1.

PCA – Polskie Centrum akredytacyjne

2.

PCA jest członkiem organizacji skupiającej:

- jednostki akredytujÄ…ce laboratoria,

-jednostki certyfikujÄ…ce,

- jednostki kontrolujÄ…ce w Europie EA(European co-operation for Accreditation)

PCA jest członkiem międzynarodowej organizacji skupiającej instytucje akredytujące jednostki certyfikujące i kontrolujące IAF (international accreditation forum – inc.)

PCA jest członkiem międzynarodowej organizacji skupiającej laboratoria badawcze i wzorcujące ILAC (international laboratory accreditation cooperation)

Akredytacje PCA są uznawane w Europie i na świecie

3.

PCA zachęca laboratoria do stosowania metod badawczych wynikających z najnowszych zdobyczy wiedzy oraz zgodnych z opisanymi w normach europejskich i międzynarodowych.

4.

PCA udziela akredytacji laboratoriom tylko na taką działalność, do prowadzenia której ma ono kompetencje.

PCA nie udziela akredytacji na badania zlecane podwykonawcom.

Ponadto PCA nie udziela akredytacji na badania, co do których laboratorium ma zawartą umowę na dorywcze wykorzystanie kluczowego wyposażenia pomiarowo – badawczego i/lub pomieszczeń laboratoryjnych

W wypadku ubiegania się o akredytację organizacji mającej laboratoria w wielu lokalizacjach, wnioskująca organizacja może złożyć jeden wniosek obejmujący wszystkie lokalizacje lub odrębne wnioski dla każdej lokalizacji.

5.

Dokumentami zawierającymi opis realizacji metod badawczych wymienionych w zakresie akredytacji mogą być:

-normy polskie, regionalne i międzynarodowe

-normy zagraniczne publikowane przez krajowe jednostki normalizacyjne państw członkowskich ISO

-przepisy prawne polskie i UE

-kodeksy postępowania

-ogólnie dostępne publikacji metodyczne

-własne procedury badań.

6.

Zasadą jest, że akredytowane laboratoria badawcze samodzielnie wykonują badania w ramach posiadanego zakresu akredytacji.

Wyjątkowo, laboratorium badawcze może podzielić własne akredytowane badania oraz badania spoza własnego zakresu akredytacji innemu laboratorium akredytowanemu, którego zakres akredytacji obejmuje podzlecane badania, zgodnie z własną procedurą dotyczącą podwykonawstwa.

7.

Laboratorium zlecajÄ…ce badania podwykonawcy:

-powinno poinformować klienta o zamiarze podzlecenia badań przed tym działaniem i uzyskać jego pisemną zgodę na to zlecenie,

-powinno uzyskać od laboratorium będącego podwykonawcą sprawozdanie z badań obejmujące wyniki zleconego badania

-może zamieścić w swoim sprawozdaniu z badań wyniki otrzymane od podwykonawcy (pod warunkiem wyraźnego ich oznaczenia) lub załączyć sprawozdanie otrzymane od podwykonawcy

-w przypadku zamieszczenia w swoim sprawozdaniu z badań wyników utrzymanych od podwykonawcy powinno uzyskać jego pisemną zgodę na publikację

-laboratorium zlecając badania podwykonawcy każdorazowo powinno monitorować jego zakres akredytacji.

8.

PCA (DA – 05)

Badanie biegłości (PT)1 – określenie za pomocą porównań międzylaboratoryjnych zdolności laboratorium do przeprowadzania wzorcowań lub badań, lub zdolności jednostki inspekcyjnej do przeprowadzania badań.

Porównanie międzylaboratoryjne (ILC)2 – zorganizowanie, wykonanie i ocena wzorcowań/badań tego samego lub podobnych obiektów wzorcowań/badań przez co najmniej dwa laboratoria, zgodnie z uprzednio ustalonymi warunkami. W tekście używa się oznaczeń skrótowych PT i ILC.

9.

PCA (DA – 05)

PCA traktuje PT/ILC jako jeden z podstawowych elementów wykazania kompetencji technicznych akredytowanych laboratoriów.

PCA nie wymaga by laboratoria objęły uczestnictwem w programach PT/ILC wszystkie badania/pomiary objęte zakresem akredytacji.

W takich wypadkach laboratoria powinny przedstawić inne wiarygodne i skuteczne środki wykazania swojej biegłości. Polityka laboratoriów dotycząca takich wypadków powinna być określona i udokumentowana w Księdze Jakości,

10.

PCA (DA – 05)

Kryteria akceptacji uzyskanych rezultatów stosowane przy ocenie osiągnięć laboratoriów badawczych:

- żaden wynik dotyczący badanych cech/pomiarów nie może znaleźć się w grupie wyników niezadowalających,

- w wypadku wykorzystywania wskaźnika z przy ocenie uzyskanych rezultatów dopuszcza się20% wyników w grupie wątpliwych (2<|z|<3).

11.

PCA (DA – 05)

Organizatorami programów PT/ILC akceptowanymi przez PCA mogą być (lecz nie ograniczając się tylko do nich)>

- krajowe jednostki akredytujÄ…ce,

- komercyjnie organizatorzy programów PT/ILC

- regionalne lub międzynarodowe organizacje zrzeszające jednostki akredytujące

- organy stanowiÄ…ce (wskazane przez nie laboratoria referencyjne)

- przemysł lub organizacje/zrzeszenia producentów.

ORGANIZATOR PROGRAMU PT/ILC POWINIEN MIEĆ WDROŻONY SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ.

12.

PCA (DA – 07)

Wyposażenie pomiarowe stosowane do wzorcowań, badań i inspekcji, mające istotny wpływ na niepewność pomiaru związaną z wynikami tych działań, powinno być wzorcowanie przez krajową instytucję metrologiczną ( w Polsce – Główny Urząd Miar)1 albo przez akredytowane laboratoria wzorcujące 2.

Wzorce odniesienia akredytowanych laboratoriów wzorcujących powinny być wzorcowane w GUM-ie lub akredytowanych laboratoriach wzorcujących o odpowiedniej najlepszej możliwości pomiarowej.

Jednym z elementów spójności pomiarowej jest niepewność pomiaru związana z wzorcowaniem przyrządów pomiatowych.

13.

PCA (DA – 07)

Zmiany zakresu akredytacji

Zakres akredytacji laboratorium badawczego można rozszerzyć o:

- nowe obiekty/grupy obiektów

- nowe cechy

- nowe zakresy już akredytowanych metod badawczych

- nowe metody badawcze

-nowe działy techniczne / nowe lokalizacje

14.

EN 45000

W 1989r. Europejski Komitet Normalizacyjny CEN ustanawia grupę norm mających ścisły związek z normami serii 9000, normy serii EN 45000. Normy te określają zasady działania jednostek certyfikujących i laboratoriów badawczych.

15.

PN-EN ISO/IEC 17025:2001

Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących zastępuje wytyczne ISO 25 i EN 45001 (grudzień 1999r.)

Standard ten można traktować jako techniczne uzupełnienie do ISO 9001:2000.

Instytut posiada 19 laboratoriów akredytowanych przez (PCA) na zgodność z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005 wchodzących w struktury zakładów badawczych.

Certyfikat akredytacji Laboratorium Badawczego nr AB 170 metody badań fizykochemiczncyth i użytkowych benzyn silnikowych, olejów napędowych, benzyn lotniczych.

16.

PN – EN ISO/IEC 17025:2001

Wymagania w sferze zarzÄ…dzania:

- uregulowania funkcjonowania całego laboratorium

- zarzÄ…dzania (polityka, komunikacja wewnÄ…trz laboratorium)

- doskonalenia (zaangażowanie najwyższego kierownictwa)

- dokumentacja zapisów

- podwykonawstwa badań

- obsługi klientów (łącznie ze skargami)

- nadzoru nad niezgodnymi badaniami i/lub wzorcowaniami

- działań korygujących i zapobiegawczych

- auditów i przeglądów zarządzania

17.

PN – EN ISO/IEC 17025:2001

Wymagania techniczne:

Personel

Warunki lokalowe i środowiskowe

Metody badań i/lub wzorcowań wraz z ich walidacją szacowaniem niepewności

Nadzorowanie wyposażenia

Zapewnienie spójności pomiarowej

Pobieranie próbek i postępowanie z obiektami do badań

Zapewnienie jakości badań i/lub wzorcowań

Przedstawienie wyników badań i/lub wzorcowań.

18.

Audit pierwszej strony

Przeprowadzany jest z inicjatywy kierownictwa danej firmy dla własnych potrzeb i zwykle przez własnych pracowników.

W trakcie audytu pierwszej strony następuje weryfikacja poszczególnych elementów systemu jakości w tym zwłaszcza ocena stopnia przestrzegania wcześniej założonych ustaleń. Ustalenia te muszą być spisane i udokumentowane między innymi w postaci procedur i instrukcji.

Najważniejszym dokumentem który jest podstawowym odnośnikiem w trakcie przeprowadzania wszystkich rodzajów audytów systemu jakości jest tzw. Księga Jakości. Opisane są w niej ogólne dyspozycje przyjęte przez przedsiębiorstwo w celu osiągnięcia wymaganej jakości wyrobów i usług. Inaczej mówiąc jest to dokument opisujący system zapewnienia jakości w przedsiębiorstwie.

Audit drugiej strony

Dane przedsiębiorstwo występując w roli zamawiającego przeprowadza audyt jakości u swoich aktualnych lub potencjalnych podwykonawców wykorzystuje do tego najczęściej własny zespół audytorów lub zleca wykonanie audytów wyspecjalizowanej firmie.

Zgodnie z postanowieniami norm PN ISO serii 9000 firma zobowiązana jest do pełnienia skutecznego nadzoru nad systemami jakości swoich podwykonawców.

Ponadto dzięki prowadzeniu audytów drugiej strony przedsiębiorstwa mogą nie tylko dokonać wyboru najlepszych podwykonawców ale także pomóc im w poprawie ich własnych systemów jakości.

20.

Audit trzeciej strony

Wniosek o jego przeprowadzenie zgłasza do upoważnionej instytucji przedsiębiorstwo.

Celem takiego audytu jest pragnienie podbudowania renomy lub ugruntowanie pozycji na rynku. Audyt może być także skutkiem żądań potencjalnego kontrahenta.

Pozytywny rezultat audytu trzeciej strony pozwala na nadanie certyfikatu systemowi zapewnienia jakości w tym przedsiębiorstwie. Jest to oficjalny dokument stwierdzający, że system obowiązujący w danej firmie odpowiada wymaganiom jednej z norm podlegających certyfikacji.

Docelowym rezultatem pomyślnie zakończonego audytu trzeciej strony ma być wzrost zaufania zleceniodawców do danego przedsiębiorstwa