Formularz Nr 5, wydanie 4U/22.06.2009
PRZEMYSŁOWY INSTYTUT MOTORYZACJI
OŚRODEK JAKOŚCI
03-301 Warszawa, ul. Jagiellońska 55
tel. 022 811-33-89 fax 022 675 57 40
nj@pimot.org.pl
strona 1 z 3
LISTA PYTA
Ń
KONTROLNYCH DO OCENY WARUNKÓW ORGANIZACYJNO-
TECHNICZNYCH KLIENTA (PRODUCENTA)
Lista pytań kontrolnych jest wytyczną do opracowania informacji o warunkach organizacyjno-
technicznych przez producenta, który nie posiada certyfikatu systemu zarządzania jakością wydanego
przez akredytowaną jednostkę certyfikującą systemy lub nie deklaruje zgodności swojego systemu jakości
z normą ISO 9001:2000 lub inną ekwiwalentną normą.
Informacji ta zostanie wykorzystana przez Jednostkę Certyfikującą na potrzeby certyfikacji
zgłoszonego wyrobu w celu oceny:
- systemu zarządzania jakością dla zapewnienia, Ŝe wyroby są zgodne z wymaganiami,
- kompetencji i odpowiedzialności personelu.
W części pytań naleŜy zaznaczyć „x” właściwą odpowiedź.
1.1 Zarejestrowana nazwa i adres producenta wyst
ę
puj
ą
cego o certyfikacj
ę
/homologacj
ę
wyrobu
1.2 Miejsce produkcji
1.3 Nazwa / typ wyrobu
1.4 Przepis prawny lub norma przyj
ę
ta do oceny zgodno
ś
ci wyrobu z wymaganiami:
a)
Dyrektywa UE lub Regulamin EKG ONZ
b)
Norma lub inny dokument normatywny
Formularz Nr 5, wydanie 4U/22.06.2009
strona 2 z 3
TAK
NIE
1.5 Czy zakres produkcji wyrobów jest identyczny jak w zgłoszeniu wyrobów do certyfikacji
i/lub homologacji?
1.6 Czy nast
ą
piły zmiany danych podanych w pkt. 1.2 ?
Je
ś
li tak, w zał
ą
czeniu doł
ą
cz informacj
ę
dot. zmian.
2. System jako
ś
ci
TAK
NIE
2.1 Czy w firmie jest wdra
Ŝ
any system zarz
ą
dzania jako
ś
ci
ą
wg wymaga
ń
normy ISO 9001:2000 lub innej
normy dot. systemu zarz
ą
dzania jako
ś
ci
ą
?
2.2 Czy jest osoba upowa
Ŝ
niona i odpowiedzialna za wdra
Ŝ
anie i dokonywania zmian w dokumentacji
systemu jako
ś
ci ? Je
ś
li tak, podaj dane tej osoby.
a) Imi
ę
i nazwisko
b) Stanowisko
c) Kontakt
2.3 Czy wyznaczona została osoba w zast
ę
pstwie odpowiedzialna za wdra
Ŝ
anie i dokonywanie zmian w
dokumentacji systemu jako
ś
ci ? Je
ś
li tak, podaj dane tej osoby.
a) Imi
ę
i nazwisko
b) Stanowisko
c) Kontakt
2.4 Czy osoby wymienione w pkt. 2.2 i 2.3 posiadaj
ą
odpowiednie kompetencje ?
2.5 Czy producent posiada schemat lub inny dokument okre
ś
laj
ą
cy struktur
ę
organizacyjn
ą
firmy oraz
uprawnienia osób wymienionych w pkt. 2.2 i 2.3.
3. Wewn
ę
trzna kontrola wyrobu
TAK
NIE
3.1 Czy surowce, materiały lub półwyroby maj
ą
ce wpływ na bezpiecze
ń
stwo wyrobu finalnego s
ą
kontrolowane w zakresie zgodno
ś
ci z wymaganiami ?
3.2 Czy wymaga si
ę
od dostawcy deklaracji zgodno
ś
ci ?
3.3 Je
ś
li tak, to czy deklaracja identyfikuje jednoznacznie parti
ę
wyrobu oraz jest datowana i podpisana
przez osob
ę
upowa
Ŝ
nion
ą
?
3.4 Czy wyroby niezgodne s
ą
zidentyfikowane i/lub oddzielone aby wykluczy
ć
ich u
Ŝ
ycie
bez upowa
Ŝ
nienia ?
4. Dokumentacja techniczna i nadzór
TAK
NIE
4.1 Czy producent posiada dokumentacj
ę
niezb
ę
dn
ą
do oceny zgodno
ś
ci wyrobu z wymaganiami ?
4.2 Czy personel ma dost
ę
p do aktualnej dokumentacji?
4.3 Czy wdra
Ŝ
anie zmian w procesie produkcyjnym wyrobu okre
ś
la procedura ?
5. Kontrola i badania wyrobu w procesie produkcji
5.1 Czy personel uczestnicz
ą
cy w procesie produkcji ma okre
ś
lony zakres obowi
ą
zków, aktualn
ą
dokumentacj
ę
(instrukcj
ę
, rysunki, wzorce, zdj
ę
cia), która dotyczy bezpiecze
ń
stwa wyrobu finalnego ?
5.2 Czy istnieje procedura lub inna dokumentacja na podstawie której produkuj
ą
cy zapewnia,
Ŝ
e wszystkie
wyroby zostały poddane kontroli i badaniom zgodnie z wymaganiami przyj
ę
tymi przez wytwórc
ę
?
5.3 Czy zakres kontroli i bada
ń
wyrobu jest wystarczaj
ą
cy do przyj
ę
tych wymaga
ń
?
Przedstaw w tabeli wszystkie przeprowadzane badania i kontrole
5.4 Czy producent sprawdza funkcjonalno
ść
wyrobu ?
5.5 Czy sprawdzenia funkcjonalno
ś
ci wyrobu jest opisane w instrukcjach ?
5.6 Czy badania wyrobu prowadzone s
ą
z przerwami, umo
Ŝ
liwiaj
ą
cymi ponowne
sprawdzenie partii wyrobów w której wykryto niezgodno
ś
ci ?
5.7 Czy wyniki sprawdze
ń
wyrobu s
ą
odnotowane w kartach kontrolnych lub innej dokumentacji ?
Formularz Nr 5, wydanie 4U/22.06.2009
strona 3 z 3
TAK
NIE
5.8 Czy personel sprawdzaj
ą
cy wyrób ma okre
ś
lony sposób post
ę
powania w przypadku, gdy wynik
sprawdzenia nie jest wła
ś
ciwy ?
5.9 Czy wyroby nie spełniaj
ą
ce wymaga
ń
s
ą
identyfikowane i/lub zabezpieczone przed niewła
ś
ciwym
u
Ŝ
yciem ?
5.10 Czy wyroby nie spełniaj
ą
ce wymaga
ń
s
ą
naprawiane ?
5.11 Je
ś
li tak, to czy wyroby naprawione poddawane s
ą
ponownie sprawdzeniu zgodnie z procedur
ą
?
5.12 Czy przewiduje si
ę
, aby udokumentowane wyniki bada
ń
wyrobów były udost
ę
pniane kierownictwu ds.
produkcji oraz osobom zarz
ą
dzaj
ą
cym ?
6. Wyposa
Ŝ
enie pomiarowe i badawcze
TAK
NIE
6.1 Czy wyposa
Ŝ
enie pomiarowo-badawcze jest wzorcowane ?
6.2 Czy wyposa
Ŝ
enie jest oznakowane dat
ą
wa
Ŝ
no
ś
ci wzorcowania ?
6.3 Czy wyposa
Ŝ
enie jest wzorcowane na zewn
ą
trz firmy ?
6.4 Czy jest okre
ś
lony status wzorcowania wyposa
Ŝ
enia ?
7. Magazynowanie i przemieszczanie wyrobu
TAK
NIE
7.1 Czy warunki przechowywania i przemieszczania wyrobu s
ą
wła
ś
ciwe aby
zgodno
ść
wyrobów z
wymaganiami została utrzymywana ?
8. Audity wewn
ę
trzne
TAK
NIE
8.1 Czy zaplanowane zostały audity wewn
ę
trzne systemu jako
ś
ci ?
8.2 Kto przeprowadza audity wewn
ę
trzne ?
1
2
9. Produkty niezgodne
TAK
NIE
9.1 Czy procedura lub inna dokumentacja okre
ś
la tryb post
ę
powania z wyrobem niezgodnym ?
Je
ś
li tak, podaj numer lub inn
ą
cech
ę
tej dokumentacji
Je
ś
li nie, nale
Ŝ
y opisa
ć
przyj
ę
ty tryb post
ę
powania i doł
ą
czy
ć
w formie zał
ą
cznika
10. Reklamacje
TAK
NIE
10.1 Czy reklamacje klientów s
ą
dokumentowane ?
10.2 Czy dokumentowane s
ą
równie
Ŝ
działania podj
ę
te w zwi
ą
zku z reklamacjami ?
10.3 Czy producent dokonuje przegl
ą
du reklamacji klientów ?
11. Zmiany w wyrobie
TAK
NIE
11.1 Czy producent potwierdza brak zmian w wyrobie od czasu ostatniej kontroli ?
11.2 Je
ś
li nie, czy o zmianach poinformowana została jednostka ?
12. Oznaczenie wyrobu
TAK
NIE
12.1 Czy wyroby s
ą
wła
ś
ciwie oznaczone ?
Data
Podpis