㎏ancelaria Sejmu s. 1/1
Opracowano na pod-
stawie: Dz.U. z 2001
r. Nr 11, poz. 84, Nr
100, poz. 1085, Nr
123, poz. 1350, Nr
125, poz. 1367, z 2002
r. Nr 135, poz. 1145,
Nr 142, poz. 1187, z
2003 r. Nr 189, poz.
1852, z 2004 r. Nr 11,
poz. 94, Nr 96, poz.
959, Nr 121, poz.
1263, z 2005 r. Nr
179, poz. 1485, z 2006
r. Nr 171, poz. 1225,
z 2007 r. Nr 176, poz.
1238, z 2008 r. Nr
157, poz. 976, Nr 227,
poz. 1505, z 2009 r.
Nr 20, poz. 106.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 2/2
USTAWA
z dnia 11stycznia 2001 r.
o substancjach i preparatach chemicznych1)
1)
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdro偶enia nast臋puj膮cych dyrektyw Wsp贸l-
not Europejskich:
1) dyrektywy 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 196 z 16.08.1967),
2) dyrektywy 73/146/EWG z dnia 21 maja 1973 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 z dnia 27 czerwca 1967
r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych
si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 167 z
25.06.1973),
3) dyrektywy 75/409/EWG z dnia 24 czerwca 1975 r. zmieniaj膮cej po raz pi膮ty dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.Urz.
WE L 183 z 14.07.1975),
4) dyrektywy 76/907/EWG z dnia 14 lipca 1976 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego dyrek-
tyw臋 z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz.Urz. WE L 360 z 30.12.1976),
5) dyrektywy 79/370/EWG z dnia 30 stycznia 1979 r. w sprawie drugiego dostosowania do post臋pu
technicznego dyrektywy 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 88 z 07.04.1979),
6) dyrektywy 79/831/EWG z dnia 19 wrze艣nia 1979 r. zmieniaj膮cej po raz sz贸sty dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.Urz.
WE L 259 z 15.10.1979),
7) dyrektywy 81/957/EWG z dnia 23 pazdziernika 1981 r. dostosowuj膮cej po raz trzeci do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 351 z 07.12.1981),
8) dyrektywy 82/232/EWG z dnia 25 marca 1982 r. dostosowuj膮cej po raz czwarty do post臋pu tech-
nicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz.Urz. WE L 106 z 21.04.1982),
9) dyrektywy 83/467/EWG z dnia 29 lipca 1983 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po raz
pi膮ty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz.Urz. WE L 257 z 16.09.1983),
10) dyrektywy 84/449/EWG z dnia 25 kwietnia 1984 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz sz贸sty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych
i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz.Urz. WE L 251 z 19.09.1984),
11) si贸dmej dyrektywy 86/431/EWG z dnia 24 czerwca 1986 r. dostosowuj膮cej do post臋pu tech-
nicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz.Urz. WE L 247 z 01.09.1986),
12) dyrektywy 87/18/EWG z dnia 18 grudnia 1986 r. w sprawie harmonizacji przepis贸w ustawo-
wych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do stosowania zasad dobrej praktyki
laboratoryjnej oraz weryfikacji jej stosowania na potrzeby bada艅 substancji chemicznych
(Dz.Urz. WE L 15 z 17.01.1987),
13) dyrektywy 87/432/EWG z dnia 3 sierpnia 1987 r. w sprawie 贸smego dostosowania do post臋pu
technicznego dyrektywy 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 239 z 21.08.1987),
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 3/3
14) dyrektywy 88/302/EWG z dnia 18 listopada 1987 r. dostosowuj膮cej po raz dziewi膮ty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 133 z 30.05.1988),
15) dyrektywy 88/320/EWG z dnia 9 czerwca 1988 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej prak-
tyki laboratoryjnej (DPL) (Dz.Urz. WE L 145 z 11.06.1988),
16) dyrektywy 88/490/EWG z dnia 22 lipca 1988 r. w sprawie dziesi膮tego dostosowania do post臋pu
technicznego dyrektywy 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 259 z 19.09.1988),
17) dyrektywy 90/517/EWG z dnia 9 pazdziernika 1990 r. po raz jedenasty dostosowuj膮cej do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 287 z 19.10.1990),
18) dyrektywy 91/325/EWG z dnia 1 marca 1991 r. dostosowuj膮cej po raz dwunasty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w
ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i
etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 180 z 08.07.1991),
19) dyrektywy 91/155/EWG z dnia 5 marca 1991 r. okre艣laj膮cej i ustanawiaj膮cej szczeg贸艂owe
uzgodnienia dotycz膮ce systemu szczeg贸lnych informacji o preparatach niebezpiecznych w
zwi膮zku z wykonaniem art. 10 dyrektywy 88/379/EWG (Dz.Urz. WE L 76 z 22.03.1991),
20) dyrektywy 91/326/EWG z dnia 5 marca 1991 r. dostosowuj膮cej po raz trzynasty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w
ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i
etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 180 z 08.07.1991),
21) dyrektywy 91/410/EWG z dnia 22 lipca 1991 r. po raz czternasty dostosowuj膮cej do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 228 z 17.08.1991),
22) dyrektywy 91/632/EWG z dnia 28 pazdziernika 1991 r. dostosowuj膮cej do post臋pu techniczne-
go po raz pi臋tnasty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 338 z 10.12.1991),
23) dyrektywy 92/32/EWG z dnia 30 kwietnia 1992 r. zmieniaj膮cej po raz si贸dmy dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶ania przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.Urz.
WE L 154, 05.06.1992),
24) dyrektywy 92/37/EWG z dnia 30 kwietnia 1992 r. po raz szesnasty dostosowuj膮cej do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 154 z 05.06.1992),
25) dyrektywy 92/58/EWG z dnia 24 czerwca 1992 r. w sprawie minimalnych wymaga艅 dotycz膮-
cych znak贸w bezpiecze艅stwa i/lub zdrowia w miejscu pracy (dziewi膮ta dyrektywa szczeg贸艂owa
w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.Urz. WE L 245 z 26.08.1992) (dyrek-
tywa transponowana cz臋艣ciowo - za艂膮czniki II III w zakresie w zakresie dotycz膮cym chemika-
li贸w),
26) dyrektywy 92/69/EWG z dnia 31 lipca 1992 r. dostosowuj膮cej po raz siedemnasty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji i etykietowania substancji niebez-
piecznych (Dz.Urz. WE L 383 z 29.12.1992),
27) dyrektywy 93/21/EWG z dnia 27 kwietnia 1993 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz osiemnasty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 110 z 04.05.1993),
28) dyrektywy 93/67/EWG z dnia 20 lipca 1993 r. ustanawiaj膮cej zasady oceny ryzyka dla cz艂owie-
ka i 艣rodowiska naturalnego ze strony substancji notyfikowanych zgodnie z dyrektyw膮
67/548/EWG (Dz.Urz. WE L 227 z 08.09.1993),
29) dyrektywy 93/72/EWG z dnia 1 wrze艣nia 1993 r. dostosowuj膮cej po raz dziewi臋tnasty do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 258 z 16.10.1993),
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 4/4
30) dyrektywy 93/101/WE z dnia 11 listopada 1993 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych do po-
st臋pu technicznego (Dz.Urz. WE L 13 z 15.01.1994),
31) dyrektywy 93/105/WE z dnia 25 listopada 1993 r. ustanawiaj膮cej za艂膮cznik VII D, zawieraj膮cy
informacje wymagane w dokumentacji technicznej okre艣lonej w art. 12 si贸dmej zmiany do dy-
rektywy 67/548/EWG (Dz.Urz. WE L 294 z 30.11.1993 ),
32) dyrektywy 93/112/WE z dnia 10 grudnia 1993 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 91/155/EWG okre艣la-
j膮c膮 i ustanawiaj膮c膮 szczeg贸艂owe uzgodnienia dotycz膮ce systemu szczeg贸lnych informacji o
preparatach niebezpiecznych w zwi膮zku z wykonaniem art. 10 dyrektywy 88/379/EWG
(Dz.Urz. WE L 314 z 16.12.1993),
33) dyrektywy 94/69/WE z dnia 19 grudnia 1994 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po raz
dwudziesty pierwszy dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wy-
konawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych Tom I i Tom II (Za艂膮cznik I: Nr od 006-001-00-2 do 650-015-00-7 i
Za艂膮cznik II: Nr od 006-076-00-1 do 649-174-00-5) (Dz.Urz. WE L 381 z 31.12.1994),
34) dyrektywy 96/54/WE z dnia 30 lipca 1996 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty drugi do post臋-
pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶ania przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 248 z 30.09.1996),
35) dyrektywy 97/69/WE z dnia 5 grudnia 1997 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty trzeci do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 343 z 13.12.1997),
36) dyrektywy 98/73/WE z dnia 18 wrze艣nia 1998 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty czwarty do
post臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wy-
konawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 305 z 16.11.1998),
37) dyrektywy 98/98/WE z dnia 15 grudnia 1998 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty pi膮ty do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶ania przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 355 z 30.12.1998),
38) dyrektywy 99/11/WE z dnia 8 marca 1999 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego zasady
dobrej praktyki laboratoryjnej, okre艣lone w dyrektywie 87/18/EWG w sprawie harmonizacji
przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do stosowania za-
sad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby bada艅 substancji
chemicznych (Dz.Urz. WE L 77 z 23.03.1999),
39) dyrektywy 1999/12/WE z dnia 8 marca 1999 r. dostosowuj膮cej po raz drugi do post臋pu tech-
nicznego Za艂膮cznik do dyrektywy 88/320/EWG w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki
laboratoryjnej (DPL) (Dz.Urz. WE L 77 z 23.03.1999),
40) dyrektywy 1999/45/WE z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych pa艅stw cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pa-
kowania i etykietowania preparat贸w niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 200 z 30.07.1999, z p贸zn.
zm.),
41) dyrektywy 2000/21/WE z dnia 25 kwietnia 2000 r. dotycz膮cej wykazu legislacji wsp贸lnotowej,
okre艣lonej w art. 13 ust. 1 tiret pi膮te dyrektywy 67/548/EWG (Dz.Urz. WE L 103 z 28.04.2000),
42) dyrektywy 2000/33/WE z dnia 25 kwietnia 2000 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz dwudziesty si贸dmy dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 136 z 08.06.2000),
43) dyrektywy 2000/32/WE z dnia 19 maja 2000 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty sz贸sty do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 136 z 08.06.2000),
44) dyrektywy 2001/58/WE z dnia 27 lipca 2001 r. zmieniaj膮cej po raz drugi dyrektyw臋
91/155/EWG okre艣laj膮c膮 i ustanawiaj膮c膮 szczeg贸艂owe uzgodnienia dotycz膮ce systemu szcze-
g贸lnych informacji o preparatach niebezpiecznych w zwi膮zku z wykonaniem art. 14 dyrektywy
99/45/WE oraz odnosz膮ca si臋 do substancji niebezpiecznych w zwi膮zku z wykonaniem art. 27
dyrektywy 67/548/EWG (karty charakterystyki) (Dz.Urz. WE L 212 z 07.08.2001),
45) dyrektywy 2001/59/WE z dnia 6 sierpnia 2001 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz dwudziesty 贸smy dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wy-
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 5/5
Rozdzia艂 1
Przepisy og贸lne
nowe brzmienie art. 1
[Art. 1.
wchodzi w 偶ycie z dn.
1. Ustawa okre艣la warunki, zakazy lub ograniczenia produkcji, wprowadzania do
24.02.2009 r. (Dz.U. z
2009 r. Nr 20, poz.
obrotu lub stosowania substancji i preparat贸w chemicznych, w celu ochrony
106)
przed szkodliwym wp艂ywem tych substancji i preparat贸w na zdrowie cz艂owieka
lub na 艣rodowisko.
2. Ustawa nie dotyczy warunk贸w transportu substancji i preparat贸w chemicznych,
w tym r贸wnie偶 warunk贸w transportu w tranzycie, je偶eli nie s膮 w trakcie tranzytu
przetwarzane lub przepakowywane.
3. Przepis贸w ustawy nie stosuje si臋 do:
1) substancji chemicznych stanowi膮cych zr贸d艂a promieniotw贸rcze, w zakresie
okre艣lonym w odr臋bnych przepisach,
2) substancji chemicznych i ich mieszanin w formie odpad贸w, z wyj膮tkiem prze-
pis贸w art. 25-28,
3) substancji i preparat贸w chemicznych b臋d膮cych:
a) produktami leczniczymi, w rozumieniu przepis贸w prawa farmaceutyczne-
go,
b) 艣rodkami spo偶ywczymi, w rozumieniu przepis贸w o bezpiecze艅stwie
偶ywno艣ci i 偶ywienia,
c) 艣rodkami 偶ywienia zwierz膮t w rozumieniu przepis贸w o 艣rodkach 偶ywienia
zwierz膮t,
d) 艣rodkami ochrony ro艣lin w rozumieniu przepis贸w o ochronie ro艣lin, z
wyj膮tkiem klasyfikacji tych 艣rodk贸w pod wzgl臋dem stwarzanych przez nie
zagro偶e艅 dla zdrowia cz艂owieka lub dla 艣rodowiska, bada艅 ich
w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, toksyczno艣ci i ekotoksyczno艣ci,
przepis贸w dotycz膮cych kart charakterystyki, opakowa艅 i ich
oznakowania, przepis贸w wydanych na podstawie art. 31 ust. 1, a tak偶e
przepis贸w art. 34b i 34c oraz art. 35 i 36,
e) kosmetykami, w rozumieniu przepis贸w o kosmetykach,
f) 艣rodkami odurzaj膮cymi i substancjami psychotropowymi, w rozumieniu
przepis贸w o przeciwdzia艂aniu narkomanii,
g) amunicj膮 w rozumieniu przepis贸w o broni i amunicji,
konawczych i administracyjnych dotycz膮cych klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji
niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 225 z 21.08.2001),
46) dyrektywy 2001/60/WE z dnia 7 sierpnia 2001 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego dy-
rektyw臋 1999/45/WE w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administra-
cyjnych pa艅stw cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 klasyfikacji, pakowania i etykietowania prepa-
rat贸w niebezpiecznych (Dz.Urz. WE L 226 z 22.08.2001).
Dane dotycz膮ce og艂oszenia akt贸w prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszej ustawie - z
dniem uzyskania przez Rzeczpospolit膮 Polsk膮 cz艂onkostwa w Unii Europejskiej - dotycz膮 og艂osze-
nia tych akt贸w w Dzienniku Urz臋dowym Unii Europejskiej - wydanie specjalne.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 6/6
h) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w rozumieniu przepis贸w o
wyrobach medycznych, lub wyrobami medycznymi przeznaczonymi do
stosowania w bezpo艣rednim kontakcie z cia艂em cz艂owieka, je偶eli przepisy
o wyrobach medycznych okre艣laj膮 ich klasyfikacj臋 i oznakowanie
zapewniaj膮ce taki sam poziom poinformowania i ochrony cz艂owieka i
艣rodowiska, jak przepisy ustawy,
i) nawozami, w rozumieniu przepis贸w o nawozach i nawo偶eniu, w zakresie
regulowanym tymi przepisami,
o ile przepisy szczeg贸lne nie stanowi膮 inaczej,
4) przywozu substancji i preparat贸w chemicznych na terytorium Rzeczypospoli-
tej Polskiej, gdy ich ilo艣膰 i rodzaj wskazuj膮 na przeznaczenie wy艂膮cznie do
cel贸w osobistych.]
1. Ustawa okre艣la w艂a艣ciwo艣膰 organ贸w w zakresie wykonywania zada艅 admini-
stracyjnych i obowi膮zk贸w wynikaj膮cych z:
1) rozporz膮dzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z
dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwole艅
i stosowanych ogranicze艅 w zakresie chemikali贸w (REACH), utworzenia
Europejskiej Agencji Chemikali贸w, zmieniaj膮cego dyrektyw臋
1999/45/WE oraz uchylaj膮cego rozporz膮dzenie Rady (EWG) nr 793/93 i
rozporz膮dzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak r贸wnie偶 dyrektyw臋 Rady
76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE
i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, z p贸zn. zm.), zwa-
nego dalej rozporz膮dzeniem nr 1907/2006 ,
2) rozporz膮dzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z
dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergent贸w (Dz. Urz. UE L 104 z
08.04.2004, str. 1, z p贸zn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 34, str. 48, z p贸zn. zm.), zwanego dalej rozporz膮dzeniem nr
648/2004 ,
3) rozporz膮dzenia (WE) nr 689/2008 r. Parlamentu Europejskiego i Rady z
dnia 17 czerwca 2008 r. dotycz膮cego wywozu i przywozu niebezpiecz-
nych chemikali贸w (Dz.Urz. UE L 204 z 31.07.2008, str. 1), zwanego dalej
rozporz膮dzeniem nr 689/2008 .
2. Ustawa reguluje warunki, zakazy i ograniczenia produkcji, wprowadza-
nia do obrotu, stosowania lub nabywania substancji chemicznych, zwanych
dalej substancjami , i preparat贸w chemicznych, zwanych dalej prepara-
tami , w zakresie nieuregulowanym w przepisach rozporz膮dze艅, o kt贸rych
mowa w ust. 1.
3. Ustawa nie dotyczy warunk贸w transportu substancji i preparat贸w, w tym
r贸wnie偶 warunk贸w transportu w tranzycie pod dozorem celnym, je偶eli nie s膮
w trakcie tranzytu przetwarzane lub przepakowywane.
4. Przepis贸w ustawy nie stosuje si臋 do:
1) substancji i preparat贸w stanowi膮cych zr贸d艂a promieniotw贸rcze, w za-
kresie okre艣lonym w odr臋bnych przepisach,
2) substancji i ich mieszanin w formie odpad贸w,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 7/7
3) substancji i preparat贸w w postaci gotowych produkt贸w przeznaczonych
dla ko艅cowego u偶ytkownika, b臋d膮cych:
a) produktami leczniczymi w rozumieniu przepis贸w prawa
farmaceutycznego,
b) 艣rodkami spo偶ywczymi w rozumieniu przepis贸w o bezpiecze艅stwie
偶ywno艣ci i 偶ywienia,
c) paszami w rozumieniu przepis贸w o paszach,
d) 艣rodkami ochrony ro艣lin w rozumieniu przepis贸w o ochronie ro艣lin,
z wyj膮tkiem klasyfikacji tych 艣rodk贸w pod wzgl臋dem stwarzanych
przez nie zagro偶e艅 dla zdrowia cz艂owieka lub dla 艣rodowiska, bada艅
ich w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, toksyczno艣ci i ekotoksyczno艣ci,
nowe brzmienie ust. 1
opakowa艅 i oznakowania tych opakowa艅, przepis贸w wydanych na
w art. 2 wchodzi w
podstawie art. 31 ust. 1, przepis贸w art. 34f i 35 oraz przepis贸w
偶ycie z dn. 24.02.2009
r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
karnych za nieprzestrzeganie rozporz膮dze艅 wsp贸lnotowych, o
20, poz. 106)
kt贸rych mowa w ust. 1 pkt 1 i 3,
e) kosmetykami w rozumieniu przepis贸w o kosmetykach, z wyj膮tkiem
przepis贸w art. 2 ust. 1 pkt 21, art. 33 i 33b, art. 34f 34j, art. 35 ust. 2,
art. 37a i 37b, art. 37h 37l i art. 39 oraz przepis贸w wydanych na
podstawie art. 24 ust. 2 i 5 i art. 31,
f) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w rozumieniu przepis贸w o
wyrobach medycznych, lub wyrobami medycznymi przeznaczonymi
do stosowania w bezpo艣rednim kontakcie z cia艂em cz艂owieka, je偶eli
przepisy o wyrobach medycznych okre艣laj膮 ich klasyfikacj臋
i oznakowanie zapewniaj膮ce taki sam poziom poinformowania i
ochrony cz艂owieka i 艣rodowiska, jak przepisy ustawy, z wyj膮tkiem
przepis贸w art. 33 i 33b, art. 34f 34j, art. 35 ust. 2, art. 37a i 37b, art.
37h 37l i art. 39 oraz przepis贸w wydanych na podstawie art. 31,
o ile przepisy szczeg贸lne nie stanowi膮 inaczej,
4) przywozu substancji i preparat贸w na terytorium Rzeczypospolitej Pol-
skiej, gdy ich ilo艣膰 i rodzaj wskazuj膮 na przeznaczenie wy艂膮cznie do ce-
l贸w osobistych.>
Art. 2.
[1. Ilekro膰 w ustawie jest mowa o:
1) substancjach chemicznych, zwanych dalej substancjami - rozumie si臋
przez to pierwiastki chemiczne i ich zwi膮zki w stanie, w jakim wyst臋puj膮 w
przyrodzie lub zostaj膮 uzyskane za pomoc膮 procesu produkcyjnego, ze
wszystkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwa艂o艣ci, opr贸cz
rozpuszczalnik贸w, kt贸re mo偶na oddzieli膰 bez wp艂ywu na stabilno艣膰 i sk艂ad
substancji, i wszystkimi zanieczyszczeniami powsta艂ymi w wyniku zastosowa-
nego procesu produkcyjnego,
2) preparatach chemicznych, zwanych dalej preparatami - rozumie si臋 przez
to mieszaniny lub roztwory sk艂adaj膮ce si臋 co najmniej z dw贸ch substancji,
3) substancjach istniej膮cych - rozumie si臋 przez to substancje umieszczone na li-
艣cie substancji chemicznych wyst臋puj膮cych w produkcji lub w obrocie,
o kt贸rej mowa w art. 22b,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 8/8
4) substancjach nowych - rozumie si臋 przez to substancje nie umieszczone na li-
艣cie, o kt贸rej mowa w pkt 3,
5) polimerach - rozumie si臋 przez to substancje sk艂adaj膮ce si臋 z cz膮steczek sta-
nowi膮cych sekwencj臋 jednego lub kilku rodzaj贸w jednostek monomeru, w
kt贸rych wi臋kszo艣膰 wagow膮 stanowi膮 cz膮steczki zawieraj膮ce co najmniej trzy
jednostki monomeru zwi膮zane kowalencyjnie co najmniej z jeszcze jedn膮 jed-
nostk膮 monomeru lub innym reagentem i kt贸re nie zawieraj膮 wi臋kszo艣ci wa-
gowej cz膮steczek o tej samej masie cz膮steczkowej; cz膮steczki takie musz膮
charakteryzowa膰 si臋 statystycznym rozk艂adem masy cz膮steczkowej w pewnym
zakresie, a r贸偶nice w masie cz膮steczkowej powinny wynika膰 przede wszyst-
kim z r贸偶nic w liczbie jednostek monomeru w cz膮steczce; jednostka monome-
ru oznacza przereagowan膮 form臋 monomeru w polimerze,
5a) alternatywnej nazwie rodzajowej - rozumie si臋 przez to nazw臋 chemiczn膮
nieidentyfikuj膮c膮 dok艂adnie substancji z uwagi na zachowanie tajemnicy
handlowej,
6) wprowadzeniu substancji lub preparatu do obrotu - rozumie si臋 przez to udo-
st臋pnienie substancji lub preparatu osobom trzecim na terytorium Rzeczypo-
spolitej Polskiej, terytorium pa艅stw cz艂onkowskich Unii Europejskiej oraz te-
rytorium Islandii, Liechtensteinu i Norwegii, o ile ustawa nie stanowi ina-
czej; rozumie si臋 przez to r贸wnie偶 wprowadzenie substancji lub preparatu
spoza terytorium, o kt贸rym mowa powy偶ej, na obszar celny Rzeczypospolitej
Polskiej lub pa艅stw cz艂onkowskich Unii Europejskiej i innych pa艅stw wymie-
nionych powy偶ej,
7) zg艂oszeniu - rozumie si臋 przez to przedstawienie Inspektorowi do Spraw Sub-
stancji Chemicznych i Preparat贸w dokumentacji, o kt贸rej mowa w art. 14,
dotycz膮cej substancji nowych,
8) zg艂aszaj膮cym - rozumie si臋 przez to osob臋 dokonuj膮c膮 zg艂oszenia, o kt贸rym
mowa w pkt 7,
9) wielko艣ci obrotu - rozumie si臋 przez to ilo艣膰 substancji lub preparatu wpro-
wadzon膮 do obrotu przez jednego producenta lub importera w ci膮gu jednego
roku,
10) badaniach naukowych i rozwojowych - rozumie si臋 przez to do艣wiadczenia
naukowe, analiz臋 lub badania chemiczne przeprowadzane w kontrolowanych
warunkach pod wzgl臋dem operacyjnym; obejmuj膮 one okre艣lenie swoistych
fizykochemicznych i biologicznych w艂a艣ciwo艣ci substancji, dzia艂ania, sposo-
b贸w zastosowania i skuteczno艣ci produktu oraz badania naukowe zwi膮zane z
jego rozwojem,
11) badaniach dotycz膮cych rozwoju procesu produkcji - rozumie si臋 przez to dal-
sze badania rozwojowe nad substancj膮, w przebiegu kt贸rych stosuje si臋 pr贸-
by prowadzone w skali produkcyjnej, pilota偶owej, p贸艂technicznej, maj膮ce na
celu przetestowanie dziedzin zastosowania substancji,
11a) Dobrej Praktyce Laboratoryjnej - rozumie si臋 przez to system zapewnienia
jako艣ci bada艅, okre艣laj膮cy zasady organizacji jednostek badawczych wyko-
nuj膮cych niekliniczne badania z zakresu bezpiecze艅stwa i zdrowia cz艂owieka
i 艣rodowiska, w szczeg贸lno艣ci badania substancji i preparat贸w chemicznych
wymagane ustaw膮, i warunki, w jakich te badania s膮 planowane, przeprowa-
dzane i monitorowane, a ich wyniki s膮 zapisywane, przechowywane i poda-
wane w sprawozdaniu,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 9/9
12) producencie - rozumie si臋 przez to osob臋 wytwarzaj膮c膮 substancj臋 lub prepa-
rat,
13) importerze - rozumie si臋 przez to osob臋 dokonuj膮c膮 wprowadzenia substancji
lub preparatu na terytorium pa艅stw, o kt贸rych mowa w pkt 6, o ile ustawa
nie stanowi inaczej,
14) osobie - rozumie si臋 przez to osob臋 fizyczn膮 lub prawn膮, a tak偶e jednostk臋
organizacyjn膮 nie posiadaj膮c膮 osobowo艣ci prawnej.]
<1. Ilekro膰 w ustawie jest mowa o:
1) substancjach rozumie si臋 przez to substancje, o kt贸rych mowa w art. 3
pkt 1 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
2) preparatach rozumie si臋 przez to mieszaniny lub roztwory, o kt贸rych
mowa w art. 3 pkt 2 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
3) wyrobie rozumie si臋 przez to przedmiot, o kt贸rym mowa w art. 3 pkt
3 rozporz膮dzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej,
4) rejestruj膮cym rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 7
rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
5) produkcji rozumie si臋 przez to wytwarzanie lub ekstrakcj臋 substancji,
o kt贸rych mowa w art. 3 pkt 8 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
6) producencie rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 9
rozporz膮dzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej,
7) producencie wyrobu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3
pkt 4 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
8) imporcie rozumie si臋 przez to fizyczne wprowadzenie, o kt贸rym mowa
w art. 3 pkt 10 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
9) importerze rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 11
rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
10) dalszym u偶ytkowniku rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art.
3 pkt 13 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
11) dystrybutorze rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 14
rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
12) dostawcy substancji lub preparatu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej
mowa w art. 3 pkt 32 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
13) odbiorcy substancji lub preparatu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej
mowa w art. 3 pkt 34 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
14) odbiorcy wyrobu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt
35 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
15) uczestniku 艂a艅cucha dostaw rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa
w art. 3 pkt 17 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
16) wprowadzeniu do obrotu rozumie si臋 przez to dostarczanie lub udo-
st臋pnianie, o kt贸rym mowa w art. 3 pkt 12 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
o ile ustawa nie stanowi inaczej,
17) stosowaniu rozumie si臋 przez to procesy, o kt贸rych mowa w art. 3 pkt
24 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 10/10
18) ograniczaniu rozumie si臋 przez to warunek lub zakaz, o kt贸rym mowa
w art. 3 pkt 31 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
19) karcie charakterystyki rozumie si臋 przez to kart臋 charakterystyki, o
kt贸rej mowa w rozporz膮dzeniu nr 1907/2006,
20) Agencji rozumie si臋 przez to Europejsk膮 Agencj臋 Chemikali贸w utwo-
rzon膮 na podstawie rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
21) alternatywnej nazwie rodzajowej rozumie si臋 przez to nazw臋 chemiczn膮
nieidentyfikuj膮c膮 dok艂adnie substancji z uwagi na zachowanie tajemnicy
handlowej,
22) Dobrej Praktyce Laboratoryjnej rozumie si臋 przez to system zapewnie-
nia jako艣ci bada艅, okre艣laj膮cy zasady organizacji jednostek organiza-
cyjnych wykonuj膮cych niekliniczne badania z zakresu bezpiecze艅stwa i
zdrowia cz艂owieka i 艣rodowiska, w szczeg贸lno艣ci badania substancji i
preparat贸w wymagane ustaw膮, i warunki w jakich te badania s膮 plano-
wane, przeprowadzane i monitorowane, a ich wyniki s膮 zapisywane,
przechowywane i podawane w sprawozdaniu,
23) rozporz膮dzeniu nr 340/2008 rozumie si臋 przez to rozporz膮dzenie Komi-
sji (WE) nr 340/2008 z dnia 16 kwietnia 2008 r. w sprawie op艂at i nale偶-
no艣ci wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikali贸w na mocy
rozporz膮dzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w
sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwole艅 i stosowanych ogranicze艅
w zakresie chemikali贸w (REACH) (Dz. Urz. UE L 107 z 17.04.2008, str.
6).>
2. W rozumieniu ustawy substancjami niebezpiecznymi i preparatami niebezpiecz-
nymi s膮 substancje i preparaty zaklasyfikowane co najmniej do jednej z poni偶-
nowe brzmienie art. 3
szych kategorii:
wchodzi w 偶ycie z dn.
24.02.2009 r. (Dz.U. z
1) substancje i preparaty o w艂a艣ciwo艣ciach wybuchowych,
2009 r. Nr 20, poz.
106)
2) substancje i preparaty o w艂a艣ciwo艣ciach utleniaj膮cych,
3) substancje i preparaty skrajnie 艂atwopalne,
4) substancje i preparaty wysoce 艂atwopalne,
5) substancje i preparaty 艂atwopalne,
6) substancje i preparaty bardzo toksyczne,
7) substancje i preparaty toksyczne,
8) substancje i preparaty szkodliwe,
9) substancje i preparaty 偶r膮ce,
10) substancje i preparaty dra偶ni膮ce,
11) substancje i preparaty uczulaj膮ce,
12) substancje i preparaty rakotw贸rcze,
13) substancje i preparaty mutagenne,
14) substancje i preparaty dzia艂aj膮ce szkodliwie na rozrodczo艣膰,
15) substancje i preparaty niebezpieczne dla 艣rodowiska.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 11/11
[Art. 3.
Producenci, dystrybutorzy i importerzy wprowadzaj膮cy do obrotu na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej substancje istniej膮ce, nie wymienione w wykazie substancji
niebezpiecznych, o kt贸rym mowa w art. 4 ust. 3, s膮 obowi膮zani do zebrania wiary-
godnych informacji o stwarzanych przez nie zagro偶eniach dla zdrowia cz艂owieka i
dla 艣rodowiska, wynikaj膮cych z ich swoistych w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych i bio-
logicznych i udost臋pniania tej informacji odbiorcom tych substancji na zasadach
okre艣lonych w ustawie.]
dodany ust. 3a w art.
4 wchodzi w 偶ycie z
Dostawcy substancji lub preparat贸w s膮 obowi膮zani do zebrania wiarygodnych
dn. 24.02.2009 r.
informacji o stwarzanych przez nie zagro偶eniach dla zdrowia cz艂owieka i dla (Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
艣rodowiska, wynikaj膮cych z ich swoistych w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych i bio-
logicznych, i udost臋pniania tej informacji odbiorcom tych substancji lub prepa-
rat贸w na zasadach okre艣lonych w rozporz膮dzeniu nr 1907/2006.>
dodany art. 4a i
uchylenie art. 5, 6 i 7
Art. 4.
wchodzi w 偶ycie jw.
1. Substancje i preparaty podlegaj膮 klasyfikacji pod wzgl臋dem stwarzanych przez
nie zagro偶e艅 dla zdrowia cz艂owieka lub dla 艣rodowiska, z okre艣leniem kategorii
zagro偶enia.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, 艣rodowiska, pracy oraz rolnictwa okre艣li, w drodze rozpo-
rz膮dzenia, kryteria i spos贸b klasyfikacji substancji i preparat贸w, zgodnie z kate-
goriami okre艣lonymi w art. 2 ust. 2.
3. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, 艣rodowiska, pracy oraz rolnictwa okre艣li, w drodze rozpo-
rz膮dzenia, wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacj膮 i oznako-
waniem.
<3a. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia, wydaj膮c rozporz膮dzenie, o kt贸rym
mowa w ust. 3, ma na wzgl臋dzie ochron臋 przed szkodliwym wp艂ywem tych
substancji i preparat贸w na zdrowie cz艂owieka lub na 艣rodowisko oraz obo-
wi膮zuj膮ce w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.>
4. Klasyfikacji substancji nie zamieszczonych w wykazie, o kt贸rym mowa w ust. 3,
oraz preparat贸w dokonuje osoba wprowadzaj膮ca substancj臋 lub preparat do obro-
tu, zgodnie z kryteriami, o kt贸rych mowa w ust. 2.
1. W odniesieniu do niekt贸rych substancji, w ich postaci w艂asnej, jako sk艂adni-
k贸w preparatu lub w wyrobach niezb臋dnych dla potrzeb obronno艣ci pa艅-
stwa, zezwala si臋 na zwolnienie ze stosowania rozporz膮dzenia nr 1907/2006, z
wy艂膮czeniem przepis贸w tytu艂u IV tego rozporz膮dzenia.
2. Zwolnienie, o kt贸rym mowa w ust. 1, wydaje, w drodze decyzji, Minister
Obrony Narodowej po uzyskaniu opinii ministra w艂a艣ciwego do spraw zdro-
wia i ministra w艂a艣ciwego do spraw gospodarki.>
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 12/12
[Art. 5.
1. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego,
zwana dalej kart膮 charakterystyki , stanowi zbi贸r informacji o niebezpiecznych
w艂a艣ciwo艣ciach substancji lub preparatu oraz zasadach i zaleceniach ich bez-
piecznego stosowania. Jest przeznaczona przede wszystkim dla u偶ytkownik贸w
prowadz膮cych dzia艂alno艣膰 zawodow膮 w celu umo偶liwienia im podj臋cia w miejscu
pracy 艣rodk贸w niezb臋dnych do zapewnienia bezpiecze艅stwa oraz ochrony zdro-
wia cz艂owieka i 艣rodowiska.
2. Niedopuszczalne jest stosowanie w dzia艂alno艣ci zawodowej substancji niebez-
piecznych i preparat贸w niebezpiecznych bez posiadania karty charakterystyki.
3. Osoba wprowadzaj膮ca do obrotu substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebez-
pieczny jest obowi膮zana do bezp艂atnego udost臋pnienia ich odbiorcy karty cha-
rakterystyki takiej substancji lub preparatu, najp贸zniej w dniu ich pierwszej do-
stawy, z zastrze偶eniem przepis贸w ust. 5 pkt 3.
4. W przypadku pojawienia si臋 nowych istotnych informacji, osoba o kt贸rej mowa w
ust. 3 ma obowi膮zek zaktualizowa膰 kart臋 charakterystyki.
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, pracy oraz 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) wz贸r karty charakterystyki oraz spos贸b jej sporz膮dzania i aktualizowania, a
w szczeg贸lno艣ci:
a) zakres informacji o zagro偶eniach zwi膮zanych ze stosowaniem substancji
niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego,
b) zakres informacji dotycz膮cych ich bezpiecznego stosowania,
2) spos贸b dystrybucji kart charakterystyki, z uwzgl臋dnieniem specyfiki dzia艂al-
no艣ci odbiorcy,
3) przypadki stosowania substancji niebezpiecznych lub preparat贸w niebez-
piecznych, kiedy dostarczenie karty charakterystyki nie jest wymagane.
6. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia mo偶e w drodze rozporz膮dzenia na艂o偶y膰
obowi膮zek dostarczenia, na 偶膮danie odbiorcy prowadz膮cego dzia艂alno艣膰 zawo-
dow膮, karty charakterystyki preparatu nie zaklasyfikowanego jako niebezpieczny,
je偶eli preparat taki zawiera, w st臋偶eniach kt贸re zostan膮 okre艣lone w rozporz膮-
dzeniu, co najmniej jedn膮 substancj臋 stwarzaj膮c膮 zagro偶enie dla zdrowia cz艂o-
wieka lub dla 艣rodowiska albo jedn膮 z substancji okre艣lonych przez ministra w艂a-
艣ciwego do spraw zdrowia w tym rozporz膮dzeniu.
Art. 6.
Osoba wprowadzaj膮ca do obrotu preparat niebezpieczny lub preparat okre艣lony w
art. 5 ust. 6 obowi膮zana jest przechowywa膰 dane, na podstawie kt贸rych dokonano
klasyfikacji i oznakowania preparatu oraz sporz膮dzono jego kart臋 charakterystyki,
przez okres 5 lat od dnia wycofania preparatu z obrotu, do wgl膮du organ贸w Inspek-
cji Sanitarnej i Inspekcji Ochrony 艢rodowiska.]
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 13/13
Art. 6a.
Osoba wprowadzaj膮ca do obrotu substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebezpiecz-
ny ma obowi膮zek ustanowi膰, prowadzi膰 i aktualizowa膰 na bie偶膮co spis posiadanych
substancji niebezpiecznych lub preparat贸w niebezpiecznych.
[Art. 7.
1. Osoba stosuj膮ca substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebezpieczny ma obo-
wi膮zek zapoznania si臋 z kart膮 charakterystyki.
2. Osoba stosuj膮ca substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebezpieczny, kt贸ra wie,
na podstawie informacji otrzymanych zgodnie z przepisami art. 5, 偶e mog膮 one
stworzy膰 zagro偶enie dla zdrowia cz艂owieka lub 艣rodowiska, ma obowi膮zek podj臋-
cia niezb臋dnych dzia艂a艅 zapobiegaj膮cych powstaniu zagro偶enia.]
Rozdzia艂 2
Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych
Art. 8.
1. Tworzy si臋 urz膮d Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych,
zwanego dalej Inspektorem.
2. Inspektor mo偶e wydawa膰 decyzje w przypadkach okre艣lonych w ustawie.
Art. 9.
[1. Inspektor podlega ministrowi w艂a艣ciwemu do spraw zdrowia, kt贸ry go powo艂uje
i odwo艂uje po zasi臋gni臋ciu opinii ministr贸w w艂a艣ciwych do spraw gospodarki i
do spraw 艣rodowiska.]
<1. Inspektor podlega ministrowi w艂a艣ciwemu do spraw zdrowia, kt贸ry go po-
wo艂uje spo艣r贸d os贸b wy艂onionych w drodze otwartego i konkurencyjnego
naboru, po zasi臋gni臋ciu opinii ministr贸w w艂a艣ciwych do spraw gospodarki i
do spraw 艣rodowiska. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia odwo艂uje Inspek-
tora, po zasi臋gni臋ciu opinii ministr贸w w艂a艣ciwych do spraw gospodarki i do
spraw 艣rodowiska.>
nowe brzmienie ust. 1
2. Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych jest centralnym orga-
w art. 9 wchodzi w
偶ycie z dn. 24.03.2009
nem administracji rz膮dowej.
r. (Dz.U. z 2008 r. Nr
227, poz. 1505)
Stanowisko Inspektora mo偶e zajmowa膰 osoba fizyczna, kt贸ra:
dodane art. 9a-9d
wchodz膮 w 偶ycie jw.
1) posiada tytu艂 zawodowy magistra lub r贸wnorz臋dny,
2) jest obywatelem polskim,
3) korzysta z pe艂ni praw publicznych,
4) nie by艂a skazana prawomocnym wyrokiem za umy艣lne przest臋pstwo lub
umy艣lne przest臋pstwo skarbowe,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 14/14
5) posiada kompetencje kierownicze,
6) posiada co najmniej 6-letni sta偶 pracy, w tym co najmniej 3-letni sta偶
pracy na stanowisku kierowniczym,
7) posiada wykszta艂cenie i wiedz臋 z zakresu spraw nale偶膮cych do w艂a艣ciwo-
艣ci Inspektora.
Art. 9b.
1. Informacj臋 o naborze na stanowisko Inspektora og艂asza si臋 przez umieszcze-
nie og艂oszenia w miejscu powszechnie dost臋pnym w siedzibie urz臋du oraz w
Biuletynie Informacji Publicznej urz臋du i Biuletynie Informacji Publicznej
Kancelarii Prezesa Rady Ministr贸w. Og艂oszenie powinno zawiera膰:
1) nazw臋 i adres urz臋du,
2) okre艣lenie stanowiska,
3) wymagania zwi膮zane ze stanowiskiem wynikaj膮ce z przepis贸w prawa,
4) zakres zada艅 wykonywanych na stanowisku,
5) wskazanie wymaganych dokument贸w,
6) termin i miejsce sk艂adania dokument贸w,
7) informacj臋 o metodach i technikach naboru.
2. Termin, o kt贸rym mowa w ust. 1 pkt 6, nie mo偶e by膰 kr贸tszy ni偶 10 dni od
dnia opublikowania og艂oszenia w Biuletynie Informacji Publicznej Kancela-
rii Prezesa Rady Ministr贸w.
Art. 9c.
1. Nab贸r na stanowisko Inspektora przeprowadza zesp贸艂, powo艂any przez mi-
nistra w艂a艣ciwego do spraw zdrowia, licz膮cy co najmniej 3 osoby, kt贸rych
wiedza i do艣wiadczenie daj膮 r臋kojmi臋 wy艂onienia najlepszych kandydat贸w.
2. W toku naboru ocenia si臋 do艣wiadczenie zawodowe kandydata, wiedz臋 nie-
zb臋dn膮 do wykonywania zada艅 na stanowisku, na kt贸re jest przeprowadza-
ny nab贸r, oraz kompetencje kierownicze.
3. Ocena wiedzy i kompetencji kierowniczych, o kt贸rych mowa w ust. 2, mo偶e
by膰 dokonana na zlecenie zespo艂u przez osob臋 fizyczn膮 nieb臋d膮c膮 cz艂onkiem
zespo艂u, kt贸ra posiada odpowiednie kwalifikacje do dokonania tej oceny.
4. Cz艂onek zespo艂u oraz osoba, o kt贸rej mowa w ust. 3, maj膮 obowi膮zek zacho-
wania w tajemnicy informacji dotycz膮cych os贸b ubiegaj膮cych si臋 o stanowi-
sko, uzyskanych w trakcie naboru.
5. W toku naboru zesp贸艂 wy艂ania nie wi臋cej ni偶 3 kandydat贸w, kt贸rych przed-
stawia ministrowi w艂a艣ciwemu do spraw zdrowia.
Art. 9d.
1. Z przeprowadzonego naboru zesp贸艂 sporz膮dza protok贸艂 zawieraj膮cy:
1) nazw臋 i adres urz臋du,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 15/15
2) okre艣lenie stanowiska, na kt贸re by艂 prowadzony nab贸r, oraz liczb臋 kan-
dydat贸w,
3) imiona, nazwiska i adresy nie wi臋cej ni偶 3 najlepszych kandydat贸w usze-
regowanych wed艂ug poziomu spe艂niania przez nich wymaga艅 okre艣lo-
nych w og艂oszeniu o naborze,
4) informacj臋 o zastosowanych metodach i technikach naboru,
5) uzasadnienie dokonanego wyboru albo powody niewy艂onienia kandyda-
ta,
6) sk艂ad zespo艂u.
2. Wynik naboru og艂asza si臋 niezw艂ocznie przez umieszczenie informacji w Biu-
letynie Informacji Publicznej urz臋du i Biuletynie Informacji Publicznej
Kancelarii Prezesa Rady Ministr贸w. Informacja o wyniku naboru zawiera:
1) nazw臋 i adres urz臋du,
2) okre艣lenie stanowiska, na kt贸re by艂 prowadzony nab贸r,
3) imiona, nazwiska wybranych kandydat贸w oraz ich miejsca zamieszkania
w rozumieniu przepis贸w Kodeksu cywilnego albo informacj臋 o niewy艂o-
nieniu kandydata.
3. Umieszczenie w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady
nowe brzmienie ust. 1
Ministr贸w og艂oszenia o naborze oraz o wyniku tego naboru jest bezp艂atne.>
w art. 11 wchodzi w
偶ycie z dn. 24.02.2009
r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
Art. 10.
20, poz. 106)
Do decyzji i postanowie艅 wydawanych przez Inspektora stosuje si臋 przepisy Kodek-
su post臋powania administracyjnego, z tym 偶e organem odwo艂awczym w stosunku do
Inspektora jest minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia.
Art. 11.
[1. Do zada艅 Inspektora nale偶y:
1) przyjmowanie wymaganych ustaw膮 zg艂osze艅 substancji nowych w celu oceny
ryzyka stwarzanego przez te substancje,
2) gromadzenie danych dotycz膮cych niebezpiecznych substancji i niebezpiecz-
nych preparat贸w,
3) udost臋pnianie danych dotycz膮cych niebezpiecznych substancji i niebezpiecz-
nych preparat贸w s艂u偶bom medycznym i ratowniczym,
4) wymiana informacji na temat substancji nowych z Komisj膮 Europejsk膮 i w艂a-
艣ciwymi organami pa艅stw, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6,
4a) wsp贸艂praca z pa艅stwami cz艂onkowskimi Unii Europejskiej oraz z Komisj膮 Eu-
ropejsk膮 jako w艂a艣ciwym urz臋dem w rozumieniu przepis贸w Unii Europejskiej
dotycz膮cych oceny ryzyka stwarzanego przez substancje istniej膮ce,
4b) wsp贸艂praca z pa艅stwami cz艂onkowskimi Unii Europejskiej oraz z Komisj膮 Eu-
ropejsk膮 jako w艂a艣ciwy urz膮d wyznaczony do wykonywania zada艅 admini-
stracyjnych okre艣lonych w przepisach Unii Europejskiej dotycz膮cych ekspor-
tu i importu niebezpiecznych chemikali贸w,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 16/16
4c) wsp贸艂praca z innymi pa艅stwami cz艂onkowskimi Unii Europejskiej, Konfedera-
cj膮 Szwajcarsk膮 lub pa艅stwami cz艂onkowskimi Europejskiego Porozumienia
o Wolnym Handlu (EFTA) stronami umowy o Europejskim Obszarze Go-
spodarczym oraz Komisj膮 Europejsk膮 jako w艂a艣ciwy urz膮d wyznaczony do
wykonywania zada艅 administracyjnych okre艣lonych w przepisach Unii Euro-
pejskiej dotycz膮cych detergent贸w,
5) wsp贸艂praca z organizacjami mi臋dzynarodowymi dotycz膮ca substancji i pre-
parat贸w chemicznych,
5a) przyjmowanie i gromadzenie danych dotycz膮cych prekursor贸w kategorii 2,
okre艣lonych w przepisach o przeciwdzia艂aniu narkomanii,
6) wykonywanie innych zada艅 na艂o偶onych przez ministra w艂a艣ciwego do spraw
zdrowia.]
<1. Do zada艅 Inspektora nale偶y:
1) gromadzenie danych dotycz膮cych preparat贸w niebezpiecznych oraz do-
starczanych przez Agencj臋 informacji dotycz膮cych substancji,
2) udost臋pnianie danych dotycz膮cych substancji niebezpiecznych i prepara-
t贸w niebezpiecznych s艂u偶bom medycznym i ratowniczym,
3) wsp贸艂praca z innymi pa艅stwami cz艂onkowskimi Unii Europejskiej oraz z
Komisj膮 Europejsk膮 jako w艂a艣ciwy urz膮d wyznaczony do wykonywania
zada艅 administracyjnych okre艣lonych w przepisach Unii Europejskiej
dotycz膮cych wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikali贸w,
4) wsp贸艂praca z innymi pa艅stwami cz艂onkowskimi Unii Europejskiej, Kon-
federacj膮 Szwajcarsk膮 lub pa艅stwami cz艂onkowskimi Europejskiego Po-
rozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) stronami umowy o Europej-
skim Obszarze Gospodarczym oraz Komisj膮 Europejsk膮, jako w艂a艣ciwy
urz膮d wyznaczony do wykonywania zada艅 administracyjnych okre艣lo-
nych w przepisach Unii Europejskiej dotycz膮cych detergent贸w,
5) pe艂nienie funkcji w艂a艣ciwego organu okre艣lonego w art. 121 rozporz膮-
dzenia nr 1907/2006 i w art. 8 rozporz膮dzenia nr 648/2004 oraz wyzna-
czonego organu krajowego okre艣lonego w art. 4 rozporz膮dzenia nr
689/2008,
6) utworzenie i prowadzenie Krajowego Centrum Informacyjnego zgodnie
z art. 124 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
7) wsp贸艂praca z organizacjami mi臋dzynarodowymi dotycz膮ca substancji i
preparat贸w,
8) przyjmowanie i gromadzenie danych dotycz膮cych prekursor贸w kategorii
2 okre艣lonych w przepisach o przeciwdzia艂aniu narkomanii,
9) wykonywanie innych zada艅 na艂o偶onych przez ministra w艂a艣ciwego do
spraw zdrowia.>
2. Inspektor realizuje swoje zadania przy pomocy Biura do Spraw Substancji i Pre-
parat贸w Chemicznych, zwanego dalej Biurem , kt贸rym kieruje i reprezentuje je
na zewn膮trz.
3. Szczeg贸艂owe zadania i uprawnienia Inspektora oraz organizacj臋 Biura okre艣la
statut nadany, w drodze zarz膮dzenia, przez ministra w艂a艣ciwego do spraw zdro-
wia.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 17/17
Art. 11a.
Ministrowie w艂a艣ciwi do spraw zdrowia, gospodarki, pracy i 艣rodowiska wyznacza-
j膮 jednostki badawczo-rozwojowe lub inne podleg艂e im jednostki organizacyjne,
wsp贸艂pracuj膮ce, w zakresie swoich kompetencji, z Inspektorem przy wykonywaniu
okre艣lonych w ustawie zada艅 dotycz膮cych oceny ryzyka stwarzanego przez [sub-
stancje chemiczne] .
[Rozdzia艂 3
Substancje nowe
Art. 12.
1. Przed wprowadzeniem do obrotu substancji nowej, w jej postaci w艂asnej lub jako
sk艂adnika preparatu:
1) wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
2) przywo偶onej na terytorium, o kt贸rym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, przez impor-
tera maj膮cego siedzib臋 na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
3) wytwarzanej poza terytorium, o kt贸rym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6 przez pro-
ducenta, kt贸ry na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ustanowi艂 wy艂膮cznego
przedstawiciela w celu zg艂oszenia substancji,
wymagane jest zg艂oszenie do Inspektora, z zastrze偶eniem art. 13.
2. Obowi膮zek zg艂oszenia ci膮偶y na:
1) producencie wprowadzaj膮cym substancj臋 now膮 do obrotu w jej postaci w艂a-
snej lub jako sk艂adnik preparatu, w przypadku substancji wytwarzanych na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
2) importerze wprowadzaj膮cym substancj臋 now膮 do obrotu w jej postaci w艂a-
snej lub jako sk艂adnik preparatu, je偶eli jego siedziba znajduje si臋 na teryto-
rium Rzeczypospolitej Polskiej albo wy艂膮cznym przedstawicielu producenta
substancji nowej, maj膮cym siedzib臋 na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
w przypadku substancji nowych wytwarzanych poza terytorium, o kt贸rym
mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6.
3. Obowi膮zek zg艂oszenia nie jest wymagany, je偶eli osoby, o kt贸rych mowa w ust. 1,
uprzednio dokona艂y zg艂oszenia w jednym z pa艅stw, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 1
pkt 6, na podstawie obowi膮zuj膮cych w tych pa艅stwach przepis贸w.
4. Zg艂oszenie powinno by膰 dokonane:
1) najp贸zniej na 60 dni przed wprowadzeniem do obrotu substancji nowej w po-
staci w艂asnej lub jako sk艂adnika preparatu, w przypadku gdy przewidywana
wielko艣膰 obrotu wynosi co najmniej 1 ton臋 rocznie,
2) najp贸zniej na 30 dni przed wprowadzeniem do obrotu substancji nowej w po-
staci w艂asnej lub jako sk艂adnika preparatu, w przypadku gdy przewidywana
zmiana w art. 11a i
wielko艣膰 obrotu jest mniejsza ni偶 1 tona rocznie.
uchylenie rozdz. 3
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia og艂asza, w drodze obwieszczenia, w wchodz膮 w 偶ycie z
dn. 24.02.2009 r.
Dzienniku Urz臋dowym wydawanym przez tego ministra, list臋 substancji nowych
(Dz.U. z 2009 r. Nr
zamieszczonych w Europejskim Wykazie Notyfikowanych Substancji Chemicz-
20, poz. 106)
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 18/18
nych (ELINCS).
Art. 13.
1. Obowi膮zkowi zg艂oszenia, o kt贸rym mowa w art. 12, nie podlegaj膮:
1) polimery, z wyj膮tkiem polimer贸w zawieraj膮cych co najmniej 2% substancji
nowej w postaci zwi膮zanej,
2) zwi膮zki wielocz膮steczkowe - produkty polimeryzacji i polikondensacji oraz
poliaddukty, z wyj膮tkiem produkt贸w zawieraj膮cych co najmniej 2% nowej
substancji w postaci zwi膮zanej, kt贸re by艂y w obrocie w okresie od 18 wrze-
艣nia 1981 r. do 31 pazdziernika 1993 r.,
3) substancje nowe stosowane wy艂膮cznie jako substancje dodatkowe do 偶ywno-
艣ci, w rozumieniu przepis贸w o bezpiecze艅stwie 偶ywno艣ci i 偶ywienia,
4) substancje nowe stosowane wy艂膮cznie jako dodatki do pasz, w rozumieniu
przepis贸w o nadzorze nad niekt贸rymi 艣rodkami 偶ywienia zwierz膮t,
5) substancje nowe stosowane wy艂膮cznie jako substancje czynne, w rozumieniu
przepis贸w prawa farmaceutycznego,
6) substancje nowe przeznaczone do wy艂膮cznego stosowania jako substancje
czynne w 艣rodkach ochrony ro艣lin lub produktach biob贸jczych, w rozumieniu
przepis贸w, odpowiednio, o ochronie ro艣lin uprawnych i o produktach biob贸j-
czych, dla kt贸rych przepisy te okre艣laj膮 procedury wprowadzania ich do ob-
rotu,
7) substancje nowe, kt贸rych wielko艣膰 obrotu nie przekracza 10 kg rocznie,
8) substancje nowe wprowadzane do obrotu wy艂膮cznie w celu prowadzenia ba-
da艅 naukowych i rozwojowych w jednostkach badawczo-rozwojowych lub
innych laboratoriach, je偶eli wielko艣膰 obrotu nie przekracza 100 kg rocznie i
producent lub importer przechowuje pisemne informacje na temat takiej sub-
stancji, dotycz膮ce identyfikacji substancji, oznakowania, ilo艣ci wprowadzo-
nej do obrotu i listy odbiorc贸w.
2. Odroczeniu na jeden rok podlegaj膮 zg艂oszenia substancji nowych wprowadza-
nych do obrotu w celu przeprowadzenia bada艅 dotycz膮cych rozwoju procesu
produkcji, dostarczane ograniczonej liczbie odbiorc贸w.
3. W przypadku prowadzenia bada艅, o kt贸rych mowa w ust. 2, na terytorium Rze-
czypospolitej Polskiej, producent lub importer takiej substancji przedstawia In-
spektorowi informacje na temat identyfikacji substancji, oznakowania, wielko艣ci
obrotu, wraz z jego uzasadnieniem, programu bada艅 i listy odbiorc贸w.
4. W przypadku prowadzenia bada艅, o kt贸rych mowa w ust. 2, na terytorium
pa艅stw, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, producent lub importer takiej sub-
stancji przedstawia informacje, o kt贸rych mowa w ust. 3, we w艂a艣ciwych urz臋-
dach tych pa艅stw.
5. Producent lub importer substancji, o kt贸rych mowa w ust. 2, s膮 obowi膮zani za-
gwarantowa膰, 偶e jakiekolwiek czynno艣ci z tak膮 substancj膮 lub preparatem, w
sk艂ad kt贸rego wchodzi ta substancja, b臋d膮 wykonywane tylko przez pracownik贸w
odbiorcy w kontrolowanych warunkach i substancja lub preparat nie zostan膮
powszechnie udost臋pnione.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 19/19
6. Odroczenie zg艂oszenia, o kt贸rym mowa w ust. 2, mo偶e zosta膰 przed艂u偶one na
jeszcze jeden rok, je偶eli producent lub importer udowodni膮, 偶e jest to niezb臋dne
do zako艅czenia bada艅 dotycz膮cych rozwoju procesu produkcji.
7. W przypadku, gdy badania substancji nowych, o kt贸rych mowa w ust. 2, prowa-
dzone s膮 na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Inspektor, w drodze decyzji,
mo偶e:
1) za偶膮da膰 od producenta lub importera danych innych ni偶 okre艣lone w ust. 3,
kt贸rych zakres nie b臋dzie wi臋kszy, ni偶 okre艣lony w przepisach, o kt贸rych mo-
wa w art. 14 ust. 5, przewidywanych dla obrotu wi臋kszego ni偶 100 kg rocznie
a nie przekraczaj膮cego 1 tony rocznie, ustalaj膮c termin dostarczenia tych
danych,
2) zakaza膰 udost臋pniania osobom innym, ni偶 wymienione w ust. 5 jakichkolwiek
produkt贸w zawieraj膮cych t臋 substancj臋, je偶eli uzna, 偶e mo偶e to stwarza膰 nie-
dopuszczalne ryzyko dla zdrowia cz艂owieka lub 艣rodowiska.
8. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki oraz 艣rodowiska, w drodze rozporz膮dzenia, okre艣li szczeg贸-
艂owe dane, kt贸re producent lub importer przedstawi膮 Inspektorowi, najp贸zniej w
dniu wprowadzenia substancji nowej do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, w przypadku:
1) substancji, kt贸rej wielko艣膰 obrotu nie przekroczy 10 kg rocznie,
2) substancji nowych, o kt贸rych mowa w ust. 1 pkt 1, 7 i 8 oraz w ust. 2, je偶eli s膮
to substancje bardzo toksyczne, rakotw贸rcze, mutagenne lub dzia艂aj膮ce szko-
dliwie na rozrodczo艣膰.
Art. 14.
1. Dokumentacja przedstawiona przez zg艂aszaj膮cego powinna zawiera膰:
1) dane niezb臋dne do oceny ryzyka stwarzanego przez substancj臋 now膮 dla
zdrowia cz艂owieka i 艣rodowiska, w tym informacje dotycz膮ce niekorzystnych
skutk贸w dzia艂ania substancji nowej w warunkach przewidywanych zastoso-
wa艅,
2) propozycj臋 klasyfikacji, oznakowania opakowa艅 i karty charakterystyki w
przypadku substancji nowych niebezpiecznych.
2. W przypadku zg艂oszenia substancji nowej wytwarzanej poza terytorium, o kt贸rym
mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, przez wy艂膮cznego przedstawiciela, o kt贸rym mowa w
art. 12 ust. 2 pkt 2, do dokumentacji, o kt贸rej mowa w ust. 1, zostanie do艂膮czone
o艣wiadczenie producenta tej substancji nowej, 偶e zg艂aszaj膮cy jest jego wy艂膮cznym
przedstawicielem uprawnionym do dokonania zg艂oszenia.
3. Do dokumentacji, o kt贸rej mowa w ust. 1, zg艂aszaj膮cy mo偶e do艂膮czy膰 wyniki
wst臋pnej oceny ryzyka, wykonanej zgodnie z przepisami, o kt贸rych mowa w ust.
6.
4. Zg艂aszaj膮cy mo偶e wyst膮pi膰 do Inspektora z uzasadnionym wnioskiem o wyra偶enie
zgody na nieudost臋pnianie ewentualnym przysz艂ym zg艂aszaj膮cym, przez okres nie
d艂u偶szy ni偶 1 rok, danych na temat jego to偶samo艣ci.
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki oraz 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, szczeg贸-
艂owe dane wymagane zgodnie z ust. 1 pkt 1, gdy:
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 20/20
1) przewidywana przez zg艂aszaj膮cego wielko艣膰 obrotu wynosi co najmniej 1 to-
n臋 rocznie,
2) przewidywana przez zg艂aszaj膮cego wielko艣膰 obrotu jest mniejsza ni偶 1 tona
rocznie, ale wynosi co najmniej 100 kg rocznie,
3) przewidywana przez zg艂aszaj膮cego wielko艣膰 obrotu jest mniejsza ni偶 100 kg
rocznie,
4) zg艂aszana substancja nowa jest polimerem w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 5,
5) od pierwszego zg艂oszenia substancji nowej we w艂a艣ciwym urz臋dzie kt贸rego-
kolwiek z pa艅stw, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, up艂yn臋艂o co najmniej
dziesi臋膰 lat.
6. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, pracy oraz 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia,
spos贸b dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia cz艂owieka i dla 艣rodowiska, stwa-
rzanego przez substancje nowe, maj膮c na wzgl臋dzie zapewnienie odpowiedniego
poziomu ochrony zdrowia cz艂owieka i 艣rodowiska.
Art. 15.
1. W razie stwierdzenia, 偶e dane, o kt贸rych mowa w art. 14 ust. 1 pkt 1, nie pozwa-
laj膮 na dokonanie oceny ryzyka dla zdrowia cz艂owieka lub dla 艣rodowiska, stwa-
rzanego przez zg艂aszan膮 substancj臋 now膮, Inspektor zobowi膮偶e zg艂aszaj膮cego, w
drodze decyzji, do wykonania dodatkowych bada艅 i przedstawienia Inspektorowi
wynik贸w tych bada艅 w okre艣lonym terminie.
2. Decyzja, o kt贸rej mowa w ust. 1, nie wstrzymuje wprowadzenia substancji nowej
do obrotu.
3. Inspektor mo偶e zobowi膮za膰 zg艂aszaj膮cego do dostarczenia pr贸bek zg艂aszanej
substancji nowej w okre艣lonej ilo艣ci w celu ewentualnej weryfikacji przeprowa-
dzonych bada艅.
Art. 16.
1. Inspektor wyda zg艂aszaj膮cemu, odpowiednio w ci膮gu 60 lub 30 dni od dnia
otrzymania zg艂oszenia, z zastrze偶eniem ust. 2, potwierdzenie zg艂oszenia zawiera-
j膮ce numer ewidencyjny zg艂oszenia.
2. W przypadku, gdy dokumentacja przedstawiona w zg艂oszeniu nie jest zgodna z
wymaganiami ustawy, Inspektor powiadomi o tym zg艂aszaj膮cego, odpowiednio
przed up艂ywem 60 lub 30 dni od dnia otrzymania zg艂oszenia.
Art. 17.
W przypadku, gdy zg艂aszaj膮cy nie otrzyma powiadomienia, o kt贸rym mowa w art. 16
ust. 2, zg艂aszana substancja nowa mo偶e zosta膰 wprowadzona do obrotu, odpowied-
nio po 60 lub 30 dniach od dnia otrzymania zg艂oszenia przez Inspektora.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 21/21
Art. 18.
W przypadku, gdy zg艂aszaj膮cy otrzyma powiadomienie, o kt贸rym mowa w art. 16 ust.
2, terminy, o kt贸rych mowa w art. 17, biegn膮 od dnia otrzymania przez Inspektora
zg艂oszenia zgodnego z wymaganiami ustawy.
Art. 19.
1. W przypadku, gdy substancja nowa zosta艂a ju偶 uprzednio zg艂oszona przez innego
lub innych zg艂aszaj膮cych, we w艂a艣ciwym urz臋dzie kt贸regokolwiek z pa艅stw, o kt贸-
rych mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, Inspektor mo偶e wyrazi膰 zgod臋, 偶eby zg艂aszaj膮cy
powo艂a艂 si臋 na wyniki bada艅 w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, toksyczno艣ci i eko-
toksyczno艣ci, przedstawione przez pierwszego zg艂aszaj膮cego, o ile obecny zg艂a-
szaj膮cy udowodni, 偶e zg艂aszana przez niego substancja nowa jest t膮 sam膮 sub-
stancj膮, w艂膮czaj膮c w to stopie艅 czysto艣ci i charakter zanieczyszcze艅.
2. Warunkiem powo艂ania si臋 na wyniki bada艅, o kt贸rych mowa w ust. 1, jest pisem-
na zgoda pierwszego zg艂aszaj膮cego.
3. Z uwagi na ochron臋 zwierz膮t laboratoryjnych, ka偶dy kto zamierza zg艂osi膰 sub-
stancj臋 now膮, przed przeprowadzeniem bada艅 na kr臋gowcach zwr贸ci si臋 do In-
spektora z wnioskiem o udost臋pnienie:
1) informacji, czy substancja nowa, kt贸r膮 zamierza zg艂osi膰, by艂a ju偶 wcze艣niej
zg艂oszona,
2) nazwy i adresu pierwszego zg艂aszaj膮cego,
przedstawiaj膮c wiarygodne informacje, 偶e ma zamiar wprowadzi膰 t臋 substancj臋
now膮 do obrotu oraz informacje o przewidywanej wielko艣ci obrotu.
4. W przypadku gdy przedstawione informacje 艣wiadcz膮, 偶e osoba, o kt贸rej mowa w
ust. 3, ma rzeczywi艣cie zamiar wprowadzenia substancji nowej do obrotu, a sub-
stancja zosta艂a uprzednio zg艂oszona we w艂a艣ciwym urz臋dzie kt贸regokolwiek z
pa艅stw, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 1 pkt 6, z zastrze偶eniem ust. 5, Inspektor
udost臋pni takiej osobie nazw臋 i adres pierwszego zg艂aszaj膮cego, udost臋pniaj膮c
jednocze艣nie pierwszemu zg艂aszaj膮cemu nazw臋 i adres tej osoby.
5. Inspektor nie udost臋pni danych na temat to偶samo艣ci pierwszego zg艂aszaj膮cego, w
okresie na jaki pierwszy zg艂aszaj膮cy otrzyma艂 zgod臋, o kt贸rej mowa w art. 14 ust.
4.
6. Po udost臋pnieniu danych, o kt贸rych mowa w ust. 4, pierwszy i obecny zg艂aszaj膮-
cy podejm膮 dzia艂ania, aby osi膮gn膮膰 porozumienie co do powo艂ania si臋 na wyniki
bada艅, o kt贸rych mowa w ust. 1, przez obecnego zg艂aszaj膮cego.
7. Pierwszy i obecny zg艂aszaj膮cy podejm膮 tak偶e dzia艂ania, aby doj艣膰 do porozumie-
nia co do ewentualnego wsp贸lnego powo艂ania si臋 na wyniki bada艅 wymaganych
przepisami, o kt贸rych mowa w art. 20 ust. 6.
8. Je偶eli pierwszy i obecny zg艂aszaj膮cy nie mog膮 osi膮gn膮膰 porozumienia, a obaj
zg艂aszaj膮cy maj膮 siedzib臋 na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Inspektor mo-
偶e zezwoli膰 na powo艂anie si臋 przez obecnego zg艂aszaj膮cego na wyniki bada艅, o
kt贸rych mowa w ust. 1, przed艂o偶one przez pierwszego zg艂aszaj膮cego, je偶eli obec-
ny zg艂aszaj膮cy zwr贸ci pierwszemu zg艂aszaj膮cemu 50 % koszt贸w wykonania tych
bada艅 i przedstawi Inspektorowi dow贸d zwrotu tych koszt贸w. W tym celu Inspek-
tor zobowi膮偶e pierwszego zg艂aszaj膮cego, w drodze postanowienia, do przedsta-
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 22/22
wienia Inspektorowi i obecnemu zg艂aszaj膮cemu udokumentowanych koszt贸w wy-
konania bada艅, o kt贸rych mowa powy偶ej.
9. Je偶eli pierwszy zg艂aszaj膮cy nie przedstawi w ci膮gu trzech miesi臋cy od daty
otrzymania postanowienia, o kt贸rym mowa w ust. 8, udokumentowanych koszt贸w
wykonania bada艅 o kt贸rych mowa w ust. 1, Inspektor zezwoli obecnemu zg艂asza-
j膮cemu na powo艂anie si臋 na wyniki tych bada艅.
10. Je偶eli pierwszy zg艂aszaj膮cy otrzyma艂 zgod臋, o kt贸rej mowa w art. 14 ust. 4, prze-
pisy ust. 8 i 9 stosuje si臋 z zastrze偶eniem, 偶e pierwszy zg艂aszaj膮cy przedstawia
koszty wykonania bada艅 jedynie Inspektorowi, a zwrot 50% koszt贸w wykonania
bada艅 nast臋puje za po艣rednictwem Biura.
Art. 20.
1. Zg艂aszaj膮cy jest zobowi膮zany do przedk艂adania Inspektorowi dodatkowych in-
formacji na temat zg艂oszonych substancji nowych, dotycz膮cych:
1) wielko艣ci obrotu, po przekroczeniu prog贸w okre艣lonych w przepisach wyda-
nych na podstawie ust. 6,
2) nowych danych na temat oddzia艂ywania substancji nowej na zdrowie cz艂o-
wieka lub na 艣rodowisko,
3) nowych zastosowa艅 substancji nowej,
4) zmian w sk艂adzie chemicznym substancji nowej, w tym zawarto艣ci zanie-
czyszcze艅,
5) zmiany statusu zg艂aszaj膮cego z importera na producenta i odwrotnie.
2. Obowi膮zek przed艂o偶enia informacji dotycz膮cy danych, o kt贸rych mowa w ust. 1 w
pkt 2 i 3, obejmuje informacje, kt贸re zg艂aszaj膮cy posiada lub kt贸re do艂o偶ywszy
nale偶ytej staranno艣ci powinien uzyska膰.
3. W razie nieprzed艂o偶enia Inspektorowi informacji, o kt贸rych mowa w ust. 1 pkt 1,
lub niewykonania dodatkowych bada艅 wymaganych przy zmianie wielko艣ci obro-
tu, Inspektor, w drodze decyzji, uchyla wa偶no艣膰 zg艂oszenia.
4. Inspektor, w drodze decyzji, wyznacza termin usuni臋cia uchybie艅 okre艣lonych w
ust. 3, i po usuni臋ciu uchybie艅, w drodze decyzji, przywraca wa偶no艣膰 zg艂oszenia.
5. W zwi膮zku z wymaganiem, o kt贸rym mowa w ust. 1 pkt 1, ka偶dy importer zg艂o-
szonej substancji nowej, je偶eli sam nie jest zg艂aszaj膮cym, b臋dzie informowa艂 na
bie偶膮co wy艂膮cznego przedstawiciela, o kt贸rym mowa w art. 12 ust. 2 pkt 2, o
wielko艣ci importu.
6. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu ministrami w艂a艣ciwymi do
spraw gospodarki oraz 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) progi wielko艣ci obrotu, po przekroczeniu kt贸rych zg艂aszaj膮cy jest obowi膮za-
ny wykona膰 dodatkowe badania i przedstawi膰 Inspektorowi wyniki tych ba-
da艅 w okre艣lonym terminie,
2) zakres i rodzaje bada艅 wymaganych po przekroczeniu prog贸w wielko艣ci ob-
rotu, o kt贸rych mowa w pkt 1.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 23/23
Art. 21.
1. Przedstawione przez zg艂aszaj膮cego dane dotycz膮ce informacji handlowych i pro-
cesu produkcji s膮 obj臋te tajemnic膮 s艂u偶bow膮.
2. Zg艂aszaj膮cy mo偶e wyst膮pi膰 z wnioskiem o zastrze偶enie tylko do wiadomo艣ci In-
spektora, Inspekcji Sanitarnej, w艂a艣ciwych urz臋d贸w w pa艅stwach, o kt贸rych mo-
wa w art. 2 ust. 1 pkt 6 oraz Komisji Europejskiej, danych przedk艂adanych In-
spektorowi zgodnie z wymogami art. 14 ust. 1 i art. 20, kt贸rych ujawnienie mo-
g艂oby naruszy膰 jego interes z uwagi na tajemnic臋 handlow膮 lub dotycz膮c膮 proce-
su produkcji, w tym nazwy chemicznej substancji nowej.
3. Inspektor, w drodze decyzji, mo偶e odm贸wi膰 zastrze偶enia niekt贸rych lub wszyst-
kich danych obj臋tych wnioskiem, o kt贸rym mowa w ust. 2, z uwagi na ochron臋
zdrowia cz艂owieka lub 艣rodowiska, w tym ochron臋 zwierz膮t laboratoryjnych.
4. Je偶eli zg艂aszaj膮cy, albo producent lub importer nie b臋d膮cy zg艂aszaj膮cym, sam
ujawni dane, kt贸re zosta艂y zastrze偶one, powiadomi o tym Inspektora.
5. Wniosek, o kt贸rym mowa w ust. 2, nie mo偶e dotyczy膰:
1) nazwy handlowej substancji nowej,
2) nazwy producenta substancji nowej i zg艂aszaj膮cego, z zastrze偶eniem art. 14
ust. 4,
3) fizykochemicznych w艂a艣ciwo艣ci substancji nowej,
4) syntetycznego opisu wynik贸w bada艅 toksyczno艣ci i ekotoksyczno艣ci
5) danych dotycz膮cych stopnia czysto艣ci substancji nowej, je偶eli wp艂ywa to na
jej klasyfikacj臋, i danych dotycz膮cych zanieczyszcze艅 lub dodatk贸w, je偶eli s膮
to substancje niebezpieczne,
6) informacji zawartych w kartach charakterystyki,
7) informacji o sposobach unieszkodliwiania substancji nowej zaklasyfikowanej
jako niebezpieczna,
8) informacji o warunkach bezpiecznego stosowania substancji nowej i wytycz-
nych post臋powania w przypadku zatrucia ludzi i niekontrolowanego uwol-
nienia substancji nowej do otoczenia,
9) metod oznaczania substancji nowej w 艣rodowisku, w tym metod oceny nara-
偶enia ludzi na t臋 substancj臋, je偶eli zosta艂a umieszczona w wykazie, o kt贸rym
mowa w art. 4 ust. 3.
Art. 22.
1. Zg艂oszenie substancji i przedstawienie Inspektorowi wynik贸w dodatkowych ba-
da艅, o kt贸rych mowa w art. 20 ust. 6, podlega op艂acie wnoszonej przez zg艂aszaj膮-
cego.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
spraw finans贸w publicznych, okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, wysoko艣膰 i spo-
s贸b wnoszenia op艂at z tytu艂u zg艂oszenia substancji i przedstawienia Inspektorowi
wynik贸w dodatkowych bada艅, o kt贸rych mowa w ust. 1, z uwzgl臋dnieniem rze-
czywistych koszt贸w dokonania przez Inspektora oceny ryzyka stwarzanego przez
zg艂aszan膮 substancj臋.]
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 24/24
Rozdzia艂 3a
Substancje istniej膮ce
[Art. 22a.
1. Wprowadzenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji ist-
niej膮cych, w ich postaci w艂asnej lub jako sk艂adnika preparatu, wymaga poinfor-
mowania Inspektora, w przypadkach okre艣lonych w rozporz膮dzeniu, o kt贸rym
mowa w ust. 2.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
spraw gospodarki, okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) rodzaj substancji istniej膮cych podlegaj膮cych zg艂oszeniu,
2) osoby, kt贸rych dotyczy obowi膮zek poinformowania,
3) zakres i rodzaj wymaganych informacji,
4) wielko艣膰 obrotu wymagaj膮c膮 zg艂oszenia
maj膮c na uwadze zastosowanie tych substancji oraz ryzyko stwarzane przez te
substancje.]
Art. 22b.
List臋 [substancji chemicznych] wyst臋puj膮cych w produkcji lub w
obrocie og艂asza minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia, w drodze obwieszczenia,
w Dzienniku Urz臋dowym wydawanym przez tego ministra. Lista ta powinna obej-
uchylenie art. 22a i
mowa膰 Europejski Wykaz Istniej膮cych Substancji o Znaczeniu Komercyjnym
zmiana w art. 22b
wchodz膮 w 偶ycie z
(EINECS).
dn. 24.02.2009 r.
(Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
Rozdzia艂 4
Informowanie o niebezpiecznych preparatach
nowe brzmienie art.
23 wchodzi w 偶ycie
[Art. 23.
jw.
1. Wprowadzenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej preparatu nie-
bezpiecznego w rozumieniu art. 2 ust. 2, wymaga poinformowania Inspektora.
2. Poinformowania, o kt贸rym mowa w ust. 1, dokona osoba wprowadzaj膮ca prepa-
rat niebezpieczny do obrotu, najp贸zniej w dniu jego wprowadzenia do obrotu,
przedstawiaj膮c:
1) nazw臋 i adres wraz z numerem telefonu osoby wprowadzaj膮cej preparat nie-
bezpieczny do obrotu,
2) nazw臋 handlow膮 preparatu niebezpiecznego,
3) kart臋 charakterystyki, z zastrze偶eniem przypadk贸w, o kt贸rych mowa w art. 5
ust. 5 pkt 3.
3. W razie stwierdzenia, 偶e karta charakterystyki nie zawiera wymaganych informa-
cji, Inspektor zobowi膮偶e, w drodze decyzji, osob臋 wprowadzaj膮c膮 preparat nie-
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 25/25
bezpieczny do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do jej uzupe艂nienia
w okre艣lonym terminie.
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
spraw gospodarki okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, informacje kt贸re nale偶y
przedstawi膰 Inspektorowi w przypadkach, o kt贸rych mowa w art. 5 ust. 5 pkt 3.
5. Inspektor mo偶e za偶膮da膰 ujawnienia szczeg贸艂owego sk艂adu chemicznego prepara-
nowe brzmienia tyt.
tu niebezpiecznego. Informacja taka jest poufna i mo偶e zosta膰 wykorzystana wy-
rozdz. 5 i art. 24
艂膮cznie w celach medycznych do zapobiegania i post臋powania leczniczego.]
wchodz膮 w 偶ycie z
dn. 24.02.2009 r.
(Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
1. Pierwszy uczestnik 艂a艅cucha dostaw na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
informuje Inspektora o wprowadzeniu do obrotu preparatu niebezpiecznego
w rozumieniu art. 2 ust. 2.
2. Informacj臋, o kt贸rej mowa w ust. 1, przekazuje si臋 najp贸zniej w dniu wpro-
wadzenia do obrotu preparatu niebezpiecznego, przedstawiaj膮c:
1) nazw臋 i adres wraz z numerem telefonu osoby wprowadzaj膮cej preparat
niebezpieczny do obrotu,
2) nazw臋 handlow膮 preparatu niebezpiecznego,
3) kart臋 charakterystyki, z zastrze偶eniem przypadk贸w, o kt贸rych mowa w
art. 31 ust. 4 rozporz膮dzenia nr 1907/2006.
3. W razie stwierdzenia, 偶e karta charakterystyki nie zawiera wymaganych
informacji, Inspektor zobowi膮偶e, w drodze decyzji, osob臋, o kt贸rej mowa w
ust. 1, do jej uzupe艂nienia w okre艣lonym terminie.
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ci-
wym do spraw gospodarki oraz ministrem w艂a艣ciwym do spraw 艣rodowiska
okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, informacje, kt贸re nale偶y przedstawi膰 In-
spektorowi w przypadkach, o kt贸rych mowa w art. 31 ust. 4 rozporz膮dzenia
nr 1907/2006, bior膮c pod uwag臋 bezpiecze艅stwo ludzi i 艣rodowiska oraz za-
kres informacji wynikaj膮cy z karty charakterystyki.
5. Inspektor mo偶e za偶膮da膰 ujawnienia szczeg贸艂owego sk艂adu chemicznego
preparatu. Informacja taka stanowi tajemnic臋 s艂u偶bow膮 i mo偶e zosta膰 wyko-
rzystana wy艂膮cznie w celach medycznych do zapobiegania i post臋powania
leczniczego.
6. W przypadku aktualizacji karty charakterystyki osoba, o kt贸rej mowa w
ust. 1, jest obowi膮zana przedstawi膰 j膮 Inspektorowi w terminie 14 dni od
dnia jej aktualizacji. Przepis ust. 3 stosuje si臋 odpowiednio.>
Rozdzia艂 5
[Badania substancji i preparat贸w chemicznych]
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 26/26
[Art. 24.
1. Badania w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, toksyczno艣ci i ekotoksyczno艣ci substan-
cji i preparat贸w, wykonywane w celu spe艂nienia wymog贸w ustawy, b臋d膮 prze-
prowadzane zgodnie z przepisami, o kt贸rych mowa w ust. 2, a w szczeg贸lno艣ci
tam, gdzie to przewidziane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki i 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) metody przeprowadzania bada艅, o kt贸rych mowa w ust. 1,
2) kryteria, kt贸re musz膮 spe艂nia膰 jednostki organizacyjne wykonuj膮ce wymaga-
ne ustaw膮 badania, o kt贸rych mowa w ust. 1,
3) jednostk臋 lub jednostki w艂a艣ciwe do kontroli i weryfikacji spe艂nienia kryte-
ri贸w, o kt贸rych mowa w pkt 2, oraz nadawania i cofania uprawnie艅 w przy-
padku, odpowiednio, spe艂niania lub niespe艂nienia tych kryteri贸w przez jed-
nostki organizacyjne, o kt贸rych mowa w pkt 2,
4) spos贸b dokonywania kontroli i weryfikacji spe艂niania kryteri贸w, o kt贸rych
mowa w pkt 2, przez jednostk臋 lub jednostki w艂a艣ciwe, o kt贸rych mowa w pkt
3,
5) tryb nadawania i cofania uprawnie艅, o kt贸rych mowa w pkt 3,
6) spos贸b i tryb uznawania uprawnie艅 nadanych przez jednostki za granic膮 w艂a-
艣ciwe do kontroli i weryfikacji spe艂niania kryteri贸w, o kt贸rych mowa w pkt 2
uwzgl臋dniaj膮c przepisy obowi膮zuj膮ce w Unii Europejskiej oraz przepisy Orga-
nizacji Wsp贸艂pracy Gospodarczej i Rozwoju.
3. Kontrola i weryfikacja spe艂niania kryteri贸w przez jednostki organizacyjne wyko-
nuj膮ce wymagane ustaw膮 badania, o kt贸rych mowa w ust. 1, oraz nadanie tym
jednostkom uprawnie艅, o kt贸rych mowa w ust. 2, podlega op艂acie wnoszonej
przez te jednostki.
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, wysoko艣膰
i spos贸b wnoszenia op艂at, o kt贸rych mowa w ust. 3, uwzgl臋dniaj膮c w szczeg贸lno-
艣ci rzeczywiste koszty ponoszone przez jednostk臋 lub jednostki, o kt贸rych mowa w
ust. 2 pkt 3, a tak偶e op艂aty pobierane w innych pa艅stwach przez jednostki, o kt贸-
rych mowa w ust. 2 pkt 5.]
1. Badania w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, toksyczno艣ci i ekotoksyczno艣ci sub-
stancji i preparat贸w b臋d膮 przeprowadzane zgodnie z wymaganiami art. 13
rozporz膮dzenia nr 1907/2006.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a-
艣ciwym do spraw gospodarki oraz ministrem w艂a艣ciwym do spraw 艣rodowi-
ska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) kryteria, kt贸re musz膮 spe艂nia膰 jednostki organizacyjne wykonuj膮ce ba-
dania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
2) jednostk臋 lub jednostki w艂a艣ciwe do kontroli i weryfikacji spe艂niania
kryteri贸w, o kt贸rych mowa w pkt 1, oraz nadawania i cofania uprawnie艅
w przypadku, odpowiednio, spe艂niania lub niespe艂nienia tych kryteri贸w,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 27/27
3) spos贸b dokonywania kontroli i weryfikacji spe艂niania kryteri贸w, o kt贸-
rych mowa w pkt 1, przez jednostk臋 lub jednostki w艂a艣ciwe, o kt贸rych
mowa w pkt 2,
4) tryb nadawania i cofania uprawnie艅, o kt贸rych mowa w pkt 2
uwzgl臋dniaj膮c obowi膮zuj膮ce w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej
oraz decyzje i zalecenia Organizacji Wsp贸艂pracy Gospodarczej i Rozwoju
(OECD).
3. W przypadku jednostki organizacyjnej wykonuj膮cej badania, maj膮cej
siedzib臋 poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, uprawnienia nadane
przez jednostki za granic膮, stwierdzaj膮ce, 偶e jednostka ta spe艂nia zasady Do-
brej Praktyki Laboratoryjnej, uznaje si臋 po przedstawieniu certyfikatu lub
innego w艂a艣ciwego dokumentu nadanego tej jednostce przez w艂a艣ciw膮 jed-
nostk臋 w pa艅stwach Organizacji Wsp贸艂pracy Gospodarczej i Rozwoju
(OECD) lub w innych pa艅stwach, w kt贸rych ustanowiono w porozumieniu z
OECD jednostki w艂a艣ciwe do kontroli i weryfikacji spe艂niania zasad Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej.
4. Kontrola i weryfikacja spe艂niania kryteri贸w przez jednostki organizacyjne
wykonuj膮ce badania, o kt贸rych mowa w ust. 1, oraz nadanie tym jednost-
kom uprawnie艅, o kt贸rych mowa w ust. 2, podlega sta艂ej op艂acie rocznej
wnoszonej przez te jednostki.
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, wy-
soko艣膰 i spos贸b wnoszenia op艂aty, o kt贸rej mowa w ust. 4, uwzgl臋dniaj膮c w
szczeg贸lno艣ci rzeczywiste koszty ponoszone przez jednostk臋 lub jednostki, o
kt贸rych mowa w ust. 2 pkt 2, oraz wysoko艣膰 op艂at za takie same czynno艣ci w
innych pa艅stwach.>
Rozdzia艂 6
Oznakowanie, opakowania, obr贸t i stosowanie substancji niebezpiecznych
i preparat贸w niebezpiecznych
Art. 25.
1. Oznakowanie opakowania substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego
obejmuje nazw臋 umo偶liwiaj膮c膮 jednoznaczn膮 identyfikacj臋 substancji lub prepa-
ratu, nazwy okre艣lonych substancji niebezpiecznych zawartych w preparacie, na-
zw臋 i siedzib臋, a w przypadku osoby fizycznej imi臋 i nazwisko oraz adres osoby
wprowadzaj膮cej substancj臋 lub preparat do obrotu oraz odpowiednie znaki
ostrzegawcze i napisy, zgodnie z przepisami, o kt贸rych mowa w art. 26, a tak偶e
informacje o wymaganym post臋powaniu z opr贸偶nionymi opakowaniami, zgodnie
z obowi膮zuj膮cymi przepisami.
1a. Zastosowanie z uwagi na tajemnic臋 handlow膮 alternatywnej nazwy rodzajowej
dla zawartych w preparacie substancji niebezpiecznych wymaga uzyskania zgody
Inspektora.
2. Oznakowanie opakowania substancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecz-
nego, wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, po-
winno by膰 sporz膮dzone w j臋zyku polskim, zgodnie z wymogami okre艣lonymi w
przepisach o j臋zyku polskim.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 28/28
3. Na opakowaniach substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych nie
wolno umieszcza膰 oznacze艅 wskazuj膮cych, 偶e taka substancja lub taki preparat
nie s膮 niebezpieczne.
[4. W przypadku wprowadzanych do obrotu substancji nowych, o kt贸rych mowa w
nowe brzmienie ust. 2
art. 13 ust. 1 pkt 1, 7 i 8 oraz ust. 2 i preparat贸w zawieraj膮cych co najmniej 1%
w art. 27 wchodzi w
takiej substancji, je偶eli jeszcze nie jest mo偶liwe oznakowanie ich zgodnie z prze-
偶ycie z dn. 24.02.2009
pisami ustawy, z uwagi na brak odpowiednich danych, oznakowanie powinno r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
zawiera膰 ostrze偶enia brzmi膮ce:
1) w przypadku substancji Uwaga, substancja nie w pe艂ni zbadana ,
2) w przypadku preparat贸w Uwaga, produkt zawiera substancj臋 nie w pe艂ni
zbadan膮 .]
uchylenie ust. 4 w
Art. 26.
art. 25 wchodzi w
Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi do
偶ycie z dn. 24.02.2009
spraw gospodarki, pracy, rolnictwa oraz 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dze- r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
nia:
1) spos贸b oznakowania opakowa艅 substancji niebezpiecznych i preparat贸w nie-
bezpiecznych, w szczeg贸lno艣ci:
a) tre艣膰 napis贸w i wzory znak贸w ostrzegawczych,
b) spos贸b umieszczania napis贸w i znak贸w ostrzegawczych,
c) wymiary oznakowania w zale偶no艣ci od pojemno艣ci opakowania,
d) kategorie substancji niebezpiecznych, kt贸rych nazwy umieszcza si臋 na
oznakowaniu opakowania preparatu niebezpiecznego,
2) informacje, kt贸re powinien zawiera膰 wniosek do Inspektora o uzyskanie zgo-
dy na zastosowanie alternatywnej nazwy rodzajowej,
3) szczeg贸lny spos贸b oznakowania niekt贸rych preparat贸w chemicznych
uwzgl臋dniaj膮c przepisy obowi膮zuj膮ce w Unii Europejskiej oraz informacje jed-
noznacznie identyfikuj膮ce niebezpieczn膮 substancj臋 zawart膮 w preparacie i pro-
pozycj臋 alternatywnej nazwy rodzajowej.
Art. 27.
1. Pojemniki i zbiorniki s艂u偶膮ce do przechowywania substancji niebezpiecznych i
preparat贸w niebezpiecznych oraz do pracy z nimi, ruroci膮gi zawieraj膮ce substan-
cje niebezpieczne i preparaty niebezpieczne oraz miejsca, w kt贸rych sk艂adowane
s膮 znacz膮ce ilo艣ci substancji niebezpiecznych lub preparat贸w niebezpiecznych
powinny by膰 nale偶ycie oznakowane.
[2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, pracy oraz 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia,
spos贸b oznakowania pojemnik贸w i zbiornik贸w s艂u偶膮cych do przechowywania
substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych i do pracy z nimi, ruro-
ci膮g贸w zawieraj膮cych substancje niebezpieczne lub preparaty niebezpieczne oraz
miejsc, w kt贸rych sk艂adowane s膮 znacz膮ce ilo艣ci substancji niebezpiecznych lub
preparat贸w niebezpiecznych.]
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 29/29
<2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ci-
wym do spraw gospodarki, ministrem w艂a艣ciwym do spraw pracy oraz mini-
strem w艂a艣ciwym do spraw 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia,
spos贸b oznakowania pojemnik贸w i zbiornik贸w s艂u偶膮cych do przechowywa-
nia substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych i do pracy z
nimi, ruroci膮g贸w zawieraj膮cych substancje niebezpieczne lub preparaty nie-
bezpieczne oraz miejsc, w kt贸rych s膮 sk艂adowane znacz膮ce ilo艣ci substancji
niebezpiecznych lub preparat贸w niebezpiecznych, maj膮c na celu zapewnie-
nie ochrony zdrowia cz艂owieka i 艣rodowiska oraz obowi膮zuj膮ce w tym zakre-
sie przepisy Unii Europejskiej.>
Art. 28.
1. Opakowania substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych wprowa-
dzanych do obrotu powinny:
1) mie膰 konstrukcj臋 uniemo偶liwiaj膮c膮 wydostanie si臋 zawarto艣ci z opakowania
w spos贸b przypadkowy; wym贸g ten nie ma zastosowania, je偶eli wymagane
s膮 szczeg贸lne techniczne 艣rodki bezpiecze艅stwa,
2) by膰 wykonane z materia艂贸w odpornych na niszcz膮ce dzia艂anie ich zawarto艣ci
i uniemo偶liwiaj膮cych tworzenie si臋 substancji niebezpiecznych w wyniku
chemicznego oddzia艂ywania zawarto艣ci na materia艂 opakowania,
3) zachowywa膰 szczelno艣膰 w warunkach dzia艂aj膮cych na opakowanie obci膮偶e艅
i napi臋膰 w trakcie jego normalnej eksploatacji,
4) w przypadku opakowa艅 z zamkni臋ciami wielokrotnego u偶ytku, gwarantowa膰
zachowanie ich szczelno艣ci podczas wielokrotnego otwierania i zamykania w
warunkach normalnej eksploatacji.
2. Opakowania transportowe niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych prepara-
t贸w spe艂niaj膮 wymagania okre艣lone w ust. 1 pkt 1-3, je偶eli spe艂niaj膮 wymagania
przepis贸w o transporcie materia艂贸w niebezpiecznych.
[3. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym
do spraw gospodarki, okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) rodzaje substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych, kt贸rych opa-
kowania zaopatruje si臋 w zamkni臋cia utrudniaj膮ce ich otwarcie przez dzieci
i wyczuwalne dotykiem ostrze偶enie o niebezpiecze艅stwie,
2) wymagania dotycz膮ce zamkni臋膰 i ostrze偶e艅, o kt贸rych mowa w pkt 1,
uwzgl臋dniaj膮c w szczeg贸lno艣ci normy, kt贸re musz膮 spe艂nia膰 takie zamkni臋cia,
oraz wyczuwalne dotykiem ostrze偶enia.]
<3. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ci-
wym do spraw gospodarki okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) rodzaje substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych, kt贸-
nowe brzmienie ust. 3
rych opakowania zaopatruje si臋 w zamkni臋cia utrudniaj膮ce ich otwarcie w art. 28 wchodzi w
偶ycie z dn. 24.02.2009
przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrze偶enie o niebezpiecze艅stwie,
r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
2) wymagania dotycz膮ce zamkni臋膰 i ostrze偶e艅, o kt贸rych mowa w pkt 1,
20, poz. 106)
uwzgl臋dniaj膮c w szczeg贸lno艣ci normy, kt贸re musz膮 spe艂nia膰 takie za-
mkni臋cia oraz wyczuwalne dotykiem ostrze偶enia
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 30/30
maj膮c na celu zapewnienie ochrony zdrowia cz艂owieka i 艣rodowiska oraz
obowi膮zuj膮ce w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.>
Art. 29.
1. Obr贸t okre艣lonymi kategoriami substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebez-
piecznych wymaga posiadania kwalifikacji stwierdzanych przez w艂a艣ciwego in-
spektora sanitarnego.
nowe brzmienie art.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
31 wchodzi w 偶ycie z
spraw gospodarki mo偶e okre艣li膰, w drodze rozporz膮dzenia:
dn. 1.06.2009 r.
(Dz.U. z 2009 r. Nr
1) kategorie substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych, kt贸rymi
20, poz. 106)
obr贸t wymaga posiadania okre艣lonych kwalifikacji,
2) kwalifikacje, kt贸re musz膮 posiada膰 osoby prowadz膮ce na terytorium Rzeczy-
pospolitej Polskiej obr贸t okre艣lonymi kategoriami substancji niebezpiecz-
nych i preparat贸w niebezpiecznych,
[3) tryb uznawania kwalifikacji os贸b pochodz膮cych z pa艅stw, o kt贸rych mowa
w art. 2 ust. 1 pkt 6]
<3) tryb uznawania kwalifikacji obywateli pa艅stw cz艂onkowskich Unii Eu-
ropejskiej oraz pa艅stw cz艂onkowskich Europejskiego Porozumienia o
Wolnym Handlu (EFTA) stron umowy o Europejskim Obszarze Go-
spodarczym oraz Konfederacji Szwajcarskiej >
bior膮c pod uwag臋 konieczno艣膰 ochrony zdrowia ludzi i ochrony 艣rodowiska
przed zagro偶eniami stwarzanymi przez substancje niebezpieczne i preparaty nie-
bezpieczne.
nowe brzmienie pkt 3
Art. 30.
w ust. 2 w art. 29
wchodzi w 偶ycie z dn.
1. Zabroniona jest reklama substancji niebezpiecznej bez wymienienia kategorii
24.02.2009 r. (Dz.U. z
niebezpiecze艅stwa zwi膮zanej z t膮 substancj膮.
2009 r. Nr 20, poz.
2. Ka偶da reklama preparatu niebezpiecznego, kt贸ra umo偶liwia konsumentom naby- 106)
cie takiego preparatu bez uprzedniego obejrzenia oznakowania na jego opakowa-
niu, musi zawiera膰 informacj臋 o rodzaju lub rodzajach zagro偶e艅 wymienionych
na oznakowaniu opakowania.
[Art. 31.
1. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki, na wniosek ministra w艂a艣ciwego do
spraw zdrowia lub ministra w艂a艣ciwego do spraw 艣rodowiska, w razie stwierdze-
nia, 偶e produkcja, obr贸t lub stosowanie substancji niebezpiecznej lub preparatu
niebezpiecznego stwarzaj膮 nieuzasadnione ryzyko dla zdrowia cz艂owieka lub 艣ro-
dowiska, b膮dz gdy wynika to z porozumie艅 mi臋dzynarodowych, okre艣li, w drodze
rozporz膮dzenia, ograniczenia, zakazy lub warunki:
1) produkcji, obrotu lub stosowania takiej substancji lub preparatu,
2) wprowadzania do obrotu lub stosowania produkt贸w zawieraj膮cych takie sub-
stancje lub preparaty
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 31/31
uwzgl臋dniaj膮c w szczeg贸lno艣ci zastosowania takiej substancji lub preparatu,
stosowanie w st臋偶eniu lub proporcjach przewy偶szaj膮cych okre艣lony poziom, wy-
st臋powanie w okre艣lonych st臋偶eniach lub ilo艣ciach w okre艣lonych produktach.
2. (uchylony).
3. (uchylony).
4. W przypadku gdy porozumienia mi臋dzynarodowe, kt贸rych Rzeczpospolita Polska
jest stron膮, wymagaj膮 wyra偶enia zgody na ww贸z substancji lub preparatu na te-
rytorium pa艅stwa przez w艂a艣ciwy organ tego pa艅stwa, wyw贸z takiej substancji
lub preparatu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej nast臋puje po uzyskaniu ze-
zwolenia Inspektora.
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, rolnictwa oraz 艣rodowiska, okre艣li, w drodze rozporz膮dze-
nia:
1) list臋 substancji i preparat贸w, kt贸rych wyw贸z z terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej wymaga uzyskania zezwolenia Inspektora,
2) list臋 pa艅stw b臋d膮cych stronami takich porozumie艅,
3) wz贸r wniosku o uzyskanie zezwolenia,
4) tryb uzyskania zezwolenia,
5) post臋powanie Inspektora po otrzymaniu wniosku, o kt贸rym mowa w pkt 3.]
1. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki, na wniosek ministra w艂a艣ciwego do
spraw zdrowia lub ministra w艂a艣ciwego do spraw 艣rodowiska, w przypadku
stwierdzenia, 偶e produkcja, obr贸t lub stosowanie substancji niebezpiecznej
lub preparatu niebezpiecznego stwarzaj膮 nieuzasadnione ryzyko dla zdrowia
cz艂owieka lub 艣rodowiska, lub gdy wynika to z porozumie艅 mi臋dzynarodo-
wych, okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, ograniczenia, zakazy lub warunki:
1) produkcji, obrotu lub stosowania takiej substancji lub preparatu,
2) wprowadzania do obrotu lub stosowania wyrob贸w zawieraj膮cych takie
substancje lub preparaty
uwzgl臋dniaj膮c w szczeg贸lno艣ci zastosowania takiej substancji lub prepara-
tu, stosowanie w st臋偶eniu lub proporcjach przewy偶szaj膮cych okre艣lony po-
ziom, wyst臋powanie w okre艣lonych st臋偶eniach lub ilo艣ciach w okre艣lonych
wyrobach.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki mo偶e okre艣li膰, w drodze rozporz膮-
dzenia, warunki i spos贸b stosowania ogranicze艅 okre艣lonych w za艂膮czniku
XVII do rozporz膮dzenia nr 1907/2006, zgodnie z celami tych ogranicze艅.>
Art. 32.
1. Je偶eli istniej膮 szczeg贸艂owe dowody, 偶e preparat stwarza niedopuszczalne zagro-
偶enie dla cz艂owieka lub 艣rodowiska, nawet w przypadku gdy osoba wprowadza-
j膮ca taki preparat do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, spe艂nia
wszystkie wymogi ustawy, Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Che-
micznych mo偶e, na czas okre艣lony, nie d艂u偶szy ni偶 3 miesi膮ce, zakaza膰, w drodze
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 32/32
decyzji, wprowadzania takiego preparatu do obrotu lub okre艣li膰 warunki, jakie
musz膮 zosta膰 spe艂nione podczas wprowadzania do obrotu.
[1a. Je偶eli istniej膮 szczeg贸艂owe dowody, 偶e detergent stwarza zagro偶enie dla bez-
piecze艅stwa lub zdrowia cz艂owieka lub zwierz膮t lub zagro偶enie dla 艣rodowiska,
nawet w przypadku spe艂nienia wymaga艅 rozporz膮dzenia (WE) nr 648/2004 Par-
lamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergent贸w
(Dz.Urz. WE L 104 z 8.04.2004, str. 1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 34, str. 48), zwanego dalej rozporz膮dzeniem nr 648/2004 , Inspek-
tor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych, po uzyskaniu opinii G艂贸w-
nowe brzmienie art.
nego Inspektora Sanitarnego i G艂贸wnego Inspektora Ochrony 艢rodowiska, mo偶e,
33 wchodzi w 偶ycie z
na czas okre艣lony, nie d艂u偶szy ni偶 6 miesi臋cy, w drodze decyzji, zakaza膰 wprowa-
dn. 24.02.2009 r.
dzania takiego detergentu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub
(Dz.U. z 2009 r. Nr
okre艣li膰 warunki, jakie musz膮 zosta膰 spe艂nione podczas wprowadzania do obro- 20, poz. 106)
tu, spe艂niaj膮c jednocze艣nie wymagania, o kt贸rych mowa w art. 15 ust. 1 rozpo-
rz膮dzenia nr 648/2004.]
<1a. Je偶eli istniej膮 uzasadnione podstawy by przypuszcza膰, 偶e detergent, mimo
nowe brzmienie ust.
偶e spe艂nia wymagania rozporz膮dzenia nr 648/2004, stwarza zagro偶enie dla
1a w art. 32 wchodzi
bezpiecze艅stwa lub zdrowia cz艂owieka, lub zagro偶enie dla 艣rodowiska, In-
w 偶ycie z dn.
spektor, po uzyskaniu opinii G艂贸wnego Inspektora Sanitarnego i G艂贸wnego
24.02.2009 r. (Dz.U. z
Inspektora Ochrony 艢rodowiska, mo偶e, na czas okre艣lony, nie d艂u偶szy ni偶 6
2009 r. Nr 20, poz.
miesi臋cy, w drodze decyzji, zakaza膰 wprowadzania takiego detergentu do 106)
obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub okre艣li膰 warunki, jakie
musz膮 zosta膰 spe艂nione podczas wprowadzania do obrotu, spe艂niaj膮c jedno-
cze艣nie wymagania, o kt贸rych mowa w art. 15 ust. 1 rozporz膮dzenia nr
648/2004.>
1b. Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych, w drodze decyzji,
uchyla albo przed艂u偶a o nast臋pne 6 miesi臋cy zakaz, o kt贸rym mowa w ust. 1a,
stosownie do wynik贸w konsultacji przewidzianych w art. 15 ust. 2 rozporz膮dze-
nia nr 648/2004.
1c. Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych, w drodze decyzji,
uchyla zakaz, o kt贸rym mowa w ust. 1a, po podj臋ciu decyzji przewidzianej w art.
15 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 648/2004.
2. Z wnioskiem o wydanie decyzji, o kt贸rej mowa w ust. 1, mo偶e wyst膮pi膰 tak偶e
G艂贸wny Inspektor Sanitarny lub G艂贸wny Inspektor Ochrony 艢rodowiska.
3. Z wnioskiem o wydanie decyzji, o kt贸rej mowa w ust. 1a, mo偶e wyst膮pi膰 tak偶e
G艂贸wny Inspektor Sanitarny, G艂贸wny Inspektor Ochrony 艢rodowiska lub Prezes
Urz臋du Ochrony Konkurencji i Konsument贸w.
Rozdzia艂 7
Przepisy o nadzorze
[Art. 33.
Nadz贸r nad przestrzeganiem przepis贸w ustawy przez osoby wprowadzaj膮ce substan-
cje lub preparaty do obrotu i stosuj膮ce je w dzia艂alno艣ci zawodowej sprawuje In-
spekcja Sanitarna oraz:
1) Inspekcja Ochrony 艢rodowiska - w zakresie zagro偶e艅 dla 艣rodowiska,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 33/33
2) Pa艅stwowa Inspekcja Pracy - w zakresie nadzoru i kontroli przestrzegania
przepis贸w ustawy przez pracodawc贸w,
3) Inspekcja Handlowa - w zakresie oznakowania opakowa艅 jednostkowych
substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych w sprzeda偶y hur-
towej i detalicznej,
4) Pa艅stwowa Stra偶 Po偶arna - w zakresie w艂a艣ciwego oznakowania miejsc sk艂a-
dowania substancji i preparat贸w, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 2 pkt 1-5,
5) Stra偶 Graniczna i organy celne - w zakresie przestrzegania zakaz贸w okre艣lo-
nych w przepisach wydanych na podstawie art. 31 ust. 1, w cz臋艣ci dotycz膮cej
przywozu substancji i preparat贸w na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
oraz zakaz贸w okre艣lonych w przepisach Unii Europejskiej dotycz膮cych eks-
portu i importu niebezpiecznych chemikali贸w.]
Nadz贸r nad przestrzeganiem przepis贸w ustawy oraz przepis贸w rozporz膮dze艅, o
kt贸rych mowa w art. 1 ust. 1, sprawuje Pa艅stwowa Inspekcja Sanitarna albo
Pa艅stwowa Inspekcja Sanitarna Ministerstwa Spraw Wewn臋trznych i Admini-
stracji w zakresie swojej w艂a艣ciwo艣ci, a tak偶e:
1) Inspekcja Ochrony 艢rodowiska w zakresie zagro偶e艅 dla 艣rodowiska,
2) Pa艅stwowa Inspekcja Pracy w zakresie nadzoru i kontroli przestrze-
gania przepis贸w ustawy przez pracodawc贸w w zakresie swoich kompe-
tencji,
3) Inspekcja Handlowa w zakresie przestrzegania:
a) obowi膮zku dokonania wymaganej rejestracji substancji oraz
obowi膮zku dostarczenia odbiorcy substancji lub preparatu
wymaganej karty charakterystyki,
b) przepis贸w, o kt贸rych mowa w art. 31 ustawy lub przepis贸w, o
kt贸rych mowa w art. 67 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 w zakresie
swoich kompetencji,
c) przepis贸w art. 11 rozporz膮dzenia nr 648/2004 w zakresie
oznakowania detergent贸w w handlu hurtowym i detalicznym,
d) art. 25, 26 i 28 w odniesieniu do handlu hurtowego i detalicznego,
4) Pa艅stwowa Stra偶 Po偶arna w zakresie w艂a艣ciwego oznakowania miejsc
sk艂adowania substancji i preparat贸w, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 2 pkt
1 5,
5) organy celne w zakresie przestrzegania przepis贸w:
a) dotycz膮cych wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikali贸w, o
kt贸rych mowa w rozporz膮dzeniu nr 689/2008,
b) dotycz膮cych substancji, preparatu lub wyrobu, kt贸rych import jest
zakazany lub podlega ograniczeniom w imporcie zgodnie
z przepisami wydanymi na podstawie art. 31,
c) dotycz膮cych importu substancji, preparatu lub wyrobu
wymienionego w za艂膮czniku XVII do rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
przez informowanie w艂a艣ciwego pa艅stwowego inspektora
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 34/34
sanitarnego o przypadkach importu substancji, preparat贸w lub
wyrob贸w, kt贸re budz膮 w膮tpliwo艣ci organu celnego, co do
przestrzegania przez importer贸w warunk贸w okre艣lonych w tym
za艂膮czniku,
d) dotycz膮cych importu substancji, preparatu lub wyrobu wbrew
przepisom tytu艂u VII rozporz膮dzenia nr 1907/2006.>
[Art. 33a.
1. Pa艅stwowa Inspekcja Sanitarna oraz inne organy wymienione w art. 33, w za-
kresie tam okre艣lonym, sprawuj膮 nadz贸r nad przestrzeganiem przepis贸w rozpo-
rz膮dzenia nr 648/2004.
2. Pa艅stwowa Inspekcja Sanitarna sprawuje nadz贸r nad przestrzeganiem przepis贸w
rozporz膮dzenia (WE) nr 304/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28
nowe brzmienia tyt.
stycznia 2003 r. dotycz膮cego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikali贸w
rozdz. 8 i art. 34 oraz
(Dz.Urz. WE L 63 z 6.03.2003, str. 1, z p贸zn. zm.; Dz.Urz. UE Polskie wydanie
uchylenie art. 34a
specjalne, rozdz. 11, t. 46, str. 65, z p贸zn. zm.).]
wchodz膮 w 偶ycie z
dn. 24.02.2009 r.
(Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
[Art. 33b.
Organy wymienione w art. 33 realizuj膮 nadz贸r, o kt贸rym mowa w art. 33 i 33a, na
zasadach i w trybie okre艣lonych w odr臋bnych przepisach.]
uchylenie art. 33a,
nowe brzmienie art.
33b i dodany art. 33c
Organy wymienione w art. 33 realizuj膮 nadz贸r na zasadach i w trybie okre艣lo-
wchodz膮 w 偶ycie z
nych w odr臋bnych przepisach.>
dn. 24.02.2009 r.
(Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) tryb pobierania i badania pr贸bek substancji i preparat贸w oraz wyrob贸w
w ramach nadzoru wykonywanego przez Pa艅stwow膮 Inspekcj臋 Sanitar-
n膮,
2) wz贸r protoko艂u pobrania tej pr贸bki,
3) spos贸b zabezpieczania tych pr贸bek,
4) wz贸r sprawozdania z tych bada艅,
5) spos贸b post臋powania z pozosta艂o艣ciami po tych pr贸bkach
maj膮c na wzgl臋dzie zapewnienie wysokiej jako艣ci bada艅 i bezpiecze艅stwo
os贸b prowadz膮cych badania.>
Rozdzia艂 8
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 35/35
[Przepisy karne i kary pieni臋偶ne]
[Art. 34.
Kto wbrew decyzji Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych
nowe brzmienie art.
wprowadza do obrotu preparat stwarzaj膮cy niedopuszczalne zagro偶enie dla zdrowia
34b-34e wchodzi w
cz艂owieka lub 艣rodowiska lub nie przestrzega okre艣lonych w decyzji warunk贸w jego
偶ycie z dn. 24.02.2009
wprowadzania do obrotu
r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
- podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno艣ci albo pozbawienia wolno艣ci
do lat 2.]
Kto wbrew decyzji Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych
wprowadza do obrotu preparat stwarzaj膮cy niedopuszczalne zagro偶enie dla
cz艂owieka lub 艣rodowiska lub detergent, co do kt贸rego istniej膮 uzasadnione
podstawy by przypuszcza膰, 偶e stwarza zagro偶enie dla bezpiecze艅stwa lub zdro-
wia cz艂owieka lub zagro偶enie dla 艣rodowiska,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozba-
wienia wolno艣ci do lat 2.>
[Art. 34a.
Producent lub importer istniej膮cej substancji, kt贸ry:
1) wbrew przepisom rozporz膮dzenia Rady nr 793/93/EWG z dnia 23 marca
1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniej膮ce sub-
stancje (Dz.Urz. WE L 84 z 5.04.1993, z p贸zn. zm.; Dz.Urz. UE Polskie wy-
danie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 212, z p贸zn. zm.) nie przekazuje Komisji
Europejskiej i Biuru posiadanych przez siebie informacji, o kt贸rych mowa w
art. 7 ust. 2 tego rozporz膮dzenia, 偶e taka substancja mo偶e stwarza膰 powa偶ne
zagro偶enia dla cz艂owieka lub 艣rodowiska,
2) nie przestrzega decyzji Komisji Europejskiej dotycz膮cych substancji prioryte-
towych, o kt贸rych mowa w art. 8 rozporz膮dzenia nr 793/93/EWG z dnia 23
marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniej膮ce
substancje
podlega grzywnie.]
[Art. 34b.
Kto:
1) niezgodnie z art. 14 rozporz膮dzenia (WE) nr 304/2003 Parlamentu Europej-
skiego i Rady z dnia 28 stycznia 2003 r. dotycz膮cego wywozu i przywozu nie-
bezpiecznych chemikali贸w, eksportuje artyku艂y lub chemikalia wymienione w
Za艂膮czniku V do tego rozporz膮dzenia,
2) niezgodnie z art. 13 ust. 6 rozporz膮dzenia (WE) nr 304/2003 Parlamentu Eu-
ropejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2003 r. dotycz膮cego wywozu i przywo-
zu niebezpiecznych chemikali贸w, eksportuje chemikalia wymienione w Za-
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 36/36
艂膮czniku I Cz臋艣膰 2 i 3 do tego rozporz膮dzenia bez otrzymania informacji z
Biura, 偶e w艂adze pa艅stwa importera wyra偶aj膮 zgod臋 na ich import
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno艣ci albo pozbawienia wolno艣ci do
lat 2.]
Kto:
1) wbrew przepisom art. 14 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 689/2008, dokonuje
wywozu chemikalium lub wyrobu, w rozumieniu art. 3 pkt 3 tego rozpo-
rz膮dzenia, wymienionych w za艂膮czniku V do tego rozporz膮dzenia,
2) wbrew przepisom art. 13 ust. 6 rozporz膮dzenia nr 689/2008, dokonuje
wywozu chemikalium wymienionego w za艂膮czniku I cz臋艣膰 2 lub 3 do tego
rozporz膮dzenia bez otrzymania informacji od Inspektora do Spraw Sub-
stancji i Preparat贸w Chemicznych, 偶e wyznaczone w艂adze krajowe stro-
ny przywozu lub w艂a艣ciwe organy innego kraju przywozu wyra偶aj膮 zgo-
d臋 na ten przyw贸z,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
wolno艣ci do lat 2.>
[Art. 34c.
Kto:
1) nie zg艂asza w Biurze eksportu chemikali贸w wymienionych w Za艂膮czniku I
Cz臋艣膰 1 do rozporz膮dzenia (WE) nr 304/2003 Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 28 stycznia 2003 r. dotycz膮cego wywozu i przywozu niebezpiecz-
nych chemikali贸w, nie p贸zniej ni偶 30 dni przed pierwszym eksportem i nie
p贸zniej ni偶 15 dni przed pierwszym eksportem w nast臋pnych latach, zgodnie z
art. 7 ust. 1 tego rozporz膮dzenia,
2) niezgodnie z art. 9 ust. 1 rozporz膮dzenia (WE) nr 304/2003 Parlamentu Eu-
ropejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2003 r. dotycz膮cego wywozu i przywo-
zu niebezpiecznych chemikali贸w, nie informuje w pierwszym kwartale roku
Biura o wielko艣ci eksportu i importu chemikali贸w wymienionych w Za艂膮czni-
ku I tego rozporz膮dzenia w minionym roku,
3) niezgodnie z art. 16 rozporz膮dzenia (WE) nr 304/2003 Parlamentu Europej-
skiego i Rady z dnia 28 stycznia 2003 r. dotycz膮cego wywozu i przywozu nie-
bezpiecznych chemikali贸w eksportuje chemikalia bez stosowanego w Unii
Europejskiej oznakowania lub bez kart charakterystyki, sporz膮dzonych w j臋-
zyku lub jednym z j臋zyk贸w stosowanych w kraju przeznaczenia
podlega grzywnie.]
Kto:
1) wbrew przepisowi art. 7 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 689/2008 nie zg艂asza
Inspektorowi do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych wywozu
chemikalium wymienionego w za艂膮czniku I cz臋艣膰 1 do tego rozporz膮dze-
nia, nie p贸zniej ni偶 30 dni przed pierwszym wywozem i nie p贸zniej ni偶 15
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 37/37
dni przed pierwszym wywozem w ka偶dym nast臋pnym roku kalendarzo-
wym,
2) wbrew przepisowi art. 9 ust. 1 rozporz膮dzenia nr 689/2008, nie informu-
je w pierwszym kwartale ka偶dego roku Inspektora do Spraw Substancji
i Preparat贸w Chemicznych o wielko艣ci wywozu i przywozu chemikalium
(w postaci substancji lub zawartego w preparatach lub w wyrobach)
wymienionego w za艂膮czniku I do tego rozporz膮dzenia w roku poprzed-
nim,
3) wbrew przepisowi art. 16 rozporz膮dzenia nr 689/2008 dokonuje wywozu
chemikalium bez stosowanego w Unii Europejskiej oznakowania lub bez
wymaganej karty charakterystyki,
podlega karze grzywny.>
[Art. 34d.
Kto:
1) wprowadza do obrotu 艣rodek powierzchniowo czynny przeznaczony do sto-
sowania w detergentach lub detergent zawieraj膮cy 艣rodek powierzchniowo
czynny, niespe艂niaj膮cy warunk贸w okre艣lonych w art. 4 rozporz膮dzenia (WE)
nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w
sprawie detergent贸w,
2) wprowadza do obrotu lub stosuje 艣rodek powierzchniowo czynny przeznaczo-
ny do stosowania w detergentach lub detergent zawieraj膮cy 艣rodek po-
wierzchniowo czynny, niezgodnie z warunkami odst臋pstwa udzielonego na
podstawie art. 5 rozporz膮dzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskie-
go i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergent贸w
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno艣ci albo pozbawienia wolno艣ci do
lat 2.]
Kto:
1) bez uzyskania wymaganej zgody na odst臋pstwo wprowadza do obrotu
艣rodek powierzchniowo czynny przeznaczony do stosowania w detergen-
tach lub detergent zawieraj膮cy 艣rodek powierzchniowo czynny, niespe艂-
niaj膮cy warunk贸w okre艣lonych w art. 4 ust. 3 rozporz膮dzenia nr
648/2004,
2) wbrew warunkom odst臋pstwa udzielonego na podstawie art. 5 rozporz膮-
dzenia nr 648/2004 wprowadza do obrotu lub stosuje 艣rodek powierzch-
niowo czynny przeznaczony do stosowania w detergentach lub detergent
zawieraj膮cy 艣rodek powierzchniowo czynny,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
wolno艣ci do lat 2.>
[Art. 34e.
Kto:
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 38/38
1) wprowadza do obrotu detergent bez oznakowania albo oznakowany niezgod-
nie z art. 11 rozporz膮dzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergent贸w,
2) nie dostarcza lub nie udost臋pnia informacji, o kt贸rych mowa, odpowiednio, w
art. 9 rozporz膮dzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z
dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergent贸w i w Za艂膮czniku VII D do tego
rozporz膮dzenia
podlega karze grzywny.]
Producent, w rozumieniu art. 2 pkt 10 rozporz膮dzenia nr 648/2004, kt贸ry:
1) wbrew przepisom art. 11 ust. 2 6 rozporz膮dzenia nr 648/2004 wprowa-
dza do obrotu detergent bez wymaganego oznakowania albo niew艂a艣ci-
wie oznakowany, w szczeg贸lno艣ci nie umieszcza wymaganych informacji
na opakowaniach detergent贸w lub w dokumentacji towarzysz膮cej deter-
gentom transportowanym luzem,
2) wbrew przepisowi art. 9 rozporz膮dzenia nr 648/2004 nie udost臋pnia na
偶膮danie Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych al-
bo personelu medycznego wymaganych informacji,
3) wbrew przepisowi za艂膮cznika VII D do rozporz膮dzenia nr 648/2004 nie
udost臋pnia wymaganych informacji na stronie internetowej,
podlega karze grzywny.>
[Art. 34f.
Kto wbrew ograniczeniom, zakazom lub warunkom okre艣lonym w przepisach wyda-
nych na podstawie art. 31 ust. 1 produkuje, wprowadza do obrotu lub stosuje sub-
stancje niebezpieczne i preparaty niebezpieczne lub zawieraj膮ce je produkty
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno艣ci albo pozbawienia wolno艣ci do
lat 2.]
Kto:
1) wbrew ograniczeniom, zakazom lub warunkom okre艣lonym w przepi-
sach wydanych na podstawie art. 31 ust. 1 produkuje, wprowadza do ob-
rotu lub stosuje substancj臋 niebezpieczn膮, preparat niebezpieczny lub
wyr贸b zawieraj膮cy tak膮 substancj臋 lub preparat,
2) wbrew przepisom art. 67 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 produkuje,
wprowadza do obrotu lub stosuje substancj臋 w postaci w艂asnej, jako
sk艂adnik preparatu lub w wyrobie, w stosunku do kt贸rej w za艂膮czniku
XVII do tego rozporz膮dzenia zosta艂o okre艣lone ograniczenie albo czyni
to wbrew warunkom ustalonym w tym za艂膮czniku lub w przepisach wy-
nowe brzmienie art.
danych na podstawie art. 31 ust. 2,
34f wchodzi w 偶ycie z
dn. 1.06.2009 r.
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
(Dz.U. z 2009 r. Nr
wolno艣ci do lat 2.>
20, poz. 106)
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 39/39
Producent, importer lub dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew przepisom art. 56 ust.
1 6 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 lub wbrew warunkom zezwolenia wprowadza
do obrotu lub stosuje substancj臋, w jej postaci w艂asnej, jako sk艂adnik preparatu
lub w wyrobie, wymienion膮 w za艂膮czniku XIV do tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
nowe brzmienie art.
wolno艣ci do roku.
35 oraz dodane art.
35a i 35b wchodz膮 w
偶ycie z dn. 24.02.2009
Art. 34h.
r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
Rejestruj膮cy, kt贸ry wykonuje lub zleca wykonanie badania na kr臋gowcach
wbrew przepisowi art. 26 ust. 3 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
uchylenie art. 36
wolno艣ci do roku.
wchodzi w 偶ycie jw.
Art. 34i.
Producent, importer lub producent wyrobu, kt贸ry wbrew przepisowi art. 9 ust.
6 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie stosuje si臋 do warunk贸w na艂o偶onych przez
Agencj臋 zgodnie z art. 9 ust. 4 tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
dodane art. 34g-34j
wchodz膮 w 偶ycie z
dn. 24.02.2009 r.
Art. 34j.
(Dz.U. z 2009 r. Nr
20, poz. 106)
Dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew przepisowi art. 37 ust. 5 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie okre艣la, nie stosuje i, w stosownych przypadkach, nie zaleca od-
powiednich 艣rodk贸w w celu w艂a艣ciwej kontroli ryzyka,
podlega karze grzywny.>
[Art. 35.
Kto wprowadza do obrotu substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebezpieczny:
1) bez oznakowania albo niew艂a艣ciwie oznakowane,
2) bez wymaganej karty charakterystyki
podlega karze grzywny.]
1. Kto wprowadza do obrotu substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebez-
pieczny bez oznakowania wymaganego przepisami art. 25 i 26 lub z oznako-
waniem niespe艂niaj膮cym tych wymaga艅,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega kto wbrew przepisowi art. 65 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie umieszcza na etykiecie substancji lub preparatu wymaganego
numeru zezwolenia przed ich wprowadzeniem do obrotu.>
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 40/40
Kto wbrew przepisowi art. 27 nie zapewnia nale偶ytego oznakowania pojemni-
k贸w i zbiornik贸w s艂u偶膮cych do przechowywania substancji niebezpiecznych
oraz do pracy z nimi, ruroci膮g贸w zawieraj膮cych substancje niebezpieczne i pre-
paraty niebezpieczne oraz miejsc, w kt贸rych s膮 sk艂adowane znacz膮ce ilo艣ci sub-
stancji niebezpiecznych lub preparat贸w niebezpiecznych,
podlega karze grzywny.
dodane art. 37a-37n
Art. 35b.
wchodz膮 w 偶ycie z
dn. 24.02.2009 r.
Kto wbrew przepisowi art. 28 nie zapewnia wymaganych opakowa艅 substancji
(Dz.U. z 2009 r. Nr
niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych,
20, poz. 106)
podlega karze grzywny.>
[Art. 36.
Kto dostarcza wymagan膮 kart臋 charakterystyki niekompletn膮 lub nierzeteln膮
- podlega karze grzywny.]
Art. 37.
1. Kto reklamuje substancj臋 niebezpieczn膮 bez wymienienia kategorii niebezpie-
cze艅stwa zwi膮zanej z t膮 substancj膮
- podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega ten, kto zamieszcza reklam臋 niebezpiecznego preparatu,
kt贸ra nie zawiera informacji o rodzaju lub rodzajach zagro偶e艅 wymienionych na
oznakowaniu opakowania takiego preparatu, je偶eli reklama ta umo偶liwia konsu-
mentom nabycie takiego preparatu bez uprzedniego obejrzenia oznakowania na
jego opakowaniu.
Rejestruj膮cy, kt贸ry wbrew przepisom art. 22 ust. 1, 2 i 4 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie dope艂nia obowi膮zku wprowadzenia do dokument贸w rejestracyj-
nych wymaganych nowych informacji i nie przedk艂ada ich Agencji lub nie do-
konuje wymaganej aktualizacji dokument贸w rejestracyjnych,
podlega karze grzywny.
Art. 37b.
W艂a艣ciciel wynik贸w badania, kt贸ry wbrew przepisom art. 30 ust. 1, 3 i 4 rozpo-
rz膮dzenia nr 1907/2006 odmawia uczestnikowi forum wymiany informacji o
substancjach (SIEF) przedstawienia w terminie dokument贸w stanowi膮cych do-
w贸d poniesienia koszt贸w tego badania lub udost臋pnienia w terminie dokumen-
tacji tego badania,
podlega karze grzywny do 50 000 z艂.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 41/41
Art. 37c.
1. Dostawca substancji lub preparatu, kt贸ry wbrew przepisom art. 31 ust. 1 i
3 8 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie sporz膮dza, nie dostarcza lub nie prze-
kazuje wymaganej karty charakterystyki sporz膮dzonej zgodnie z za艂膮czni-
kiem II do tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry wbrew przepiso-
wi art. 31 ust. 9 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 sporz膮dza, dostarcza lub prze-
kazuje nieaktualn膮 kart臋 charakterystyki.
Art. 37d.
1. Dostawca substancji, kt贸ry wbrew przepisom art. 32 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie przekazuje wymaganej informacji,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry nie dokonuje
wymaganej aktualizacji informacji, o kt贸rej mowa w ust. 1.
Art. 37e.
1. Dostawca wyrobu zawieraj膮cego w st臋偶eniu powy偶ej 0,1 % wag. substancj臋
spe艂niaj膮c膮 kryteria zawarte w art. 57 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 i ziden-
tyfikowan膮 zgodnie z art. 59 ust. 1 tego rozporz膮dzenia, kt贸ry wbrew przepi-
sowi art. 33 ust. 1 tego rozporz膮dzenia nie przekazuje odbiorcy wyrobu wy-
maganej informacji,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry wbrew przepiso-
wi art. 33 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje konsumentowi,
na jego 偶膮danie, wymaganej informacji.
Art. 37f.
1. Uczestnik 艂a艅cucha dostaw substancji lub preparatu, kt贸ry wbrew przepi-
sowi art. 34 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje uczestnikowi lub
dystrybutorowi stanowi膮cemu poprzednie ogniwo 艂a艅cucha dostaw wyma-
ganych informacji,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega dystrybutor, kt贸ry wbrew przepisowi art. 34 rozpo-
rz膮dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje otrzymanych zgodnie z ust. 1 infor-
macji osobie stanowi膮cej poprzednie ogniwo 艂a艅cucha dostaw.
Art. 37g.
Kto wbrew przepisowi art. 36 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie przechowuje lub
nie udost臋pnia informacji wymaganych od niego w celu wype艂nienia obowi膮z-
k贸w wynikaj膮cych z przepis贸w tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 42/42
Art. 37h.
1. Dalszy u偶ytkownik:
1) kt贸ry wbrew przepisowi art. 37 ust. 4 i 7 rozporz膮dzenia nr 1907/2006, w
terminach okre艣lonych w art. 39 ust. 1 tego rozporz膮dzenia nie sporz膮-
dza lub nie aktualizuje wymaganego raportu bezpiecze艅stwa chemiczne-
go,
2) kt贸ry wbrew przepisowi art. 38 rozporz膮dzenia nr 1907/2006, w termi-
nach okre艣lonych w art. 39 ust. 2 tego rozporz膮dzenia nie przekazuje do
Agencji lub nie aktualizuje wymaganych informacji,
podlega karze grzywny nie ni偶szej ni偶 2 000 z艂.
2. Tej samej karze podlega dystrybutor, kt贸ry wbrew przepisowi art. 37 ust. 2
rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje wymaganych informacji
uczestnikowi lub dystrybutorowi stanowi膮cemu poprzednie ogniwo 艂a艅cucha
dostaw.
Art. 37i.
Rejestruj膮cy lub dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew decyzji Agencji podj臋tej na
podstawie art. 40 ust. 3 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie dostarcza Agencji w
ustalonym terminie wymaganych informacji,
podlega karze grzywny.
Art. 37j.
Rejestruj膮cy:
1) kt贸ry wbrew decyzji Agencji podj臋tej na podstawie art. 41 ust. 3 rozpo-
rz膮dzenia nr 1907/2006 nie przedstawia w ustalonym terminie informacji
wymaganych do zapewnienia zgodno艣ci dokument贸w rejestracyjnych z
przepisami tego rozporz膮dzenia,
2) kt贸ry wbrew decyzji Agencji podj臋tej na podstawie art. 46 ust. 1 rozpo-
rz膮dzenia nr 1907/2006 nie dostarcza Agencji w ustalonym terminie wy-
maganych dalszych informacji,
podlega karze grzywny.
Art. 37k.
Dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew przepisowi art. 66 ust. 1 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 i w terminie tam okre艣lonym nie zg艂asza do Agencji stosowania sub-
stancji, o kt贸rej mowa w art. 56 ust. 2 tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
Art. 37l.
1. Producent, producent wyrobu lub importer, lub grupa producent贸w, produ-
cent贸w wyrobu lub importer贸w, kt贸ry wbrew przepisowi art. 113 rozporz膮-
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 43/43
dzenia nr 1907/2006 wprowadza do obrotu substancj臋, o kt贸rej mowa w art.
112 tego rozporz膮dzenia bez zg艂oszenia Agencji wymaganych informacji,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry wbrew przepiso-
wi art. 113 ust. 3 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie uaktualnia zg艂oszonych in-
formacji.
uchylenie art. 38 i 40
oraz nowe brzmienie
Art. 37m.
art. 39 wchodzi w
Kto wbrew obowi膮zkowi nie zapewnia swym pracownikom i ich przedstawicie-
偶ycie z dn. 24.02.2009
lom dost臋pu do informacji dostarczanych zgodnie z przepisami art. 31 i 32 roz-
r. (Dz.U. z 2009 r. Nr
porz膮dzenia nr 1907/2006 w odniesieniu do substancji lub preparat贸w, kt贸re
20, poz. 106)
stosuj膮 lub na kt贸re mog膮 by膰 nara偶eni w trakcie swojej pracy,
podlega karze grzywny.
Art. 37n.
Kto nie b臋d膮c do tego uprawnionym uiszcza ulgow膮 op艂at臋 lub nale偶no艣膰 na
podstawie art. 3 10 rozporz膮dzenia nr 340/2008 albo korzysta ze zwolnienia
z op艂aty na podstawie art. 74 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
podlega karze grzywny.>
[Art. 38.
Kto nie powiadamia Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych o
nowych danych na temat oddzia艂ywania substancji nowej na zdrowie cz艂owieka lub
na 艣rodowisko lub nowych zastosowaniach substancji nowej
- podlega karze grzywny.]
[Art. 39.
Post臋powanie w sprawach okre艣lonych w art. 34e i 35-38 nast臋puje w trybie przepi-
s贸w ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. Kodeks post臋powania w sprawach o wykro-
czenia (Dz. U. Nr 106, poz. 1148, z p贸zn. zm.2)).]
Orzekanie w sprawach o czyny, o kt贸rych mowa w art. 34e, 35 37n nast臋puje w
trybie przepis贸w ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. Kodeks post臋powania w
sprawach o wykroczenia (Dz. U. z 2008 r. Nr 133, poz. 848, Nr 214, poz. 1344 i
Nr 237, poz. 1651).>
[Art. 40.
1. Kto wprowadza do obrotu substancj臋 now膮, w jej postaci w艂asnej lub jako sk艂ad-
nik preparatu, bez wymaganego ustaw膮 zg艂oszenia obowi膮zany jest wp艂aci膰 do
2)
Zmiany wymienionej ustawy zosta艂y og艂oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 109, poz. 1031 i Nr 213,
poz. 2081, z 2004 r. Nr 128, poz. 1351, z 2005 r. Nr 132, poz. 1103 i Nr 143, poz. 1203, z 2006 r.
Nr 226, poz. 1648 oraz z 2007 r. Nr 89, poz. 589 i Nr 99, poz. 664.
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 44/44
bud偶etu pa艅stwa kwot臋 stanowi膮c膮 100% sumy uzyskanej ze sprzeda偶y tej sub-
stancji lub preparatu.
2. Inspektor sanitarny zawiadamia w艂a艣ciwy urz膮d skarbowy o stwierdzeniu uchy-
bie艅, o kt贸rych mowa w ust. 1.
3. Wp艂aty z tytu艂u nale偶no艣ci, o kt贸rych mowa w ust. 1, obci膮偶aj膮 doch贸d po opo-
datkowaniu i s膮 dokonywane we w艂a艣ciwym urz臋dzie skarbowym, w terminach
okre艣lonych dla wp艂at zaliczek podatku dochodowego od os贸b prawnych lub os贸b
fizycznych lub zrycza艂towanych podatk贸w obrotowego i dochodowego.
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw finans贸w publicznych w porozumieniu z ministrem
w艂a艣ciwym do spraw zdrowia okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, spos贸b i tryb
wp艂at nale偶no艣ci z tytu艂u niezg艂oszenia substancji nowej, maj膮c na celu stworze-
nie skutecznej ochrony przed niebezpiecze艅stwem wprowadzania do obrotu sub-
stancji nowej, w jej postaci w艂asnej lub jako sk艂adnik preparatu, bez wymagane-
go zg艂oszenia.]
Rozdzia艂 9
Zmiany w przepisach obowi膮zuj膮cych, przepisy przej艣ciowe i ko艅cowe
Art. 41.
W ustawie z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy (Dz.U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94,
z 1998 r. Nr 106, poz. 668 i Nr 113, poz. 717, z 1999 r. Nr 99, poz. 1152 oraz z 2000
r. Nr 19, poz. 239, Nr 43, poz. 489, Nr 107, poz. 1127 i Nr 120, poz. 1268) wprowa-
dza si臋 nast臋puj膮ce zmiany:
1) w art. 220 dodaje si臋 偶 3 w brzmieniu:
偶 3. Przepisy 偶 2 nie dotycz膮 substancji i preparat贸w chemicznych. ;
2) w art. 221:
a) 偶 1 otrzymuje brzmienie:
偶1. Niedopuszczalne jest stosowanie substancji i preparat贸w chemicznych
nie oznakowanych w spos贸b widoczny, umo偶liwiaj膮cy ich identyfika-
cj臋. ,
b) 偶 2 otrzymuje brzmienie:
偶 2. Niedopuszczalne jest stosowanie niebezpiecznych substancji i
niebezpiecznych preparat贸w chemicznych bez posiadania aktualnego
spisu tych substancji i preparat贸w oraz kart charakterystyki, a tak偶e
opakowa艅 zabezpieczaj膮cych przed ich szkodliwym dzia艂aniem,
po偶arem lub wybuchem. ,
c) w 偶 3 po wyrazie substancji dodaje si臋 wyrazy i niebezpiecznych prepara-
t贸w ,
d) 偶 4 otrzymuje brzmienie:
偶 4. Zasady klasyfikacji substancji i preparat贸w chemicznych pod wzgl臋-
dem zagro偶e艅 dla zdrowia lub 偶ycia, wykaz substancji niebezpiecz-
nych, wymagania dotycz膮ce kart charakterystyki substancji lub prepa-
rat贸w niebezpiecznych oraz spos贸b ich oznakowania okre艣laj膮 odr臋b-
ne przepisy. ,
2009-02-23
㎏ancelaria Sejmu s. 45/45
e) skre艣la si臋 偶 5;
3) w art. 283 w 偶 2 w pkt 5:
a) w lit. b) po wyrazie substancje dodaje si臋 wyrazy i preparaty ,
b) w lit. c) po wyrazach niebezpieczne substancje dodaje si臋 wyrazy i nie-
bezpieczne preparaty .
Art. 42.
W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Inspekcji Sanitarnej (Dz.U. z 1998 r. Nr 90,
poz. 575, Nr 106, poz. 668 i Nr 117, poz. 756, z 1999 r. Nr 70, poz. 778 oraz z 2000
r. Nr 12, poz. 136 i Nr 120, poz. 1268) w art. 4 dodaje si臋 pkt 8 w brzmieniu:
8) przestrzegania przez osoby wprowadzaj膮ce substancje lub preparaty che-
miczne do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz przez u偶yt-
kownik贸w substancji lub preparat贸w chemicznych obowi膮zk贸w wynikaj膮-
cych z ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach che-
micznych (Dz.U. Nr 11, poz. 84). .
Art. 43.
1. Substancje nowe wprowadzone do obrotu przed dniem wej艣cia w 偶ycie przepi-
s贸w art. 12-22 ustawy przez osoby, o kt贸rych mowa w art. 12 ust. 2, z zastrze偶e-
niem art. 12 ust. 3, podlegaj膮 zg艂oszeniu do dnia 30 czerwca 2003 r.
2. Zg艂oszenie, o kt贸rym mowa w ust. 1, nie jest wymagane, je偶eli substancje nowe,
o kt贸rych mowa w ust. 1, nie b臋d膮 wprowadzane do obrotu po dniu 31 pazdzier-
nika 2002 r.
Art. 44.
Traci moc rozporz膮dzenie Prezydenta Rzeczypospolitej z dnia 22 kwietnia 1927 r. o
zakazie u偶ywania bia艂ego i 偶贸艂tego fosforu przy wyrobie przedmiot贸w zapalnych
(Dz.U. Nr 43, poz. 380).
Art. 45.
Traci moc ustawa z dnia 21 maja 1963 r. o substancjach truj膮cych (Dz.U. Nr 22, poz.
116, z 1983 r. Nr 6, poz. 35, z 1996 r. Nr 24, poz. 110, z 1997 r. Nr 88, poz. 554 i z
1998 r. Nr 106, poz. 668).
Art. 46.
Ustawa wchodzi w 偶ycie po up艂ywie 12 miesi臋cy od dnia og艂oszenia z wyj膮tkiem art.
8-11, kt贸re wchodz膮 w 偶ycie po up艂ywie 3 miesi臋cy od dnia og艂oszenia i art. 12-22,
kt贸re wchodz膮 w 偶ycie z dniem 1 listopada 2002 r.
2009-02-23
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
zmiana ustawy o substancjach i preparatach chem oraz nekt贸rych innych ustaw
ustawa substancja i preparat
Klasyfikacja toksykologiczna substancji i preparat贸w chem
ustawa o partiach politycznych tekst ujednolicony 02
ustawa o nik tekst ujednolicony 22012010
ustawa ujednolicona z poprawkami 2007
USTAWA O OCHRONIE OS脫B I MIENIA Z 22 SIERPNIA 1997 R
exams ielts preparationmaterials eng
ustawa o umowach miedzynarodowych 14 00
ustawa
ustawa o Radzie Ministr贸w
wi臋cej podobnych podstron