Biobezpieczeństwo i bioterroryzm 27.11.2014

Wprowadzenie do obrotu GMO jako produkt i w produktach

Wprowadzenie- złożenie wniosku do właściwego organu Państwa Członkowskiego, w którym takie GMO ma być wprowadzony po raz pierwszy- przekazuje się streszczenie zawartości wszelkich przedłożonych dokumentów

właściwy organ, który przygotował raport zdecyduje, czy GMO można wprowadzić do obrotu:

→ wydaje pisemne pozwolenie do obrotu i przekazuje wnioskodawcy

→ informuje o tym inne Państwa członkowskie i komisje

Pozwolenie zawiera:

• zakres pozwolenia

• warunki wprowadzenia do obrotu produktu

• wymagania względem opakowania i znakowania (dotyczy tylko produktów zawierających w składzie >0,9% GMO)

• wymagania monitorowania

Pozwolenia wydawane są maksymalnie na 10 lat

Ponowne wprowadzenie nowe pozwolenie

Państwa Członkowskie nie mogą zabronić i ograniczać lub hamować wprowadzania do obrotu tych GMO jako produktu i w produktach które spełniają wymagania niniejszej dyrektywy, chyba, że pojawiają się nowe informacje związane z bezpieczeństwem produktu

Możliwość wprowadzenia zakazów na terenie państw członkowskich

Po wydaniu zezwoleń na wprowadzenie do obrotu produktów GMO lub po zarejestrowaniu odmiany we wspólnym Katalogu Odmian Gatunków roślin rolniczych, Państwo Członkowskie na swoim terytorium ma możliwość wprowadzania tymczasowo zakazu obrotu produktem GMO.

Państwo Członkowskie chcąc wprowadzić zakaz powinno wykazać, że GMO zastosowane w produkcie stanowi zagrożenie dla zdrowia człowieka lub dla środowiska, ocena zagrożenia musi być przygotowana w oparciu o badania naukowe.

Rozporządzenie dotyczące żywności i pasz- analogicznie do rozporządzenia dotyczącego wprowadzania produktu- wniosek- zezwolenie max 10 lat- koniec- ponowne

streszczenie dla społeczeństwa wniosku, znakowanie jeśli zawartość GMO >0.9%

Rozporządzenie w sprawie identyfikacji GMO

• każdy produkt i na każdym etapie produkcji musi być oznakowany

Rozporządzenie w prawie transgenicznego przemieszczania organizmów GMO, które wynika z protokołu kartageńskiego- wprowadza obowiązek zgłaszania wszelkiego rodzaju przemieszczania się organizmów GMO.

• procedury przemieszczania GMO

• ocena zagrożenia

• wytyczne do zadośćuczynienia i w zakresie odpowiedzialności

• utworzenie systemu wymiany informacji

Regulacje prawne w Polsce

• ustawa o organizmach genetycznie modyfikowanych

1) zamknięte użycie organizmów GMO

2) zamierzone uwolnienie

3) wprowadzenie do obrotu

4) wywóz za granice i tranzyt
5) właściwości organów administracji rządowej w sprawach GMO

analogicznie do dyrektyw UE (1-4) wniosek- pozwolenie- publiczne rejestry- stopnie hermetyczności, uwolnienie- eksperyment

Co się zmieni?

• dodatkowe przepisy dotyczące koegzystencji

• wdrożenie postanowień Ramowego Stanowiska Polski dot. organizmów GM

• - doprecyzowanie przepisów budzących wątpliwości interpretacyjne

• kontrola i jej organy

Co w nowej ustawie- zasady i warunki:

• prowadzenie zakładów inżynierii genetycznej

• tworzenie stref wolnych od GMO

---