Granulaty są stałą postacią leku ,
stanowiącą agregaty sproszkowanych
Granulaty
substancji charakteryzujących się
jednolitym składem, podobną wielkością i
odpowiednią odpornością mechaniczną.
Granulata
Granulaty mogą być gotową postacią leku,
mogą też stanowić produkt pośredni do
wyrobu tabletek.
Granulaty
Granulaty wg. FP VI
Otrzymuje się w procesie granulowania substancji leczniczych, ewentualnie z dodatkiem substancji pomocniczych.
JEDNODAWKOWE
WIELODAWKOWE
W procesie sferonizacji otrzymywane są granulaty o kulistym kształcie ziaren (peletki, granulki).
W zależności od przeznaczenia granulaty różnią się wielkością ziaren.
każda dawka zamykana jest w
ilość granulatu odmierzana
Wielkość ziaren granulatów, jako postaci leku, wynosi indywidualnym pojemniku, np.
jest za pomocą odpowiedniej
1,6 – 3,2 mm, natomiast granulatów do tabletkowania kapsułce, saszetce, fiolce lub
miarki
z reguły 0,5 – 1,6 mm.
torebce papierowej
1
Granulaty do podawania doustnego a) granulaty uwalniające substancję leczniczą w jamie ustnej
do rozgryzania i żucia
do ssania
Podział granulatów
b) granulaty do połykania
uwalniające substancję leczniczą w żołądku (o niemodyfikowanej szybkości uwalniania)
Granulaty do podawania doustnego
uwalniające substancję
leczniczą
w jelicie –
dojelitowe (Granulata
enterosolubilae)
Granulaty do stosowania zewnętrznego
o modyfikowanej szybkości uwalniania substancji leczniczej c) granulaty do sporządzania płynów
do sporządzania roztworów
do sporządzania zawiesin
granulaty musujące (Granulata effervescens) do sporządzania roztworów lub zawiesin d) granulaty ziołowe (Granulata herbacea)
otrzymywane ze sproszkowanych surowców roślinnych: mogą być powlekane lub niepowlekane
Zalety granulatów
Granulaty do stosowania zewnętrznego
eliminują niedogodności przy przyjmowaniu proszków (rozpylanie, przyleganie do błon śluzowych jamy ustnej i gardła)
stosowanie granulatów ziołowych eliminuje niekorzystne zjwaiska
do sporządzania roztworów
zachodzące
podczas
klasycznej
ekstrakcji (np.
w czasie
do sporządzania zawiesin
wykonywania naparów może dochodzić
do znacznych strat
związków czynnych)
granulaty ułatwiają przesypywanie, pobieranie z naczyń, dozowanie)
granulaty powlekane mogą być w celu zabezpieczenia substancji leczniczej przed czynnikami zewnętrznymi
granulowanie
proszków
ułatwia
przeprowadzanie
procesów
technologicznych stosowanych przy tabletkowaniu np. zsyp do matrycy,
łatwiejsze
związanie
masy
tabletkowej
podczas
prasowania)
2
Granulaty w postaci mikrokulek PELETYZACJA
Granulaty w postaci mikrokulek znajdują zastosowanie głównie w lekach o przedłuzonym działaniu (peletki) oraz w homeopatii (globuli sacchari – ziarenka).
Granulki – ziarenka homeopatyczne są wykonywane z sacharozy i są nośnikami leków o różnej potencji.
Peletki są wielkości 0,2 – 2,0 mm i mogą zawierać 10 – 90% substancji leczniczej. Peletki można otrzymać na drodze powlekania rdzeni, granulacji na mokro, granulacji przez stapianie i granulacji przez przeciskanie i następnie sferonizację.
3