Nowe probiotyki i prebiotyki

Nowe probiotyki i prebiotyki: droga do rynku

Nowe probiotyki i prebiotyki zaprojektowane do manipulowania gut

mikroflory poprawy wyników zdrowotnych są poszukiwane jako

Znaczenie mikroflory jelitowej na zdrowie człowieka objawia.

Przepisy regulujące wprowadzanie nowych probiotyków i

prebiotyki różnić w zależności od regionu geograficznego. Nowa żywność i żywność

ze zdrowiem roszczenia objęte specy fi c przepisów w kilku

kraje. Praca przedstawia główne wymagania

regulacje w UE, USA, Kanadzie i Japonii. Proponujemy

liczba obszarów, które muszą być uwzględnione w każdej bezpieczeństwa

ocena nowatorskich probiotyków i prebiotyków. Należą do nich

Publikacja genomu, oporności na antybiotyki

pro fi ling, wybór odpowiedniego modelu in vivo, toksykologiczne

badania (w tym produkcję toksyn) i de fi nicji docelowych

populacji.

Ta recenzja pochodzi z motywem kwestii biotechnologii Żywności

Edytowany przez Michiel Kleerebezem i Christophe Lacroix

http://dx.doi.org/10.1016/j.copbio.2014.11.021

0958-1669 / # 2014 Elsevier Ltd. Wszystkie prawa zastrzeżone.

Wprowadzenie

Kwestie odnoszące się do nowych probiotyków i prebiotyków ma

na znaczeniu w związku z dynamicznym badań w

mikrobiomu ludzka nauka. Narzędzia do manipulacji jelita

mikroflory poprawy wyników zdrowotnych jest popyt

jak znaczenie mikroflory jelitowej na zdrowie jest

ujawnił. Niektóre bakterie probiotyczne i prebiotyczne wykorzystano

przez dziesięciolecia, ale probiotyków i prebiotyków kierowanych na

Wyjątkowe wyniki i funkcjonalności można oczekiwać

pojawiają.

Przepisy regulujące wprowadzanie nowych probiotyków i prebiotyków różnić w zależności od regionu geograficznego. W niektórych

przypadki, dezorientacja może spowodować różnicowanie nowej żywności

od żywności funkcjonalnej. Podstawowa różnica między tymi dwoma kategoriami żywności jest to, że nowa żywność

powinna być oceniana w oparciu o ich bezpieczeństwo, a żywność funkcjonalna muszą być oceniane pod dowolnym zdrowia

roszczenia. Rysunek 1 pokazuje, że warunki są różne

ale czasami żywność i składniki żywności spadają zarówno

kategorie, które następnie wymaga oceny zarówno

Bezpieczeństwo i ef fi cacy. To podsumowuje dyskusje

odsłon grupy sji na obecnych ramach prawnych w

USA, Europa, Kanada i Japonia w zakresie oceny probiotyku i prebiotyku nowości z Scientific, regulacyjnych i konsumentów punktu widzenia. Dodatkowo, to

podkreślił niektóre z głównych przeszkód obserwować

"nowe" probiotyki.

Co to są "nowe" probiotyki i prebiotyki?

W niedawno opublikowanym raporcie konsensusu, termin "probiotyk" jak pierwotnie z definicją przez FAO / WHO został zatwierdzony

z drobnymi poprawkami, jak "żywe mikroorganizmy, które, gdy

podawane w odpowiednich ilościach, przynoszą zdrowie

bene fi t na hoście "[1 ??

]. Wyżywienia i Rolnictwa

Organizacja Narodów Zjednoczonych (FAO) "prebiotyk" jako "komponent niewykonalna żywności de fi NES, który nadaje

zdrowia bene fi t na hoście związane z modulacją

bakteryjna "[2]. Wcześniej były badania prebiotyczne

koncentruje się na inuliny, fructoligosaccharides i galaktooligosacharydów i te prebiotyki są teraz w USA

na ogół uważane za bezpieczne z powodu długiej historii

bezpieczne użytkowanie.

§ fi Międzynarodowe Stowarzyszenie Naukowo c na Probiotyki i prebiotyki (ISAPP) zorganizował grupę dyskusji z udziałem ekspertów z probiotykiem

badawcze, przemysł i organy regulujące ze Stanów Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Holandii, Finlandii, Kanady i Japonii podczas

12. doroczne spotkanie w Aberdeen (Szkocja), scharakteryzować wymagania do zasysu się i ustalenie różnic w drodze do rynku

nowe produkty probiotyczne i prebiotyczne.

Probiotyki i prebiotyki może być również nowej żywności, co prowadzi

na wyzwania od tego, czy żywność lub składnik żywności

jest "powieść", zwłaszcza w UE [3?

]. W regulacyjnej prac polowych,

"Powieść" jest konstruktem prawne określone przez prawo, zwykle w

stosunek do zmian, które nastąpiły po regulacji

została uchwalona, ​​co prowadzi do Scientific tycznie rozpoznawane szary

Powierzchnia nowej żywności [3?

, 4]. Dla celów niniejszego dokumentu,

"Nowe" będzie używane w sensie regulacji.

Nowe probiotyki i prebiotyczne elementy o różnym

Funkcje pojawiły. W Unii Europejskiej, mogą być uznane za "nowej żywności", co pociągnęło za sobą ocenę ryzyka

procedura. W każdym przypadku, powieść stan zostanie oceniona na

indywidualnie dla każdego przypadku. Na przykład, fruktooligosacharydem lub

galaktooligosacharydem z znacząco odbiegać różnym stopniu

polimeryzacji lub z innego źródła, lub produkcji

Metoda może być traktowane jako powieści.

Regionalne różnice w regulacji

Probiotyki i prebiotyki w odniesieniu do

Nowością i bezpieczeństwo

Unia Europejska

Na całym świecie, przepisy regulujące nowej żywności, żywności funkcjonalnej i tradycyjne potrawy różnią. W Unii Europejskiej,

Wprowadzenie nowych produktów, które nie zostały użyte w

UE przed 15 maja 1997 r reguluje nowa żywność

[5] Rozporządzenie 285/97 / WE. Niniejsze rozporządzenie wyraźnie

de fi nes etapów oceny zagrożeń wymaganych dla każdego

Zezwolenie na nowej żywności przed wprowadzeniem

na rynek UE. Rozporządzenie również de fi "znaczna NES równoważność" na powszechnie stosowane w żywności

wówczas stosuje Simpli fi kowane noty fi kacja procedury.

Rozporządzenie nowej żywności od 1997 jest obecnie

w trakcie przeglądu i zaproponowała nowe rozporządzenie było

opublikowany w grudniu 2013 [6]. Potencjalne zmiany

Aktualizacja rozporządzenia może obejmować tradycyjne potrawy

Od 3 krajach, nanotechnologii, a także

składanie i droga oceny (tj bezpośrednio EFSA

a nie są prowadzone przez właściwe organy

w państwach członkowskich) [6].

Na podstawie rozporządzenia, państwo członkowskie właściwe

organ lub Europejski Urząd Bezpieczeństwa Żywności (EFSA)

i Komisja Europejska (KE) może dokonać oceny

jakiejkolwiek żywności lub składników żywności, które nie ma historii bezpiecznego stosowania

przed 1997 w Europie, a tym samym mogą być zidentyfikowane, jako

"Powieść". Rozporządzenie wymaga, szeroki bezpieczeństwo

ocena żywności lub składnika przed przyjęciem do

Rynek UE [4]. Wykaz nowej żywności i składników jest

dostępne w rejestrze publicznym przez KE i homologacje

wyjaśnione w inwentaryzacji wyszczególnieniem zastosowań i

ograniczenia dla każdego składnika (http://ec.europa.eu/food/

Jedzenie / biotechnologia / novelfood / nfnetweb / mod_search /

index.cfm). Dla bakterii dodawane do żywności, które mogłyby

być uważana za nową [3?

, 4], jest aktualizowane corocznie

lista drobnoustrojów celowo dodawane do żywności (QPS, Kwalifikacje fi kowane

Domniemanie bezpieczeństwie drobnoustrojów w żywności i

Kanał, lista), a lista ta stanowi podstawę organizmów na

Poziom gatunki, które są uważane za bezpieczne dla żywności i pasz w

Unia Europejska (EFSA 2013 aktualizacja) [7].

Nowe probiotyk lub prebiotyk może być potencjalnie składnik konwencjonalnych produktów spożywczych, suplementów diety lub żywności

specjalnego przeznaczenia żywieniowego ("Parnuts"). Parnuts żywność

zawierające probiotyki i prebiotyki obejmują te

specy fi przeznaczone do wymagań żywieniowych oraz c może zawierać preparaty dla niemowląt i preparatów pochodnych, przetwarzane

żywność na bazie zbóż oraz żywność dla dzieci, żywność specjalnego medycznego

cele i całkowite zastąpienie diety w celu kontroli masy ciała.

Gdy wyznaczony jako nowej żywności, oceny bezpieczeństwa

Wynika Europejskiej przekąski Powieść rozporządzenie [3?

] I

potrzebna jest ocena przez Komisję Europejską do podjęcia decyzji o

bezpieczeństwo nowego elementu.

Rozporządzenie WE w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych 1924 /

2006 wymaga, że ​​takie roszczenia są oparte na Scientific

dowodów i akceptowalność [8]. EFSA dostarczył Scientific i wytycznych technicznych do prezentacji wniosków o

zdrowotnych dotyczących żywności. Ani dyrektywa Parnuts 2009/39 /

WE, ani rozporządzenie 609/2013 UE są do drogi ewakuacyjnej

obejścia rozporządzenie zdrowotnych 1924/2006;

Hendriksen i Verhagen opracowali decyzję

drzewa dostrzec Parnuts żywności z zwykłych pokarmów (z

oświadczenia zdrowotne) [9?

]. W nawiązaniu do publikacji

Rozporządzenie zdrowotne 1924/2006 [8], EFSA

teraz oceniane około 3000 zdrowotnych dla bycia Scientific tycznie uzasadnione (lub nie uzasadnione) [10].

Stany Zjednoczone

W Stanach Zjednoczonych, wszystkie żywności i składników żywności są

regulowane w ramach Ustawy o Żywności, Lekach i kosmetyczne

(FDCA). Bezpieczeństwo nowych i nowej żywności w Stanach

Rysunek 1

Nowej żywności ≠ Żywność funkcjonalna

Nowa żywność

Bezpieczeństwo Skuteczność - wierzytelności

Pokarmy

α

Żywność o zdrowiu

Roszczenia

Roszczenia

Powieść

Probiotyki i

Prebiotyki z

oświadczenia zdrowotne

Current Opinion in Biotechnology

Różnice między nowej żywności (żywność nie wcześniej spożywane

znaczny stopień, i ocena za bezpieczeństwo) i żywność o zdrowiu

należności (oceniano skuteczność). Członkowskie jest przede wszystkim obowiązkiem producenta żywności. Rozporządzenie stanowi, że "każda substancja, która jest

celowo dodawane do żywności jest dodatek do żywności, który jest

podlega Premarket przeglądu i zatwierdzenie przez FDA, chyba

substancja jest ogólnie uznane, między wykwali fi kowane

eksperci, jak został właściwie okazał się bezpieczny

na warunkach określonych w jego przeznaczeniem ".

W USA, probiotyków i prebiotyków, zarówno powieści lub

nie, przeznaczone do stosowania w żywności, innych niż suplementy diety są regulowane w ramach tego samego schematu, jak wszystkie inne

Składniki spożywcze to znaczy, że mogą być wprowadzone jako pokarm

dodatków lub jako ogólnie -Recognized -As -Safe (GRAS)

Substancje według uznania wytwórcy [11].

Istnieją dwa inne warunki, które odnoszą się do gras

substancje, ale nie do dodatków do żywności. Po pierwsze, informacje potwierdzające bezpieczeństwo muszą być ogólnie dostępne

do Scientific społeczności, zwykle traktowane jako wymagające

Publikacja w peer recenzja Scientific literaturę.

Po drugie, musi istnieć ogólna akceptacja bezpieczeństwa

substancji w całym Scientific community-

nie może być signi fi cant spory dotyczące bezpieczeństwa.

FDA ma zasadniczą rolę w oznaczeniach GRAS

chyba w charakterze doradczym. Ustawa, która powstała

GRAS (1958 Żywność Dodatek Zmiana

FDCA [12]) specy fi wyłączone tycznie substancje GRAS z

wymagające FDA przeglądu i zatwierdzenie przed wejściem w

dostaw żywności. Statusu GRAS zamierzonego wykorzystania

probiotyk, prebiotyk lub innej substancji jest określona przez

Panel naukowców kwali fi kowane, którzy czynią opinię, że

nie jest "rozsądna pewność bez szkody" z

przeznaczenie, a ponadto, że wierzą, że inne

kwali fi naukowcy równie ed dotrze do tego samego wniosku. Proces ten może być wewnętrzny do firmy i

utrzymywana jako poufna do firmy i ujawnione

tylko dla klientów pod kon fi poufności,.

W 1997 roku ustawa została zmieniona w celu ustanowienia GRAS

noty fi kacji przedsiębiorstwa mogłyby przedkłada go

Food and Drug Administration (FDA). Składanie

Zwykle składa się z oceną istniejące dane

grupa uznanych ekspertów. Taka ocena bezpieczeństwa

przez fi c naukowymi procedur wymaga takiej samej ilości

i jakość Scientific dowodów, jakie są wymagane w celu uzyskania

zatwierdzenie substancji jako dodatku do żywności i zazwyczaj

opiera się na opublikowanych badań, który można potwierdzić

przez niepublikowanych badań i innych danych i informacji.

Jest to dobrowolne poddanie przy czym opinie FDA

Informacje i korzystna odpowiedź FDA

"FDA nie ma pytania w tym czasie."

Probiotyki mają długą historię stosowania w żywności jako suplement

suplementy. Mikroorganizm składnik pokarmowy, jeśli to

jest substancją diety (zamierzone składnik żywności)

[13]. Zastosowanie probiotyków w specy fi c jak New dietetycznych

Składnik (NDI) musi być wykonany z FDA. Do probiotyku

że jest składnikiem żywności, noty fi kacji nie jest

potrzebne, gdy produkt dietetyczny suplement zawiera

probiotyk, który jest obecny w produkcji żywności

która nie została chemicznie zmieniony. Probiotyk jako

Suplement diety nie może żądać w celu zapobiegania, diagnozowania,

złagodzenia, lub leczyć specy fi c choroby lub klasy

choroba. Jest także powszechnie, że nie wszystkie bakterie

są składnikami diety i bakterie, które nigdy nie były

spożywa się mało prawdopodobne, aby kwalifikować się jako suplement

składnika. Na przykład, szczepy Lactobacillus stosowane do

produkcji sera lub jogurtu może być suplementem diety

wykorzystywane przez ludzi. Dla nowych i nowych probiotyków, trasa

do obrotu jako suplement diety jest mieć probiotyku

GRAS własny af fi rmed do stosowania w żywności, a następnie użyć go w

Suplement diety w tej samej formie.

Japonia

W Japonii, ocena nowości opiera się na obu

źródło i tradycyjne stosowanie żywności lub składników żywności

z Japonii. Szczegóły dotyczące nowej drobnoustrojów lub prebiotyków nie są

dostępne obecnie.

Kryteria dla każdego potencjalnego roszczenia związane z człowiekiem

zdrowia będzie taka sama jak w przypadku tradycyjnej żywności. Probiotyki i prebiotyki mogą być składnikami następujących

kategorie żywności, która może wydawać oświadczenia zdrowotne:

1. Szczególne zastosowania diety: Żywność szeroko na tej podstawie

kategoria może być celów medycznych, ciąży

kobiety, dzieci i pacjentów z trudnością połykania.

2. specy fi c stosowania zdrowia: FOSHU (przekąski dla

Określonego Zdrowie Używa), wyrobów na podstawie tej kategorii

może mieć roszczenia redukcji choroby.

3. Żywność z twierdzeniem funkcji składników odżywczych.

FOSHU są na podstawie następujących zasad:

1. Foods z aktywnymi składnikami, które wpływają na funkcje fizjologiczne i aktywności biologiczne organizmu.

2. Środki spożywcze, które twierdzą, że jeżeli są stosowane w codziennej diecie mógł

otrzymując żądany bene fi t.

3. Żywność Produkty są oceniane indywidualnie, według

ich uzasadnienie, ważność, bezpieczeństwa i jakości; i

zatwierdzone przez rząd.

Nowe prawo wejdzie w życie od kwietnia 2015 roku i woli

pracować wraz z systemem FOSHU oświadczenia zdrowotnego. Co ciekawe, nowe prawo pozwoli również lekarzy polecić suplementy diety, w tym

w kombinacji z lekami [14].

Kanada

W Kanadzie, de fi nicji "nowej żywności" i "główną

zmiany "są określone w B.28.001 z Food and Drug

Regulamin. Producenci lub importerzy (petycję) są zobowiązany do przedłożenia pakietu danych do oceny bezpieczeństwa

Zdrowie Kanada przed sprzedażą. Nowa żywność pochodzące z

mikroorganizmy wymagają historię bezpiecznego stosowania, szczegół

Nowy sposób i informacja genetyczna i przeznaczone do

zastosowanie w lub jako żywność. Dla nowych gatunków kwalifikujących probiotyków

Bezpieczeństwo jest akceptowane w sposób podobny do europejskiego QPS

bakterie. Roszczenia, które są z natury są terapeutyczne

traktowane jako "Żywność narkotyków i rozporządzeń narkotyków" [15].

Nowe probiotyczne są obecnie oceniane w domenie

naturalnych produktów zdrowotnych w oparciu o probiotyku monografii. Monografia sugeruje dane produktów probiotycznych w tym informacje ogólne zastrzeżenia etykiety,

specy fi c i roszczenia.

W związku z pojawieniem się na podstawie osiągnięć nauki i techniki "omika"; lepszego zrozumienia można osiągnąć prowadząc do

jasne Scientific i wytyczne regulacyjne na całym świecie.

Niektóre przykłady oparte na najnowszej literaturze obejmują

(Ramka 1).

Nowością i bezpieczeństwo

"Nowość" jest konstruktem regulacyjne natomiast "bezpieczeństwo" jest

Scientific i konstrukt regulacyjnych (Rysunek 2).

podejście do ustalenia bezpieczeństwa dla nowej substancji -

w tym nowe probiotyki lub prebiotics- nie różni

w żaden sposób z ustalenia bezpieczeństwa dla nie-powieści

substancja. Ocena bezpieczeństwa jest zawsze kwestią

gromadzenie dowodów, w tym, że zdobyte przez

Doświadczenie, jak również, że zdobyte przez planowanych badań,

i masy podane dla różnych typów materiałów jest

kontinuum. Na jednym końcu kontinuum tych food

Substancje, które są składnikiem diety człowieka

przez tysiąclecia bez dowodów szkodliwości i które, w

wiele przypadków, nie zostały poddane jakiejkolwiek formie Scientific

ocena. Przykładami są te substancje wymienione w

Stany Zjednoczone Code of Federal Regulations Tytuł 21, Część

182-'Substances ogólnie uważane za bezpieczne "w oparciu

w sprawie wspólnego stosowania w żywności. Dalej wzdłuż spektrum są

Substancje, dla których określenie bezpieczeństwa opiera się na

Historia powszechnym użyciu, ale jest kon fi rmed przez Scientific

ocena dowodów; Dobrymi przykładami są mikroorganizmy QPS lub mikroorganizmy w noty fi kacji USA GRAS

rejestru. Nowe substancje różnią się tylko tym, że cała

waga oceny bezpieczeństwa ponosi Scientific

dowody, z małym lub żadnym historii stosowania go wspierać.

Ramka 1 Przykłady nowych probiotyków i prebiotyków na podstawie

Ostatnia ocena w Unii Europejskiej

Clostridium butyricum

Clostridium butyricum został zatwierdzony przez UE od 2009 roku do

wykorzystania w paszach dla zwierząt przeznaczonych do tuczu kurcząt i świń. Niedawno,

były przeznaczane do jego stosowania u ludzi. Został on wprowadzony do obrotu w

Japonii i innych krajów azjatyckich w tym celu dla więcej niż

10 lat. Obecnie jest klasyfikowany jako nowej żywności złożonej jej pochodzenie jest jako

uważane za ze źródła bez historię stosowania w UE.

Nie jest również w liście QPS i wymaga zatem pełna

Powieść stosowanie żywności.

Faecalibacterium prausnitzii

Zgodnie z obecnym stanem wiedzy, nie ma Faecalibacterium prausnitzii

Zatwierdzenie prawne jako probiotyk. Jednak ostatnie badania, wspiera swoich

korzystne właściwości dla zdrowia ludzkiego, w szczególności w zapalnych

choroby jelit takie jak choroba Leśniowskiego i Crohna [16]. W związku z tym, w przyszłości

probiotyczne zastosowania mogą wystąpić, gdy bezpieczeństwo gatunku ma

wykazano, aby zaspokoić organów regulacyjnych w Europie i

gdzie indziej.

Yacon

Yacon (Smallanthus sonchifolius) to roślina wieloletnia, która tworzy

słodkie degustacji podziemne korzenie bulwiaste, które różnią się znacznie w kształcie

i rozmiar i są powszechnie spożywane na surowo (2010) Przewodniki ziołowe. Yacon

należy do rodziny słonecznika roślin, a także jest związany z

Topinambur (Helianthus tuberosus). Pomimo jego długa

Historia stosowania w Ameryce Południowej i na innych kontynentach, był Yacon

uznany za nową żywność w Europie i produkty Yacon były

wycofane z rynku w oczekiwaniu na ocenę bezpieczeństwa zgodnie z

przepisy dotyczące nowej żywności [17]. Jednakże, ze względu na szerszy

dokumentacja hodowli i użytkowania Yacon w Europie nowego

Stan żywność została usunięta.

Lakto-N-neotetraozę

Lakto-N-neotetraozę (LNnT) jest naturalnie występującym tetrasacharyd

do mleka kobiecego, ale nie w mleku krowim. Wniosek o

Zezwolenie LNnT został złożony do Urzędu Bezpieczeństwa Żywności z

Irlandia (FSAI) i organ dokonał oceny właściwości ochronne.

Nowy składnik jest syntetyczny oligosacharyd wytwarzany z zastosowaniem D-laktozę, jako surowca wyjściowego. LNnT jest powszechnie spotykane u ludzi

mleko i stężenia proponowane do stosowania są podobne do tych, które

w mleku człowieka [18]. Nie znaleziono kwestie dotyczące bezpieczeństwa i

Proces w Unii Europejskiej jest obecnie w toku [19].

Rysunek 2

Powieść (kwestia regulacji, dychotomia)

Tak

Tak

Dozwolone po bezpieczeństwa

Ocena (UE)

Dozwolone: ​​QPS dla probiotyków

(Stan specyficzne odpowiednik)

Dozwolone: ​​Historia użycia

(Brak formalnego bezpieczeństwa

ocena)

Nie wolno opierać się na bezpieczeństwie

oszacowanie

Nie

Nie

(Naukowe

ocena, ryzyko

identyfikacyjny)

Bezpieczny

Current Opinion in Biotechnology

Wzajemne relacje między wymogów oceny bezpieczeństwa i

ocena nowości probiotyków i prebiotyków w Unii Europejskiej.

Najpierw Powieść-tak, skrytka tak: powieść probiotyk można uznać za

spożycia przez ludzi po Stwierdzono być bezpieczny pod

proponowane warunki stosowania. Po drugie, nie powieść, skrytka tak: te

Probiotyki mogą być z listy probiotycznych mikroorganizmów, które są włączone

w liście QPS EFSA, Uprawnionego liście gatunków z Kanady, GRAS

USA. Po trzecie, nie powieść, skrytka nr: mogą to być bakterie probiotyczne

które uważa się za historyczną wykorzystanie ale brak formalnej

Ocena bezpieczeństwa. Te bakterie probiotyczne mogą być udostępniane

po ocenie bezpieczeństwa. Po czwarte, Powieść-tak, Skrytka nr: Tego rodzaju

mikroby, które są zgłaszane do probiotycznych atrybutów, ale są

Zidentyfikowane ryzyka lub raportów działań niepożądanych nie może być wydany jako

probiotyki. Wniosek: Panel Nowość na widok na ocenę

i bezpieczeństwo

Ze względu na rosnącą liczbę probiotycznych microorga

sms i potencjał zdrowotne oparte na tych produk

lub preparaty, ocena bezpieczeństwa tych microo

ganisms do spożycia przez ludzi staje się bardzo importan

Uważamy, że informacja naukowa fi c podsumowane

Ramka 2 byłoby pomocne w uzupełnieniu do tego specy fi ed w th

WHO / FAO 2002, wytyczne dotyczące oceny probiot

pociągi dla bezpieczeństwa. Innym wymiarem jest on swoją siedzibę

wiadomości zdrowotnych, które nie są obowiązkowe przed

wejścia na rynek. Jednak często są one Importa

lub nowe szczepy i dlatego przeglądy Ciał zdrowia

Ocena może być przydatne [15,20?

].

Podziękowania

Autorzy dziękują z pracy członków grupy do discussio

nd doświadczenie i pomoc ISAPP Międzynarodowej Naukowo

Stowarzyszenie Probiotyki i prebiotyki w organizacji grupy dyskusyjnej

że Walne Zgromadzenie w Aberdeen w 2014 roku Dziękujemy również Mary Ellen

anders za sugestie i poprawy tego artykułu.

Referencje i zaleca czytanie

Prace o szczególnym znaczeniu, opublikowane w okresie przeglądu,

ave podkreślono, jak:

Box 2 sugerowany zakres informacji wymaganych dla nowego probiotyku

1. Genome Ogłoszenie: Polecamy kompletny genom

Ogłoszenie i adnotacji. Adnotacja funkcjonalna pomoże w

funkcję przewidywania.

2. Antybiotyk profil Odporność: Wszystkie szczepy powinny charakteryzować fo

ich odporność na antybiotyki, a także potencjalnego rodzaj oporu.

Badania sprzęgania można również stosować do badania możliwości przenoszenia

oporności na antybiotyki.

3. Wybór właściwego modelu in vivo: Istnieje coraz więcej O

Badania oparte na modelach myszy i szczurów. Ważne jest, t

sobie sprawę, że te modele nie dają "rzeczywisty" gastrointestina

Warunki ludzi. Jednak wstępne testy mogą być

istotne dla nowo znamienny szczepów lub gatunków.

4. Badania toksykologiczne: Niektóre gatunki nowo zdefiniowane są probiotyczne

Znane jest wytwarzanie toksyn. Należy oceniać naukowo, że th

gatunek lub szczep twierdził w swoich probiotycznych właściwości nie

wytwarzają żadnych toksyn.

5. docelowa populacja: populacja docelowa powinna także być wyraźnie

zdefiniowane jako probiotyk okazał się skuteczny w jednej populacji może

mieć jakiś negatywny wpływ na inną ze względu na zróżnicowaną wrażliwość na

szczególne mikroby. Na przykład, stosowanie probiotyków do produkcji D-lactiacid może prowadzić do kwasicy, jeżeli są stosowane u dzieci.


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Zastosowanie probiotyków i prebiotyków w profilaktyce i leczeniu ppt
Probiotyki i prebiotyki w mlecznych napojach fermentowanych
Probiotyki i prebiotyki, Ciekawostki żywieniowe
Probiotyki prebiotyki, weterynaria
Probiotyki, prebiotyki
Probiotyki i prebiotyki, Ciekawostki żywieniowe
Zastosowanie probiotyków i prebiotyków w profilaktyce i leczeniu ppt
Probiotyki i prebiotyki perspektywy
Anti Carcinogenicity of Probiotics and Prebiotics
zajcia 3 nowe
style nowe
Rozrˇd Šwiczenia nowe
Nowe wykład 5
pytania nowe komplet
I Nowe Zjawiska
Nowe wykład 6
nowe wirusy www prezentacje org
Ewolucja nowe
Nowe obowiazki organow prowadzacych w zakresieoceny pracy

więcej podobnych podstron