nazwisko: .....................................................................................................

imię i nazwisko: .....................................................................................................

adres: ulica .................................................................... nr ...................................

adres: ulica .................................................................... nr ...................................

kod pocztowy: ............................... miejscowość: .................................................

kod pocztowy: ............................... miejscowość: .................................................

telefon kontaktowy: ...............................................................................................

telefon kontaktowy: ...............................................................................................

faks: ......................................................................................................................

faks: ......................................................................................................................

adres e-mail: ..........................................................................................................

adres e-mail: ..........................................................................................................

2. Dane dotyczące osoby, u której wystąpiło zachorowanie po użyciu kosmetyku:

2. Dane dotyczące osoby, u której wystąpiło zachorowanie po użyciu kosmetyku:

imię i nazwisko: ...................................................................................................

imię i nazwisko: ...................................................................................................

adres: ulica ............................................................................ nr .........................

adres: ulica ............................................................................ nr .........................

kod pocztowy: ............................... miejscowość: ...............................................

kod pocztowy: ............................... miejscowość: ...............................................

background image

39

telefon kontaktowy: .............................................................................................

telefon kontaktowy: .............................................................................................

adres e-mail: ........................................................................................................

adres e-mail: ........................................................................................................

3. Informacja o kosmetyku powodującym zachorowanie:

3. Informacja o kosmetyku powodującym zachorowanie:

nazwa handlowa kosmetyku: ................................................................................

nazwa handlowa kosmetyku: ................................................................................

producent kosmetyku: .........................................................................................

producent kosmetyku: .........................................................................................

adres: ulica .................................................................. nr ..................................

adres: ulica .................................................................. nr ..................................

kod pocztowy: .......................... miejscowość: ...................................................

kod pocztowy: .......................... miejscowość: ...................................................

4. Charakterystyka objawów chorobowych:

4. Charakterystyka objawów chorobowych:

objawy ogólne: ..................................................................................................

objawy ogólne: ..................................................................................................

objawy miejscowe: .............................................................................................

objawy miejscowe: .............................................................................................

5. Okres, jaki upłynął od użycia kosmetyku do wystąpienia objawów chorobowych:

5. Okres, jaki upłynął od użycia kosmetyku do wystąpienia objawów chorobowych:

..........................................................................................................................

..........................................................................................................................

6. Zachorowanie spowodowane użyciem kosmetyku - pierwsze/kolejne.

6. Zachorowanie spowodowane użyciem kosmetyku - pierwsze/kolejne.

Data: ...........................................

Data: ...........................................

.......................................................

.......................................................

(pieczęć oraz podpis zgłaszającego)

(pieczęć oraz podpis zgłaszającego)

background image

40

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA(1)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA(1)

z dnia 23 grudnia 2002 r.

z dnia 23 grudnia 2002 r.

w sprawie określenia procedur pobierania próbek

w sprawie określenia procedur pobierania próbek

kosmetyków oraz procedur przeprowadzania badań

kosmetyków oraz procedur przeprowadzania badań

laboratoryjnych

laboratoryjnych

1. Rozporządzenie określa:

1) procedury pobierania próbek kosmetyków;

2) procedury przeprowadzania badań laboratoryjnych.
§ 2. 1. W upoważnieniu do nieodpłatnego pobrania

próbki kosmetyku organ Państwowej Inspekcji

Sanitarnej wskazuje, że pobranie jest dokonywane:

1) w celu dokonania rutynowej kontroli lub

2) w związku z uzasadnionym podejrzeniem, że

kosmetyk nie spełnia wymagań jakościowych

deklarowanych przez producenta, lub

3) w związku z uzasadnionym podejrzeniem, że

kosmetyk może szkodzić zdrowiu ludzi lub

środowisku.

2. Próbki pobiera się w ilościach niezbędnych do

przeprowadzenia badań laboratoryjnych.

background image

41

 

 

3

3

. 1. Pobranie próbki kosmetyku stwierdza się w

. 1. Pobranie próbki kosmetyku stwierdza się w

protokole pobrania próbki, który zawiera:

protokole pobrania próbki, który zawiera:

1) pieczęć organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej;

1) pieczęć organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej;

2) numer protokołu;

2) numer protokołu;

3) imię, nazwisko i stanowisko służbowe

3) imię, nazwisko i stanowisko służbowe

pobierającego próbkę oraz numer upoważnienia do

pobierającego próbkę oraz numer upoważnienia do

przeprowadzenia kontroli sanitarnej;

przeprowadzenia kontroli sanitarnej;

4) datę i miejsce pobrania próbki;

4) datę i miejsce pobrania próbki;

5) warunki, w jakich kosmetyk był przechowywany;

5) warunki, w jakich kosmetyk był przechowywany;

6) opis sposobu pobrania i zabezpieczenia próbki;

6) opis sposobu pobrania i zabezpieczenia próbki;

7) imię i nazwisko lub nazwę (firmę) oraz adres lub

7) imię i nazwisko lub nazwę (firmę) oraz adres lub

siedzibę producenta;

siedzibę producenta;

8) nazwę, termin trwałości i numer serii kosmetyku,

8) nazwę, termin trwałości i numer serii kosmetyku,

którego próbkę pobrano, jeżeli numer taki znajduje

którego próbkę pobrano, jeżeli numer taki znajduje

się na oznakowaniu opakowania jednostkowego;

się na oznakowaniu opakowania jednostkowego;

9) cenę kosmetyku, którego próbkę pobrano;

9) cenę kosmetyku, którego próbkę pobrano;

10) określenie proponowanego zakresu badań

10) określenie proponowanego zakresu badań

laboratoryjnych;

laboratoryjnych;

11) własnoręczne podpisy pobierającego próbkę oraz

11) własnoręczne podpisy pobierającego próbkę oraz

producenta lub osoby przez niego upoważnionej.

producenta lub osoby przez niego upoważnionej.

background image

42

2. 

2. 

Protokół sporządza się w dwóch

Protokół sporządza się w dwóch

egzemplarzach, z których jeden pozostawia

egzemplarzach, z których jeden pozostawia

się - za pokwitowaniem - kontrolowanemu

się - za pokwitowaniem - kontrolowanemu

producentowi, drugi pozostawia się w aktach

producentowi, drugi pozostawia się w aktach

z przeprowadzonej kontroli sanitarnej

z przeprowadzonej kontroli sanitarnej

2.1.Pobrane próbki powinny być do czasu

2.1.Pobrane próbki powinny być do czasu

badań laboratoryjnych przechowywane w

badań laboratoryjnych przechowywane w

sposób i w warunkach zabezpieczających

sposób i w warunkach zabezpieczających

kosmetyk przed zmianą jakości i jego cech

kosmetyk przed zmianą jakości i jego cech

charakterystycznych.

charakterystycznych.

§ 5.

§ 5.

1. Organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej, na

1. Organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej, na

wniosek producenta, pobiera dodatkową

wniosek producenta, pobiera dodatkową

próbkę kosmetyku z tej samej partii i tej

próbkę kosmetyku z tej samej partii i tej

samej serii w ilości odpowiadającej próbce

samej serii w ilości odpowiadającej próbce

pobranej do badań laboratoryjnych. Przepisy

pobranej do badań laboratoryjnych. Przepisy

§ 3 i 4 stosuje się odpowiednio.

§ 3 i 4 stosuje się odpowiednio.

background image

43

2. Dodatkowa próbka kosmetyku powinna być

2. Dodatkowa próbka kosmetyku powinna być

przechowywana przez kontrolowanego, z

przechowywana przez kontrolowanego, z

zachowaniem warunków uniemożliwiających zmianę

zachowaniem warunków uniemożliwiających zmianę

jakości lub cech charakterystycznych kosmetyku, i

jakości lub cech charakterystycznych kosmetyku, i

do czasu ustalenia wyników badań laboratoryjnych

do czasu ustalenia wyników badań laboratoryjnych

nie może być wprowadzona do obrotu.

nie może być wprowadzona do obrotu.

3. Organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej

3. Organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej

powiadamia producenta o wynikach badań

powiadamia producenta o wynikach badań

laboratoryjnych.

laboratoryjnych.

§ 6.

§ 6.

1. Badania laboratoryjne przeprowadza się, stosując

1. Badania laboratoryjne przeprowadza się, stosując

metody analiz niezbędnych do kontroli kosmetyku

metody analiz niezbędnych do kontroli kosmetyku

określone w załącznikach nr 1 i 2 do

określone w załącznikach nr 1 i 2 do

rozporządzenia.

rozporządzenia.

2. Dokumentację dotyczącą badań, o których mowa w

2. Dokumentację dotyczącą badań, o których mowa w

ust. 1, prowadzi podmiot przeprowadzający badania

ust. 1, prowadzi podmiot przeprowadzający badania

w sposób określony w załączniku nr 1 do

w sposób określony w załączniku nr 1 do

rozporządzenia.

rozporządzenia.

background image

44

3. Organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej

3. Organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej

sporządza protokół przeprowadzonych badań,

sporządza protokół przeprowadzonych badań,

zawierający dane określone w § 3 ust. 1 pkt 1, 2,

zawierający dane określone w § 3 ust. 1 pkt 1, 2,

5, 7 i 8, a ponadto:

5, 7 i 8, a ponadto:

1) datę i miejsce wykonania badania;

1) datę i miejsce wykonania badania;

2) imię, nazwisko i stanowisko służbowe

2) imię, nazwisko i stanowisko służbowe

przeprowadzającego badania;

przeprowadzającego badania;

3) opis sposobu pobrania próbki laboratoryjnej i

3) opis sposobu pobrania próbki laboratoryjnej i

stosowanych metod badania;

stosowanych metod badania;

4) ocenę prawidłowości oznakowania

4) ocenę prawidłowości oznakowania

kosmetyku;

kosmetyku;

5) wyniki badania;

5) wyniki badania;

6) własnoręczny podpis przeprowadzającego

6) własnoręczny podpis przeprowadzającego

badanie.

badanie.

4. Do protokołu, o którym mowa w ust. 3, stosuje

4. Do protokołu, o którym mowa w ust. 3, stosuje

się odpowiednio § 3 ust. 2.

się odpowiednio § 3 ust. 2.

background image

45

KRYTERIA CZYSTOŚCI CHEMICZNEJ I

KRYTERIA CZYSTOŚCI CHEMICZNEJ I

MIKROBIOLOGICZNEJ KOSMETYKÓW ORAZ

MIKROBIOLOGICZNEJ KOSMETYKÓW ORAZ

METODY KONTROLI ZGODNOŚCI Z TYMI

METODY KONTROLI ZGODNOŚCI Z TYMI

KRYTERIAMI

KRYTERIAMI

1. Opracowywanie nowego kosmetyku

1. Opracowywanie nowego kosmetyku

1.1. Konserwowanie wyrobu

1.1. Konserwowanie wyrobu

Zadaniem środków konserwujących (ŚK)

Zadaniem środków konserwujących (ŚK)

jest ochrona konsumenta i zapobieganie

jest ochrona konsumenta i zapobieganie

zanieczyszczeniom mikrobiologicznym w

zanieczyszczeniom mikrobiologicznym w

czasie normalnego i możliwego do

czasie normalnego i możliwego do

przewidzenia stosowania kosmetyku. ŚK

przewidzenia stosowania kosmetyku. ŚK

nie powinny być stosowane zamiast

nie powinny być stosowane zamiast

utrzymania na właściwym poziomie

utrzymania na właściwym poziomie

higieny produkcji. Kontrola czystości

higieny produkcji. Kontrola czystości

mikrobiologicznej w czasie produkcji

mikrobiologicznej w czasie produkcji

jest osiągana poprzez zrozumienie

jest osiągana poprzez zrozumienie

przyczyn występowania zanieczyszczeń i

przyczyn występowania zanieczyszczeń i

ich eliminowanie.

ich eliminowanie.

background image

46

Należy podkreślić, że ŚK nie mogą być

Należy podkreślić, że ŚK nie mogą być

dobierane wyłącznie o dane teoretyczne, ale

dobierane wyłącznie o dane teoretyczne, ale

konieczne jest określenie

konieczne jest określenie

in situ

in situ

ich

ich

efektywności poprzez stosowanie testów

efektywności poprzez stosowanie testów

kontrolowanego zanieczyszczenia

kontrolowanego zanieczyszczenia

mikrobiologicznego wyrobów w trakcie ich

mikrobiologicznego wyrobów w trakcie ich

opracowywania

opracowywania

1.2. Opracowywanie prawidłowych receptur

1.2. Opracowywanie prawidłowych receptur

W miarę możliwości powinno się tworzyć

W miarę możliwości powinno się tworzyć

receptury, w których zastosowane surowce nie

receptury, w których zastosowane surowce nie

wspomagają wzrostu drobnoustrojów, dzięki

wspomagają wzrostu drobnoustrojów, dzięki

czemu można ograniczyć potrzebę dodawania

czemu można ograniczyć potrzebę dodawania

ŚK. Jeśli jednak użycie ŚK jest konieczne,

ŚK. Jeśli jednak użycie ŚK jest konieczne,

powinien on być wybrany na początku

powinien on być wybrany na początku

opracowywania wyrobu i traktowany jako

opracowywania wyrobu i traktowany jako

integralna część receptury

integralna część receptury

background image

47

Woda jest podstawą wzrostu mikroorganizmów.

Woda jest podstawą wzrostu mikroorganizmów.

Układ konserwujący powinien być tak dobrany,

Układ konserwujący powinien być tak dobrany,

aby w fazie wodnej systemu wielofazowego

aby w fazie wodnej systemu wielofazowego

uzyskać stężenie efektywne.

uzyskać stężenie efektywne.

Układ konserwujący powinien być skuteczny

Układ konserwujący powinien być skuteczny

dla szerokiego zakresu mikroorganizmów i

dla szerokiego zakresu mikroorganizmów i

bezpieczny w użytym stężeniu. Mieszaniny ŚK

bezpieczny w użytym stężeniu. Mieszaniny ŚK

mogą być czasem bardziej efektywne niż

mogą być czasem bardziej efektywne niż

pojedyncze składniki. Bardzo ważne są

pojedyncze składniki. Bardzo ważne są

temperatura, światło i stabilność podczas

temperatura, światło i stabilność podczas

przedłużonego okresu przechowywania. Układ

przedłużonego okresu przechowywania. Układ

konserwujący powinien być skuteczny przy

konserwujący powinien być skuteczny przy

niskim stężeniu i pH wyrobu oraz wykazywać

niskim stężeniu i pH wyrobu oraz wykazywać

zgodność z innymi składnikami receptury.

zgodność z innymi składnikami receptury.

Zaprojektowane opakowanie powinno

Zaprojektowane opakowanie powinno

uniemożliwiać dostęp drobnoustrojów i

uniemożliwiać dostęp drobnoustrojów i

wydzielania wody z produktu, co może ułatwić

wydzielania wody z produktu, co może ułatwić

wzrost drobnoustrojów. Należy wziąć pod

wzrost drobnoustrojów. Należy wziąć pod

uwagę możliwość inaktywacji układu

uwagę możliwość inaktywacji układu

konserwującego przez składniki opakowania i

konserwującego przez składniki opakowania i

dyfuzję przez opakowanie.

dyfuzję przez opakowanie.

background image

48

Użycie konserwantów jest szczególnie ważne przy

Użycie konserwantów jest szczególnie ważne przy

zastosowaniu łatwo biodegradowalnych surowców

zastosowaniu łatwo biodegradowalnych surowców

w recepturach, ponieważ surowce takie są

w recepturach, ponieważ surowce takie są

składnikami odżywczymi dla drobnoustrojów.

składnikami odżywczymi dla drobnoustrojów.

Każda zmiana składu chemicznego może wpłynąć

Każda zmiana składu chemicznego może wpłynąć

na skuteczność ŚK. W takich przypadkach należy

na skuteczność ŚK. W takich przypadkach należy

rozważyć przeprowadzenie dodatkowych testów.

rozważyć przeprowadzenie dodatkowych testów.

Podczas produkcji niektórych kosmetyków może

Podczas produkcji niektórych kosmetyków może

być konieczne przygotowywanie mieszanin

być konieczne przygotowywanie mieszanin

wstępnych. Wstępne wodne mieszaniny powinny

wstępnych. Wstępne wodne mieszaniny powinny

zawierać konserwanty i powinny być

zawierać konserwanty i powinny być

przechowywane przez określony czas i regularnie

przechowywane przez określony czas i regularnie

kontrolowane. Aby określić ich podatność na

kontrolowane. Aby określić ich podatność na

zanieczyszczenia mikrobiologiczne, powinny być

zanieczyszczenia mikrobiologiczne, powinny być

poddane testom kontrolowanego zanieczyszczenia

poddane testom kontrolowanego zanieczyszczenia

mikrobiologicznego

mikrobiologicznego

background image

49

1.3. Testy kontrolowanego

1.3. Testy kontrolowanego

zanieczyszczenia mikrobiologicznego

zanieczyszczenia mikrobiologicznego

Jeżeli jest konieczne przeprowadzenie testu

Jeżeli jest konieczne przeprowadzenie testu

kontrolowanego zanieczyszczenia

kontrolowanego zanieczyszczenia

mikrobiologicznego, powinien być wykonany

mikrobiologicznego, powinien być wykonany

przez wykwalifikowaną osobę z użyciem

przez wykwalifikowaną osobę z użyciem

kompletnej receptury wyrobu w opakowaniu

kompletnej receptury wyrobu w opakowaniu

handlowym, nawet jeśli prowadzone były

handlowym, nawet jeśli prowadzone były

wstępne badania tej receptury podczas

wstępne badania tej receptury podczas

opracowywania kosmetyku.

opracowywania kosmetyku.

Zasadą jest wprowadzanie do wyrobu

Zasadą jest wprowadzanie do wyrobu

różnych mikroorganizmów: bakterii,

różnych mikroorganizmów: bakterii,

drożdży, pleśni, wśród których mogą być

drożdży, pleśni, wśród których mogą być

użyte drobnoustroje chorobotwórcze lub

użyte drobnoustroje chorobotwórcze lub

powodujące zepsucie kosmetyku. W tak

powodujące zepsucie kosmetyku. W tak

zanieczyszczonym produkcie badana jest

zanieczyszczonym produkcie badana jest

przeżywalność mikroorganizmów w różnych

przeżywalność mikroorganizmów w różnych

okresach - tak długo, jak uważa się to za

okresach - tak długo, jak uważa się to za

konieczne.

konieczne.

background image

50

2. Surowce

2. Surowce

Surowce mogą być źródłem

Surowce mogą być źródłem

zanieczyszczenia mikroorganizmami

zanieczyszczenia mikroorganizmami

wyrobu gotowego. Celem producentów

wyrobu gotowego. Celem producentów

surowców powinno być zatem

surowców powinno być zatem

dostarczanie ich o niskim stopniu

dostarczanie ich o niskim stopniu

zanieczyszczeń i wolnych od

zanieczyszczeń i wolnych od

szkodliwych drobnoustrojów.

szkodliwych drobnoustrojów.

Woda jest jednym z głównych surowców

Woda jest jednym z głównych surowców

kosmetycznych i w określonych

kosmetycznych i w określonych

warunkach może być znacznie

warunkach może być znacznie

zanieczyszczona mikrobiologicznie, co

zanieczyszczona mikrobiologicznie, co

może stwarzać zagrożenie dla trwałości

może stwarzać zagrożenie dla trwałości

gotowego wyrobu. Dlatego też

gotowego wyrobu. Dlatego też

stanowiącą składnik receptur wodę

stanowiącą składnik receptur wodę

należy regularnie kontrolować i gdy to

należy regularnie kontrolować i gdy to

konieczne - odpowiednio przygotować

konieczne - odpowiednio przygotować

background image

51

3. Kontrola i ocena półproduktu oraz gotowego

3. Kontrola i ocena półproduktu oraz gotowego

wyrobu

wyrobu

3.1. Przechowywanie partii kosmetyku przed

3.1. Przechowywanie partii kosmetyku przed

zapakowaniem

zapakowaniem

Wyrób w 

Wyrób w 

„masie”

„masie”

jest bardziej podatny na

jest bardziej podatny na

zanieczyszczenia mikrobiologiczne niż w

zanieczyszczenia mikrobiologiczne niż w

postaci gotowego wyrobu w opakowaniu.

postaci gotowego wyrobu w opakowaniu.

3.2. Pobieranie próbek

3.2. Pobieranie próbek

Z partii wyrobu powinny być pobierane próbki

Z partii wyrobu powinny być pobierane próbki

w momencie właściwym dla aktywności

w momencie właściwym dla aktywności

mikrobiologicznej receptury, zgodnie z

mikrobiologicznej receptury, zgodnie z

ocenami dokonanymi w testach

ocenami dokonanymi w testach

kontrolowanego zanieczyszczenia

kontrolowanego zanieczyszczenia

mikrobiologicznego i doświadczeniem

mikrobiologicznego i doświadczeniem

produkcyjnym. Dla każdego nowego wyrobu

produkcyjnym. Dla każdego nowego wyrobu

należy określić częstotliwość badań w okresie

należy określić częstotliwość badań w okresie

początkowym, przynajmniej przez trzy

początkowym, przynajmniej przez trzy

miesiące, aby rozpoznać jakość

miesiące, aby rozpoznać jakość

mikrobiologiczną wyrobu w zwykłych

mikrobiologiczną wyrobu w zwykłych

warunkach produkcyjnych.

warunkach produkcyjnych.

background image

52

4. Dobra praktyka produkcyjna

4. Dobra praktyka produkcyjna

Aby spełnić warunki Dobrej Praktyki

Aby spełnić warunki Dobrej Praktyki

Produkcyjnej, należy stosować Zalecenia

Produkcyjnej, należy stosować Zalecenia

Dobrej Praktyki w Produkcji Kosmetyków

Dobrej Praktyki w Produkcji Kosmetyków

opracowanych przez stowarzyszenie COLIPA

opracowanych przez stowarzyszenie COLIPA

(THE EUROPEAN COSMETIC TOILETRY AND

(THE EUROPEAN COSMETIC TOILETRY AND

PERFUMERY ASSOCIATION).

PERFUMERY ASSOCIATION).

5. Dokumentacja

5. Dokumentacja

Powinny być prowadzone odpowiednie zapisy

Powinny być prowadzone odpowiednie zapisy

odnośnie do wszystkich aspektów badań

odnośnie do wszystkich aspektów badań

mikrobiologicznych w czasie opracowywania i

mikrobiologicznych w czasie opracowywania i

produkcji każdego wyrobu oraz wszystkich

produkcji każdego wyrobu oraz wszystkich

procedur kontrolnych stosowanych w

procedur kontrolnych stosowanych w

zakładzie produkcyjnym.

zakładzie produkcyjnym.

6. Zalecane wymagania czystości

6. Zalecane wymagania czystości

mikrobiologicznej i metody oceny gotowego

mikrobiologicznej i metody oceny gotowego

wyrobu

wyrobu

background image

53

6.1. Uwagi ogólne

6.1. Uwagi ogólne

Celem wszystkich producentów musi być

Celem wszystkich producentów musi być

zagwarantowanie bezpieczeństwa wyrobów w

zagwarantowanie bezpieczeństwa wyrobów w

zwykłych i możliwych do przewidzenia

zwykłych i możliwych do przewidzenia

warunkach stosowania.

warunkach stosowania.

Zanieczyszczenia mikrobiologiczne mogą okazać

Zanieczyszczenia mikrobiologiczne mogą okazać

się szkodliwe dla konsumenta i powodować

się szkodliwe dla konsumenta i powodować

zepsucie wyrobu, dlatego należy je ograniczać

zepsucie wyrobu, dlatego należy je ograniczać

poprzez:

poprzez:

a) zachowanie higieny w zakładzie i procesie

a) zachowanie higieny w zakładzie i procesie

produkcyjnym,

produkcyjnym,

b) odpowiednie zakonserwowanie wyrobu

b) odpowiednie zakonserwowanie wyrobu

zapobiegające wzrostowi drobnoustrojów,

zapobiegające wzrostowi drobnoustrojów,

c) przestrzeganie granic czystości

c) przestrzeganie granic czystości

mikrobiologicznej w celu zapewnienia

mikrobiologicznej w celu zapewnienia

bezpieczeństwa wyrobu.

bezpieczeństwa wyrobu.

background image

54

Podczas wykonywania pojedynczych badań producent musi

Podczas wykonywania pojedynczych badań producent musi

pamiętać, że zanieczyszczające mikroorganizmy mogą

pamiętać, że zanieczyszczające mikroorganizmy mogą

być w fazie namnażania, statycznej lub zamierania.

być w fazie namnażania, statycznej lub zamierania.

Użycie ŚK ma na celu niedopuszczenie do wzrostu

Użycie ŚK ma na celu niedopuszczenie do wzrostu

drobnoustrojów. ŚK nie zastąpi dobra higiena w zakładzie

drobnoustrojów. ŚK nie zastąpi dobra higiena w zakładzie

produkcyjnym, trzeba również pamiętać, że użyte

produkcyjnym, trzeba również pamiętać, że użyte

stężenie tych związków jest wypadkową między

stężenie tych związków jest wypadkową między

aktywnością przeciwdrobnoustrojową a

aktywnością przeciwdrobnoustrojową a

bezpieczeństwem użytkownika. ŚK powinny być

bezpieczeństwem użytkownika. ŚK powinny być

wybierane podczas opracowywania produktu, przy

wybierane podczas opracowywania produktu, przy

zastosowaniu testów kontrolowanego zanieczyszczenia

zastosowaniu testów kontrolowanego zanieczyszczenia

mikrobiologicznego.

mikrobiologicznego.

Opisana niżej metodyka powinna być traktowana jako

Opisana niżej metodyka powinna być traktowana jako

zalecana, producenci zaś mogą stosować własne metody

zalecana, producenci zaś mogą stosować własne metody

kontroli wewnętrznej zapewniające produkowanie

kontroli wewnętrznej zapewniające produkowanie

wyrobów zgodnych z kryteriami zawartymi w niniejszym

wyrobów zgodnych z kryteriami zawartymi w niniejszym

załączniku.

załączniku.

Specyfikacja mikrobiologiczna odnosi się do środków

Specyfikacja mikrobiologiczna odnosi się do środków

kosmetycznych w nienaruszonym, zamkniętym

kosmetycznych w nienaruszonym, zamkniętym

opakowaniu

opakowaniu

background image

55

Wyniki badań powinny być zapisywane w raporcie,

Wyniki badań powinny być zapisywane w raporcie,

który powinien zawierać następujące informacje,

który powinien zawierać następujące informacje,

dotyczące:

dotyczące:

a) identyfikacji próbek:

a) identyfikacji próbek:

- rodzaj wyrobu,

- rodzaj wyrobu,

- nazwę handlową,

- nazwę handlową,

- nazwę producenta,

- nazwę producenta,

- numer partii,

- numer partii,

- datę i miejsce pobrania próbki,

- datę i miejsce pobrania próbki,

- metody identyfikacji i warunki przechowywania,

- metody identyfikacji i warunki przechowywania,

b) warunków badań:

b) warunków badań:

- datę,

- datę,

- metodę,

- metodę,

- podłoże neutralizujące,

- podłoże neutralizujące,

c) wyników testów.

c) wyników testów.

Raport powinien zawierać wniosek oraz dane osoby

Raport powinien zawierać wniosek oraz dane osoby

odpowiedzialnej za badania.

odpowiedzialnej za badania.

6.2. Wymagania mikrobiologiczne

6.2. Wymagania mikrobiologiczne

6.2.1. Wymagania ilościowe (minimalna wielkość

6.2.1. Wymagania ilościowe (minimalna wielkość

badanej próbki - 1 g lub 1 ml)

badanej próbki - 1 g lub 1 ml)

background image

56

KATEGOR. I. Kosmetyki przeznaczone dla dzieci i w

KATEGOR. I. Kosmetyki przeznaczone dla dzieci i w

okolice oczu

okolice oczu

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych nie

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych nie

może przekraczać 100 jtk/g lub ml (jtk - jednostki

może przekraczać 100 jtk/g lub ml (jtk - jednostki

tworzące kolonie).

tworzące kolonie).

KATEGORIA II. Inne kosmetyki

KATEGORIA II. Inne kosmetyki

Ogólna liczna drobnoustrojów tlenowych mezofilnych nie

Ogólna liczna drobnoustrojów tlenowych mezofilnych nie

może przekraczać 1000 jtk/g lub ml.

może przekraczać 1000 jtk/g lub ml.

Bardzo ważna jest interpretacja wyników. Opisane

Bardzo ważna jest interpretacja wyników. Opisane

ograniczenia powinny być interpretowane następująco:

ograniczenia powinny być interpretowane następująco:

10[2] - maksymalny limit akceptacji to 5 × 10[2],

10[2] - maksymalny limit akceptacji to 5 × 10[2],

10[3] - maksymalny limit akceptacji to 5 × 10[3].

10[3] - maksymalny limit akceptacji to 5 × 10[3].

6.2.2. Wymagania jakościowe

6.2.2. Wymagania jakościowe

W 0,1 g lub 0,1 ml próbki kosmetyku nie mogą być obecne

W 0,1 g lub 0,1 ml próbki kosmetyku nie mogą być obecne

następujące drobnoustroje:

następujące drobnoustroje:

- Pseudomonas aeruginosa,

- Pseudomonas aeruginosa,

- Staphylococcus aureus,

- Staphylococcus aureus,

- Candida albicans.

- Candida albicans.

6.2.3. Kryteria akceptacji

6.2.3. Kryteria akceptacji

Akceptowana jest jakość próbek, które spełniają

Akceptowana jest jakość próbek, które spełniają

wymagania jakościowe i ilościowe.

wymagania jakościowe i ilościowe.

background image

57

ROZP

ROZP

.

.

MIN

MIN

.

.

ZDROWIA

ZDROWIA

z

z

dnia 17 lutego 2004 r.

dnia 17 lutego 2004 r.

w sprawie szczegółowych wymagań

w sprawie szczegółowych wymagań

sanitarnych, jakim powinny odpowiadać

sanitarnych, jakim powinny odpowiadać

zakłady fryzjerskie, kosmetyczne, tatuażu i

zakłady fryzjerskie, kosmetyczne, tatuażu i

odnowy biologicznej

odnowy biologicznej

§ 1. Przepisy rozporządzenia określają:

§ 1. Przepisy rozporządzenia określają:

1) szczegółowe wymagania sanitarne, jakim

1) szczegółowe wymagania sanitarne, jakim

powinny odpowiadać zakłady:

powinny odpowiadać zakłady:

a) fryzjerskie,

a) fryzjerskie,

b) kosmetyczne,

b) kosmetyczne,

c) tatuażu,

c) tatuażu,

d) odnowy biologicznej;

d) odnowy biologicznej;

2) sposoby postępowania mające na celu

2) sposoby postępowania mające na celu

zapobieganie chorobom zakaźnym i

zapobieganie chorobom zakaźnym i

zakażeniom

zakażeniom

background image

58

§ 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:

§ 2. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:

1) narzędziach - rozumie się przez to przedmioty

1) narzędziach - rozumie się przez to przedmioty

używane w czasie świadczenia usług, naruszające

używane w czasie świadczenia usług, naruszające

lub mogące naruszać ciągłość tkanek, oraz

lub mogące naruszać ciągłość tkanek, oraz

przedmioty nienaruszają ciągłości tkanek, mające

przedmioty nienaruszają ciągłości tkanek, mające

kontakt ze skórą;

kontakt ze skórą;

2) preparatach kosmetycznych - rozumie się przez

2) preparatach kosmetycznych - rozumie się przez

to każdą substancję przeznaczoną do

to każdą substancję przeznaczoną do

zewnętrznego kontaktu z ciałem człowieka,

zewnętrznego kontaktu z ciałem człowieka,

stosowaną w celu poprawy wyglądu oraz

stosowaną w celu poprawy wyglądu oraz

regeneracji, pielęgnacji, upiększania ciała i

regeneracji, pielęgnacji, upiększania ciała i

włosów, w szczególności substancje, w tym

włosów, w szczególności substancje, w tym

barwniki, przy zastosowaniu których następuje

barwniki, przy zastosowaniu których następuje

naruszenie ciągłości tkanek, jeżeli stosowane są w

naruszenie ciągłości tkanek, jeżeli stosowane są w

tych samych celach;

tych samych celach;

3) 

3) 

urządzeniach - rozumie się przez to urządz. techn.

urządzeniach - rozumie się przez to urządz. techn.

służące do świadcz. usług, w tym aparaturę do sterylizacji

służące do świadcz. usług, w tym aparaturę do sterylizacji

i dezynfekcji;

i dezynfekcji;

background image

59

4) zakładach fryzjerskich - rozumie się przez to

4) zakładach fryzjerskich - rozumie się przez to

zakłady świadczące usługi w zakresie

zakłady świadczące usługi w zakresie

regeneracji, pielęgnacji i upiększania włosów

regeneracji, pielęgnacji i upiększania włosów

oraz wyrobu peruk;

oraz wyrobu peruk;

5) zakładach kosmetycznych - rozumie się przez to

5) zakładach kosmetycznych - rozumie się przez to

zakłady świadczące usługi w zakresie

zakłady świadczące usługi w zakresie

regeneracji, pielęgnacji i upiększania ciała;

regeneracji, pielęgnacji i upiększania ciała;

6) zakładach odnowy biologicznej - rozumie się

6) zakładach odnowy biologicznej - rozumie się

przez to zakłady świadczące usługi w zakresie

przez to zakłady świadczące usługi w zakresie

regeneracji ciała poprzez ćwiczenia fizyczne,

regeneracji ciała poprzez ćwiczenia fizyczne,

naświetlanie, opalanie, masaż, oddziaływanie

naświetlanie, opalanie, masaż, oddziaływanie

suchym lub wilgotnym, gorącym powietrzem oraz

suchym lub wilgotnym, gorącym powietrzem oraz

zabiegi relaksujące;

zabiegi relaksujące;

7) zakładach tatuażu - rozumie się przez to zakłady

7) zakładach tatuażu - rozumie się przez to zakłady

świadczące usługi polegające na wprowadzaniu

świadczące usługi polegające na wprowadzaniu

barwników do skóry lub śluzówek.

barwników do skóry lub śluzówek.

background image

60

§

§

 3. 1. Zakład, o którym mowa w § 1 pkt 1,

 3. 1. Zakład, o którym mowa w § 1 pkt 1,

powinien być zlokalizowany w odrębnym

powinien być zlokalizowany w odrębnym

budynku lub lokalu albo stanowić

budynku lub lokalu albo stanowić

wyodrębnioną część budynku lub lokalu.

wyodrębnioną część budynku lub lokalu.

2. Wejście do zakładu stanowiącego

2. Wejście do zakładu stanowiącego

wyodrębnioną część budynku lub lokalu:

wyodrębnioną część budynku lub lokalu:

1) może być wspólne dla wszystkich jego

1) może być wspólne dla wszystkich jego

użytkowników i prowadzić z dróg

użytkowników i prowadzić z dróg

komunikacji ogólnej;

komunikacji ogólnej;

2) nie może prowadzić przez

2) nie może prowadzić przez

pomieszczenia, w których nie są

pomieszczenia, w których nie są

świadczone usługi.

świadczone usługi.

3. W zakładzie wydziela się:

3. W zakładzie wydziela się:

background image

61

1) pomieszczenia, w których są świadczone usługi;

1) pomieszczenia, w których są świadczone usługi;

2) szatnię i poczekalnię dla osób korzystających z usług;

2) szatnię i poczekalnię dla osób korzystających z usług;

3) pomieszczenia sanitarnohigieniczne dla osób

3) pomieszczenia sanitarnohigieniczne dla osób

korzystających z usług i zatrudnionych w zakładzie;

korzystających z usług i zatrudnionych w zakładzie;

4) pomieszczenie lub miejsce do przechowywania

4) pomieszczenie lub miejsce do przechowywania

sprzętu do utrzymania czystości;

sprzętu do utrzymania czystości;

5) pomieszczenie lub szafy do przechowywania

5) pomieszczenie lub szafy do przechowywania

preparatów kosmetycznych oraz czystej i brudnej

preparatów kosmetycznych oraz czystej i brudnej

bielizny;

bielizny;

6) miejsce na pojemniki, w których są gromadzone

6) miejsce na pojemniki, w których są gromadzone

odpady.

odpady.

4. Pomieszczenia w zakładzie, w których są świadczone

4. Pomieszczenia w zakładzie, w których są świadczone

usługi, powinny mieć powierzchnię umożliwiającą takie

usługi, powinny mieć powierzchnię umożliwiającą takie

rozmieszczenie, zainstalowanie i użytkowanie

rozmieszczenie, zainstalowanie i użytkowanie

stanowiących jego wyposażenie urządzeń i sprzętu,

stanowiących jego wyposażenie urządzeń i sprzętu,

które zapewni właściwe świadczenie usług.

które zapewni właściwe świadczenie usług.

background image

62

5. Ściany przy umywalkach i zlewach w

5. Ściany przy umywalkach i zlewach w

pomieszczeniach, w których są świadczone

pomieszczeniach, w których są świadczone

usługi, pokrywa się do wysokości co

usługi, pokrywa się do wysokości co

najmniej 1,6 m nienasiąkliwym

najmniej 1,6 m nienasiąkliwym

materiałem, łatwo zmywalnym i odpornym

materiałem, łatwo zmywalnym i odpornym

na działanie wilgoci oraz środków, o

na działanie wilgoci oraz środków, o

których mowa w § 10 ust. 2.

których mowa w § 10 ust. 2.

6. 

6. 

Zakład powinien być przyłączony do instalacji

Zakład powinien być przyłączony do instalacji

wodociągowej i kanalizacyjnej lub korzystać z

wodociągowej i kanalizacyjnej lub korzystać z

własnego ujęcia wody.

własnego ujęcia wody.

7. Do zakładu doprowadza się ciepłą i zimną wodę lub

7. Do zakładu doprowadza się ciepłą i zimną wodę lub

instaluje w nim urządzenia służące do podgrzewania

instaluje w nim urządzenia służące do podgrzewania

wody.

wody.

8. Ścieki ze wszystkich urządzeń sanitarnych, do

8. Ścieki ze wszystkich urządzeń sanitarnych, do

których jest doprowadzona woda, są odprowadzane do

których jest doprowadzona woda, są odprowadzane do

instalacji kanalizacyjnej.

instalacji kanalizacyjnej.

§ 4. W zakładzie dopuszcza się:

§ 4. W zakładzie dopuszcza się:

background image

63

1) sprzedaż, w wydzielonym pomieszczeniu lub miejscu,

1) sprzedaż, w wydzielonym pomieszczeniu lub miejscu,

artykułów fryzjerskich, kosmetyków oraz wyrobów

artykułów fryzjerskich, kosmetyków oraz wyrobów

perukarskich;

perukarskich;

2) podawanie lub sprzedaż napojów bezalkoholowych, przy

2) podawanie lub sprzedaż napojów bezalkoholowych, przy

zachowaniu warunków określonych w przepisach o

zachowaniu warunków określonych w przepisach o

warunkach zdrowotnych żywności i żywienia.

warunkach zdrowotnych żywności i żywienia.

§ 5. Państwowy powiatowy inspektor sanitarny może, w

§ 5. Państwowy powiatowy inspektor sanitarny może, w

przypadku zakładu stanowiącego wyodrębnioną część

przypadku zakładu stanowiącego wyodrębnioną część

budynku lub lokalu, wyrazić zgodę na korzystanie z ustępu

budynku lub lokalu, wyrazić zgodę na korzystanie z ustępu

znajdującego się w innej części budynku lub lokalu, w

znajdującego się w innej części budynku lub lokalu, w

odległości nie większej niż 75 m od zakładu, jeżeli dojście

odległości nie większej niż 75 m od zakładu, jeżeli dojście

do tego ustępu odbywa się drogami komunikacji

do tego ustępu odbywa się drogami komunikacji

wewnętrznej.

wewnętrznej.

§ 6. 1. Szatnie dla osób zatrudnionych w zakładzie

§ 6. 1. Szatnie dla osób zatrudnionych w zakładzie

wyposaża się w szafki, w których przechowuje się

wyposaża się w szafki, w których przechowuje się

oddzielnie odzież własną, roboczą lub ochronną.

oddzielnie odzież własną, roboczą lub ochronną.

2. Czystą bieliznę, odzież roboczą lub ochronną

2. Czystą bieliznę, odzież roboczą lub ochronną

przechowuje się w przeznaczonych do tego celu szafkach,

przechowuje się w przeznaczonych do tego celu szafkach,

oddzielnych i odpowiednio oznakowanych.

oddzielnych i odpowiednio oznakowanych.

3. Brudną bieliznę oraz odzież roboczą lub ochronną

3. Brudną bieliznę oraz odzież roboczą lub ochronną

przechowuje się w wydzielonym pomieszczeniu lub

przechowuje się w wydzielonym pomieszczeniu lub

miejscu, w przeznaczonych do tego celu, zamkniętych i

miejscu, w przeznaczonych do tego celu, zamkniętych i

odpowiednio oznakowanych pojemnikach

odpowiednio oznakowanych pojemnikach

background image

64

4. Pojemniki z brudną bielizną oraz odzieżą roboczą

4. Pojemniki z brudną bielizną oraz odzieżą roboczą

lub ochronną po napełnieniu niezwłocznie usuwa się

lub ochronną po napełnieniu niezwłocznie usuwa się

poza zakład.

poza zakład.

§ 7. 1. Pranie brudnej bielizny i odzieży roboczej lub

§ 7. 1. Pranie brudnej bielizny i odzieży roboczej lub

ochronnej powinno odbywać się poza zakładem.

ochronnej powinno odbywać się poza zakładem.

2. Dopuszcza się pranie brudnej bielizny i odzieży

2. Dopuszcza się pranie brudnej bielizny i odzieży

roboczej lub ochronnej w zakładzie, jeżeli posiada

roboczej lub ochronnej w zakładzie, jeżeli posiada

on odrębne pomieszczenie na pralnię, spełniające

on odrębne pomieszczenie na pralnię, spełniające

wymagania określone w przepisach o warunkach

wymagania określone w przepisach o warunkach

technicznych budynków.

technicznych budynków.

§ 8. W zakładzie jednostanowiskowym miejsce do:

§ 8. W zakładzie jednostanowiskowym miejsce do:

1) spożywania posiłków przez osoby zatrudnione w

1) spożywania posiłków przez osoby zatrudnione w

zakładzie,

zakładzie,

2) przechowywania odzieży

2) przechowywania odzieży

- może znajdować się w wydzielonej części

- może znajdować się w wydzielonej części

pomieszczenia, w którym są świadczone usługi.

pomieszczenia, w którym są świadczone usługi.

§ 9. Niedopuszczalne jest

§ 9. Niedopuszczalne jest

background image

65

1) palenie w zakładzie wyrobów

1) palenie w zakładzie wyrobów

tytoniowych poza miejscami wyraźnie

tytoniowych poza miejscami wyraźnie

wyodrębnionymi w tym celu;

wyodrębnionymi w tym celu;

2) wprowadzanie zwierząt do zakładu.

2) wprowadzanie zwierząt do zakładu.

§ 10. 1. Do wykonywania zabiegów używa

§ 10. 1. Do wykonywania zabiegów używa

się wyłącznie technicznie sprawnych

się wyłącznie technicznie sprawnych

narzędzi i urządzeń oraz preparatów o

narzędzi i urządzeń oraz preparatów o

aktualnym terminie ważności i zaleconym

aktualnym terminie ważności i zaleconym

stężeniu.

stężeniu.

2. Do dezynfekcji używa się środków

2. Do dezynfekcji używa się środków

dopuszczonych do obrotu.

dopuszczonych do obrotu.

§ 11. 1. Narzędzia przechowuje się w

§ 11. 1. Narzędzia przechowuje się w

warunkach zabezpieczających je przed

warunkach zabezpieczających je przed

zanieczyszczeniem lub uszkodzeniem.

zanieczyszczeniem lub uszkodzeniem.

background image

66

2. Narzędzia lub ich części, których stosowanie:

2. Narzędzia lub ich części, których stosowanie:

1) nie powoduje naruszenia ciągłości tkanek, po każdym

1) nie powoduje naruszenia ciągłości tkanek, po każdym

użyciu dokładnie czyści się, myje i dezynfekuje;

użyciu dokładnie czyści się, myje i dezynfekuje;

2) powoduje naruszenie ciągłości tkanek, po każdym

2) powoduje naruszenie ciągłości tkanek, po każdym

użyciu poddaje się dezynfekcji, a następnie myje i

użyciu poddaje się dezynfekcji, a następnie myje i

sterylizuje.

sterylizuje.

3. Narzędzia wykonane z materiałów, uniemożliwiających

3. Narzędzia wykonane z materiałów, uniemożliwiających

poddanie ich sterylizacji, dezynfekuje się przy użyciu

poddanie ich sterylizacji, dezynfekuje się przy użyciu

środków, o których mowa w § 10 ust. 2.

środków, o których mowa w § 10 ust. 2.

4. Niedopuszczalne jest wielokrotne używanie narzędzi

4. Niedopuszczalne jest wielokrotne używanie narzędzi

przeznaczonych do jednorazowego użytku.

przeznaczonych do jednorazowego użytku.

5. Narzędzia jednorazowego użytku używane przy

5. Narzędzia jednorazowego użytku używane przy

świadczeniu usług, powodujące naruszenie ciągłości

świadczeniu usług, powodujące naruszenie ciągłości

tkanek, bezpośrednio po użyciu odkłada się do

tkanek, bezpośrednio po użyciu odkłada się do

zamykanych, szczelnych pojemników o nienasiąkliwych

zamykanych, szczelnych pojemników o nienasiąkliwych

ścianach.

ścianach.

§ 12. Narzędzia wielorazowego użytku naruszające

§ 12. Narzędzia wielorazowego użytku naruszające

ciągłość tkanek poddaje się sterylizacji lub dezynfekuje

ciągłość tkanek poddaje się sterylizacji lub dezynfekuje

przy użyciu środków, o których mowa w § 10 ust. 2.

przy użyciu środków, o których mowa w § 10 ust. 2.

§ 13. 1. Preparaty kosmetyczne wykorzystywane przy

§ 13. 1. Preparaty kosmetyczne wykorzystywane przy

świadczeniu usług przechowuje się, w oryginalnych

świadczeniu usług przechowuje się, w oryginalnych

opakowaniach, w sposób chroniący je przed utratą ich właściwości.

opakowaniach, w sposób chroniący je przed utratą ich właściwości.

background image

67

2. Jeżeli preparat kosmetyczny jest przechowywany w

2. Jeżeli preparat kosmetyczny jest przechowywany w

opakowaniu innym niż oryginalne, na opakowaniu tym

opakowaniu innym niż oryginalne, na opakowaniu tym

umieszcza się etykietę zawierającą nazwę preparatu, jego

umieszcza się etykietę zawierającą nazwę preparatu, jego

wytwórcę oraz termin, do którego może być użyty.

wytwórcę oraz termin, do którego może być użyty.

3. Na pojemnikach zawierających roztwór preparatów

3. Na pojemnikach zawierających roztwór preparatów

kosmetycznych i środków, o których mowa w § 10 ust. 2,

kosmetycznych i środków, o których mowa w § 10 ust. 2,

umieszcza się etykietę zawierającą:

umieszcza się etykietę zawierającą:

1) nazwę preparatu lub środka;

1) nazwę preparatu lub środka;

2) datę przygotowania roztworu;

2) datę przygotowania roztworu;

3) termin, do którego może być użyty;

3) termin, do którego może być użyty;

4) imię i nazwisko osoby przygotowującej roztwór.

4) imię i nazwisko osoby przygotowującej roztwór.

4. Niedopuszczalne jest stosowanie preparatów

4. Niedopuszczalne jest stosowanie preparatów

kosmetycznych niespełniających wymagań określonych

kosmetycznych niespełniających wymagań określonych

w przepisach o kosmetykach oraz o substancjach i

w przepisach o kosmetykach oraz o substancjach i

preparatach chemicznych.

preparatach chemicznych.

§ 14. Pomieszczenie lub miejsce do przechowywania sprzętu

§ 14. Pomieszczenie lub miejsce do przechowywania sprzętu

do utrzymania czystości wyposaża się w zamontowany na

do utrzymania czystości wyposaża się w zamontowany na

wysokości 0,5 m od podłogi zlew, z tym że w zakładach, w

wysokości 0,5 m od podłogi zlew, z tym że w zakładach, w

których znajdują się nie więcej niż 3 stanowiska,

których znajdują się nie więcej niż 3 stanowiska,

dopuszcza się wydzielenie miejsca wyposażonego w zawór

dopuszcza się wydzielenie miejsca wyposażonego w zawór

ze złączką do węża oraz wpust podłogowy z syfonem

ze złączką do węża oraz wpust podłogowy z syfonem

background image

68

§ 15. Przedmioty stanowiące wyposażenie zakładu, w

§ 15. Przedmioty stanowiące wyposażenie zakładu, w

szczególności meble, powinny mieć gładką,

szczególności meble, powinny mieć gładką,

niewchłaniającą kurzu i wody powierzchnię, odporną na

niewchłaniającą kurzu i wody powierzchnię, odporną na

uszkodzenia mechaniczne i działanie środków, o

uszkodzenia mechaniczne i działanie środków, o

których mowa w § 10 . 2.

których mowa w § 10 . 2.

§ 16. 1. Tamponów, płatków, gazików z waty, ligniny i

§ 16. 1. Tamponów, płatków, gazików z waty, ligniny i

ręcznik papier, zwanych dalej

ręcznik papier, zwanych dalej

„materiałami”

„materiałami”

, używa się

, używa się

jednorazowo.

jednorazowo.

2. Materiały używane w czasie świadczenia usług

2. Materiały używane w czasie świadczenia usług

mogących powodować naruszenie ciągłości tkanek

mogących powodować naruszenie ciągłości tkanek

przechowuje się w opakowaniach, na których

przechowuje się w opakowaniach, na których

umieszcza się etykietę zawierającą datę ich sterylizacji.

umieszcza się etykietę zawierającą datę ich sterylizacji.

3. W czasie świadczenia usług mogących powodować

3. W czasie świadczenia usług mogących powodować

naruszenie ciągłości tkanek używa się wyłącznie

naruszenie ciągłości tkanek używa się wyłącznie

jałowych materiałów, które przechowuje się oddzielnie

jałowych materiałów, które przechowuje się oddzielnie

w opakowaniach sterylizacyjnych, zabezpieczających je

w opakowaniach sterylizacyjnych, zabezpieczających je

przed wtórnym skażeniem.

przed wtórnym skażeniem.

§ 17. 1. W zakładzie ustala się instrukcję postępowania z

§ 17. 1. W zakładzie ustala się instrukcję postępowania z

odpadami.

odpadami.

background image

69

. Odpady powinny być gromadzone w pojemnikach

. Odpady powinny być gromadzone w pojemnikach

zamykanych, zaopatrzonych w worki foliowe.

zamykanych, zaopatrzonych w worki foliowe.

3. Pojemniki, o których mowa w ust. 2, umieszcza się w

3. Pojemniki, o których mowa w ust. 2, umieszcza się w

każdym pomieszczeniu zakładu, gdzie są świadczone

każdym pomieszczeniu zakładu, gdzie są świadczone

usługi.

usługi.

4. Zużyte materiały, które mogły ulec zanieczyszczeniu

4. Zużyte materiały, które mogły ulec zanieczyszczeniu

krwią lub wydzielinami, gromadzi się w oznakowanych,

krwią lub wydzielinami, gromadzi się w oznakowanych,

przeznaczonych do tego celu pojemnikach lub w workach

przeznaczonych do tego celu pojemnikach lub w workach

foliowych.

foliowych.

§ 18. 1. W zakładach, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. a-c,

§ 18. 1. W zakładach, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. a-c,

wyrób peruk, zabiegi kosmetyczne oraz tatuażu odbywają

wyrób peruk, zabiegi kosmetyczne oraz tatuażu odbywają

się w wydzielonych pomieszczeniach wyposażonych w

się w wydzielonych pomieszczeniach wyposażonych w

umywalki z doprowadzoną ciepłą i zimną wodą.

umywalki z doprowadzoną ciepłą i zimną wodą.

2. Przy świadczeniu usług używa się wyłącznie czystej

2. Przy świadczeniu usług używa się wyłącznie czystej

bielizny.

bielizny.

3. Pracownicy zatrudnieni w zakładzie noszą czystą

3. Pracownicy zatrudnieni w zakładzie noszą czystą

odzież roboczą lub ochronną, wykonaną z materiałów

odzież roboczą lub ochronną, wykonaną z materiałów

umożliwiających jej dezynfekcję.

umożliwiających jej dezynfekcję.

§ 19. 1. W zakładzie fryzjerskim wydziela się stanowisko

§ 19. 1. W zakładzie fryzjerskim wydziela się stanowisko

do mycia i farbowania włosów wyposażone w umywalkę z

do mycia i farbowania włosów wyposażone w umywalkę z

doprowadzoną ciepłą i zimną wodą.

doprowadzoną ciepłą i zimną wodą.

background image

70

2. Przed świadczeniem usług wyroby perukarskie lub włosy

2. Przed świadczeniem usług wyroby perukarskie lub włosy

naturalne przeznaczone do tych wyrobów myje się przy

naturalne przeznaczone do tych wyrobów myje się przy

użyciu środków przeznaczonych do tego celu.

użyciu środków przeznaczonych do tego celu.

§ 20. W zakładach kosmetycznych, w których stosuje się

§ 20. W zakładach kosmetycznych, w których stosuje się

preparaty kosmetyczne powodujące zewnętrzne

preparaty kosmetyczne powodujące zewnętrzne

zanieczyszczenie ciała, wydziela się łazienkę wyposażoną

zanieczyszczenie ciała, wydziela się łazienkę wyposażoną

w natrysk, miskę ustępową oraz umywalkę, dostępną

w natrysk, miskę ustępową oraz umywalkę, dostępną

bezpośrednio z pomieszczenia, w którym są świadczone

bezpośrednio z pomieszczenia, w którym są świadczone

usługi.

usługi.

§ 21. 1. W zakładzie, w którym są świadczone usługi w

§ 21. 1. W zakładzie, w którym są świadczone usługi w

zakresie pedicure, wydziela się stanowisko o powierzchni

zakresie pedicure, wydziela się stanowisko o powierzchni

co najmniej 6 m2, odizolowane od innych stanowisk.

co najmniej 6 m2, odizolowane od innych stanowisk.

2. Stanowisko, o którym mowa w ust. 1, wyposaża się w:

2. Stanowisko, o którym mowa w ust. 1, wyposaża się w:

1) brodzik do moczenia nóg z bieżącą ciepłą i zimną wodą

1) brodzik do moczenia nóg z bieżącą ciepłą i zimną wodą

lub

lub

2) przenośny brodzik do moczenia nóg, który myje się i

2) przenośny brodzik do moczenia nóg, który myje się i

dezynfekuje po każdym użyciu.

dezynfekuje po każdym użyciu.

§ 22. Do przekłuwania ciała stosuje się wyłącznie pistolety, w

§ 22. Do przekłuwania ciała stosuje się wyłącznie pistolety, w

których elementy mające kontakt z ciałem są jałowe.

których elementy mające kontakt z ciałem są jałowe.

§ 23. 1. W zakładach odnowy biologicznej, w których

§ 23. 1. W zakładach odnowy biologicznej, w których

znajdują się pomieszczenia do ćwiczeń fizycznych

znajdują się pomieszczenia do ćwiczeń fizycznych

, masażu

, masażu

wodnego lub sauny, wydziela się szatnie.

wodnego lub sauny, wydziela się szatnie.

background image

71

2. W szatniach, o których mowa w ust. 1, oprócz

2. W szatniach, o których mowa w ust. 1, oprócz

pomieszczenia do przechowywania odzieży

pomieszczenia do przechowywania odzieży

wydziela się pomieszczenie sanitarne, które

wydziela się pomieszczenie sanitarne, które

powinno być:

powinno być:

1) dostępne bezpośrednio z pomieszczenia do

1) dostępne bezpośrednio z pomieszczenia do

przechowywania odzieży;

przechowywania odzieży;

2) wyposażone co najmniej w:

2) wyposażone co najmniej w:

a) 1 natrysk dla 10 osób,

a) 1 natrysk dla 10 osób,

b) 1 umywalkę dla 10 osób,

b) 1 umywalkę dla 10 osób,

c) 1 ustęp.

c) 1 ustęp.

3. Powierzchnię w pomieszczeniu do

3. Powierzchnię w pomieszczeniu do

przechowywania odzieży dostosowuje się do

przechowywania odzieży dostosowuje się do

maksymalnej liczby osób korzystających z usług

maksymalnej liczby osób korzystających z usług

świadczonych w zakładzie, przy czym

świadczonych w zakładzie, przy czym

powierzchnia ta powinna wynosić nie mniej niż

powierzchnia ta powinna wynosić nie mniej niż

0,5 m2 wolnej powierzchni podłogi na osobę.

0,5 m2 wolnej powierzchni podłogi na osobę.

background image

72

4. Pomieszczenie, o którym mowa w ust. 3, wyposaża

4. Pomieszczenie, o którym mowa w ust. 3, wyposaża

się w miejsca do siedzenia oraz w szafki lub wieszaki na

się w miejsca do siedzenia oraz w szafki lub wieszaki na

odzież, oddzielne dla każdego korzystającego z usług

odzież, oddzielne dla każdego korzystającego z usług

świadczonych w zakładzie.

świadczonych w zakładzie.

5. W przypadku zorganizowania w zakładzie, o którym

5. W przypadku zorganizowania w zakładzie, o którym

mowa w ust. 1, wspólnych ćwiczeń dla kobiet i mężczyzn

mowa w ust. 1, wspólnych ćwiczeń dla kobiet i mężczyzn

wydziela się osobne szatnie dla kobiet i mężczyzn.

wydziela się osobne szatnie dla kobiet i mężczyzn.

6. Dopuszcza się zorganizowanie wspólnego

6. Dopuszcza się zorganizowanie wspólnego

pomieszczenia do przechowywania odzieży w przypadku

pomieszczenia do przechowywania odzieży w przypadku

wydzielenia co najmniej jednej kabiny do przebierania.

wydzielenia co najmniej jednej kabiny do przebierania.

7. Dopuszcza się korzystanie z ustępu znajdującego się w

7. Dopuszcza się korzystanie z ustępu znajdującego się w

pomieszczeniu, o którym mowa w ust. 2, jeżeli ustęp ten

pomieszczeniu, o którym mowa w ust. 2, jeżeli ustęp ten

jest dostępny także z dróg komunikacji ogólnej.

jest dostępny także z dróg komunikacji ogólnej.

§ 24. 1. Pomieszczenia do ćwiczeń fizycznych wyposaża

§ 24. 1. Pomieszczenia do ćwiczeń fizycznych wyposaża

się w klimatyzację lub wentylację mechaniczną, o

się w klimatyzację lub wentylację mechaniczną, o

wydajności zapewniającej przepływ powietrza

wydajności zapewniającej przepływ powietrza

zewnętrznego w ilości co najmniej 50 m3/godz. na jedną

zewnętrznego w ilości co najmniej 50 m3/godz. na jedną

osobę, przy uwzględnieniu maksymalnej liczby osób

osobę, przy uwzględnieniu maksymalnej liczby osób

korzystających z usług świadczonych w zakładzie.

korzystających z usług świadczonych w zakładzie.

background image

73

2się w: . W siłowniach ilość powietrza, o której mowa

2się w: . W siłowniach ilość powietrza, o której mowa

w ust. 1, powinna wynosić co najmniej 100

w ust. 1, powinna wynosić co najmniej 100

m3/godz. na jedną osobę.

m3/godz. na jedną osobę.

3. W pomieszczeniu solarium, masaży mokrych

3. W pomieszczeniu solarium, masaży mokrych

oraz w pomieszczeniach, w których znajdują się

oraz w pomieszczeniach, w których znajdują się

natryski i łaźnie parowe, instaluje się wentylację

natryski i łaźnie parowe, instaluje się wentylację

mechaniczną nawiewno-wywiewną, podciśnieniową.

mechaniczną nawiewno-wywiewną, podciśnieniową.

4. Materace do ćwiczeń w zakładach odnowy

4. Materace do ćwiczeń w zakładach odnowy

biologicznej powinny być wykonane z materiału

biologicznej powinny być wykonane z materiału

łatwo zmywalnego, odpornego na działanie

łatwo zmywalnego, odpornego na działanie

środków, o których mowa w § 10 ust. 2.

środków, o których mowa w § 10 ust. 2.

§ 25. 1. Urządzenie do opalania oraz stanowisko do

§ 25. 1. Urządzenie do opalania oraz stanowisko do

masażu suchego umieszcza się w wydzielonym

masażu suchego umieszcza się w wydzielonym

pomieszczeniu lub miejscu, osłoniętym ściankami o

pomieszczeniu lub miejscu, osłoniętym ściankami o

wysokości co najmniej 2 m.

wysokości co najmniej 2 m.

2. Pomieszczenie lub miejsce, o których mowa w ust.

2. Pomieszczenie lub miejsce, o których mowa w ust.

1, wyposaża

1, wyposaża

background image

74

zasobnik z ręcznikami jednorazowego użytku;

zasobnik z ręcznikami jednorazowego użytku;

2) środki dezynfekcyjne;

2) środki dezynfekcyjne;

3) szafkę lub wieszak na odzież osób

3) szafkę lub wieszak na odzież osób

korzystających z usług.

korzystających z usług.

3. W solarium umieszcza się łóżka lub kabiny

3. W solarium umieszcza się łóżka lub kabiny

do opalania wyposażone w nawiew

do opalania wyposażone w nawiew

powietrza i regulację ich parametrów.

powietrza i regulację ich parametrów.

4. Łóżko lub kabinę do opalania po każdym

4. Łóżko lub kabinę do opalania po każdym

użyciu dezynfekuje się, a informację o

użyciu dezynfekuje się, a informację o

wykonaniu tej czynności umieszcza się w

wykonaniu tej czynności umieszcza się w

widocznym miejscu.

widocznym miejscu.

§ 26. 1. Osoby korzystające z masażu

§ 26. 1. Osoby korzystające z masażu

wodnego, łaźni parowych i natrysków

wodnego, łaźni parowych i natrysków

powinny posiadać ochraniacze na stopy.

powinny posiadać ochraniacze na stopy.

background image

75

2. W pomieszczeniu masażu wodnego, łaźni parowej i w

2. W pomieszczeniu masażu wodnego, łaźni parowej i w

pomieszczeniu natrysków instaluje się wpusty podłogowe

pomieszczeniu natrysków instaluje się wpusty podłogowe

oraz zawory ze złączką do węża.

oraz zawory ze złączką do węża.

3. Przepływ wody dla jednego sitka natryskowego powinien

3. Przepływ wody dla jednego sitka natryskowego powinien

wynosić co najmniej 40 l na osobę.

wynosić co najmniej 40 l na osobę.

4. W pomieszczeniu masażu przy stanowisku do masażu

4. W pomieszczeniu masażu przy stanowisku do masażu

instaluje się umywalkę, dozownik mydła w płynie oraz

instaluje się umywalkę, dozownik mydła w płynie oraz

umieszcza się ręczniki jednorazowego użytku.

umieszcza się ręczniki jednorazowego użytku.

5. W pomieszczeniach, o których mowa w ust. 2, nie stosuje

5. W pomieszczeniach, o których mowa w ust. 2, nie stosuje

się podestów.

się podestów.

§ 27. 1. Osobom korzystającym z sauny zapewnia się

§ 27. 1. Osobom korzystającym z sauny zapewnia się

oddzielne przebieralnie.

oddzielne przebieralnie.

2. W zakładzie, w którym znajdują się pomieszczenia sauny,

2. W zakładzie, w którym znajdują się pomieszczenia sauny,

wydziela się pomieszczenie sanitarne, składające się co

wydziela się pomieszczenie sanitarne, składające się co

najmniej z jednego natrysku, umywalki i ustępu.

najmniej z jednego natrysku, umywalki i ustępu.

3. Dopuszcza się korzystanie przez osoby, o których mowa

3. Dopuszcza się korzystanie przez osoby, o których mowa

w ust. 1, z innych przebieralni i pomieszczeń sanitarnych,

w ust. 1, z innych przebieralni i pomieszczeń sanitarnych,

jeżeli znajdują się w sąsiedztwie sauny.

jeżeli znajdują się w sąsiedztwie sauny.

§ 28. 1. W zakładzie odnowy biologicznej organizuje się

§ 28. 1. W zakładzie odnowy biologicznej organizuje się

pomieszczenie lub miejsce do wypoczynku dla osób

pomieszczenie lub miejsce do wypoczynku dla osób

korzystających z usług tego zakładu.

korzystających z usług tego zakładu.

background image

76

2. W pomieszczeniu do wypoczynku przy

2. W pomieszczeniu do wypoczynku przy

saunie zapewnia się co najmniej 2

saunie zapewnia się co najmniej 2

wymiany powietrza na godzinę.

wymiany powietrza na godzinę.

§ 29. Warunki świadczenia usług w

§ 29. Warunki świadczenia usług w

zakładach działających w dniu wejścia w

zakładach działających w dniu wejścia w

życie rozporządzenia będą dostosowane,

życie rozporządzenia będą dostosowane,

w terminie dwóch lat od tego dnia, do

w terminie dwóch lat od tego dnia, do

wymagań określonych w rozporządzeniu.

wymagań określonych w rozporządzeniu.

§ 30. Rozporządzenie wchodzi w życie po

§ 30. Rozporządzenie wchodzi w życie po

upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia.

upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia.

background image

77

Nowelizacja prawa

Nowelizacja prawa

Nowelizacja prawa jest procesem ciągłym

Nowelizacja prawa jest procesem ciągłym

dlatego jesteśmy zobowiązania do śledzenia i

dlatego jesteśmy zobowiązania do śledzenia i

wprowadzania zmian na bieżąco

wprowadzania zmian na bieżąco

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia: 27.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia: 27.

grudnia 2005 zmieniające rozporządzenie w

grudnia 2005 zmieniające rozporządzenie w

sprawie list substancji niedozwolonych lub

sprawie list substancji niedozwolonych lub

dozwolonych z ograniczeniami do stosowania

dozwolonych z ograniczeniami do stosowania

w kosmetykach oraz znaków graficznych

w kosmetykach oraz znaków graficznych

umieszczanych na opakowaniach kosmetyków’

umieszczanych na opakowaniach kosmetyków’

Dz. Ustaw nr 265 poz. 2228

Dz. Ustaw nr 265 poz. 2228

30 grudnia 2005 ukazało się

30 grudnia 2005 ukazało się

rozporządzenie MGiP w sprawie

rozporządzenie MGiP w sprawie

szczegółowych wymagań, jakim powinny

szczegółowych wymagań, jakim powinny

odpowiadać wyroby aerozolowe.

odpowiadać wyroby aerozolowe.


Document Outline


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
D19220225 Ustawa z dnia 30 marca 1922 r w przedmiocie przedłużenia okresu urzędowania organów samor
D19220218 Ustawa z dnia 30 marca 1922 r w przedmiocie podwyższenia opłat stemplowych na obszarze b
D19220181 Ustawa z dnia 30 marca 1922 r w przedmiocie zmiany terminu wejścia w życie ustawy z dnia
D19210513 Ustawa z dnia 30 lipca 1921 r w przedmiocie uzupełnienia częściowej zmiany ustawy z dnia
D19250223 Ustawa z dnia 31 marca 1925 r zmieniająca przepisy tymczasowe o kosztach sądowych
USTAWA z dnia 11 marca 2004 r, Prawo finansowe
Prawo własności materialnej, pwi, PRAWO WŁASNOSCI PRZEMYSŁOWEJ - USTAWA Z DNIA 30 CZERWCA 2000 R
8 Ustawa z dnia 27 marca 2003 r o planowaniu i zagospodarowaniu przestrzennym
7.Ustawa z dnia 30.08.1996 o komercjalizacji i prywatyzacji przedsiębiorstw państwowych
7 Ustawa z dnia 30 08 1996 o komercjalizacji i prywatyzacji przedsiębiorstw państwowych
USTAWA z dnia 10 marca 2006 r. o administrowaniu obrotem usługowym z zagranicą
USTAWA z dnia 30 czerwca 2005 r, Finanse i rachunkowość, Finanse
USTAWA z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi
D19220217 Ustawa z dnia 23 marca 1922 r o Państwowym Banku Odbudowy
D19250278 Ustawa z dnia 17 marca 1925 r o Państwowej Radzie Rolniczej
USTAWA z dnia 30 października 2002 r. o podatku leśnym
D19200178 Ustawa z dnia 24 marca 1920 r o nabywaniu nieruchomości przez obcokrajowców
Ustawa z dnia 30 czerwca 2005 o finansach publicznych, Opracowano na podstawie: Dz
D19230252 Ustawa z dnia 24 marca 1923 r o dalszej emisji biletów Polskiej Krajowej Kasy Pożyczkowej

więcej podobnych podstron