1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:

Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci roztworu do użytku zewnętrznego dla osoby dorosłej

2. RECEPTA LEKARSKA:

3. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:

Lek w postaci roztworu wodno - etanolowego

Lek w postaci płynnej

Lek przeznaczony dla osoby dorosłej

Lek do użytku zewnętrznego

Lek w ilości 100,0

Mleczan etakrydyny (Rivanol) ma określoną dobową dawkę maksymalną – 0,01% – 0,2%

(roztwór) i 0,5% – 2,5% (maść i zasypka)

Mleczan etakrydyny należy rozpuszczać we wrzącej wodzie

Do wykonania leku użyto leku gotowego – roztwór zasadowego octanu glinu – Aluminii subacetatis solutio, w którym zawartość zasadowego octanu glinu wynosi 7,5% (wg FP VI)

Skróty użyte w recepcie:

Rp – recipe (weź)

Sol. – solutio (roztwór)

Spir. Vini dil. – Spiritus Vini dilutus (spirytus rozcieńczony)

M.f.sol. – misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)

1

D.S. – da signa (oznacz)

ad – do

4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:

a) Obliczam masę 7,5% roztworu zasadowego octanu glinu i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 40,0 3% roztworu:

40,0 ∗ 3%

7,5% ݎ݋ݖݐݓóݎ ݖܽݏܽ݀݋ݓ݁݃݋ ݋ܿݐܽ݊ݑ ݈݃݅݊ݑ:

= ૚૟, ૙

7,5%

ݓ݋݀ܽ: 40,0 − 16,0 = ૛૝, ૙

b) Obliczam masę etanolu 96⁰ i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 20,0

70⁰ etanolu:

96଴ ↔ 93,82%ݓܽ݃

70଴ ↔ 62,40%ݓܽ݃

20,0 ∗ 62,40%

݁ݐܽ݊݋݈ 96଴ :

= ૚૜, ૜૙૛

93,82%

ݓ݋݀ܽ: 20,0 − 13,302 = ૟, ૟ૢૡ

c) Obliczam całkowitą masę wody oczyszczonej potrzebnej do wykonania 100,0 leku: ݓ݋݀ܽ: 40,0 + 6,698 + 24,0 = ૠ૙, ૟ૢૡ

d) Masa mleczanu etakrydyny potrzebnego do wykonania 100,0 leku – 0,1

5. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI Z OKREŚLONĄ DOBOWĄ DAWKĄ MAKSYMALNĄ: Stężenie mleczanu etakrydyny w przygotowywanym leku wynosi:

௠

଴ ଵ௚

ܿ݌ =

ೞ ∗ 100% ; ܿ݌ = ,

∗ 100% = ૙, ૚%

௠ೝ

ଵ଴଴௚

Według Farmakopei Polskiej VI dawka maksymalna dla mleczanu etakrydyny w postaci roztworu wynosi 0,2% .

Wynika z tego, że dawka mleczanu etakrydyny nie została przekroczona.

6. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:

a) MLECZAN ETAKRYDYNY – ETHACRIDINI LACTAS

Syn.: Rivanolum, Aethacridinum lacticum, Acrinolum, Acronolum, Mleczan etakrydyny, Mleczan etoksydiaminoakrydyny, Riwanol, Rywanol, Etakrydyna, Akronol, Akrinol Postać i właściwości:

2

Żółty, drobnokrystaliczny proszek.

Rozpuszczalność:

Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, dość trudno rozpuszcza się we wrzącym etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.

Przechowywanie:

W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

Przeciwbakteryjne, odkażające

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

Dawki:

Dawki zwykle stosowane

Jednorazowa Dobowa

Zewnętrznie (roztwór)

0,01% - 0,2%

(maść i zasypka) 0,5% - 2,5%

Dawki maksymalne

Zewnętrznie (roztwór) 0,01% - 0,2%

(maść i zasypka) 0,5% - 2,5%

b) ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%

Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.

Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy, Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu.

Pali się niebieskim płomieniem.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach.

Zastosowanie:

Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające – zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]

Wykaz:

3

Substancja poza wykazowa.

c) WODA OCZYSZCZONA – AQUA PURIFICATA

Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.

Przechowywanie:

Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.

Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.

Zastosowanie:

Do sporządzania leków recepturowych.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

e) ROZTWÓR ZASADOWEGO OCTANU GLINU – ALUMINII SUBACETATIS SOLUTIO

Syn.: Płyn Burowa, Liquor Aluminii subacetici, Aluminium subaceticum solutum, Liquor Burovi, Aluminii acetici solutio

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta, słabo opalizująca ciecz o kwasowym odczynie i słabym zapachu kwasu octowego. Zawartość zasadowego octanu glinu nie powinna być mniejsza niż 7,5%

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach, w temperaturze nie wyższej niż 15⁰C.

Działanie i/lub zastosowanie:

Ściągające, zmniejszające obrzęki; zewnętrznie.

7. SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:

Elektroniczna waga proszkowa

Elektroniczna waga do płynów

Palnik gazowy, trójnóg i siatka do ogrzewania

Dwie zlewki o pojemności 100 ml

4

Dwie zlewki o pojemności 25 ml

Bagietka szklana

Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych

Podkładka pergaminowa do odważania substancji stałych

Butelka z ciemnego szkła o pojemności 100 ml z dopasowaną nakrętką

Lejek szklany

Sączek

Pomarańczowa sygnaturka

Gumka recepturowa

8. PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:

Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.

Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.

Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam jednorazowe rękawiczki winylowe.

9. PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:

Naczynia i opakowania szklane zanurzam na około 15 minut w 1% roztworze detergentu o temperaturze 40⁰-50⁰C. Następnie dokładnie myję wewnątrz i zewnątrz szczoteczką pod ciepła wodą stosując detergent.

Umyte naczynia i opakowania opłukuję bieżącą wodą do zaniku piany. Następnie płuczę je trzykrotnie wodą oczyszczoną i odwrócone do góry dnem pozostawiam do wyschnięcia.

10. OPIS WYKONANIA LEKU:

Sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku.

Do wykonania leku potrzebuję:

a) Mleczan etakrydyny 0,1

b) Roztwór zasadowego octanu glinu (Płyn Burowa) 16,0

c) Etanol 96⁰ 13,302

d) Woda oczyszczona 70,698

Trzykrotnie kontroluję odważaną substancję:

a) Biorąc słoik z substancją z półki

b) Odważając substancję

c) Odstawiając słoik z substancją na półkę

Trzykrotna kontrola substancji dotyczy wszystkich substancji, które odważam.

Włączam palnik gazowy, ustawiam odpowiednio dopasowany trójnóg wraz z siatką do ogrzewania i w zlewce o pojemności 100 ml gotuję wodę oczyszczoną do wrzenia.

Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do płynów. Na wadze stawiam zlewkę o pojemności 100 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 70,698 wrzącej wody oczyszczonej i zlewkę odstawiam na bok.

Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do proszków. Na wadze kładę podkładkę pergaminową i ponownie taruję wagę. Odważam 0,1 mleczanu etakrydyny i całość przenoszę do 5

zlewki z wcześniej odważoną, wrzącą wodą. Mieszam bagietką do całkowitego rozpuszczenia i odstawiam na bok do ostygnięcia.

Taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam zlewkę o pojemności 25 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 13,302 96⁰ etanolu i przenoszę do ostygniętego roztworu rivanolu. Mieszam całość bagietką.

Ponownie taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam zlewkę o pojemności 25 ml i taruję wagę. Odważam 16,0 roztworu zasadowego octanu glinu, przenoszę do zlewki z roztworem mleczanu etakrydyny i etanolem. Mieszam bagietką.

Następnie taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam butelkę z ciemnego szkła o pojemności 100 ml. Zakładam karbowany sączek na odpowiednio dopasowany lejek i taruję wagę. Sączę przygotowany roztwór do butelki. Po przesączeniu sprawdzam masę leku i w razie potrzeby uzupełniam wodą oczyszczoną do 100,0.

Zakręcam butelkę dopasowanym korkiem. Przyklejam numer kontrolny. Opisuję sygnaturkę koloru pomarańczowego i przyczepiam do butelki.

Odstawiam lek w wyznaczonym miejscu na recepturze, gdzie oczekuje na odbiór przez pacjenta.

Sprzątam stanowisko pracy i myję utensylia. Myję ręce detergentem.

11. OPIS LEKU GOTOWEGO PRZYGOTOWANEGO DO WYDANIA PACJENTOWI:

− Numer: 879/2009

− Imię i nazwisko pacjenta: Jan Kowalski

− Wiek: 22

− Rivanolum

0,1

3% sol. Aluminii subacetici 40,0

Spiritus Vini dilutus 20,0

Aqua purificata 39,9

− Masa leku: 100,0

− Nazwisko lekarza: Jan Nowak

− Data wystawienia recepty: 20/03/2010

− Data wykonania leku: 21/03/20010

− Imię i nazwisko osoby, która wykonała lek:

12. DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE GOTOWEGO LEKU:

− Stosowany do odkażania skóry, w otarciach naskórka, skaleczeniach (zewnętrznie).

− Stosowany w trudno gojących się ranach, owrzodzeniach, stanach zapalnych jamy ustnej jako środek odkażający, ściągający i zmniejszający opuchliznę.

13. WSKAZANIA DLA PACJENTA:

Przechowywać w zamkniętych pojemnikach w temperaturze pokojowej.

Chronić od światła.

Chronić przed dziećmi.

Zużyć w ciągu 7 dni.

6