1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:
Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci roztworu do użytku zewnętrznego dla osoby dorosłej
2. RECEPTA LEKARSKA:
3. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:
Lek w postaci roztworu wodno - etanolowego
Lek w postaci płynnej
Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
Lek do użytku zewnętrznego
Lek w ilości 100,0
Mleczan etakrydyny (Rivanol) ma określoną dobową dawkę maksymalną – 0,01% – 0,2%
(roztwór) i 0,5% – 2,5% (maść i zasypka)
Mleczan etakrydyny należy rozpuszczać we wrzącej wodzie
Do wykonania leku użyto leku gotowego – roztwór zasadowego octanu glinu – Aluminii subacetatis solutio, w którym zawartość zasadowego octanu glinu wynosi 7,5% (wg FP VI)
Skróty użyte w recepcie:
Rp – recipe (weź)
Sol. – solutio (roztwór)
Spir. Vini dil. – Spiritus Vini dilutus (spirytus rozcieńczony)
M.f.sol. – misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)
1
ad – do
4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:
a) Obliczam masę 7,5% roztworu zasadowego octanu glinu i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 40,0 3% roztworu:
40,0 ∗ 3%
7,5% ݎݖݐݓóݎ ݖܽݏܽ݀ݓ݁݃ ܿݐܽ݊ݑ ݈݃݅݊ݑ:
= ,
7,5%
ݓ݀ܽ: 40,0 − 16,0 = ,
b) Obliczam masę etanolu 96⁰ i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 20,0
70⁰ etanolu:
96 ↔ 93,82%ݓܽ݃
70 ↔ 62,40%ݓܽ݃
20,0 ∗ 62,40%
݁ݐ݈ܽ݊ 96 :
= ,
93,82%
ݓ݀ܽ: 20,0 − 13,302 = , ૢૡ
c) Obliczam całkowitą masę wody oczyszczonej potrzebnej do wykonania 100,0 leku: ݓ݀ܽ: 40,0 + 6,698 + 24,0 = ૠ, ૢૡ
d) Masa mleczanu etakrydyny potrzebnego do wykonania 100,0 leku – 0,1
5. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI Z OKREŚLONĄ DOBOWĄ DAWKĄ MAKSYMALNĄ: Stężenie mleczanu etakrydyny w przygotowywanym leku wynosi:
ଵ
ܿ =
ೞ ∗ 100% ; ܿ = ,
∗ 100% = , %
ೝ
ଵ
Według Farmakopei Polskiej VI dawka maksymalna dla mleczanu etakrydyny w postaci roztworu wynosi 0,2% .
Wynika z tego, że dawka mleczanu etakrydyny nie została przekroczona.
6. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:
a) MLECZAN ETAKRYDYNY – ETHACRIDINI LACTAS
Syn.: Rivanolum, Aethacridinum lacticum, Acrinolum, Acronolum, Mleczan etakrydyny, Mleczan etoksydiaminoakrydyny, Riwanol, Rywanol, Etakrydyna, Akronol, Akrinol Postać i właściwości:
2
Żółty, drobnokrystaliczny proszek.
Rozpuszczalność:
Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, dość trudno rozpuszcza się we wrzącym etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
Przechowywanie:
W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.
Działanie i/lub zastosowanie:
Przeciwbakteryjne, odkażające
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
Dawki:
Dawki zwykle stosowane
Jednorazowa Dobowa
Zewnętrznie (roztwór)
0,01% - 0,2%
(maść i zasypka) 0,5% - 2,5%
Dawki maksymalne
Zewnętrznie (roztwór) 0,01% - 0,2%
(maść i zasypka) 0,5% - 2,5%
b) ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%
Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.
Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy, Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.
Postać i właściwości:
Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu.
Pali się niebieskim płomieniem.
Rozpuszczalność:
Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.
Przechowywanie:
W zamkniętych pojemnikach.
Zastosowanie:
Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające – zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]
Wykaz:
3
Substancja poza wykazowa.
c) WODA OCZYSZCZONA – AQUA PURIFICATA
Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.
Postać i właściwości:
Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.
Przechowywanie:
Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.
Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.
Zastosowanie:
Do sporządzania leków recepturowych.
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
e) ROZTWÓR ZASADOWEGO OCTANU GLINU – ALUMINII SUBACETATIS SOLUTIO
Syn.: Płyn Burowa, Liquor Aluminii subacetici, Aluminium subaceticum solutum, Liquor Burovi, Aluminii acetici solutio
Postać i właściwości:
Bezbarwna, przeźroczysta, słabo opalizująca ciecz o kwasowym odczynie i słabym zapachu kwasu octowego. Zawartość zasadowego octanu glinu nie powinna być mniejsza niż 7,5%
Przechowywanie:
W zamkniętych pojemnikach, w temperaturze nie wyższej niż 15⁰C.
Działanie i/lub zastosowanie:
Ściągające, zmniejszające obrzęki; zewnętrznie.
7. SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:
Elektroniczna waga proszkowa
Elektroniczna waga do płynów
Palnik gazowy, trójnóg i siatka do ogrzewania
Dwie zlewki o pojemności 100 ml
4
Dwie zlewki o pojemności 25 ml
Bagietka szklana
Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych
Podkładka pergaminowa do odważania substancji stałych
Butelka z ciemnego szkła o pojemności 100 ml z dopasowaną nakrętką
Lejek szklany
Sączek
Pomarańczowa sygnaturka
Gumka recepturowa
8. PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:
Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.
Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.
Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam jednorazowe rękawiczki winylowe.
9. PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:
Naczynia i opakowania szklane zanurzam na około 15 minut w 1% roztworze detergentu o temperaturze 40⁰-50⁰C. Następnie dokładnie myję wewnątrz i zewnątrz szczoteczką pod ciepła wodą stosując detergent.
Umyte naczynia i opakowania opłukuję bieżącą wodą do zaniku piany. Następnie płuczę je trzykrotnie wodą oczyszczoną i odwrócone do góry dnem pozostawiam do wyschnięcia.
10. OPIS WYKONANIA LEKU:
Sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku.
Do wykonania leku potrzebuję:
a) Mleczan etakrydyny 0,1
b) Roztwór zasadowego octanu glinu (Płyn Burowa) 16,0
c) Etanol 96⁰ 13,302
d) Woda oczyszczona 70,698
Trzykrotnie kontroluję odważaną substancję:
a) Biorąc słoik z substancją z półki
b) Odważając substancję
c) Odstawiając słoik z substancją na półkę
Trzykrotna kontrola substancji dotyczy wszystkich substancji, które odważam.
Włączam palnik gazowy, ustawiam odpowiednio dopasowany trójnóg wraz z siatką do ogrzewania i w zlewce o pojemności 100 ml gotuję wodę oczyszczoną do wrzenia.
Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do płynów. Na wadze stawiam zlewkę o pojemności 100 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 70,698 wrzącej wody oczyszczonej i zlewkę odstawiam na bok.
Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do proszków. Na wadze kładę podkładkę pergaminową i ponownie taruję wagę. Odważam 0,1 mleczanu etakrydyny i całość przenoszę do 5
zlewki z wcześniej odważoną, wrzącą wodą. Mieszam bagietką do całkowitego rozpuszczenia i odstawiam na bok do ostygnięcia.
Taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam zlewkę o pojemności 25 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 13,302 96⁰ etanolu i przenoszę do ostygniętego roztworu rivanolu. Mieszam całość bagietką.
Ponownie taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam zlewkę o pojemności 25 ml i taruję wagę. Odważam 16,0 roztworu zasadowego octanu glinu, przenoszę do zlewki z roztworem mleczanu etakrydyny i etanolem. Mieszam bagietką.
Następnie taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam butelkę z ciemnego szkła o pojemności 100 ml. Zakładam karbowany sączek na odpowiednio dopasowany lejek i taruję wagę. Sączę przygotowany roztwór do butelki. Po przesączeniu sprawdzam masę leku i w razie potrzeby uzupełniam wodą oczyszczoną do 100,0.
Zakręcam butelkę dopasowanym korkiem. Przyklejam numer kontrolny. Opisuję sygnaturkę koloru pomarańczowego i przyczepiam do butelki.
Odstawiam lek w wyznaczonym miejscu na recepturze, gdzie oczekuje na odbiór przez pacjenta.
Sprzątam stanowisko pracy i myję utensylia. Myję ręce detergentem.
11. OPIS LEKU GOTOWEGO PRZYGOTOWANEGO DO WYDANIA PACJENTOWI:
− Numer: 879/2009
− Imię i nazwisko pacjenta: Jan Kowalski
− Wiek: 22
− Rivanolum
0,1
3% sol. Aluminii subacetici 40,0
Spiritus Vini dilutus 20,0
Aqua purificata 39,9
− Masa leku: 100,0
− Nazwisko lekarza: Jan Nowak
− Data wystawienia recepty: 20/03/2010
− Data wykonania leku: 21/03/20010
− Imię i nazwisko osoby, która wykonała lek:
12. DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE GOTOWEGO LEKU:
− Stosowany do odkażania skóry, w otarciach naskórka, skaleczeniach (zewnętrznie).
− Stosowany w trudno gojących się ranach, owrzodzeniach, stanach zapalnych jamy ustnej jako środek odkażający, ściągający i zmniejszający opuchliznę.
13. WSKAZANIA DLA PACJENTA:
Przechowywać w zamkniętych pojemnikach w temperaturze pokojowej.
Chronić od światła.
Chronić przed dziećmi.
Zużyć w ciągu 7 dni.
6