HUMS-te and WFHSS
International Meeting, Opatija,
25.  28. March 2009
Manual reprocessing of surgical instruments
Wolfgang Merkens
Quality Manager
Manager Corporate Planning International
 My autoclaves are working properly!
Hence, I do not have any doubts on the premium quality
of my sterilized instruments 
 Where is the problem ? 
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 2
Quality in Medicine
German figures
Approx. 40.000 deaths/year by hospital acquired infections
Approx. 800.000 hospital acquired infections/year
19 % of sterilised instruments substandard
40 % of CSSD in a specific region substandard
47 % of reprocessed endoscopes substandard
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 3
 The problem is between our two ears 
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 4
 The problem is between our two ears 
Sterilisation is only ONE process of many !
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 5
Manual or automated processing ?
Priority 1
Priority 2
In case of:
" Non availability
" Maintenance
" Overload in work
Everybody should be
trained in both cartegories !
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 6
Your five major items for your daily work are:
1....
2....
3....
4....
5....
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 7
The big five
Goggles
5 ?
Suitable gloves
Water resistant gown
Appropriate shoes
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 8
What is your focus in daily work ?
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 9
Segmentation of Hygiene - Risks
Infections
Hepatitis B/C
HIV
SSI
VAP
BSI
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 10
Segmentation of Hygiene - Risks
Infections
Toxic Reactions
Hepatitis B/C
Cell residues
HIV
Chemical residues
SSI
VAP
BSI
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 11
Segmentation of Hygiene - Risks
Infections
Toxic Reactions Mechanical/
functional damages
Cell residues Material damages
Hepatitis B/C
Chemical residues Fatigue of material
HIV
SSI
VAP
BSI
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 12
Segmentation of Hygiene - Risks
Infections
Toxic Reactions Mechanical/
functional damages
Hepatitis B/C
Cell residues Material damages
HIV
Chemical residues Fatigue of material
SSI
VAP
BSI
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 13
Segmentation of Hygiene - Risks
Infections
Toxic Reactions Mechanical/
functional damages
Cell residues
Chemical residues
C L E A N I N G
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 14
 Dirt  to be removed from instruments :
" Blood
" Secretions
" Drugs
" Human tissues
" Water ingredients
" Chemistries
" ...
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 15
Some household cleaners Disinfectant/cleaner
Anionics ( - )
Cationics ( + )
Inhibition of
cleaning and disinfection!!!
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 16
What are disinfectants in charge of ?
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 17
The right choice for suitable chemistries
Requirements
" Cleaning
+
" Maintaining
+
" Disinfection
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 18
Disinfectants
Microbiology Materialcomp. Smell
Cationics xx xx xxxxx
Aldehydes xxx xxxxx xx
Peracetic Acid xxxxx xx xx
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 19
Disinfectants
Microbiology Materialcomp. Smell
Cationics xx xx xxxxx
Aldehydes xxx xxxxx xx
Peracetic Acid xxxxx xx xx
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 20
Disinfectants
Microbiology Materialcomp. Smell
Cationics xx xx xxxxx
Aldehydes xxx xxxxx xx
Peracetic Acid xxxxx xx xx
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 21
Disinfectants
Microbiology Materialcomp. Smell
Cationics xx xx xxxxx
Aldehydes xxx xxxxx xx
Peracetic Acid xxxxx xx xx
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 22
The options
1 incl.2
Cleaners
" Surfactants
" Complexing Agents
" Alkali
" Acids
" Enzymes
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 23
The options
1
2
1 incl.2
1 + 2
Disinfectants
Cleaners
" Kationic compounds
" Surfactants
" Aldehydes
" Complexing Agents
" Peracetic Acid
" Alkali
" Acids
" corrosion inhibitors
" Enzymes
" stabilzers
" & ..
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 24
The options
1
2
1 incl.2
1 + 2
Disinfecting Cleaners
Disinfectants
Cleaners
" Kationic compounds " Combination of
" Surfactants
various active
" Aldehydes
" Complexing Agents
compounds
" Peracetic Acid
" Alkali
" Acids
" corrosion inhibitors
" Enzymes
" stabilzers
" & ..
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 25
Which standard ?
CEN TC 216 WG 1 Standard Testmethods
- Instruments -
Use of product Phase/Step Activity Claim
Bactericidal Fungicidal Levurocidal Mycobactericidal Tuberculocidal Virudical Sporicidal
Basic Test Phase 1 EN 1040 EN 1275 EN 1275 EN 14347
Phase 2 Step 1 EN 13727 EN 13624 EN 13624 EN 14348 EN 14348 EN 14476 Draft N 352
Instruments
Phase 2 Step 2 EN 14561 EN 14562 EN 14562 prEN 14563 prEN 14563 Draft N 395 withdraw
avium
terrae
Note : No standard for cleaning available !
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 26
Procedures
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 27
Instrument reprocessing
1. Work place
- bath near point of care
- safe and suitable transport media
- safe protective equipment ( cap, gown, gloves, goggles, shoes)
- proper cleaning utensiles ( brush, sponge, wipe )
- appropriate water quality
- suitable space for effective work
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 28
Instrument reprocessing
2. Immersion of instruments  directly !
- protection of staff
- no fixing and/or drying of organic or chemical load
- no blood aggressivity against steel
- time/cost management
3. Immersion of instruments - completely
- scissors and foreceps open
- hollow areas completely flooded without air residues
- all surfaces covered with solution
4. Seperation of corroded/damaged instruments  immediately
-  infection to other instruments
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 29
Instrument reprocessing
4. Quality assurance
- staff educated and trained ?
- staff protected including vaccination ?
- devices dedicated for reprocessing ?
- correct chemistry in use ?
- correct working procedure according to protocol?
- contact time watched?
- all residues rinsed ?
- devices in correct condition after reprocessing ?
- sterilisation or just disinfection spectrum ?
- packaging and storage clearly defined ?
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 30
Mistakes in reprocessing
...and how to prepare a
correct solution ?
Exercise:
How to prepare a 3% solution in
a 2-ltr bath ?
Answer: 1.940 ml water + 60 ml disinfectant
water FIRST  chemistry SECOND
stir up the solution
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 31
Summary
Neither faith nor expectations in techniques should be
overestimated.
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 32
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 33
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 34
Wrac kteil bei Üb erlinge n
01.07.2003 [Archiv]
01.07.2003 [Archiv]
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 35
Neither faith nor expectations in techniques should not be
overestimated.
Manual workload still exists at a high extend and needs special
attention, special education and special skillful trainings.
Chemistries ( as technical equipment) do have limited capabilities.
The right choice and the right use according to EU Standards
is advisable.
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 36
Thank you for your attention
01.04.2009 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 37