Skuteczność preparatów dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym
HIGIENA SZPITALNA Skuteczność preparatów dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym ezynfekcja jest to redukcja licz- 30 kwietnia 2004r. w sprawie klasyfika- Prezesa UrzÄ™du, w przypadku podejrze- Dby drobnoustrojów do poziomu, cji wyrobów medycznych do różnego nia niespeÅ‚nienia wymagaÅ„ (incydent który w okreÅ›lonych warunkach nie przeznaczenia (Dz.U.2004.100.1027) medyczny). stanowi zagrożenia dla zdrowia i jest Å›rodki do dezynfekcji przeznaczo- Åšrodki dezynfekcyjne nie przezna- akceptowany dla okreÅ›lonego postÄ™- ne przez wytwórcÄ™ do stosowania czone specjalnie do konkretnego wy- powania. z wyrobami medycznymi zaliczane robu medycznego, a wiÄ™c takie, które Dezynfekcja może dotyczyć: sÄ… do klasy IIa. Przy wyrobie me- mogÄ… być stosowane do szeregu wyro- obszaru medycznego dycznym klasy IIa istnieje wymóg bów, albo do powierzchni w obszarze obszaru weterynaryjnego zgÅ‚oszenia do odpowiedniego rejestru medycznym, powinny być traktowane sektora żywnoÅ›ciowego, warunków przed pierwszym wprowadzeniem do jako produkty biobójcze. przemysÅ‚owych i domowych oraz za- obrotu lub używania na terytorium Zgodnie z ustawÄ… z dnia 13 wrze- kÅ‚adów użytecznoÅ›ci publicznej. Unii Europejskiej. StÄ…d, jeżeli zostaÅ‚ Å›nia 2002r. o produktach biobójczych W obszarze medycznym stoso- on zgÅ‚oszony do rejestru w innym (Dz.U.2002.175.1433) produkt bio- wane sÄ… preparaty dezynfekcyjne ze paÅ„stwie UE, nie podlega zgÅ‚aszaniu bójczy to substancja czynna lub pre- wzglÄ™du na wskazania medyczne. w Polsce. Wyrób medyczny wprowa- parat zawierajÄ…cy co najmniej jednÄ… Takie wskazania wystÄ™pujÄ… w opiece dzany do obrotu i używania musi po- substancjÄ™ czynnÄ… w postaci, w jakiej nad pacjentem - w szpitalach, w przy- siadać oznakowanie znakiem CE, które jest dostarczany użytkownikowi, prze- chodniach, gabinetach zabiegowych otrzymuje po przeprowadzeniu oceny znaczony do niszczenia, odstraszania, w tym stomatologicznych, w gabi- zgodnoÅ›ci z wymaganiami zasadniczy- unieszkodliwiania, zapobiegania dzia- netach szkolnych i przedszkolnych, mi. Rodzaje procedur oceny zgodnoÅ›ci, Å‚aniu lub kontrolowania w jakikolwiek w zakÅ‚adach opieki, mogÄ… także wystÄ™- jakie ma zastosować wytwórca w celu inny sposób organizmów szkodliwych pować w miejscu pracy lub w domu. dokonania oceny zgodnoÅ›ci wyrobu przez dziaÅ‚anie chemiczne lub bio- MogÄ… również obejmować powierzch- z wymaganiami zasadniczymi opi- logiczne. W okresie przejÅ›ciowym nie np. w pralniach, kuchniach, czyli sane sÄ… w RozporzÄ…dzeniu Ministra w Polsce rejestracja produktów biobój- miejscach przygotowujÄ…cych produkty Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 czych odbywa siÄ™ w oparciu o art.54 bezpoÅ›rednio dla pacjentów. w sprawie wymagaÅ„ zasadniczych dla ustawy o produktach biobójczych: Dezynfekcji w obszarze medycz- wyrobów medycznych do różnego ...W okresie 10 lat od dnia wejÅ›cia nym poddaje siÄ™ narzÄ™dzia i sprzÄ™t przeznaczenia (Dz.U.2004.251.2514.) w życie ustawy minister wÅ‚aÅ›ciwy do medyczny, bieliznÄ™ poÅ›cielowÄ…, odzież, z pózniejszÄ… zmianÄ… - RozporzÄ…dzenie spraw zdrowia może wydać pozwo- przedmioty stosowane do pielÄ™gnacji Ministra Zdrowia z dnia 26 wrzeÅ›nia lenie albo dokonać wpisu do rejestru chorego, powierzchnie w jego otocze- 2005r (Dz.U.2005.200.1658). Proce- produktu biobójczego zawierajÄ…cego niu, wydaliny, wydzieliny. dury oceny zgodnoÅ›ci z wymaganiami substancje czynne nie zamieszczone Produkty dezynfekcyjne stosowane zasadniczymi wymagajÄ… od wytwórcy w wykazach, o których mowa w art. 6 w obszarze medycznym, zgodnie z obo- sporzÄ…dzenia dokumentacji technicznej ust. 3 pkt 1 i 2, pod warunkiem, że sÄ… wiÄ…zujÄ…cym w Polsce prawem zalicza dla wyrobu medycznego i przeprowa- one skÅ‚adnikiem produktu biobójcze- siÄ™ do kategorii produktów leczniczych, dzenia oceny wyrobu. Zgodnie z regu- go bÄ™dÄ…cego w dniu wejÅ›cia w życie produktów biobójczych lub też w spe- Å‚ami, w ocenie Å›rodka dezynfekcyjnego ustawy przedmiotem obrotu przezna- cyficznych przypadkach do wyrobów jako wyrobu medycznego minimum czonego do innych celów niż badania medycznych. Na terytorium Polski z klasy IIa bierze udziaÅ‚ jednostka noty- naukowe i rozwojowe oraz badania na mogÄ… by stosowane jedynie preparaty fikowana, wybierana przez wytwórcÄ™. potrzeby rozwoju produkcji... . dezynfekcyjne, które posiadajÄ… od- Åšrodki dezynfekcyjne jako wyro- RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia powiednie pozwolenie (w przypadku by medyczne z klasy IIa nie zawsze z dnia 17 stycznia 2003 r. w sprawie produktu leczniczego lub biobójcze- w Polsce podlegajÄ… zgÅ‚oszeniu do kategorii i grup produktów biobój- go) lub odpowiednie oznakowanie prowadzonego przez Prezesa UrzÄ™du czych wedÅ‚ug ich przeznaczenia (w przypadku wyrobu medycznego). Rejestru wyrobów medycznych (w (Dz.U.2003.16.150) zalicza produkty Preparaty dezynfekcyjne prze- przypadku pierwszego wprowadzenia dezynfekujÄ…ce i produkty biobójcze o znaczone specjalnie do dezynfekcji w innym kraju UE). Należy zwrócić ogólnym zastosowaniu do kategorii I. wyrobu medycznego podlegajÄ… wy- uwagÄ™ na fakt, ze Ustawa o wyro- Z tej kategorii wyÅ‚Ä…cza siÄ™ produkty maganiom ustawy z dnia 20 kwiet- bach medycznych (art 4.) nakÅ‚ada na czyszczÄ…ce, w tym pÅ‚yny i proszki do nia 2004r. o wyrobach medycznych użytkownika obowiÄ…zek dochowania prania i produkty podobne, których (Dz.U.2004.93.896). Zgodnie z regu- wszelkiej starannoÅ›ci w doborze wy- przeznaczeniem nie jest dziaÅ‚anie Å‚ami klasyfikacyjnymi okreÅ›lonymi w robów medycznych. Użytkownicy sÄ… biobójcze. Kategoria I obejmuje na- rozporzÄ…dzeniu Ministra Zdrowia z dnia także zobowiÄ…zani do powiadomienia stÄ™pujÄ…ce grupy produktów: PielÄ™gniarka EPIDEMIOLOGICZNA 6 HIGIENA SZPITALNA 1. produkty biobójcze do higieny czÅ‚o- NiezbÄ™dne elementy, które powin- noÅ›nika, który umieszcza siÄ™ w bada- wieka, ny być dokÅ‚adnie okreÅ›lone i podane nym roztworze produktu lub na który 2. produkty dezynfekujÄ…ce do użytku użytkownikom w materiaÅ‚ach infor- nanosi siÄ™ badany roztwór Å›rodka. Po prywatnego i publicznego oraz inne okreÅ›lonym czasie dziaÅ‚ania dokonuje macyjnych to: produkty biobójcze, siÄ™ oceny przeżycia drobnoustrojów. przeznaczenie preparatu - obszar 3. produkty biobójcze stosowane Ważnym elementem badania sÄ… zastosowania, w higienie weterynaryjnej, warunki hodowli po dziaÅ‚aniu Å›rodka czas dziaÅ‚ania, 4. produkty stosowane do dezynfek- dezynfekcyjnego (podÅ‚oże, temperatu- stężenie preparatu, cji powierzchni majÄ…cych kontakt ra, okres inkubacji), a także stosowanie zakres dziaÅ‚ania przeciwdrobno- z żywnoÅ›ciÄ… i Å›rodkami żywienia standardowych substancji organicz- ustrojowego. zwierzÄ…t, nych symulujÄ…cych zanieczyszczenia Skuteczność biobójcza powinna 5. produkty stosowane do dezynfekcji wystÄ™pujÄ…ce w praktyce ich rodzaj, być badana metodami pozwalajÄ…cy- wody przeznaczonej do spożycia. stężenie, miejsce wÅ‚Ä…czenia do ukÅ‚adu mi na porównanie dziaÅ‚ania. Badania drobnoustrój - badany roztwór. Zniesie- Å›rodków dezynfekcyjnych wykonuje PodstawowÄ… cechÄ… Å›rodków dezyn- nie dziaÅ‚ania bakterio-, grzybostatycz- siÄ™ w warunkach laboratoryjnych, co fekcyjnych jest ich skuteczność, czyli nego pozostaÅ‚oÅ›ci preparatu osiÄ…gane pozwala na: standaryzacjÄ™ i kontrolo- wÅ‚aÅ›ciwa aktywność przeciwdrobno- jest przez zastosowanie odpowiednich wanie warunków badania oraz wyeli- ustrojowa. neutralizatorów. Åšrodek dezynfekcyjny minowanie czynników przypadkowych Zgodnie z RozporzÄ…dzeniem Mi- musi wykazywać nieodwracalne dzia- wpÅ‚ywajÄ…cych na aktywność prepara- nistra Zdrowia z dnia 13 lipca 2005 r. Å‚anie biobójcze tów. DokÅ‚adne okreÅ›lenie warunków w sprawie szczegółowych wymagaÅ„, Metody wystandaryzowane sÄ… badania umożliwia wykonanie badania jakim powinna odpowiadać dokumen- okreÅ›lone w normach europejskich w różnych laboratoriach. tacja niezbÄ™dna do oceny produktu (EN), ale dopiero od 1997r. zaczÄ™to W badaniu preparatu należy uwzglÄ™d- biobójczego (Dz.U.2005.147.1229), publikować odpowiednie normy eu- nić m. in.: powinna zostać wykazana skutecz- ropejskie do badania aktywnoÅ›ci przeznaczenie (obszar, miejsce sto- ność produktu wobec organizmów przeciwdrobnoustrojowej preparatów sowania), podlegajÄ…cych zwalczaniu oraz zakres dezynfekcyjnych. Pierwsze normy warunki wystÄ™pujÄ…ce w praktyce, przewidzianego zastosowania. europejskie dotyczÄ…ce okreÅ›lania wpÅ‚ywajÄ…ce na aktywność pre- Na przebieg i wynik procesu dezyn- dziaÅ‚ania dezynfekcyjnego prepara- paratu, np. obecność substancji fekcji wpÅ‚ywa wiele czynników, m.in.: tów przeznaczonych do stosowania organicznych i nieorganicznych, rodzaj i wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci czynnika de- w obszarze medycznym zostaÅ‚y za- obecność i rodzaj dezynfekowanej zynfekcyjnego; twierdzone przez CEN w listopadzie powierzchni, rodzaj i liczba drobnoustrojów; 2003 r. (dziaÅ‚anie bakteriobójcze zagrożenie drobnoustrojami (odpo- warunki Å›rodowiska, w którym i grzybobójcze) oraz w listopadzie 2004 wiednie kryteria kwalifikowania), znajduje siÄ™ ukÅ‚ad: drobnoustroje (dziaÅ‚anie prÄ…tkobójcze) i nastÄ™pnie zakres dziaÅ‚ania: (B, Tbc, F, V, S), - Å›rodek dezynfekcyjny; przyjÄ™te jako Polskie Normy: PN-EN obszar zastosowania (medyczny, dostÄ™p czynnika dezynfekcyjnego 13727:2004 (U), PN-EN 13624:2004 weterynaryjny, przemysÅ‚owy); do drobnoustrojów. (U), PN-EN 14348:2005 (U). w obszarach tych istniejÄ… różne za- Zanieczyszczenia organiczne Badania Å›rodków dezynfekcyjnych grożenia (rodzaj drobnoustrojów), obecne na sprzÄ™cie i powierzchniach, i antyseptycznych metodami opracowa- zanieczyszczenia i wymagania; np. tkanki, krew, wydzieliny, wydaliny nymi w CEN powinny być wykonywa- Do badaÅ„ należy stosować szcze- utrudniajÄ… penetracjÄ™ czynnika dezyn- ne zgodnie z okreÅ›lonym programem py wzorcowe o znanej charakterysty- fekcyjnego do drobnoustrojów, mogÄ… podzielonym na kolejne kroki: ce, pochodzÄ…ce z uznanych kolekcji również z nim reagować, zmniejsza- Faza 1: metody zawiesinowe. reprezentatywne dla Å›rodowiska, jÄ…c jego stężenie i powodujÄ…c utratÄ™ Badania fazy 1 wykonuje siÄ™ w celu w którym preparat bÄ™dzie stosowany. aktywnoÅ›ci. Drobnoustroje znajdujÄ…ce ustalenia, czy chemiczny Å›rodek Stosowane metody badania to metody siÄ™ na powierzchniach trudniej ulegajÄ… dezynfekcyjny lub antyseptyczny zawiesinowe oraz metody noÅ›nikowe. zabiciu niż obecne w zawiesinie, np. w posiada albo nie aktywność bakterio/ W metodach zawiesinowych wodzie. grzybobójczÄ… w warunkach laborato- drobnoustroje i badany Å›rodek dezyn- Na aktywność Å›rodków dezynfek- ryjnych, bez uwzglÄ™dniania warun- fekcyjny sÄ… w tym samym Å›rodowisku cyjnych wpÅ‚ywajÄ… również inne czyn- ków wystÄ™pujÄ…cych w miejscu prze- (wodnym); mamy tu bezpoÅ›redni niki fizyczne i chemiczne, np.: stęże- znaczenia. Jednak zaakceptowanie kontakt komórek drobnoustrojów nie jonów wodorowych, temperatura, produktu jako chemicznego Å›rodka z substancjÄ… aktywnÄ…. Do okreÅ›lonej twarda woda, obecność jonów, mydÅ‚a, dezynfekcyjnego lub antyseptycznego objÄ™toÅ›ci roztworu preparatu dodawa- detergentów. Zakres dziaÅ‚ania Å›rodków do okreÅ›lonego zastosowania nie może być uznane na podstawie tych metod dezynfekcyjnych zależy od: ich wÅ‚aÅ›ci- na jest okreÅ›lona objÄ™tość zawiesiny; woÅ›ci, zastosowanych parametrów, wa- po okreÅ›lonym czasie oceniane jest badania. Chemiczne Å›rodki dezynfek- przeżycie drobnoustrojów. runków Å›rodowiska i dotyczy: bakterii cyjne i antyseptyki w celu oceny ich ak- W metodach noÅ›nikowych drobno- tywnoÅ›ci w warunkach odpowiednich (B), prÄ…tków gruzlicy (Tbc), grzybów (F), wirusów (V), spor (S). ustroje sÄ… naniesione na powierzchnie do zamierzonego użycia sÄ… poddawane PielÄ™gniarka EPIDEMIOLOGICZNA 7 HIGIENA SZPITALNA dalszym badaniom odpowiednimi me- ustalaniu parametrów w warunkach wobec Mycobacterium teraae. W wy- todami kolejnych faz. użytkowych, pozwalajÄ… odróżnić, czy niku prawidÅ‚owego dziaÅ‚ania prepara- dany produkt ma wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci biobój- tu powinno wystÄ…pić obniżenie liczby Faza 2/etap 1: metody zawiesinowe. cze, czy ich nie posiada. Możliwe jest tu prÄ…tków nie mniej niż o 4 log. Badania fazy 2 etapu 1 polegajÄ… na badanie w różnych stężeniach i czasach PN-EN 14476:2005 (U) zastosowaniu metod iloÅ›ciowych w celu ustalenia podstawowych zaÅ‚ożeÅ„ IloÅ›ciowa zawiesinowa metoda zawiesinowych, w których organi- do badaÅ„ fazy 2. okreÅ›lania wirusobójczego dziaÅ‚ania zmy testowe poddawane sÄ… dziaÅ‚aniu chemicznych Å›rodków dezynfekcyj- preparatu w różnych stężeniach, PrzykÅ‚adem norm fazy 2 etapu 1 do nych i antyseptycznych stosowanych czasach i temperaturze z dodatkiem obszaru medycznego sÄ… normy doty- w obszarze medycznym. Metoda ba- substancji obciążajÄ…cych. Metody te czÄ…ce Å›rodków dezynfekcyjnych do dania i wymagania (faza 2, etap 1). majÄ… potwierdzić dziaÅ‚anie produktu dezynfekcji narzÄ™dzi: Preparat wirusobójczy powinien być w warunkach laboratoryjnych, zbliżo- PN-EN 13727:2004 (U) skuteczny wobec wirusów: poliovirus nych do zamierzonego zastosowania IloÅ›ciowa zawiesinowa metoda okre- i adenovirus (dezynfekcja chemiczna) (w obszarze medycznym, do narzÄ™dzi Å›lania bakteriobójczego dziaÅ‚ania che- oraz parwovirus (dezynfekcja chemicz- lub powierzchni). micznych Å›rodków dezynfekcyjnych no-termiczna). do dezynfekcji narzÄ™dzi stosowanych Normy fazy 2 etapu 1 do obsza- Faza 2/etap 2: metody symulujÄ…ce w obszarze medycznym. Metoda ba- ru medycznego dotyczÄ…ce Å›rodków warunki praktyczne. dania i wymagania (faza 2, etap 1). dezynfekcyjnych do dezynfekcji Badania fazy 2 etapu 2 oparte sÄ… na PostÄ™pujÄ…c zgodnie z tÄ… normÄ… należy powierzchni o zakresie dziaÅ‚ania: metodach noÅ›nikowych w warun- stosować: prÄ…tkobójczym PN-EN 14348, wiruso- kach symulujÄ…cych praktyczne uży- organizmy testowe: Staphylococcus bójczym - PN-EN 14476, bakteriobój- cie np.: dezynfekcja rÄ…k higieniczna, aureus, Pseudomonas aeruginosa, czym, grzybobójczym i drożdżobójczy chirurgiczna, różne metody aplikacji Enterococcus hirae to normy zaplanowane w przyszÅ‚oÅ›ci, (wcieranie produktu, mycie); badanie obciążenie organiczne : warunki sporobójczym- rozpoczÄ™te prace nor- z zastosowaniem noÅ›ników (na po- czyste - 0,3 g/l albuminy woÅ‚owej, malizacyjne. wierzchniach): preparaty do dezyn- warunki brudne - 3,0 g/l albuminy Dotychczas nie ma zatwierdzonych fekcji powierzchni, narzÄ™dzi +3ml/l erytrocytów baranich norm europejskich i krajowych zawie- Faza 3: badania terenowe, w celu W wyniku prawidÅ‚owego dziaÅ‚ania rajÄ…cych metody badania fazy 2/etap 2 wykazania dziaÅ‚ania dezynfekcyjnego preparatu powinno wystÄ…pić obniżenie sÅ‚użące do wyznaczania parametrów w miejscu użycia preparatu. liczby bakterii nie mniej niż o 5 log. użytkowych preparatów dezynfek- W fazie 3 badania prowadzone sÄ… w prak- PN-EN 13624:2004 (U) cyjnych do okreÅ›lonego zastosowania tycznych warunkach użycia. Obecnie IloÅ›ciowa zawiesinowa metoda okre- w obszarze medycznym. Normy takie w CEN nie przewiduje siÄ™ praktyczne- Å›lania grzybobójczego dziaÅ‚ania che- sÄ… na etapie projektów koÅ„cowych, go rozwijania metod fazy 3. micznych Å›rodków dezynfekcyjnych które zostaÅ‚y przyjÄ™te w CEN w maju Wszystkie normy CEN majÄ… cha- do dezynfekcji narzÄ™dzi stosowanych 2005 r. Obecnie sÄ… to projekty norm rakter iloÅ›ciowy. Z obecnych zapisów w obszarze medycznym. Metoda bada- prEN-PN do narzÄ™dzi (Faza 2/ etap2): w normach wynika, że podstawÄ… do nia i wymagania (faza 2, etap 1) prEN 14561 (dziaÅ‚anie bakteriobójcze), ustalenia parametrów dezynfekcji da- Preparat wykazujÄ…cy dziaÅ‚anie grzybo- prEN 14562 (dziaÅ‚anie grzybobójcze nym preparatem stanowiÄ… badania fazy bójcze powinien być skuteczny wobec i drożdżobójcze), pr14563 (dziaÅ‚anie 2, etap1, a także fazy 2, etap 2. Badania Candida albicans i Aspergillus niger, mykobakteriobójcze i tuberkulobój- fazy 3 to przyszÅ‚ość. natomiast preparat o dziaÅ‚aniu drożdżo- cze). Badania fazy 2, etapu 2 do po- bójczym - skuteczny wobec Candida wierzchni we wszystkich zakresach to PrzykÅ‚adem norm zawierajÄ…cych albicans. W wyniku prawidÅ‚owego metody badania fazy 1 sÄ… normy : normy zaplanowane w przyszÅ‚oÅ›ci, tyl- dziaÅ‚ania preparatu powinno wystÄ…pić PN-EN 1040:2000 - Podstawowe dzia- ko w zakresie wirusobójczym zostaÅ‚y obniżenie liczby grzybów nie mniej Å‚anie bakteriobójcze - Metoda badania rozpoczÄ™te prace normalizacyjne. niż o 4 log. i wymagania (faza 1). Obecnie, jak to zostaÅ‚o przedstawio- PN-EN 1275:2000 - Podstawowe PN-EN 14348:2005 (U) ne, normy europejskie nie obejmujÄ… dziaÅ‚anie grzybobójcze - Meto- IloÅ›ciowa zawiesinowa metoda okre- wszystkich zagadnieÅ„ zwiÄ…zanych da badania i wymagania (faza1). Å›lania prÄ…tkobójczego dziaÅ‚ania che- z dezynfekcjÄ… w obszarze medycznym, PN-EN 14347:2005(U) - Podstawowe micznych Å›rodków dezynfekcyjnych chociaż jest ich coraz wiÄ™cej. Poza dziaÅ‚anie sporobójcze. Metoda badania do dezynfekcji narzÄ™dzi stosowanych przytoczonymi normami sÄ… inne nor- i wymagania (faza 1). w obszarze medycznym. Metoda bada- my europejskie odnoszÄ…ce siÄ™ do pre- Wymienione trzy normy zawiera- nia i wymagania (faza 2, etap 1). Prepa- paratów przeznaczonych do stosowania jÄ… badania fazy 1 - wstÄ™pne badania rat wykazujÄ…cy dziaÅ‚anie prÄ…tkobójcze w innym obszarze niż medyczny, np.: Å›rodka dezynfekcyjnego lub produktu powinien wykazywać skuteczność wo- do weterynarii, sektora spożywczego, w fazie rozwoju, nie sÄ… specyficzne dla bec Mycobacterium avium i Mycobac- przemysÅ‚u, warunków domowych. obszaru medycznego. Warunki badania terium teraae, natomiast prÄ…tkobójczy Na naszym rynku zarejestrowane odbiegajÄ… od rzeczywistych i nie sÅ‚użą wobec prÄ…tków gruzlicy- skuteczność sÄ…, zgodnie z obowiÄ…zujÄ…cym prawem, PielÄ™gniarka EPIDEMIOLOGICZNA 8 KONTROLA ZAKAÅ»EC SZPITALNYCH produkty oceniane różnymi metodami, może mieć poważne konsekwencje z dnia 2 marca 2006 r. wykaz norm nie zawsze uwzglÄ™dniajÄ…cymi istotne w postaci zakażeÅ„ szpitalnych. zharmonizowanych i polskich oraz czynniki wpÅ‚ywajÄ…ce na aktywność Omawiane zagadnienie badania metod badania skutecznoÅ›ci produktów preparatów. RoÅ›nie oferta Å›rodków Å›rodków dezynfekcyjnych z obszaru biobójczych i substancji czynnych za- dezynfekcyjnych pojawiajÄ… siÄ™ nowe medycznego powoli siÄ™ stabilizuje. akceptowanych przez Prezesa UrzÄ™du preparaty, nowi producenci, nowi Dla produktów bioójczych wymagane na podstawie opinii Komisji ds. Pro- dystrybutorzy. W badaniach pocho- jest potwierdzenie skutecznoÅ›ci na duktów Biobójczych. W wykazie tym dzÄ…cych z różnych krajów stosowane podstawie badaÅ„ metodami uznanymi znalazÅ‚y siÄ™ metody PZH badania sku- sÄ… inne metody, inne mikroorgani- w Å›wiecie miÄ™dzynarodowymi lub tecznoÅ›ci produktów przeznaczonych zmy testowe, inne warunki badania. PN. InnÄ… metodÄ™ oceny można zastoso- do dezynfekcji narzÄ™dzi, powierzchni W zwiÄ…zku z powyższym wyniki badaÅ„ wać po zatwierdzeniu jej przez prezesa i bielizny. znacznie siÄ™ różniÄ…. Istnieje obawa, że urzÄ™du. Ustawa wskazuje, że może to Dla użytkowników oraz dystrybuto- na rynku sÄ… lub mogÄ… siÄ™ znalezć pre- być metoda uznana za odpowiedniÄ… rów preparatów dezynfekcyjnych opty- paraty niskiej jakoÅ›ci i wÅ‚aÅ›ciwie nie przy dopuszczaniu produktów bio- malne warunki zaistniejÄ… wówczas, gdy udowodnionej skutecznoÅ›ci. Zagroże- bójczych na obszarze Polski przed 14 badania i ocena wszystkich preparatów niem, które może powstać w szpitalu maja 2000r. W zwiÄ…zku z licznymi za- dezynfekcyjnych bÄ™dÄ… przeprowadzane jest użycie Å›rodków przebadanych pytaniami dotyczÄ…cymi metod badania wedÅ‚ug norm europejskich, odpowied- nieodpowiednimi metodami. Użyt- skutecznoÅ›ci produktów biobójczych nich do przeznaczenia preparatu , zgod- kownik z obszaru medycznego nie i substancji czynnych Prezes UrzÄ™du nie z wytycznymi UE. może stosować preparatów, których Rejestracji Produktów Leczniczych, stężenia zostaÅ‚y wyznaczone metoda- Wyrobów Medycznych i Produktów mi fazy 1. Zastosowanie zÅ‚ego Å›rodka Biobójczych podaÅ‚ w komunikacie Bożenna Jakimiak, Ewa Röhm- Rodowald, Monika Staniszewska pogorszenie przebiegu podstawowej choroby, niepotrzebnie dodatkowe Rejestracja zakażeÅ„ cierpienie pacjenta, wydÅ‚użenie czasu pobytu w szpitalu i dodatkowe kosz- ty leczenia, których przecież można szpitalnych jako element uniknąć (5). W krajach, gdzie wysoki standard Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych jest utrzymy- profesjonalnego dziaÅ‚ania wany od lat, już dawno zrozumiano potrzebÄ™ kontrolowania zakażeÅ„ szpitalnych. Zwrócenie uwagi rzÄ…- pielÄ™gniarki epidemiologicznej dów i spoÅ‚eczeÅ„stw na potencjalnÄ… możliwość zmniejszenia zapadalnoÅ›ci sÄ… niezwykle rozbudowane i odnoszÄ… i Å›miertelnoÅ›ci, wsparte argumentem 1. Wprowadzenie siÄ™ bezpoÅ›rednio do licznych dziedzin o obniżeniu kosztów leczenia, skraca- Zakażenia szpitalne wystÄ™pujÄ… we życia, a podjÄ™cie próby rozwiÄ…zania niu czasu hospitalizacji, daÅ‚o w efek- wszystkich szpitalach Å›wiata i sta- tego problemu wymaga zmian zarówno cie akceptacje spoÅ‚ecznÄ… dla procesu nowiÄ… istotny element współczesnej w podstawowym modelu funkcjonowa- zwalczania zakażeÅ„ szpitalnych oraz medycyny (9). Aktualnie traktowane nia leczenia pojedynczego czÅ‚owieka, uÅ‚atwiÅ‚o zrozumienie koniecznoÅ›ci sÄ… jako problem globalny, ponieważ jak i zasadniczych korekt w skali ma- nadzoru. Tylko Å›wiadomość przyczyn stanowiÄ…c jedno z najwiÄ™kszych za- kro - to jest na poziomie poszczegól- powstawania, wiedza o objawach kli- grożeÅ„ dla hospitalizowanego czÅ‚o- nych krajów oraz spoÅ‚ecznoÅ›ci miÄ™dzy- nicznych, czynnikach etiologicznych wieka i nierozerwalnie wiążąc siÄ™ narodowej. Przyjmuje siÄ™, że w krajach zakażeÅ„ i ich nastÄ™pstwach może z codziennym funkcjonowaniem szpi- rozwiniÄ™tych u okoÅ‚o 5-10% przyjmo- doprowadzi do prawidÅ‚owej analizy tali dotyczÄ… caÅ‚ego Å›wiata i wystÄ™pujÄ… jednoczasowo. Jest to nie tylko zagro- wanych chorych dojdzie do zakażenia zjawiska i jego zwalczania. żenie aktualne, dotyczÄ…ce caÅ‚ej naszej bez jakiegokolwiek zwiÄ…zku z podsta- Niniejsza praca przedstawia zaÅ‚o- planety, ale ciÄ…gÅ‚y dynamiczny proces wowÄ… chorobÄ…, bÄ™dÄ…cÄ… przyczynÄ… ho- żenia rejestracji zakażeÅ„ szpitalnych z potencjalnÄ… tendencjÄ… do narastania spitalizacji. W krajach rozwijajÄ…cych metodÄ… czynnÄ…. Celem pracy jest w przyszÅ‚oÅ›ci (5). siÄ™ odsetek ten jest znacznie wyższy przedstawienie zasad funkcjonowania Zakażenia szpitalne sÄ… nastÄ™pstwem i może nawet dochodzić do okoÅ‚o 30%. systemu w aspekcie nowoczesnego postÄ™pu w medycynie a ich obecność Dlatego też zakażenie szpitalne zaczy- podejÅ›cia do roli i zadaÅ„ pielÄ™gniarki może doprowadzić do zahamowania jej najÄ… być rozpatrywane jako problem epidemiologicznej w nadzorze nad rozwoju, ponieważ powiÄ…zane zjawiska globalny. Ich wystÄ™powanie powoduje zakażeniami. PielÄ™gniarka EPIDEMIOLOGICZNA 9