Slajd podsumowania
Wybrane
zagadnienia
z bioetyki
Wybrane
zagadnienia
z bioetyki
Prof. nadzw. dr hab. med. Cezary Kucio
Wykłady z bioetyki
studia
04.10.2007
11.10.2007
18.10.2007
25.10.2007
08.11.2007
15.11.2007
22.11.2007
29.11.2007
06.12.2007 zaliczenie
13.10.2007
10.11.2007
24.11.2007
08.12.2007
05.01.2007
27.01.2007
02.02.2007
zaliczenie
stacjonarne niestacjonarne
Cel nauczania:
zapoznanie przyszłych
magistrów fizjoterapii z podstawową wiedzą
dotyczącą zagadnień związanych z bioetyką
(oceny i normy moralne w stosunku do
ingerencji w życie ludzkie). Posiadanie tej
wiedzy jest istotne, gdyż fizjoterapeuta
uczestniczy czynnie w procesie leczenia
człowieka i niejednokrotnie bierze udział w
eksperymentach medycznych na ludziach i
zwierzętach.
Treści programowe:
Zagadnienia związane z
bioetyką (rys historyczny, definicja i podstawowe
rozumienia
bioetyki,
problematyka
bioetyki,
koncepcje i kryteria) i biotechnologią (rys
historyczny, definicja, opis techniczny, aspekty
etyczne).
Wybrane
zagadnienia
bioetyczne:
doświadczenie
i
eksperymenty
medyczne
przeprowadzane na ludziach i zwierzętach, zasady
dobrej praktyki, komisje bioetyczne, medycyna
oparta na faktach, problem świadomej zgody,
podmiotowość człowieka chorego i umierającego,
etyczne konsekwencje komercjalizacji medycyny,
transplantacja: zgoda domniemana, zapłodnienie in
vitro, podtrzymywanie życia, nowa definicja śmierci.
Nierzetelność w nauce, zmyślanie, fałszowanie,
plagiatorstwo. Zabezpieczenie i przechowywanie
wyników. Zasady autorstwa publikacji naukowych.
Konflikt interesów w badaniach.
Efekty kształcenia – umiejętności i
kompetencje:
dostrzeganie,
rozpoznawanie i rozróżnianie konfliktów
etycznych związanych z rozwojem nauk
biomedycznych; ocenianie etycznego i
moralnego postępowania człowieka w
obszarze
nauk
o
zdrowiu,
przygotowywanie wniosków o zgodę
komisji bioetycznych na prowadzanie
badań.
Metody:
Metody:
wykłady (prezentacja
wykłady (prezentacja
multimedialna) 30 godzin.
multimedialna) 30 godzin.
Forma zaliczenia: zaliczenie
(1 ECTS)
Osiągnięcia XX wieku
XX wiek
Etyka
Etyka
pojmowana jest jako nauka o
moralności, zmierza do ustalenia pewnych
właściwości wspólnych i swoistych ocen i
norm zachowań człowieka, które mogą
być moralnie dobre lub złe. Etyka bada
społeczne
i
psychologiczne
źródła
powstawania poglądów moralnych, ich
funkcję społeczną, i historyczny rozwój
kryteriów ocen moralnych.
Co to jest bioetyka ?
Czy studenci Wydziału
Fizjoterapii powinni mieć
wykłady z bioetyki ?
Fizjoterapeuci zajmują się przede wszystkim
leczeniem !
Stąd też celem wykładów z bioetyki dla
studentów Wydziału Fizjoterapii jest:
Cel nauczania
Zapoznanie przyszłych magistrów fizjoterapii z
podstawową
wiedzą
dotyczącą
zagadnień
związanych z bioetyką (oceny i normy moralne w
stosunku do ingerencji w życie ludzkie). Posiadanie
tej wiedzy jest istotne, gdyż fizjoterapeuta
uczestniczy czynnie w procesie leczenia człowieka
i niejednokrotnie bierze udział w eksperymentach
medycznych na ludziach i zwierzętach.
Co to jest bioetyka ?
Bioetyka
- stanowi stosunkowo nowy (od 1960 r.) dział
etyki, zajmujący się dylematami moralnymi - już
istniejącymi i nowymi, pojawiającymi się w związku z
powstawaniem oraz doskonaleniem nowych metod,
technik i leków w praktyce nauk medycznych, a także
biologicznych.
Bioetyka
jest pojęciem szerszym od dawniej
istniejących pojęć, takich jak etyka zawodowa lekarza.
Obejmuje znacznie więcej spraw i znacznie dokładniej i
bardziej drobiazgowo określa oceny i normy moralne w
stosunku do ingerencji w życie ludzkie w granicznych
sytuacjach jego powstawania
(biogeneza),
trwania
(bioterapia)
i śmierci
(tanatologia).
Wraz z ustawicznym, szybkim rozwojem nauk
medycznych, biologicznych i technicznych pojawiają
się coraz to nowe możliwości ingerencji w życie
ludzkie, które bioetyka powinna ocenić pod kątem
godziwości lub niegodziwości moralnej.
Bioetyka – rys historyczny
Dekalog – V przykazanie „nie zabijaj”
Klasyczna etyka lekarska Hipokratesa (IV wiek p.n.e.)
Św. Tomasz z Akwinu poruszał kwestie takie jak:
godziwość, okaleczenie, biczowanie, uwięzienie,
zabójstwo, samobójstwo, kara śmierci
1747 traktat opata Francesco Cangiamila Embriologia
opowiadający się za szacunkiem do życia od chwili
poczęcia aż do śmierci (neotomizm)
Thomas Percival (Medical Ethics, 1803) – 3 zasady,
które powinien przestrzegać lekarz w relacjach z
pacjentem – lekarz powinien żyć godziwie, nie
szkodzić drugiemu, oddawać każdemu, co mu się
należy
XX wiek
Bioetyka – rys historyczny
1948 rok Zgromadzenie Ogólne ONZ uchwala Powszechną
Deklarację Praw Człowieka – jako odpowiedź na działania
nazistów (w tym osiągnięcia medyczne wykorzystane do celów
ludobójstwa, sterylizacji, eutanazji oraz eksperymenty
medyczne prowadzone na więźniach)
1970 rok Van Rensslaer Potter (onkolog) użył po raz pierwszy
terminu bioetyka w artykule
Bioethics: The science of survival.
Perspectives in Biology & Medicine, 1970, 14.
Podobne refleksje
zawarł w książce:
Bioethics: Bridge to the Future. 1971
Europejska Konwencja Bioetyczna 04.04.1997 – Konwencja o
Ochronie Praw Człowieka i Godności Istoty Ludzkiej w
Kontekście Zastosowań Biologii i Medycyny
1999 rok Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie
szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu
działania komisji bioetycznych (Dz.U. Nr 47, poz.480)
Zadania bioetyki
VR. Potter „bioetyka to wysiłek wykorzystania
nauk biologicznych dla poprawy jakości życia i
jego przetrwania” . Stąd akcentacja na
biotykę: ziemi, przyrody, populacji,
wykorzystania zasobów naturalnych,
ulepszania jakości życia.
A. Hellegers: bioetykę zawężał do medycyny,
relacji lekarz – pacjent oraz respektowania i
ochrony praw pacjenta
Problematyka bioetyki
Bioetyka ekologiczna
Bioetyka genetyczna
Bioetyka bioterapii
Bioetyka umierania
Rodzaje norm
Normy techniczne – co jest dobre lub
skuteczne w osiągnięciu celu (np. lek
skutecznie RR, lecz może się zdarzyć, że RR
pogorszy jakość życia)
Normy prawne – co wolno i czego nie wolno
nam czynić na gruncie prawa
Normy moralne i etyczne – jakie działania i
jakie konsekwencje są dobre same przez się
(np. obyczaje, pokój społeczny)
Rodzaje norm a bioetyka
Bioetyk
a
Zdrowie
Koncepcja potoczna
– stan pełnej sprawności
fizycznej i brak jakichkolwiek zaburzeń lub
dolegliwości
Koncepcja psychologiczna
– stan dobrego
samopoczucia związany ze świadomością
sprawnego funkcjonowania własnego organizmu
Koncepcja medyczna
– brak jakiegokolwiek
zagrożenia zarówno organicznego, jak i
funkcjonalnego w organizmie człowieka
Definicja WHO
– stan całkowitego dobrostanu pod
względem fizycznym, psychicznym i społecznym,
a nie tylko brak choroby lub kalectwa
Choroba
Choroba
– dynamiczny zespół zaburzeń
czynności organizmu wywołany czynnikami
chorobotwórczymi zewnętrznymi lub
wewnętrznymi, którym zazwyczaj towarzyszą
morfologiczne zmiany komórek, tkanek i
narządów oraz zakłócenia mechanizmów
regulujących ustrój.
W potocznym rozumieniu choroba to zły stan
zdrowia fizycznego lub/i psychicznego
wymagający pomocy lekarza i otoczenia.
Jakość życia
Jakość życia (quality of life) – przyjęty standard
biologicznego, psychicznego, osobowościowego,
społecznego i ekonomicznego funkcjonowania
człowieka, według którego chce się rozstrzygnąć
kto jest warty, a kto jest niewarty życia.
W odróżnieniu w wsobnej wartości (świętości życia
ludzkiego) we współczesnej bioetyce ocenę tę
stosuje się w trudnych i konfliktowych decyzjach
klinicznych dotyczących kontynuowania lub
zaniechania terapii medycznej, a nawet zakończenia
czyjegoś życia (aborcja, eutanazja).
Choroba a jakość życia
Choro
ba
Jakość
życia
Konieczność leczenia
Ograniczenia fizyczne, psychiczne i
społeczne
Świadomość choroby
Konieczność opieki lekarskiej i otoczenia
Inne
Jak mierzyć jakość życia ?
J. Fletcher: samoświadomość, rozumienie przeszłości i
przyszłości, zrównoważenie emocjonalne, zdolność do
panowania nad sobą, zdolność do nawiązywania
kontaktów z innymi, umiejętność troski o innych
R.A. McCornick: potencjalna zdolność do ludzkich reakcji
E Shelp: minimalna niezależność w stosunku do otoczenia
J. Walter: medyczna kondycja pacjenta
Liczba QALY
*
(Quality-Adjusted Life Years)
Skala analogowa
Kwestionariusze, ankiety
*
QALY jest odpowiednikiem liczby lat życia w pełnym zdrowiu – z
tego powodu liczba QALY jest z reguły niższa niż liczba
przewidywanych lat życia
Liczba QALY
Liczba QALY jest to ilość przewidywanych lat,
jakie pozostały pacjentowi, pomnożonych przez
jakość tego życia, mierzoną na skali od 0 do 1
Dzięki liczbie QALY można obliczyć, jaką „sumę
jakości życia” osiągnie pacjent w tym okresie
życia, jaki mu pozostał do śmierci
Jeśli zatem są różne sposoby leczenia można
wyliczyć ile jednostek QALY da każdy z nich i
wybrać te, które gwarantują najlepsze rokowanie
Czy zatem dobrze jest przeżyć jeden rok z
jakością życia równą 1, czy 10 lat z jakością życia
równą 1 (10x0.1=1) ?
Choroba a jakość życia
1
0
Jakość
życia
Długość
życia
Choroba:
ostra
przewlekła
zaostrzając
a się
przewlekła
Jakość życia a leczenie
choroba
leczenie
Promocja godności osoby i praw
człowieka
Promocji godności i zniesienia rasizmu oraz segregacji
rasowej.
Przeciwdziałania różnym formom zniewolenia.
Przeniknięcia do życia społecznego poprzez wejście jej
zasad do konstytucji większości krajów demokratycznych
i wpływ na kształtowanie się prawodawstwa i stosowanie
zasady godności ludzkiej w budowie demokracji.
Powszechna Deklaracja Praw Człowieka uchwalona
przez ONZ w 1948 roku – „uznanie przyrodzonej
godności i niezbywalnych praw wszystkich członków
wspólnoty ludzkiej jest podstawą wolności,
sprawiedliwości i pokoju świata”. Przyczyniła się ona
do:
Zasady podważające wartość życia
ludzkiego i wykluczające ludzi z
prawa do życia
Zasada jakości życia staje
się coraz częściej
zasadą wykluczającą pewne grupy ludzi ciężko
chorych czy niepełnosprawnych z prawa do
leczenia i życia (np. stany utraty świadomości,
stany terminalne różnych chorób, stan
wegetatywny). Zasadę tę przekształca się
następnie w:
Zasadę złego życia (wrongful life)
Zasadę złego urodzenia (wrongful birth)
Konsekwencje prawne –
odpowiedzialność lekarza i szpitala za
szkody związane z urodzeniem
upośledzonego dziecka
Uważa się, że wiedza medyczna (fetoskopia,USG,
UKG, radiografia, amniocenteza) pozwala ustalić
wcześniej niż w 20 tygodniu rozwoju płodu, czy
rodzice mający nienormalny układ genetyczny będą
mieli normalne dziecko, bądź wykryć inne wady
płodu. Mogą wtedy wybrać między urodzeniem
dziecka a przerwaniem ciąży. Decyzja należy do
nich, choć konsekwencje w razie urodzenia dotyczą
także dziecka. W związku z tym lekarz powinien
rodziców o takiej sytuacji powiadomić, a w razie
zaniedbania spełnienia tego obowiązku może
odpowiadać za szkodę wobec nich i dziecka.
Konsekwencje prawne
W pierwszej tego typu sprawie sądowej w USA
Gleitman v. Cosgrove (1967) Sąd Najwyższy New
Jersey
oddalił
powództwo
odszkodowawcze
rodziców i dziecka. Matka cierpiała w ciąży na
różyczkę. W wyniku tego urodziło się dziecko
niewidome
i
głuche
oraz
z
poważnym
niedorozwojem umysłowym na skutek zespołu
Downa. Lekarz wiedział o możliwości szkody, lecz
rodziców o tym nie powiadomił, jak również o
takim badaniu, jak amniocenteza. Twierdzili oni w
procesie, że lekarz naruszył ich konstytucyjne
prawo do dokonania aborcji w sytuacji, gdy
dziecko, jeśliby się urodziło, cierpiałoby na skutek
wad genetycznych. Sąd jednak uznał, że nie ma
podstaw do odszkodowania za wrongful birth ("złe
urodzenie"), a tym bardziej za wrongful life ("złe
życie") z uwagi na niemożliwość oceny i ustalenia
szkody.
Konsekwencje prawne
W
Niemczech Sąd Najwyższy w kilku orzeczeniach
dopuścił roszczenia odszkodowawcze rodziców z
tytułu wrongful birth. W wyroku uwzględnił
roszczenia matki (która urodziła kalekie dziecko na
skutek różyczki nabytej podczas ciąży) z tytułu
wrongful birth, oddalił natomiast powództwo córki
z tytułu wrongful life. Stwierdził, że prawo jest
skierowanie na ochronę życia. Ustawa zapewnia
matce prawo do aborcji lecz dziecko nie ma
roszczenia do lekarza, że nie nastąpiło przerwanie
ciąży i w konsekwencji lekarz nie ma w tym
zakresie żadnego prawnego zobowiązania wobec
dziecka. Sędzia, który dopuściłby taką skargę
dziecka, wydawałby jednocześnie wyrok o wartości
życia dziecka głosząc, że dla niego byłoby
oczywiście lepiej, aby nie zostało urodzone.
Polskie prawodawstwo
Polskie prawo dopuszcza badania prenatalne tak, jak
wszelkie inne badania lecznicze. Nie są jedynie
dozwolone eksperymenty badawcze na dzieciach
poczętych. Badania te powinny być łatwo dostępne i
dokonywane w odpowiednim czasie. Ustawa z 1993 r.
o planowaniu rodziny nakłada na organy administracji
rządowej oraz samorządu terytorialnego obowiązek
zapewnienia swobodnego dostępu do informacji i
badań prenatalnych, a szczególnie wtedy, gdy istnieje
podwyższone ryzyko bądź podejrzenie wystąpienia
wady genetycznej lub rozwojowej płodu lub
nieuleczalnej choroby zagrażającej życiu płodu.
Jednostki samorządu terytorialnego (gmina, powiat,
województwo), będące organami założycielskimi
szpitali
publicznych,
muszą
ten
obowiązek
zrealizować pod rygorem odpowiedzialności cywilnej
wobec
pacjentek.
Eugenika a bioetyka
Eugenika pozytywna
– wyposażenie człowieka
w nowe cechy, geny lub udoskonalenia
posiadanych cech lub genetycznego
wyposażenia (np. klonowanie, preselekcja w
trakcie zapłodnienie in vitro, terapia genowa,
poradnictwo genetyczne)
Eugenika negatywna
- eliminacja
chorobotwórczych, wadliwych genów (np.
sterylizacja, aborcja, eutanazja, inżynieria
genetyczna?)
Eugenika – dyscyplina teoretyczno-praktyczna
stawiająca sobie za cel poprawę ludzkiego
gatunku
Biotechnologia
Biotechnologia (gr. bios – życie, techne – sztuka,
rzemiosło, logos – nauka) jest to wykorzystanie
metod naukowych i inżynieryjnych do obróbki
materiałów czynnikami biologicznymi lub
zastosowanie organizmów, komórek i ich części
oraz molekularnych analogów w celu pozyskania
dóbr i usług (definicja Organizacji Współpracy
Gospodarczej i Rozwoju OECD oraz Europejskiej
Federacji Biotechnologii)
Biotechnologia jest najstarszą formą działalności
gospodarczej, mimo iż samo pojęcie pojawiło się
współcześnie (Karl Ereky koniec XX wieku).
Biotechnologia – rys historyczny
Wykorzystanie ognia do przygotowania posiłków
Od ok. 7 tys. Lat temu – wypiek chleba, wytwarzanie
produktów mlecznych, przetworów roślinnych, posługiwanie
się procesami fermentacyjnymi, hodowla zwierząt, uprawa
roślin (biotechnologia tradycyjna)
Scheele (1770 - 1786) – kontrolowana fermentacja
gliceryny, kwasu cytrynowego, mlekowego, jabłkowego i
mlekowego
Robiquet (1806) – wyizolowanie asparginy (pierwszego
aminokwasu)
Pasteur (1857 – 1885) – odkrycie fermentacyjnej roli
bakterii, zastosowanie szczepień przed chorobami
wywołanymi przez drobnoustroje
Biotechnologia – rys historyczny
Weigman (początek XX w.) wykorzystanie glicerolu i
butanolu do produkcji syntetycznego kauczuku
Fleming (1942) odkrycie penicyliny, które zapoczątkowało
produkcję antybiotyków na skalę przemysłową
Watson i Crick (1953) – poznanie struktury DNA szybki
rozwój inżynierii genetycznej, synteza enzymów i innych
białek
Khoran (1976) chemiczna synteza genu
Firna E. Lilly i Gentech (1982) wyprodukowanie ludzkiej
insuliny
1986 rośliny transgeniczne odporne na insekty i herbicydy
1993 odkrycie ukierunkowanej mutagenazy i reakcji
łańcuchowej polimerazy
Wilmut (1996) klonowanie ssaków
Koniec lat 90 XX w. – żywność genetycznie zmodyfikowania
2000 poznanie ludzkiego genomu
Nurty biotechnologii
Ochrona zdrowia
Ochrona środowiska
Biotechnologia zwierząt, roślin i
drobnoustrojów
Produkcja żywności
Aspekty etyczne biotechnologii
Biotechnologia tradycyjna, farmaceutyczna (poza
technologiami genetycznymi), ochrona środowiska (np.
biopaliwa) – nie stanowią problemu etycznego
Biotechnologia ingerująca w drobnoustroje i rośliny -GMO
(ulepszanie gatunkowe, uodpornienie na szkodniki,
większa wydajność) – budzi kontrowersje
Tworzenie nowych gatunków roślin i zwierząt (poza
spożywczymi) – ze względu na nieznane dalsze skutki
związane z zakłóceniem ekosystemów i zdrowia ludzi
budzi poważne wątpliwości etyczne
Biotechnologia genetyczna u zwierząt i ludzi mająca na
celu tworzenie hybryd zwierzęco-ludzkich, klonowanie lub
genetyczne „ulepszanie” człowieka jest niedopuszczalne
etycznie i prawnie zabronione w wielu krajach
Postulaty bioetyczne w
biotechnologii
Najpierw należy uwzględnić różnicę ontologiczną i
aksjologiczną między człowiekiem a innymi istotami żywymi
Dalej rozważyć trzeba, czy mamy do czynienia z leczeniem
lub naprawianiem struktur biologicznych, czy też
doskonaleniem już istniejących lub tworzeniem nowych
struktur biologicznych
W kryterium terapeutycznym wymagane jest rozstrzygnięcie
czy diagnostyka genetyczna i związane z tym konsekwencje
mają na celu leczenie zarodka czy też unicestwienie go
Należy zwrócić uwagę na ochronę ekosystemu oraz
uwzględnić wymiar społeczny danej metody
biotechnologicznej, interes różnych grup ludzi, koszty
ekonomiczne i społeczne
Żywność genetycznie
zmodyfikowana –transgeniczna
(GMO)
Żywność transgeniczna to artykuły spożywcze zawierające
produkty modyfikacji genetycznej lub żywność
wyprodukowana z roślin lub zwierząt, które zostały
wcześniej ulepszone technikami inżynierii genetycznej.
Ż.g.z. jest wyprodukowana z organizmu zmodyfikowanego
genetycznie (ang. Geneticatty Modified Organism - GMO),
czyli organizmu poddanego procesowi inżynierii
genetycznej, w którym genom został zmieniony za pomocą
laboratoryjnych technik rekombinacji DNA.
W przypadku roślin modyfikacje mają głównie za cel
zachowanie dłuższego okresu świeżości, uodpornienie na
choroby, szkodniki, mróz lub zasolenie gleby. W przypadku
zwierząt powodują one szybszy wzrost, uodpornienie na
choroby, większą mleczność krów, itp.
Techniki produkcji GMO
metody z wykorzystaniem wektora polegające na
wykorzystaniu
nośników
do
wprowadzenia
materiału genetycznego do komórek roślinnych
(mogą nimi być wirusy lub bakterie, np. bakterie
Agrobacterium tumefaciens lub Agrobacteńum
rhizogenes),
metody bez wykorzystania wektora - polegają na
bezpośrednim (np. za pomocą mikropipety)
wprowadzeniu DNA do komórek roślinnych.
Stosuje się tu najczęściej techniki elektroporacji,
mikrowstrzeliwania,
mikroiniekcji
i
fuzji
liposomów.
Korzyści
Poprawa odporności roślin na szkodniki i choroby
Wzrost produkcji
Zmniejszenie zanieczyszczenia środowiska przez
ograniczenie zastosowania środków ochrony roślin
Zmniejszenie strat podczas transpostu i
przechowywania
Poprawa cech użytkowych takich jak: smak,
wygląd, zapach, skład chemiczny
Wszystkie te zalety sprawiają, iż GMO z
ekonomicznego punktu widzenia jest bardzo
pożądana.
Obawy
zachwianie różnorodności biologicznej przez wyparcie
naturalnych dzikich gatunków oraz niekontrolowane
krzyżowanie się roślin transgenicznych z naturalnymi;
uodpornienie szkodników na działanie środków ochrony
roślin;
zanieczyszczenie środowiska przez zwiększenie ilości
stosowanych herbicydów;
powstanie tzw. superchwastów
;
wzrost ryzyka zachorowalności na różnego rodzaju
nowotwory i alergie spowodowane obecnością w żywności
modyfikowanej obcych protein;
uodpornienie
się
na
działanie
antybiotyków
przez
mikroorganizmy żyjące w przewodach pokarmowych
konsumentów;
możliwość pojawienia się w żywności alergenów i toksyn;
niemożliwość przewidzenia skutków zmiany informacji
genetycznej i jej wpływu na następne pokolenia; brak jest
danych długoterminowych.
Eksperyment medyczny
Eksperyment medyczny (łac. experimentum –
doświadczenie, próba) – dowolne powtarzalne
wywoływanie zdarzenia i wpływanie na jego
przebieg w warunkach możliwie ściśle
określonych i kontrolowanych, lecz
modyfikowalnych, w celu przeprowadzenia jego
systematycznej obserwacji.
Postęp w medycynie nigdy nie zaistniałby, gdyby nie
prowadzono eksperymentów, które obejmują
badania na ludziach. Nie zawsze doświadczenia
prowadzone na roślinach, zwierzętach i in vitro są
wystarczające – pojawia się wówczas konieczność
wypróbowania nowych technik diagnostycznych i
terapeutycznych na człowieku.
Rodzi to pytania czy
należy eksperymentować za wszelką cenę, czy
istnieją jakieś granice eksperymentu ?
Rodzaje eksperymentów
medycznych
Eksperyment leczniczy – wprowadzanie nowych lub
częściowo wypróbowanych metod diagnostycznych,
leczniczych lub profilaktycznych w celu osiągnięcia
korzyści dla zdrowia osoby leczonej; może być
prowadzony jeżeli dotychczasowe metody nie są
skuteczne lub wystarczające
Eksperyment badawczy – ma na celu poszerzenie
wiedzy; może być prowadzony na osobach chorych
lub zdrowych. Prowadzenie tego eksperymentu jest
dopuszczalne gdy nie jest związany z ryzykiem lub
ryzyko jest niewielkie i pozostaje w dyproporcji do
możliwych pozytywnych rezultatów
Rodzaje eksperymentów klinicznych
Badanie kliniczne to każde badanie, którego
uczestnikami są ludzie, i którego ma na celu
odkrycie lub weryfikację klinicznego,
farmakologicznego lub innego
farmakodynamicznego skutku jednego lub kilku
produktów leczniczych lub/i indentyfikację
skutków niepożądanych i/lub ocenę
wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i
wydalania jednego lub więcej produktów
leczniczych w celu określenia bezpieczeństwa
lub skuteczności
Aspekty prawne
Każdy eksperyment podejmowany w naukach
medycznych określa się terminem eksperymentu
medycznego. Stanowi on rodzaj badań
klinicznych, które są regulowane zasadami
prawidłowego prowadzenia badań klinicznych,
czyli tzw. dobrej praktyki klinicznej (GCP –
Good Clinical Practice).
Zasady te zostały opracowane w oparciu o
Deklarację Helsińską (1964) i są
międzynarodowym standardem medycznym,
etycznym i naukowym w zakresie planowania,
prowadzenia, dokumentowania i ogłaszania
wyników prowadzonych badań z udziałem ludzi.
Zasady dobrej praktyki klinicznej
(GCP)
Badania kliniczne powinny być prowadzone w oparciu o zasady
etyczne, których podstawę stanowi Deklaracja Helsińska
Przed rozpoczęciem badania klinicznego, należy rozważyć
potencjalne ryzyko i niedogodności, w porównaniu z
potencjalnymi korzyściami dla osoby badanej lub społeczeństwa
Badanie może być rozpoczęte lub kontynuowane jeżeli korzyści
osoby badanej lub społeczeństwa wynikłe z jego prowadzenia
usprawiedliwiają ryzyko
Prawa, bezpieczeństwo i dobro uczestników są wartością
nadrzędną i są ważniejsze niż interes nauki i społeczeństwa
Obowiązkiem lekarza w badaniach medycznych jest troska o
życie, zdrowie, intymność i godność podmiotu ludzkiego
W przypadku stwierdzenia, że stosowany sposób leczenia jest
znamiennie korzystniejszy niż porównywany lub istotnie gorszy
od porównywanego – badanie należy przerwać !
Eksperymenty na embrionach
Zostaje zachowana proporcja pomiędzy ryzykiem a
oczekiwanym dobrem
Dziecko nie może być narażone w sposób nieproporcjonalny
na utratę życia
Gdy zostały wykorzystane inne środki lecznicze pozostające
w dyspozycji
Rodzice wyrazili wolną zgodę po dokładnym poinformowaniu
o ewentualnych korzyściach i możliwych następstwach
eksperymentu
Eksperyment nie może być w sposób nieproporcjonalny
szkodliwy dla matki dziecka poczętego
Eksperymenty wewnątrzmaciczne o charakterze
terapeutycznym (np. wodogłowie, uszkodzenie dróg
moczowych) są dopuszczalne o ile zostają zachowane
następujące zasady:
Eksperymenty na zwierzętach
Należy uznać status zwierząt i uwzględnić ich dobro
jako wartość wsobną
Człowiek w określonych warunkach i przy
zachowaniu określonych ograniczeń może i powinien
wykorzystywać możliwości zwierząt do badań
Tam gdzie są warunki na to pozwalające, należy
ograniczać ilość zbędnych badań na zwierzętach
(np. badania alternatywne na komórkach skóry
ludzkiej)
Nie wolno na zwierzętach prowadzić testów
kosmetycznych
Kto wydaje zgodę na
prowadzenie eksperymentu
medycznego ?
Komisja Bioetyczna
*
*
Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia
11 maja 1999 r w sprawie szczegółowych zasad powoływania i
finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz.U.
Nr 47, poz. 480)
Kto powołuje komisję
bioetyczną ?
Rektor uczelni
Dyrektor jednostki badawczej
Okręgowa Rada Lekarska
Skład komisji bioetycznej
Lekarze specjaliści
Po jednym przedstawicielu innego
zawodu: duchowny, filozof,
prawnik, farmaceuta, pielęgniarka
Kadencja komisji bioetycznej trwa 3
lata i liczy od 11 do 15 członków.
Komisja wyraża opinię o projekcie
badawczym.
Wniosek o wyrażenie opinii o
projekcie eksperymentu
medycznego powinien zawierać:
Oznaczenie osoby lub podmiotu zamierzającego
przeprowadzić eksperyment medyczny lub
wszystkich ośrodków gdzie będzie wykonywany
Tytuł projektu, jego szczegółowy opis i uzasadnienie
odnośnie celowości i wykonalności projektu
Dane personalne i kwalifikacje zawodowe i naukowe
osoby kierującej eksperymentem medycznym
Informacje o warunkach ubezpieczenia osób
biorących udział w eksperymencie
Dane o spodziewanych korzyściach i ryzyku działań
niepożądanych
Do wniosku należy także
dołączyć
Projekt eksperymentu
Informację przeznaczoną dla osób badanych
Wzór formularza zgody osoby badanej: 1. dobrowolnej
zgody po zapoznaniu się z informacją, 2. potwierdzenia
możliwości zadawania pytań i otrzymania odpowiedzi, 3.
uzyskaniu informacji o możliwości odstąpienia od
udziału w badaniu w każdym jego stadium
Wzór oświadczenia o przyjęciu warunków ubezpieczenia
Wzór oświadczenia badanego zgody na przetwarzanie
jego danych osobowych
Projekt badawczy powinien zawierać
następujące informacje:
Uzasadnienie (cel, założenia, oryginalność)
Szczegółowy opis planowanych badań (metodyka)
Opis grupy badanej (liczebność, wiek, płeć, stan
zdrowia)
Kryteria włączenia i wykluczenia z badań
Spodziewane korzyści lecznicze/badawcze
Skutki ewentualnych działań niepożądanych
Przewidywany okres prowadzenia badań
Kartę obserwacji badania, dziennik badania
Broszurę badacza (aktualne materiały źródłowe wraz z
piśmiennictwem, charakterystykę badanego produktu)
Badania kliniczne a relacja lekarz-
pacjent
Braku szczegółowej wiedzy na temat prowadzonego badania
Niepewności odnośnie uzyskanego wyniku – badanie nie
zawsze musi być korzystne dla pacjenta, a sama korzyść nie
nie zawsze jest głównym ich celem
Ograniczonego czasu, jaki lekarz może poświęcić pacjentowi
Lekarze (nie będący badaczami) niechętnie
podejmują rozmowę z pacjentami na temat ich
udziału w badaniach klinicznych. Wynika to z:
Niemniej jednak doradzanie pacjentom i
kierowanie ich do udziału w badaniach klinicznych
jest ważną składową dobrej praktyki lekarskiej.
Badania kliniczne a relacja lekarz-
pacjent
Ułatwić pacjentom zrozumienie różnic między praktyką kliniczną
a badaniem klinicznym
Zwalczać błędne przekonania dotyczących leczenia i innych
przy podejmowania decyzji o udziale pacjenta w badaniu
klinicznym (pacjenci mogą liczyć, że interwencje nowatorskie,
choć eksperymentalne są lepsze od standardowych metod
leczenia, zaproponowane leczenie jest indywidualnie dla nich
dobrane jako najlepsze, błędnie interpretują ryzyko jak i
potencjalne korzyści)
Doradzać pacjentom w sprawie udziału w badaniu klinicznym
Lekarz powinien:
Wymienione opinie nie są powszechnie uznawanymi – co
świadczy o różnicy poglądów w tej sprawie.
Cele medycyny
Cele właściwe
Cele niewłaściwe
Zostały sformułowane przez reprezentantów 14
krajów Europy, Azji i Ameryki, najwybitniejszych
znawców bioetyki i zostały one ogłoszone w formie
międzynarodowego stanowiska na ten temat*
* Howell J.H., Sale W.F.: Life choices: a Hasting Center
introduction to biethics. Washington, Georgetown University
Press, 2000, 58, 61, 64, 65, 67, 70 – 72
Właściwe cele medycyny
Zapobieganie chorobom i urazom oraz
promocja i podtrzymywanie zdrowia
Przynoszenie ulgi w bólu i cierpieniu
spowodowanym przez choroby
Opieka nad chorymi z różnymi
dolegliwościami i ich leczenie oraz opieka
nad tymi, którzy nie mogą być wyleczeni
Zapobiegania przedwczesnej śmierci i
stworzenie do warunków spokojnej śmierci
Eksperci nie doszli do porozumienia w kwestii hierarchii
wymienionych celów !
Promocja i podtrzymywanie zdrowia
Lepiej zapobiegać chorobom niż je leczyć – lekarz
powinien strzec ludzi przed grożącymi chorobami
Argumenty ekonomiczne – profilaktyka jest
tańsza niż przywracanie zdrowia
Promocja i profilaktyka uzależnione są w wielu
regionach świata od statusu ekonomicznego,
pozycji społecznej i wychowania
Wywieranie presji na chorego obciążanie go
winą za jego chorobę
Nie da się uniknąć śmierci można jedynie ją
opóźnić, zasadniczo nie jest możliwe
wyeliminowanie chorób, gdyż po pokonaniu
jednych pojawią się drugie
Przynoszenie ulgi w bólu i cierpieniu
Od początku istnienia medycyny przynoszenie
ulgi w bólu i cierpieniu było celem medycyny
Zarówno w krajach rozwiniętych, jak i
rozwijających się szwankuje kształcenie i
zastosowanie dostępnej wiedzy w rutynowym
uśmierzaniu bólu – stąd konieczność rozwoju
medycyny paliatywnej
Świadome i emocjonalne cierpienie towarzyszące
chorobie są często nierozpoznane i nieleczone
Istnieją różne formy bólu i cierpienia
spowodowane przez terroryzm, wojny, przemoc,
zdradę, brak wzajemnego zrozumienia w rodzinie
Zapobieganie przedwczesnej śmierci
i stworzenie warunków spokojnej
śmierci
Celem medycyny nie jest walka ze śmiercią jako taką, lecz
przeciwdziałanie przedwczesnej śmierci
Przeciwdziałanie to nie oznacza traktowania każdej śmierci
jako przedwczesnej
Medycyna ma pomóc ludziom dożyć starości, a ludziom
starszym przeżyć resztę życia godnie i z zadowoleniem
Zbyt często traktuje się śmierć jako swego największego
wroga
Często w zmaganiach ze śmiercią wykorzystuje się
nieproporcjonalnie większe środki niż do opieki osób chorych
lub umierających
Życie przedłużane jest do momentu, w którym przestaje być
dla człowieka dobrodziejstwem
Główny cel medycyny
Przedstawione analizy wskazują, że za
główny cel medycyny można uznać
przywracanie człowiekowi zdrowia, a jeżeli
jest to niemożliwe, otoczenie go opieką i
pomocą, aby realizował swoje życie mimo
dyskomfortu choroby, niepełnosprawności
czy zbliżającej się śmierci. Medycyna nie
może się podjąć zlikwidowania wszelkiego
cierpienia, gdyż jest ono wpisane w
kondycję ludzką.
Niewłaściwe cele medycyny*
Realizowanie zadań społecznych, ekonomicznych i
politycznych zamiast troski o zdrowie pacjenta
Realizowanie subiektywnych upodobań pacjenta,
takich które dają mu przyjemność lub dzięki którym
chce osiągnąć szczęście, a które nie wiążą się ze
zdrowiem jako takim lub niekiedy mu szkodzą
Należy wyraźnie oddzielić funkcje lekarza od jego
naukowej kariery, gdyż funkcją lekarza jest leczenie,
a nie traktowanie pacjenta jako środka do celu
Zadaniem medycyny nie jest za wszelką cenę
zapobieganie śmierci, gdyż zmieniając śmiertelne
choroby na inne, niekoniecznie łagodniejsze i
łatwiejsze do zniesienia
*Kass L.R. Toward a more natural science: biology and human
affaiirs. New York, Free Press, 1985.
Uporczywa terapia
Uporczywa terapia (terapia nieefetywna) –
forma aktywności medycznej stosowana w sytuacji,
kiedy proces chorobowy osiągnął punkt, w którym
proponowana interwencja lecznicza przestaje
służyć dobru pacjenta.
Odróżnić od niej należy tzw. terapię
proporcjonalną, która jest działaniem leczniczym
dla chorego, przynosząc pozytywny efekt i nie
naraża go na niepotrzebne uciążliwości oraz
nieuzasadnione obniżenie jakości życia.
Opisy medyczne uporczywej terapii
Transport chorego do szpitala, w
sytuacji gdy nasili on cierpienie i może
spowodować jego zgon
Chemioterapia – gdy okazuje się
nieskuteczna, pogarsza cierpienie z
powodu objawów ubocznych
Nazbyt ryzykowne zabiegi operacyjne
Zabiegi endoskopowe, w niektórych
ciężkich stanach terminalnych
Aspekty etyczne uporczywej terapii
Czy przyjąć koncepcję terapii uporczywej (nieuzasadnionej) i
rezygnować z niej u chorych w stanie terminalnym?
Jeżeli tak to wg jakich kryteriów podejmować stosowne decyzje?
Czy odrzucić koncepcję terapii uporczywej i leczyć chorych
umierających do końca, jak to jest obecnie technicznie możliwe?
Czy uznać śmierć człowieka za naturalny proces, będący
integralną częścią ludzkiego istnienia, czy raczej traktować ją
jako formę uwolnienia się od cierpienia, które jako w sobie nie
ma żadnej wartości?
Czy traktować śmierć jako element techniki medycznej
stosowanej w celu usunięciu cierpienia?
Czy odwrotnie, pozwolić człowiekowi umrzeć śmiercią naturalną,
będącą dla tego człowieka elementem jego istnienia?
Środki proporcjonalne i
niepropocjonalne leczenia
Środki proporcjonalne: specyfiki, metody i sposoby
leczenia, które umożliwiają osiągnięcie
pozytywnego wyników terapii bez nadmiernych
niedogodności, cierpień i wydatków
Środki nieproporcjonalne: specyfiki, metody i
sposoby leczenia, które dają nikłą nadzieję na
pozytywny efekt terapeutyczny, a ich
zastosowanie związane jest z nadmiernymi
(niewspółmiernymi) utrudnieniami, cierpieniami
oraz wydatkami
Opis medyczny: korekta wady wzroku może być uzyskana przez
noszenie okularów lub szkieł kontaktowych, bądź przez dokonanie
skomplikowanej i ryzykownej operacji. Czy należy stosować
radykalne leczenie onkologiczne, w sytuacji, gdy efektem będzie
nieznaczne przedłużenie życia kosztem wielu skutków ubocznych ?
Antropologiczny fundament podziału
na środki proporcjonalne i
nieproporcjonalne
Życie ludzkie jest nienaruszalne każdy ma obowiązek
troszczyć się o swoje życie, zdrowie i podejmować leczenie,
zaś osoby leczące powinny sumiennie wypełniać czynności
terapeutyczne
Życie ludzkie nie jest wartością absolutną, lecz podstawową
należy uwzględnić rozsądne granice obowiązku utrzymania
życia
Życie i zdrowie człowieka mają wymiar relacyjny (odniesienie
do drugiego człowieka, społeczności i dobra wspólnego), z
tego też powodu w wyborze sposobów leczenia należy
stosować zasady sprawiedliwości i solidaryzmu
Perspektywa o nieuchronności śmierci wiedza ta potrzebna
jest pacjentowi, rodzinie, lekarzom i całemu społeczeństwu
Zasada podwójnego skutku – środki
proporcjonalne a nieproporcjonalne
Możemy podjąć działanie, którego naturalny
skutek będzie dobry, nie możemy – kiedy
będzie zły
Nie możemy podjąć działania, jeśli
przewidywany skutek zły przewyższałby
zamierzony skutek dobry
Skutek uboczny, zły jest przewidywany, ale
nie jest przez nas chciany, mimo to
dopuszczamy go, bo nie możemy go uniknąć
Kontynuowanie lub zaniechanie
pewnych form terapii
Nie jest konieczne stosowanie w stanie terminalnym
środków nieproporcjonalnych, które są nadmiernie
kosztowne, niebezpieczne dla chorego, nasilają jego ból i
nie przynoszą istotnych dobrych efektów choremu
Celem zaniechania uporczywej terapii nie jest pozbawienie
człowieka życia, a przeciwnie, zapewnienie choremu
godnych warunków umierania poprzez stosowanie środków
minimalnych
Przyjmując śmierć pnia mózgu za moment śmierci
człowieka, uznaje się że sztuczne podtrzymywanie oddechu
i innych czynności w kontekście działań związanych z
transplantologią nie jest terapią uporczywą
Środki minimalne
Odżywianie
Pielęgnację
Łagodzenie objawów choroby (np. łagodzenie bólu,
antybiotykoterapia)
Psychiczne wsparcie
Duchowe towarzyszenie
Terminem tym określa się te środki, które są
normalnie w zwykłych warunkach konieczne do
podtrzymywania życia. Zalicza się do nich:
Niezastosowanie tych środków oznacza poddanie
chorego eutanazji biernej, np. pacjentom
znajdującym się w stanie wegetatywnym.
Na dobro pacjenta składają się:
Dobro medyczne określone
wskazaniami medycznymi
Dobro postrzegane przez pacjenta
wg jego planów życiowych i oceny
własnej sytuacji
Dobro pacjenta jako osoby
Dobro duchowe pacjenta
Etyczne konsekwencje
komercjalizacji medycyny
USA
Ograniczona rola rządu w systemie opieki
zdrowotnej na rzecz instytucji, organizacji
ubezpieczeniowych i zarządzających opieką
zdrowotną.
Widoczna jest obecnie tendencja krytyczna
względem nadmiernego skomercjalizowania
medycyny.
UE
Odpowiedzialność za opiekę zdrowotną spoczywa
na instytucjach rządowych, które kierują
powołanymi do tego instytucjami
ubezpieczeniowymi.
Wzrasta tendencja do większego
podporządkowania systemu opieki zdrowotnej
mechanizmom wolnego rynku.
Ochrona zdrowia
W ciągu ostatnich lat we wszystkich krajach
obserwuje się gwałtowny wzrost kosztów
leczenia. Zjawisko to powoduje kłopoty
finansowe systemów zdrowotnych.
Lekarstwo ?
Komercjalizacja (urynkowienie) opieki
zdrowotnej
W USA komercjalizacja medycyny nie tylko, że nie
zmniejszyła kosztów opieki zdrowotnej, ale spowodowała
lawinowy ich wzrost
Czynniki generujące wzrost kosztów
opieki zdrowotnej
Rozwój technicznych urządzeń
medycznych
Wprowadzanie nowych (bardziej
skutecznych?) sposobów leczenia
Wzrost liczby specjalistów
Wzrost liczby personelu medycznego
Koszty własne zdobycia
wykształcenia lekarskiego
Czy ochrona zdrowia jest towarem
podległym prawom wolnego rynku ?
Czy uprawnione jest etycznie
traktowanie zdrowia, leczenia i całej
opieki zdrowotnej jako towarów,
którymi handluje się na wolnym
rynku ?
Czy wiedza i usługi lekarza, szpitala,
hospicjum są produktami na sprzedaż
dla satysfakcji konsumentów jak inne
towary ?
Opieka zdrowotna, jako osobowa relacja między
służbą zdrowia a chorymi szukającymi pomocy, nie
jest towarem tak jak przedmioty techniczne
podwyższające standard życia, mieszkania czy
podróżowania.
Traktowanie chorego pacjenta tak jak klienta i
konsumenta, przebierającego w różnych towarach w
supermarkecie jest błędnym uproszczeniem.
Zdrowie i życie nie jest takim samym dobrem, jak
zdobycie lepszych mebli, telewizora czy samochodu.
Określony standard życia jest pewnym wytworem i
stereotypem społecznym; każdy może wybrać jakiś
standard wygód, jakieś towary albo z nich
zrezygnować. Człowiek ciężko chory nie ma takiego
wyboru.
Jego choroba nie jest wytworem obyczajów
społecznych, kultury lub techniki, lecz narzuconą mu
sytuacją egzystencjalną.
Cierpiący chory nie jest w sytuacji racjonalnego
klienta, który wybiera u sprzedawcy niekonieczne, ale
przydatne dla niego przedmioty. To sytuacja
egzystencjalna zmusza go do szukania pomocy,
leczenia i przywrócenia tego, co utracił, czyli zdrowia.
Jest on zdany na lekarza.
Trudno się zgodzić z tym, żeby pacjent w
doświadczeniu
ciężkiej
choroby
fizycznej
czy
psychicznej, w doznaniu cierpienia i niepewności,
miał studiować reklamy towarów medycznych w celu
kupna. Obietnica wolności wyboru jest w tym
wypadku iluzją.
Chory jest skazany na lekarza i z zaufaniem chce mu
się powierzyć.
Dla lekarza przedsiębiorcy byłby on łatwym łupem w
celach zdobycia zysku. Chory człowiek oddałby mu
wszystko, co ma, byle się uwolnić od nieznośnego
cierpienia i bólu.
Wykształcenie lekarza zależy od zdobycia wiedzy i
doświadczenia. Nie można go zdobyć bez etycznego
przyzwolenia społeczności.
Studenci medycyny w pierwszych latach mogą
dokonywać sekcji zwłok, za co bez społecznego
przyzwolenia byliby pociągnięci do odpowiedzialności
karnej. Mimo że uczą się pod okiem doświadczonych
lekarzy, to jednak zdobywając wiedzę praktyczną,
uczą się również na pacjentach. Przywileje te są dane
przez społeczeństwo w przeświadczeniu, że nabyte w
praktyce zdolności medyczne będą służyć wszystkim
ludziom.
Nabytej w ten sposób wiedzy i sprawności lekarskich
nie można sobie zawłaszczyć dla własnych potrzeb i
korzyści. Są one również własnością pokoleń
pacjentów, na których praktykowano, lekarzy, którzy
je rozwijali, własnością społeczną i ogólnoludzką.
Pacjent czy klient ?
W skomercjalizowanej medycynie relacja między
lekarzem a pacjentem staje się relacją handlową.
Lekarz staje się niezależnym przedsiębiorcą lub
wynajętym agentem handlowym tych spółek i
inwestorów, którzy zmierzają do innych celów niż
etyka medyczna.
Lekarz działając według logiki rynku, zamienia
swe związki z pacjentem, w których istotne było
zawierzenie i zaufanie, na relację kontraktu i
biznesu. Etyka nie jest już dla niego kwestią
powinności i cnoty, lecz legalności. Jest
zastąpiona przez biznes i prawo.
Wiedza medyczna staje się prywatną własnością
lekarza w celach handlowych, do sprzedaży dla
chętnych za określoną cenę.
Prawa pacjenta
KARTA PRAW PACJENTA
podstawowe unormowania prawne
wynikające z ustawy zasadniczej - Konstytucji z dnia 2 kwietnia
1997 r. (Dz. U. Nr 78, poz. 483)
określone w ustawach:
•z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 91,
poz. 408, z 1992 r. Nr 62, poz. 315, z 1994 r. Nr 121, poz. 591, z 19995
r. Nr 138, poz. 682, z 1996 r. Nr 24, poz. 110, z 1997 r. Nr 104, poz.
661, Nr 121, poz. 769 i Nr 158, poz. 1041 oraz z 1998 r. Nr 106, poz.
668 i Nr 117, poz. 756),
•z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego (Dz .U. Nr
111, poz. 535, z 1997 r. Nr 88, poz. 554 i Nr 113, poz. 731,
•z dnia 26 października 1995 r. o pobieraniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 138, poz. 682),
•z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. Nr 91,
poz. 410 oraz z 1998 r. Nr 106, poz. 668),
•z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodzie lekarza (Dz. U. Nr 28, poz. 28 i Nr
88, poz. 554 oraz z 1998 r. Nr 106, poz. 668).
Prawa pacjenta
p. ma prawo wymagać, aby lekarz lub inna osoba
wykonująca zawód medyczny udzieliła świadczenia
zdrowotnego zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy
medycznej i bez zbędnej zwłoki, przy wykorzystaniu
wszelkich dostępnych metod i środków rozpoznawania
chorób, leczenia i łagodzenia cierpień oraz pielęgnacji
chorego; ma on prawo do opieki starannej i pełnej szacunku
p. ma prawo do pełnej i przystępnej informacji o swoim
stanie zdrowia, rozpoznaniu choroby, proponowanych
metodach diagnostycznych, leczniczych, rehabilitacyjnych i
pielęgnacyjnych oraz stopniu ich ryzyka, o metodach
alternatywnych i dających się przewidzieć następstwach ich
zastosowania lub zaniechania, postępach w wynikach
leczenia oraz o rokowaniu
Prawa pacjenta cd.
p. ma prawo otrzymać od swego lekarza informację konieczną do
wyrażenia
świadomej
zgody
poprzedzającej
rozpoczęcie
jakichkolwiek działań i leczenia: poza wypadkami nagłymi, taka
informacja powinna obejmować także przekaz o ewentualnym
ryzyku i przypuszczalnej długości trwania niewydolności; nie
powinna być ograniczona tylko do poszczególnej czynności i
leczenia; w przypadku istnienia alternatywnej metody terapii lub
kiedy pacjent o informację o takiej alternatywie prosi, ma on do niej
pełne prawo
p. ma prawo odmówić zgody na leczenie w zakresie zezwolonym
przez prawo i powinien być poinformowany o skutkach swojej
odmowy;
pacjent ma prawo nie zgodzić się na zastosowanie środków
leczniczych szczególnie wyniszczających i uciążliwych, które
skazują go tylko na sztucznie przedłużoną agonię, ma on bowiem
prawo podjąć autonomiczną decyzję przyjęcia śmierci w jej
naturalnym przebiegu;
Prawa pacjenta cd.
p. ma prawo do pełnej informacji, jeśli zaproponowane jest mu
poddanie się eksperymentowi medycznemu; p. ma prawo odmówić
wzięcia udziału w takim programie badawczym;
p. ma prawo do tajemnicy dotyczącej jego własnego programu opieki
medycznej pod każdym względem; ma on prawo spodziewać się, że cała
wymiana informacji i dokumentacja dotycząca opieki nad nim jest i
będzie traktowana jako poufna: przysługuje mu również prawo wglądu,
za pośrednictwem leczącego go lekarza, w dokumentację medyczną
odnoszącą się do jego osoby
pacjent ma prawo do zbadania i otrzymania wyjaśnienia
dotyczącego kosztów leczenia, bez względu na źródło ich finansowania;
p. ma prawo oczekiwać zapewnienia ciągłości opieki medycznej w
rozsądnym zakresie; ma prawo do otrzymania informacji o godzinach i
miejscu przyjęć lekarzy; p. ma prawo spodziewać się, że zostanie
poinformowany przez swego lekarza o organizacyjnym mechanizmie
kontynuowania opieki zdrowotnej w niezbędnym zakresie po wypisaniu
ze szpitala;
Prawa pacjenta cd.
p. ma prawo do poszanowania jego intymności i godności
osobistej w trakcie udzielanych mu świadczeń zdrowotnych, a w
szczególności do tego, aby przy udzielaniu świadczeń był
obecny tylko niezbędny personel medyczny, z wykluczeniem
osób trzecich;
p. ma prawo do opieki duszpasterskiej duchownego wyznawanej
przez siebie religii i umożliwienia mu uczestnictwa w obrzędach
religijnych organizowanych w szpitalu;
p. w godzinie śmierci ma prawo do osobistego i
nieskrępowanego
obecnością
innych
osób
kontaktu
z
najbliższymi mu osobami i duchownym wyznawanej przez siebie
religii;
p. ma prawo zastrzec, aby po jego śmierci nie pobierać z jego
zwłok tkanek, narządów lub komórek w innym celu niż dla
ustalenia przyczyny zgonu.
Tajemnica lekarska
Tajemnica lekarska – powinność moralna
zakazująca ujawniania słowem lub w jakikolwiek
inny sposób wiadomości o stanie zdrowia badanego
i leczonego pacjenta, nabytych przez lekarza w
trakcie jego lekarskich czynności.
Zachowanie tajemnicy lekarskiej obejmuje także
cały zespół leczący: średni i niższy personel
medyczny, fizjoterapeutów, studentów
odbywających ćwiczenia i praktyki oraz inny
personel mający wgląd w dokumentację lekaską.
Zwolnienie z obowiązku zachowania
tajemnicy lekarskiej
Pacjent wyraża zgodę na ujawnienie tajemnicy
osobom wskazanym
Zachowanie tajemnicy zagraża w sposób istotny
życiu leczonego lub innych osób
Badanie lekarskie jest wykonywane na żądanie
uprawnionych organów lub instytucji
Trzeba przekazać odpowiednie dane o stanie
zdrowia pacjenta w wypadku świadczeń
zdrowotnych
Gdy jest to niezbędne dla nauki zawodów
medycznych lub celów naukowych
Błąd lekarski
Błąd lekarski (błąd w sztuce lekarskiej) –
naruszenie przez lekarza obowiązujących go
w konkretnym przypadku, wypracowanych
na gruncie nauki i praktyki reguł
postępowania zawodowego wobec dóbr
prawnych w postaci utraty zdrowia lub/i życia
człowieka, na gruncie prawa stanowiące
podstawę do stwierdzenia naruszenia
obowiązku ostrożności.
Rodzaje błędów lekarskich
Diagnostyczny
Terapeutyczny
Orzeczniczy
Techniczny
Organizacyjny
Niezawiniony
Zawiniony
Błędy zawinione
Nienależyta staranność (np. niedokładne
zbadanie pacjenta)
Rażący brak wiedzy odpowiedniej do
wykonywanej czynności (np. przepisanie leku
w niewłaściwej dawce)
Przekroczenie kompetencji (np. podjęcie się
specjalistycznego zabiegu przez lekarza nie
będącego specjalistą)
Do błędów nie zalicza się karalnych zachowań lekarzy takich
jak: odmowa udzielenia pomocy, podjęcie leczenia bez
zbadania pacjenta, pozostawienie narzędzia w j. brzusznej
operowanego, dokonanie zabiegu niezgodnego z prawem,
wykonywanie zawodu pod wpływem środków odurzających.
Odpowiedzialność za błąd
lekarski
Karna
Cywilna
Zawodowa
Odpowiedzialność zawodowa
Lekarz może ponieść odpowiedzialność zawodową
za błąd lekarski, jeśli na wniosek poszkodowanego
pacjenta
(względnie
innych
osób)
rzecznik
odpowiedzialności
zawodowej
odpowiedniej
okręgowej izby lekarskiej po przeprowadzonym
postępowaniu wyjaśniającym uzna, że zostały
naruszone zasady zawarte w Kodeksie Etyki
Lekarskiej lub ustawie o zawodzie lekarza i skieruje
do okręgowego sądu lekarskiego wniosek o
ukaranie.
Sąd zawodowy może
Uniewinnić lekarza
Ukarać upomnieniem
Ukarać naganą
Zawiesić prawo wykonywania zawodu
na okres od 6 miesięcy do 3 lat
Pozbawić prawa wykonywania
zawodu na zawsze
Stan terminalny
Stan terminalny – ostatni okres życia, w którym
następuje zanik czynności życiowych organizmu. Na
ogół stan terminalny postrzega się w perspektywie
nieodwracalnego wyniszczenia organizmu
spowodowanego chorobą. Współczesna medycyna
do pewnego stopnia potrafi zapanować na
procesem umierania może go wydłużyć lub skrócić,
uczynić bezbolesnym lub nieświadomym.
Umieranie
Umieranie – proces rozciągnięty w
czasie, oddzielający życie od stanu
martwoty, polegający na zanikaniu
czynności życiowych ustroju. W
medycznym ujęciu umieranie oznacza
okres bezpośrednio poprzedzający
zgon.
Etapy umierania
Agonia (znaczne osłabienie wydolności
krążenia i oddychania)
Śmierć kliniczna (ustanie krążenia i
oddychania)
Śmierć osobnicza (nieodwracalne
ustanie czynności pnia mózgu)
Śmierć biologiczna (całkowite i
nieodwracalne ustanie wszystkich
czynności życiowych organizmu)
Fazy stanu psychicznego osoby
umierającej
Zaprzeczenie i izolacja
Gniew
Targowanie się
Depresja
Pogodzenie się
Śmierć
Śmierć jest unicestwieniem człowieka (bezsensem,
„skandalem” istnienia, tabu)
Śmierć jest przejściem do nowego istnienia, którego sens,
choć tajemniczy, możliwy jest do przybliżonego odkrycia
Śmierć – jeden z podstawowych faktów
antropologicznych, nierozerwalnie związany z
ludzkim życiem, stanowiący jego kres.
Historia mentalności ujawnia dwie tendencje w
kulturze ludzkiej:
Ewolucja definicji śmierci
Klasyczne pojęcie śmierci (ustanie krążenia i oddychania,
oziębienie ciała, plamy opadowe, stężenie pośmiertne
widoczne wraz z upływem czasu, dawały pewność, że mamy
do czynienia ze zmarłym, którego zwłoki należy pogrzebać)
Śmierć kliniczna – wprowadzenie w latach 60 XX wieku
metod reanimacji i zastosowanie respiratora wykazały
niewystarczalność krążeniowo-oddechowego kryterium
śmierci, ponieważ oddech lub krążenie w wielu przypadkach
można przywrócić
Śmierć mózgowa – nieodwracalne, trwałe ustanie czynności
całego mózgu, zwłaszcza utrata przez pień mózgu zdolności
pełnienia funkcji integracyjnych poszczególne systemy
(układy) żywych organów, które nie tworzą już żyjącego
organizmu jako całości
Legalizacja śmierci mózgowej
Definicja śmierci mózgowej, w której śmierć pnia
mózgu, oznacza śmierć organizmu jako całości,
została
przyjęta
przez
większość
krajów.
Najszybciej,
bo
w
marcu
1972
roku,
zalegalizowano ją w Finlandii. W Polsce
wprowadzono ją l lipca 1984 roku Komunikatem
Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej.
Zmodyfikowano
ją
w
niewielkim
stopniu
dwukrotnie - w roku 1994 i 1996. W
rozporządzeniu z 1984 roku nie zezwolono na
zastosowanie kryterium śmierci mózgowej u dzieci
do 10 lat, w 1994 roku przesunięto tę granicę do
12 lat, a w roku 1996 obniżono ją, dając możliwość
stwierdzania śmierci mózgowej u noworodków od
7 dnia życia.
Kryteria stwierdzenia śmierci
mózgowej
Brak reakcji na bodźce
Brak samoistnego lub będącego reakcją na
bodźce ruchu mięśni
Nieobecność samoistnego oddychania
Brak odruchów pnia mózgu i głębokich odruchów
ścięgnistych
Wykonanie badań potwierdzających śmierć
mózgu (EEG, angiografii naczyń mózgowych,
scyntygrafii, ultrasonografii doplerowskiej)
Powtórzenie tych badań (po upływie 3-24 godzin)
Kontrowersje wokół nowej definicji
śmierci
Z utratą i niemożnością przywrócenia naturalnego
krążenia czy też oddychania
Ze śmiercią mózgu
Ze śmiercią półkul mózgowych i bezpowrotną utratą
świadomości – „już nie tylko śmierć pnia mózgu lecz
samo obumarcie kory mózgowej jest już wystarczającym
kryterium do orzekania, że nastąpiła śmierć”
W latach 70 XX wieku dr Beecher, przewodniczący
Komisji Harwardzkiej zaprezentował 3
równorzędne definicje śmierci związane:
Ta ostatnia definicja jest zbyt szeroka i niebezpieczna, gdyż
zmierza do wykluczenia coraz większej grupy ludzi z grona
żyjących.
Stan wegetatywny
Stan charakteryzujący się utratą wyższych funkcji
mózgu, głównie świadomości, co uniemożliwia
kontakt z chorym. Zachowane są jednak niektóre
funkcje pnia mózgu i chory może bezwiednie
zamykać i otwierać oczy, zapadać w sen,
samodzielnie oddychać, a w zapisie EEG może być
obserwowana słaba aktywność elektryczna kory
mózgu. Mimo iż chory pozbawiony jest świadomości
wymaga normalnego trybu leczenia przy
zastosowaniu środków proporcjonalnych i odżywiania.
Pozbawienie go tego typu opieki równałoby się ze
skazaniem go na wydłużoną w czasie śmierć.
41-letnia Terri Schiavo na skutek ciężkiego uszkodzenia mózgu
przez 15 lat była w stanie wegetatywnym. Lekarze twierdzili, że
uszkodzenia mózgu kobiety są nieodwracalne, Przez wiele lat
mąż Terri domagał się przed kolejnymi sądami, by pozwolić
kobiecie umrzeć. Przeciwni temu byli jej rodzice. Odłączona od
rurki podającej pożywienie, Terri Schiavo zmarła 31 marca
2005 roku.
Czego uczy na przypadek Terri
Schiavo ?
Jak opisać stan T. Schiavo ?
Czy była ona zdolna odczuwać ból fizyczny ?
Czy cierpiała ?
Czy naprawdę mamy możliwość pokierowania zawczasu
zabiegami medycznymi podejmowanymi w celu
przedłużania naszego życia ?
Co powinniśmy zrobić, aby mieć pewność, że nasze
życzenia będą respektowany gdy nie będziemy w stanie
porozumiewać się ze światem ?
W jaki sposób należy podejmować decyzje terapeutyczne
wobec osoby, która nie może o nich decydować ?
Czy takie decyzje powinny być publiczne (w świetle
kamer), czy też prywatne ?
Reanimacja/Resuscytacja
Reanimację – przywrócenie krążenia,
oddychania i świadomości
Resuscytację – przywrócenie samoistnego
krążenia krwi lub krążenia i oddychania, bez
powrotu świadomości
Reanimacja/Resuscytacja (przywrócenie do życia)
jest to zespół czynności mających na celu
przywrócenie krążenia krwi, oddychania oraz
świadomości chorego. W odniesieniu do skutków
czynności ratunkowych wyróżnia się:
Wskazania do reanimacji
Podmiotem obowiązkowych zabiegów
resuscytacyjnych jest umierający człowiek,
potencjalnie zdolny do życia, u którego proces
umierania rozpoczął się od wyłączenia jednego z
układów bezpośrednio decydujących o życiu.
Najczęstszymi przyczynami klinicznymi nagłego
zatrzymania krążenia są: zawał serca, ostra
niewydolność wieńcowa, zadławienie, urazy, zatrucia,
podtopienia, ostre incydenty mózgowe, wstrząs
uczuleniowy.
Optymalny czas podjęcia podstawowych zabiegów
resuscytacyjnych trwa do 3-5 minut od zatrzymania
krążenia. Reanimację należy podejmować u pacjentów,
którzy mają duże szansę na przeżycie stanu
zatrzymania krążenia i powrotu do normalnego życia.
Brak wskazań do reanimacji
Istnieją pewne oznaki śmierci
Śmierć jest wynikiem
nieodwracalnej choroby
Rozległość obrażeń lub ich
charakter uniemożliwia podjęcia
akcji reanimacyjnej
Podjęcie czynności reanimacyjnych
zagraża życiu osoby ratującej
Efekty akcji reanimacyjnej
Nie udaje się przywrócić żadnej funkcji
życiowej i chory umiera
Udaje się przywrócić jedynie krążenie lecz
nastąpiła śmierć mózgowa
Powróciła akcja serca i oddychanie, ale nie
wróciły żadne funkcje OUN
Powróciła akcja serca i oddychania oraz
funkcje OUN za wyjątkiem kory mózgowej
(stan odkorowania – apaliczny)
Powróciła spontaniczna akcja serca i
oddychania oraz wszystkie funkcje OUN
Eutanazja
Eutanazja – sposób postępowania lub
działanie sprowadzające bezboleśnie
śmierć jako uwolnienie od cierpienia.
Eutanazja w tym znaczeniu jest często
nazywana „zabijaniem z litości” lub nawet
„śmiercią z godnością”.
Obecnie w państwach UE eutanazja jest legalna w Holandii
od 1993 roku i w Belgii od 2002 roku.
Typy eutanazji
Eutanazja dobrowolna - może być wykonana za
samodzielną, świadomą zgodą chorego
Eutanazja niedobrowolna – to spowodowanie śmierci
chorego, gdy ten nie jest w stanie wyrazić swojej woli bo jest
np. nieprzytomny
Eutanazja czynna – metody medyczne, których
bezpośrednim działaniem jest skrócenie życia
Eutanazja bierna oznacza nieuzasadnione zaprzestanie
leczenia w celu przyśpieszenia śmierci
Eutanazja może mieć charakter zabójstwa lub samobójstwa,
które może być samodzielne lub wspomagane przez innych
Od eutanazji należy odróżnić rezygnację z uporczywej
terapii oraz działań, których celem jest złagodzenie
cierpień przez terapię paliatywną !
Argumenty za eutanazją
O wartości życia decyduje jego jakość
Eutanazja jest korzystna dla pacjenta, gdy dotyka go
nieznośne cierpienie
Każdy człowiek ma prawo dokonywać suwerennych
decyzji dotyczących jego życia i momentu śmierci
Jeśli pacjent nie jest zdolny do świadomego wyrażania
woli a ogromnie cierpi, lekarz może domniemywać, że
chory życzyłby sobie śmierci, gdyby mógł to wyrazić
Eutanazja byłaby wyjściem naprzeciw potrzebom
umierających, a dokonujący jej postrzegani są jako
humaniści wrażliwi na ból lub cierpienie
Argumenty przeciw eutanazji
Przykazanie „nie zabijaj” – wezwanie do nienaruszalności życia
Zaakceptowanie eutanazji przekreśla sens życia wspólnotowego
– staje się enklawą dla wybranych: bogatych i zdrowych
Prawna aprobata eutanazji może spowodować zaniechanie troski
i opieki nad chorymi – nie zawsze szczere są motywy współczucia
i litości
Legalizacja eutanazji zaburza relację lekarz-pacjent w
krytycznym stadium choroby, gdyż nie będzie on wiedział w
jakim charakterze zbliża się do niego lekarz: czy przychodzi go
leczyć, czy zadać śmierć
Po legalizacji istnieje niebezpieczeństwo zawierania umów z
rodziną celem przyspieszenia śmierci nieuleczalnie chorego
Trudna jest kwestia czy dana choroba jest rzeczywiście
nieuleczalna – postęp medycyny może sprawić, iż stanie się
uleczalna
Osoby nieuleczalnie chore będą czuły presję wybierania
wcześniejszej śmierci, gdyż trwanie w cierpieniach aż do
naturalnej śmierci będzie w złym tonie
Przeszczepy narządów -
transplantacja
Transplantacja – zabieg medyczny
polegający na przeniesieniu organu
lub tkanki z jednego osobnika na
drugiego albo w ramach jednego
organizmu na inne miejsce,
wykonywany w celach leczniczych
Rodzaje przeszczepów
Autoprzeszczepy - w obrębie danego organizmu (nie
stwarzają problemów medycznych i bioetycznych, poza
sytuacjami kryminalnymi, np. operacja plastyczna celem
zatarcia śladów)
Przeszczepy allogeniczne (homotransplantacja) – w ramach
tego samego gatunku, dzielą się na przeszczepy narządów
parzystych i pojedynczych oraz dawców żywych i martwych
Heterotranplantacje (ksenotransplantacje) – między
osobnikami różnych gatunków
Izotransplantacje – pomiędzy jednostkami identycznymi
genetycznie (bliźnięta jednojajowe)
Alloplastyka – z materiałów niebiologicznych, np.
endoprotezy, sztuczne zastawki, protezy naczyniowe i inne
Wymogi chroniące prawa biorcy
Przeszczep musi mieć charakter terapeutyczny
Przeszczep stanowi jedyną szansę uratowania życia
lub zdrowia pacjenta, po wyczerpaniu innych
prostszych i pewniejszych metod
Ryzyko związane z przeszczepem narządu jest
proporcjonalne do spodziewanych wyników
terapeutycznych
Konieczna jest świadoma zgoda biorcy lub jego
przedstawiciela oraz zostaje zagwarantowane prawo
do rezygnacji i wycofania wcześniejszej zgody
Spośród implantowanych narządów należy wykluczyć
mózgowie i gruczoły płciowe, które zapewniają
tożsamość osobową i prokreacyjną osoby
Regulacje zgody na pobranie
narządów z ludzkich zwłok
Regulacja formalnej zgody przyszłego dawcy –
wymaga się świadomej zgody wprost od
potencjalnego dawcy za jego życia na pobranie
tkanek lub narządów po śmierci – sprzyja
bezinteresownemu ofiarowaniu narządów (USA,
RFN, Holandia, Wielka Brytania)
Regulacja zgody rodziny zmarłego – jeżeli zmarły za
życia nie pozostawił żadnego oświadczenia woli
konieczna jest zgoda członka rodziny (państwa jw.)
Regulacja domniemanej zgody, inaczej regulacja
możliwości wyrażenia sprzeciwu przez przyszłego
dawcę (Francja, Belgia, Włochy, Austria, Hiszpania,
Portugalia, Polska)
Liczba dokonywanych przeszczepów
w Polsce
Przeszczep
1996 rok
2003 rok
Nerki
359
1028
Serce
72
122
Wątroba
12
168
Szpik
187
790
Przeszczepy
biostatyczne
9837
11000
Liczba pacjentów oczekujących na
przeszczep w Polsce (rok 2004)
Nerka
1800
Wątroba
230
Serce
150
Dlaczego w Polsce liczba
przeszczepów jest mała ?
Dlaczego w Polsce liczba
pacjentów oczekujących na
przeszczep jest tak duża ?
Dlaczego tak wielu pacjentów
umiera nie doczekawszy
przeszczepu ?
Próba odpowiedzi
W Polsce nie jest brak potencjalnych dawców lecz
jest brak powszechnej akceptacji tego sposobu
leczenia ze strony społeczeństwa oraz środowiska
medycznego, a szczególnie ze strony najbliższej
rodziny zmarłego, sprzeciwiającej się pobraniu
narządów do przeszczepów.
Uważa się, iż pobranie narządów jest brakiem
szacunku dla zmarłego.
Dostrzega się też niechęć lekarzy w podejmowaniu
rozmów z rodziną zmarłego w sprawie pobrania
narządów, jak również niechęć rodziny do takich
rozmów w chwili przeżywania tragedii śmierci
kogoś bliskiego
Można zatem zadać pytanie:
Czy polska ustawa transplantacyjna
służy przełamaniu przedstawionych
trudności, czy też przez niefortunne
zapisy sprzyja tego typu postawom ?
Regulacje prawne w Polsce
USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek,
tkanek i narządów
(Dz. U. Nr 169, poz. 1411)
Ustawa ta zawiera wszystkie dotychczasowe
dokumenty prawne i kompleksowo reguluje całą
dziedzinę transplantologii.
USTAWA z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów
Art. 5.
1. Pobrania komórek, tkanek lub narządów ze zwłok
ludzkich w celu ich przeszczepienia można dokonać,
jeżeli osoba zmarła nie wyraziła za życia sprzeciwu.
2. W przypadku małoletniego lub innej osoby, która nie
ma pełnej zdolności do czynności prawnych, sprzeciw
może wyrazić za ich życia przedstawiciel ustawowy.
3. W przypadku małoletniego powyżej lat szesnastu
sprzeciw może wyrazić również ten małoletni.
4. Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się w przypadku
pobierania komórek, tkanek i narządów w celu
rozpoznania przyczyny zgonu i oceny w czasie sekcji
zwłok postępowania leczniczego.
Art. 6.
1. Sprzeciw wyraża się w formie:
1) wpisu w centralnym rejestrze sprzeciwów na pobranie
komórek, tkanek i narządów ze zwłok ludzkich;
2)
oświadczenia
pisemnego
zaopatrzonego
we
własnoręczny podpis;
3) oświadczenia ustnego złożonego w obecności co
najmniej
dwóch
świadków,
pisemnie
przez
nich
potwierdzonego.
2. Przepisy ust. 1 stosuje się również do sprzeciwu
wyrażanego przez przedstawiciela ustawowego.
3. Sprzeciw jednego przedstawiciela ustawowego lub
osoby, o której mowa w art. 5 ust. 3, jest skuteczny w
stosunku do pozostałych.
4. Sprzeciw może być cofnięty w każdym czasie w formach,
o których mowa w ust. 1.
Art. 9.
1. Pobranie komórek, tkanek lub narządów do przeszczepienia jest
dopuszczalne po stwierdzeniu trwałego nieodwracalnego ustania
czynności mózgu (śmierci mózgu).
2. Kryteria i sposób stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania
czynności mózgu ustalają powołani przez ministra właściwego do spraw
zdrowia specjaliści odpowiednich dziedzin medycyny przy uwzględnieniu
aktualnej wiedzy medycznej.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, w
Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski", kryteria i
sposób stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu.
4. Trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu stwierdza jednomyślnie,
na podstawie kryteriów, o których mowa w ust. 3, komisja złożona z trzech
lekarzy, posiadających specjalizację, w tym co najmniej jednego
specjalisty w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii oraz jednego
specjalisty w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii.
5. Komisję, o której mowa w ust. 4, powołuje i wyznacza jej
przewodniczącego kierownik zakładu opieki zdrowotnej lub osoba przez
niego upoważniona.
6. Lekarze wchodzący w skład komisji, o której mowa w ust. 4, nie mogą
brać udziału w postępowaniu obejmującym pobieranie i przeszczepianie
komórek, tkanek lub narządów od osoby zmarłej, u której dana komisja
stwierdziła trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu.
Czy zawłaszczenie zwłok ludzkich
jest etycznie usprawiedliwione?
Argumenty na: Tak.
Niektórzy prawnicy, transplantolodzy i politycy
popierają tę regulację jako bardziej postępową w
stosunku do pozostałych. Konstrukcja zgody
domniemanej jest przyszłościowa. Nie narusza
ona praw osób zmarłych, a jednocześnie daje
szansę ratowania życia chorym.
Jest wygodna, gdyż nie wymaga podjęcia starań
o uzyskanie formalnej zgody przyszłego dawcy
czy też zgody jego rodziny.
Lekarz nie musi uzyskiwać zgody rodziny, a
nawet informować jej o pobraniu tkanek czy
narządów od zmarłego.
Czy zawłaszczenie ludzkich zwłok jest
etycznie uzasadnione?
Argumenty na: NIE
Regulacja zgody domniemanej sprzyja zawłaszczaniu zwłok
ludzkich przez państwo i jego instytucje.
O przyjęciu tej regulacji decydują względy pragmatyczne.
Chodzi o to, aby wszelkimi środkami, dość szybko zdobyć
wystarczającą liczbę narządów do transplantacji.
Regulacja domniemanej zgody nie wymaga uświadamiania i
edukacji potencjalnych dawców narządów i czekania na ich
formalną zgodę, lecz stanowi odgórnie, że wszyscy, którzy
nie zgłosili formalnego sprzeciwu, są w razie śmierci
dawcami narządów.
W ten sposób zarówno dawców świadomych, jak i
nieświadomych, czy też obojętnych, a nawet niechętnych
włącza się w krąg dawców, powiększając ich liczbę.
Takie rozumienie odrzuciła np. Izba Gmin w Wielkiej Brytanii,
sądząc, że tłumaczenie ludzkiego milczenia jako zgody,
podważyłoby zaufanie społeczeństwa do polityków i służb
medycznych.
Zwyczajowe postępowanie lekarzy w
Polsce
Lekarze w Polsce w praktyce odrzucili proponowaną
im przez ustawę niewłaściwą formę pozyskiwania
narządów.
Mimo
propozycji
uczestnictwa
w
państwowym zawłaszczania zwłok ludzkich, w
większości zwracają się do rodzin zmarłych z
pytaniem o ten właśnie gest miłości darowania
narządów przez tego, który odszedł. Wyczuwają oni,
że nie mogą wystąpić wobec rodzin jako agenci
państwa, które w momencie śmierci natychmiast
zarekwirowało czyjeś ciało. Działają niejako wbrew
ustawie, w której rodzina jest ubezwłasnowolniona.
Wiedzą, że źródłem takich decyzji powinna być za
życia najpierw osoba darczyńcy, a w razie jej braku,
jego najbliższa rodzina. To rodzina jest najbliższą
wspólnotą naturalną, później dopiero jest nią naród i
państwo. Ten naturalny porządek został w ustawie
przekreślony.
Sezamie otwórz się
Klonowanie
Klonowanie (gr. klon – gałązka) – manipulacja
mająca na celu otrzymanie kopii pierwowzoru,
którym może być fragment DNA, komórka lub
organizm. Termin klonowanie został użyty po raz
pierwszy w 1903 roku i odnosi się do różnych
procedur w zależności od kontekstu.
Klonowanie
Otrzymywanie kopii fragmentów DNA
Reprodukcja linii komórkowych będących zespołem
kopii komórki wyjściowej
Reprodukcja embrionów poprzez wzbudzony
podział bliźniaczy (early embryo splitting); podziału
tego dokonuje się, gdy komórki embrionów
zachowują jeszcze cechę tzw. totipotencjalności
(zdolności rozwinięcia się w kompletny organizm)
Reprodukcja osobników genetycznie identycznych
poprzez transfer jądra komórki somatycznej (klon
jest kopią organizmu, z którego pobrano jądro
komórki somatycznej
Klonowanie
Reprodukcyjne
„Terapeutyczne”
Komórki macierzyste
Definicja:
Komórki macierzyste – komórki
niezróżnicowane i wielofunkcyjne, mogące
dać początek różnym tkankom lub
narządom
Cechy komórek macierzystych
Zdolność do nieograniczonego lub
zdecydowanie przedłużonego
autoodnawiania czyli reprodukcji bez
różnicowania; oznacza to, że kolejne
pokolenia tych komórek zachowują te same
cechy
Zdolność dawania początku komórkom
„rodzicielskim – przechodnim”, z których
pochodzą populacje komórek wysoce
zróżnicowanych, np. nerwowych,
mięśniowych, kostnych, krwinek itp.
Komórki macierzyste
Komórki totipotencjalne – mają
możliwość przekształcanie się we
wszystkie możliwe tkanki i łożysko
Komórki pluripotencjalne
(multipotencjalne) – mają zdolność
przekształcania się w poszczególne
tkanki i narządy, a więc w poszczególne
rodzaje komórek somatycznych
Komórki multipotencjalne
Embrionalne komórki multipotencjalne – występują
na określonym etapie rozwoju zarodka – w zarudku
w stadium moruli wszystkie komórki są
totipotencjalne (mogą się przekształcać w łożysko
lub każdą inną tkankę); po tygodniu tworzy się
blastocysta, która składa się z trofoblastu (powstaje
z niego łożysko) i wewnętrznej masy komórek
(ICM), czyli węzła zarodkowego, z którego powstaje
płód
Dorosłe komórki multipotencjalne znajdują się w
szpiku kostnym i wykazują takie same zdolności jak
komórki embrionalne innym źródłem może być
krew pępowinowa
Pozyskiwanie komórek
embrionalnych
Embriony pochodzące z
zapłodnienia in vitro
Klonowanie
Pozyskiwanie embrionalnych z
zapłodnienia in vitro
Umożliwienie rozwoju zarodka do stadium
blastocysty
Pobranie wewnętrznej masy komórkowej (ICM),
co jest równoznaczne ze zniszczeniem embrionu
Hodowanie tych komórek na odpowiednim
podłożu, gdzie w odpowiednich warunkach
mnożą się aż do utworzenia kolonii, tzw.
embroidów
Powtarzanie procesu hodowania komórek z tak
utworzonych kolonii prowadzi do wytworzenia
linii komórkowych zdolnych do nieskończonych
podziałów z zachowaniem multipotencjalności
Pozyskiwanie komórek
multipotencjalnych w wyniku
klonowania
Transfer jądra komórki somatycznej do oocytu
pozbawionego jądra i kontynuacja rozwoju
embrionalnego do stadium blastocysty, a następnie
pobranie wewnętrznej masy komórkowej (ICM) dla
osiągnięcia linii komórkowych multipotencjalnych (ES)
Transfer jądra komórki somatycznej do zwierzęcego
oocytu pozbawionego jądra – zakłada się że ew. sukces
może prowadzić do rozwoju zarodka „ludzkiego”
Przeprogramowanie jądra danego osobnika przez
połączenie z cytoplazmą komórki ES – technika ta jest
dopiero studiowana
Wykorzystanie komórek
macierzystych
Obecny stan wiedzy pozwala jedynie na snucie
projektów wykorzystania komórek macierzystych w
terapii. Przeprowadza się pewne eksperymenty
polegające na „zmuszeniu” k.m. do
ukierunkowanego rozwoju celem naprawy
uszkodzonego narządu lub tkanki (np. u osób po
przebytym zawale serca)
W badaniu TOPCARE-AMI pacjentom po zawale
podano do t. wieńcowej odpowiednio
przygotowane k.m. Cztery miesiące po zabiegu
uszkodzenie mięśnia sercowego zmniejszyło się o
36%, a wydolność serca o 10%
Aspekty etyczne
Wszczepienie ludzkich komórek do zwierzęcego
zarodka powodowałoby powstanie zwierzęcia-
chimery, które posiada ludzkie DNA
W przypadku tzw. klonowania terapeutycznego
pojawia się problem poważnej niegodziwości tej
techniki (klonowanie człowieka w wielu krajach jest
zabronione)
Pozyskując komórki embrionalne doprowadza się do
zniszczenia embrionu
Nie budzi zastrzeżeń pozyskiwanie k.m. Z dorosłego
organizmu i krwi pępowinowej – w tym przypadku
nie dochodzi do kreowania nowego życia
Terapia genowa
Terapia genowa – nowa forma terapii mająca
na celu naprawienie genetycznego defektu
stanowiącego przyczynę lub jedną z
głównych przyczyn choroby. Polega
najczęściej na wprowadzeniu prawidłowej
sekwencji DNA do komórki w celu
zmodyfikowania funkcjonowania
specyficznych komórek, tkanek i narządów
pacjenta.
Podział terapii genowej
Terapia genowa somatyczna
Terapia genowa zarodkowa – tych
samych technik można użyć nie w
celach terapeutycznych lecz
zmierzających do poprawienia lub
ulepszenia człowieka (obowiązuje
powszechny zakaz tej terapii)
Aspekty kliniczne
Ex vivo – polega na wydobyciu z organizmu pewnej
grupy komórek i po podaniu ich układu korekcie poza
organizmem ponownym ich wprowadzeniu do
organizmu, w którym po pewnym okresie te
prawidłowo funkcjonujące mają wyeliminować
schorzenie
In situ – polega na bezpośrednim wprowadzeniu
nowego genu do organu dotkniętego chorobą
monogenową
In vivo – miałaby na celu wprowadzenie
zmodyfikowanych produktów genowych do układu
krwionośnego (obecnie w fazie wczesnych opracowań)
Ocena moralna terapii genowej
somatycznej
równowaga pomiędzy ryzykiem związanym z interwencją a
dobrodziejstwem, które może ona przynieść - poza
największymi
zagrożeniami,
takimi
jak
reakcja
immunologiczna organizmu oraz indukcja nowotworu, także
skutki terapii nie zawsze odpowiadają oczekiwaniom (często
wbrew założeniom zabieg należy powtórzyć); w sytuacji, gdy
t.g. jest praktycznie jedynym sposobem, by uratować życie
pacjenta, jej podjęcie nie niesie ze sobą takich dylematów,
jak w sytuacji, w której istnieje jakaś alternatywna forma
terapii;
wybór pacjenta - zazwyczaj liczba chorych potrzebujących
pomocy jest większa niż możliwości zespołu medycznego;
także zaawansowanie choroby jest różne u różnych
pacjentów, często zależ nie od ich wieku;
Ocena moralna terapii genowej
somatycznej cd.
zgoda
pacjenta
na
zabieg,
która
zakłada
przynajmniej
minimalną
znajomość
biologii
molekularnej, konieczną do efektywnej współpracy
z lekarzem, zwłaszcza w sytuacji możliwych
komplikacji;
z
racji
występujących
często
poważnych zagrożeń dla zdrowia lub życia pacjenta
wymagana jest dodatkowa ostrożność i pewność, że
zgoda pacjenta jest dobrowolna;
nowość wielu protokołów t.g. sprawia, że stają się
one przedmiotem zainteresowania nie tylko
literatury fachowej, ale również mass mediów,
dlatego ochro na prywatności pacjenta i zachowanie
tajemnicy lekarskiej stanowią poważne wyzwanie.
Ocena moralna terapii genowej
zarodkowej
Próby wprowadzania obcego DNA często kończą
się śmiercią zarodka
Prawdopodobieństwo złego funkcjonowania
wprowadzonego DNA (np. w niewłaściwej tkance)
jest dużo większe niż w terapii somatycznej
Skutki ujemne były o wiele większe niż w terapii
somatycznej, gdyż zakres zmian może dotyczyć
większej liczby tkanek, a w przypadku narządów
rozrodczych może być przenoszony na przyszłe
pokolenia – mielibyśmy w tym przypadku z
naruszeniem prawa przyszłych pokoleń
Sztuczne zapłodnienie -
definicja
Sztuczne zapłodnienie –
zastosowanie różnych technik
medyczno-technicznych w celu
zapłodnienia komórki jajowej
nasieniem męskim i uzyskanie
poczęcia życia ludzkiego w inny
sposób niż poprzez stosunek płciowy.
Sztuczne zapłodnienie
Zapłodnienie wewnątrzustrojowe
Zapłodnienie pozaustrojowe
Zapłodnienie wewnątrzustrojowe
FREDI – dojrzałe komórki jajowe pobiera się z
jajników za pomocą laparoskopu i umieszcza
się w jajowodzie, po czym doprowadza się
plemniki do macicy drogą przezpochwową
POST – gamety żeńskie i męskie wstrzykiwane
są do jamy otrzewnowej, zaś po zapłodnieniu
zarodki trafiają do do ujścia brzusznego
jajowodu i przemieszczają się do macicy
TOAST – uzyskane gamety męskie i żeńskie
wprowadzane są równocześnie przez szyjkę do
macicy
Zapłodnienie pozaustrojowe
Polega na zapłodnieniu komórki jajowej poza organizmem
kobiety poprzez zastosowanie kilku odmian tej metody
Pobrane komórki jajowe przenosi się do roztworu w
probówce zbliżonego do naturalnego
Równocześnie wprowadza się odpowiednio przygotowane
nasienie mężczyzny po ok. 3 godz.
Po ok. 19 godz. dokonuje się oceny czy zabieg
doprowadził do zapłodnienia
Po upływie 42-52 godzin od momentu zapłodnienia
dokonuje się implantacji 2-4 zarodków do jamy macicy,
pozostałe zarodki zamraża się w celu dalszych prób lub
niszczy się, bądź przechowuje się do innych celów, np.
eksperymentów medycznych
Zapłodnienie pozaustrojowe
Pierwszego zapłodnienia pozaustrojowego
dokonali pod koniec lat 70 XX wieku dwaj
angielscy naukowcy: R.G. Edwards i P.C.
Steptoe, którzy doprowadzili do poczęcia
embrionu ludzkiego w warunkach
laboratoryjnych oraz jego implantacji w
organizmie matki. W wyniku
przeprowadzonego zabiego 22.07.1978 w
Royal Hospital w Oldham przyszła na świat
Louise Brown – pierwsze w historii „dziecko
z probówki”
Zapłodnienie pozaustrojowe -
przesłanki
Jeżeli ludzie pragną mieć dzieci i cierpią z powodu
ich braku szukają pomocy u lekarza
Powołaniem lekarza jest ratowanie życia, zdrowia
pacjenta oraz łagodzenie jego cierpień
Jeżeli zatem źródłem cierpienia jest bezpłodność
to lekarz powinien zastosować wszelkie środki
zapewniające kobiecie posiadanie potomstwa – w
tym „inżynierii prokreacyjnej”
Lekarz może zachować poczucie czystego
sumienia stosując różne techniki, ponieważ działa
dla dobra pacjenta, a dobrem tym jest posiadanie
potomstwa
Rozumowanie to opiera się na trzech
przeświadczeniach, które wcale nie
są już tak oczywiste:
Każdy człowiek ma prawo do
posiadania potomstwa
Bezpłodność jest chorobą
Bezpłodność powinna być zawsze
leczona
Wszystkie te założenia mogą zostać
sensownie zakwestionowane.
Czy mamy prawo do posiadania
potomstwa ?
Nie jest rzeczą pewną, że mamy prawo do
posiadania potomstwa z pewnością wielu ludzi
pragnie mieć potomstwo
Samo pragnienie posiadania czegoś nie jest
równoznaczne z prawem do posiadania tej rzeczy
Czy jeżeli mam do czegoś prawo, to mi się to
słusznie należy ?
Dziecko nie jest rzeczą i nie może być traktowane
jako środek zaspokojenia pragnień rodziców
Kto ma prawo do posiadania potomstwa ?
Czy każdy czy wybrani ludzie mają prawo do
posiadania potomstwa ?
Nie jest rzeczą oczywistą czy mamy, czy też nie mamy
prawa do posiadania potomstwa i wątpliwe jest czy kwestię
tę można rozstrzygnąć na gruncie współczesnych teorii
bioetycznych.
Czy bezpłodność jest chorobą ?
Jeśli małżeństwo pragnie mieć dzieci i jeśli w realizacji tego
pragnienia przeszkadza im choroba to lekarze powinni
uczynić wszystko by im pomóc
Jeśli bezpłodność jest chorobą, to powinna być leczona przy
użyciu dostępnych na danym etapie rozwoju medycyny
metod
Zdaniem wielu lekarzy, filozofów i teologów bezpłodność
jest wadą taką samą jak niedowidzenie, niedosłyszenie lub
brak zębów
Stąd leczenie bezpłodności poprzez zapłodnienie
pozaustrojowe (IVF) nie jest leczeniem samej bezpłodności
lecz jedynie próbą przezwyciężenia lub ominięcia tej wady
(nabytej lub wrodzonej) przy użyciu swego rodzaju protezy
Czy traktowanie sztucznie poczętego embrionu jako
swoistej protezy, która ma zastąpić niedrożność jajowodów
lub dysfunkcję narządów seksualnych da się moralnie
usprawiedliwić ?
Kto jest człowiekiem ?
Czy człowiek staje się człowiekiem w momencie
zapłodnienia ?
Nie jest to jednak kwestią odkrycia naukowego lecz
wyboru takiej lub innej doktryny moralnej
Jeśli przyjmiemy swoistą dla etyki katolickiej zasadę,
że człowiek staje się człowiekiem w momencie
zapłodnienia, wtenczas będziemy musieli odrzucić
wszelkie badania na zygocie
Jednakże Św. Tomasz pisał: „zarodek płci męskiej
staje się człowiekiem po 40 dniach, zarodek żeński
po 80 dniach, dziewczynki powstają z uszkodzonego
nasienia lub też w następstwie wilgotnych wiatrów”
Kto jest człowiekiem
Nie jest jednak pewne, iż zygota jest
człowiekiem
Jeżeli nie jest złe unicestwienie nasienia lub
komórki jajowej, to czy jest złe zniszczenie
ich połączenia ?
Stawanie się człowiekiem nie jest
momentalnym zdarzeniem lecz długim
procesem (powstanie mózgu, który jest
zdolny do odbierania wrażeń zmysłowych)
Wątpliwości związane z
zapłodnieniem pozaustrojowym
Pojawienie się instytucji macierzyństwa zastępczego („baby
market”, „baby bisiness”, „wynajęcie łona”, „matka zastępcza”)
Intensywny rozwój technik diagnostyki preimplantacyjnej
stwarza możliwość swoistej kontroli „jakości płodu”
W procesie zapłodnienia pozaustrojowego zapładnia się
kilkanaście jajeczek kilka z nich zostaje implantowanych, a
reszta zostaje zmrożona pojawia się kwestia prawnego i
moralnego statusu tych zarodków (kto jest ich właścicielem, kto
ma prawo nimi dysponować, kto powinien decydować o
dalszym ich losie: mężczyzna, czy kobieta?)
Zapłodnieniu pozaustrojowemu często towarzyszy ciąża mnoga,
co prowadzi do selektywnej aborcji
Tworzenie dziecka które będzie dawcą
Tworzenie dzieci na zamówienie zapłodnienie w połączeniu z
diagnostyką preimplantacyjną
Bioetyka podsumowanie
We współczesnej bioetyce utrzymała się z
dawnej deontologii lekarskiej jedna sprawa:
relacje pacjent - lekarz i płynące z nich
powinności moralne, jak też obowiązki moralne
lekarza względem jego kolegów lekarzy.
Rozwój medycyny i badań medycznych
implikuje jednak całkiem nową problematykę
moralną: doświadczeń i eksperymentów
medycznych przeprowadzanych na ludziach i
zwierzętach.
Bioetyka podsumowanie
Nową płaszczyzną refleksji etycznej stały
się również przeszczepy organów (serca,
nerek, wątroby i in.).
Wielkim problemem moralnym stała się
zmiana definicji śmierci i definicji zdrowia,
która z całą ostrością postawiła dylematy
moralne, dylematy związane z eutanazją,
samobójstwem nieuleczalnie chorych i w
ogóle z opieką nad umierającym chorym.
Problemy bioetyczne
Prawdziwą burzę moralną wywołało
upowszechnienie liberalnego prawodawstwa w
zakresie przerywania ciąży, a szerzej biorąc,
wszelkiego planowania rodziny, stosowania środków
antykoncepcyjnych itp.
Nowe dylematy moralne wywołało sztuczne
zapłodnienie, a także zapłodnienie pozaustrojowe (in
vitro) oraz pożytkowanie „pomocniczych matek”.
Pochodną „sztucznego zapłodnienia” jest moralny
problem doświadczeń na płodach ludzkich.
Pochodną „sztucznego zapłodnienia” jest moralny
problem doświadczeń na płodach ludzkich.
Problemy bioetyczne
Wielkim problemem bioetyki stało się sprawiedliwe
rozdzielanie rzadkich, a kosztownych aparatów do
podtrzymywania życia, których nie starcza dla
wszystkich potrzebujących lub przydział bardzo
drogich leków (np. przeciw HIV/AIDS), których
żadne, nawet najbogatsze państwo nie jest w stanie
zapewnić wszystkim potrzebującym
Ostatnio w związku z udanym klonowaniem ssaka
(owca Dolly) wybuchła sprawa moralnych i
prawnych aspektów klonowania człowieka, które
umożliwia sztuczne odtwarzanie jednostek ludzkich
o identycznej strukturze genetycznej.
Problemy bioetyczne
Klonowanie człowieka - szereg rządów już wydało
ustawy zakazujące tego rodzaju eksperymentów.
Wiąże się to z zasadniczymi zastrzeżeniami
moralnymi pod adresem eugeniki, nauki o
doskonaleniu gatunku ludzkiego i zapobieganiu
jego degeneracji, powstałej w końcu XIX wieku.
Od rozstrzygnięcia dylematów moralnych
związanych z szybkim postępem nauk medycznych i
biologicznych zależą często regulacje prawne w
danym państwie, ograniczające działalność i
swobodę zarówno badaczy, jak i lekarzy praktyków.