RETIN A
Tretinoinum
0,5 mg/g krem
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Retin A krem i w jakim celu się go stosuje.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Retin A krem.
Jak stosować lek Retin A krem.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać lek Retin A krem.
Inne informacje dotyczące leku Retin A krem.
1. CO TO JEST LEK RETIN A, KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Retin A ma postać kremu, zawiera substancję czynną tretynoinę, należącą do leków z grupy retynoidów.
Wskazania do stosowania
Leczenie trądziku pospolitego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RETIN A, KREM
Kiedy nie stosować leku Retin A, krem:
w nadwrażliwości na tretynoinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku,
w okresie ciąży,
w przypadku nabłoniaków skóry w wywiadzie (również w wywiadzie rodzinnym),
w ostrym wyprysku,
w trądziku różowatym,
w okołowargowym zapaleniu skóry (dermatitis perioralis).
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Retin A, krem
Miejscowe podrażnienia
W razie objawów podrażnienia skóry (np. rumień, łuszczenie się, świąd, oparzenie słoneczne itp.), nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Retin A, aż do czasu ich ustąpienia.
Podczas leczenia mogą wystąpić miejscowe ciężkie reakcje skórne, takie jak: rumień, obrzęk, świąd, uczucie palenia, parzenia i gorąca, tworzenie się strupów i (lub) łuszczenie się skóry w miejscu podania. W takich przypadkach lekarz może zalecić rzadsze stosowanie leku lub przerwanie leczenia lekiem Retin A, krem. W razie ciężkich lub uporczywych podrażnień, leczenie lekiem Retin A krem, nie powinno być kontynuowane.
Skrajne warunki pogodowe, jak wiatr czy zimno, mogą także powodować podrażnienie u pacjentów leczonych lekiem Retin A krem.
U pacjentów z wypryskiem, lek należy stosować z największą ostrożnością, gdyż może wystąpić ciężkie podrażnienie skóry.
Ekspozycja na światło słoneczne
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na światło słoneczne, w tym lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe. Ze względu na ryzyko ciężkiego podrażnienia skóry, pacjenci z oparzeniami słonecznymi powinni powstrzymać się od stosowania leku, do czasu całkowitego ustąpienia objawów oparzenia słonecznego. Pacjenci, którzy ze względu na charakter wykonywanej pracy narażeni są na znaczną ekspozycję na słońce i (lub) są wrażliwi na światło słoneczne, powinni zachować szczególną ostrożność. Gdy nie można uniknąć ekspozycji na słońce, zaleca się stosowanie na leczone okolice produktów chroniących przed promieniowaniem słonecznym i noszenie odzieży ochronnej.
Nie rozstrzygnięto ostatecznie, czy tretynoina ma zależne od światła działanie karcynogenne.
Ogólne środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Retin A krem, należy dokładnie umyć miejsca na skórze, które mają być leczone.
Należy powstrzymać się od częstego mycia leczonych okolic skóry- wystarczy dwa razy na dobę. Zaleca się stosowanie łagodnego mydła. Skórę należy osuszać bez wycierania.
Należy unikać kontaktu z oczami, powiekami, nozdrzami, ustami i błonami śluzowymi. W razie kontaktu z tymi miejscami, należy je ostrożne przemyć wodą.
Stosowanie leku Retin A, krem z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Retin A krem, należy stosować ostrożnie razem z:
innymi lekami stosowanymi na skórę,
silnie wysuszającymi, ścierającymi lub złuszczającymi środkami kosmetycznymi
Pacjenci stosujący środki złuszczające, powinni zaprzestać ich stosowania przed rozpoczęciem leczenia lekiem Retin A krem, a leczenie lekiem Retin A krem, powinni rozpocząć dopiero wtedy, gdy stan skóry będzie prawidłowy. W wyniku naprzemiennego stosowania leków złuszczających i leku Retin A krem, może wystąpić kontaktowe zapalenie skóry. Może to spowodować, że konieczne będzie zmniejszenie częstości ich stosowania.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Leku Retin A krem, nie należy stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Jeśli lekarz zadecyduje, że pacjentka może stosować lek w okresie karmienia piersią, pacjentka powinna zachować szczególną ostrożność, gdyż nie wiadomo czy tretynoina przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak wpływu.
3. JAK STOSOWAĆ LEK RETIN A KREM
Lek Retin A krem, należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Należy oczyścić skórę przed nałożeniem leku.
Lek Retin A krem, stosuje się na zmienione chorobowo miejsca na skórze zwykle raz lub dwa razy na dobę.
Należy rozprowadzić wystarczającą ilość kremu za pomocą gazowego wacika, waty lub końcami czystych palców tak, by nieznacznie pokryć miejsca zmienione chorobowo. Należy unikać stosowania zbyt dużej ilości leku, by jego nadmiar nie dostał się do oczu, kącików nosa i innych miejsc, które nie wymagają leczenia.
Początkowo może wystąpić przemijające uczucie parzenia, gorąca i nieznaczny rumień.
Jeśli wystąpi wyraźne zaczerwienienie, złuszczanie naskórka i uczucie dyskomfortu stosowanie leku Retin A krem, powinno być na kilka dni przerwane.
Poprawę obserwuje się zazwyczaj po 6 do 8 tygodniach leczenia. Podczas pierwszych tygodni leczenia może wystąpić zaostrzenie zmian zapalnych spowodowane działaniem leku na niewidoczne uprzednio zaskórniki i grudki znajdujące się w głębszych warstwach skóry.
Jeśli wystąpi pożądana reakcja na leczenie, lekarz może zalecić rzadsze stosowanie leku.
W trakcie leczenia lekiem Retin A krem, można stosować nawilżające kremy i kosmetyki, lecz nie należy nakładać ich na skórę w tym samym czasie. Należy unikać środków myjących o działaniu ściągającym.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Retin A krem, niż zalecana
Nadmierne stosowanie leku Retin A krem, nie poprawia wyników leczenia, może spowodować podrażnienie, np.: zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, świąd itp. Połknięcie leku Retin A krem, może prowadzić do tych samych objawów, jak po doustnym przedawkowaniu witaminy A (np. świąd, suchość skóry, bóle stawowe, jadłowstręt, wymioty).
W przypadku pomyłkowego spożycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Retin A krem, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Retin A krem, często występują reakcje miejscowe, takie jak: suchość lub łuszczenie się skóry, uczucie pieczenia, oparzenia, podrażnienie, rumień, świąd, wysypka, przemijające niedobarwienie skóry lub nadmierna pigmentacja. Wymienione reakcje skórne są zwykle łagodne do umiarkowanych. Zwykle występują na początku leczenia i z wyjątkiem suchości lub złuszczania się skóry, które trwają podczas całej kuracji, ulegają osłabieniu w czasie leczenia. Rzadziej występuje powstawanie pęcherzyków lub strupów na skórze, podrażnienie oczu, obrzęk.
Alergia kontaktowa występuje rzadko.
Podczas ekspozycji na promieniowanie słoneczne jak i na inne źródła promieniowania nadfioletowego, może wystapić ciężkie podrażnienie skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK RETIN A KREM
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC, w zamkniętych opakowaniach.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Retin A krem, po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE DOTYCZĄCE LEKU RETIN A, KREM
Co zawiera lek Retin A krem
Substancją czynną leku jest tretynoina.
1 g kremu zawiera 0,5 mg tretynoiny (Tretinoinum).
Substancje pomocnicze:
polioxyl-(40)-stearynian, alkohol stearylowy, kwas stearynowy, izopropylomyrystynian, butylohydroksytoluen, kwas sorbowy, guma ksantanowa, woda oczyszczona
Jak wygląda lek Retin A krem i co zawiera opakowanie
Dostępne opakowanie to tuba aluminiowa zawierająca 30 g kremu, zamknięta nakrętką z polietylenu, umieszczona w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse,
Belgia
Wytwórca
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse,
Belgia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Janssen - Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
tel.: +48 22 237 60 00
Data zatwierdzenia ulotki: 21.07.2008r.