TPL 1x, Recepty, Wyklady TLP


Wykład 1

Substancje pomocnicze (Pharmaceutical excipients, auxiliary substances) - substancje chemiczne lub ich mieszaniny , które służą do otrzymywania postaci leku o odpowiednich właściwościach aplikacyjnych. W zastosowanych ilościach nie mogą wywierać własnego działania farmakologicznego, ani wchodzić w niepożądane reakcje wpływające na trwałość leku.

Niektórych substancji pomocniczych (np. sacharozy, glukozy, laktozy, galaktozy, skrobi pszenicznej, Aspartamu) nie można stosować w określonych jednostkach chorobowych.

Tabletki z paracetamolem

Roztwór diazepamu

Paracetamol

300 mg

Diazepam

0,40 g

Powidon

22,5 mg

Etanol

10,0 g

Laktoza

61,8 mg

Alkohol benzylowy

1,5 g

Etanol 20%

q.s.

Glikol propylenowy

40,0 g

Kw. stearynowy

9,0 mg

Benzoesan Na

4,88 g

Talk

13,5 mg

Kw. octowy

0,10 g

Skrobia kukurydziana

13,2 mg

Woda do wstrzykiwań

do 100,0 ml

(q.s. quantum satis, quantum sufficit)

Zadanie farmacji stosowanej in. Technologii postaci leku - zaprojektowanie i sporządzenie takiej postaci, która zapewni uzyskanie maksymalnego efektu terapeutycznego.

Postać leku powinna:

Leki synonimowe (zasadniczo podobne) (Essentially similar drugs) - leki w tej samej postaci, zawierające tę samą substancję leczniczą, w tej samej dawce, odznaczające się równoważnością farmaceutyczną i biologiczną.

0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
Stężenie leku we krwi rys. Parametry określające dostępność biologiczną leku

Cmax

Cmax

0x08 graphic
Powierzchnia pod krzywą AUC

tmax czas

0x08 graphic
0x08 graphic
Zakres terapeutyczny AUCA=AUCB

0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
CmaxB tmaxA≠tmaxB

0x08 graphic
tabletka B CmaxA≠CmaxB

0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
CmaxA tabletka A

0x08 graphic

0x08 graphic
tmaxB tmaxA czas

rys. Dostępność biologiczna substancji leczniczej z tabletek A i B

Dostępność biologiczna (Bioavailability) - szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej z postaci leku do krążenia ogólnego

Biofarmacja - nauka o czynnikach wpływających na dostępność biologiczną oraz wykorzystywaniu tej wiedzy dla optymalizacji terapii.

Farmacja stosowana

Produkty lecznicze (leki, środki farmaceutyczne):

- lek recepturowy (magistralny) - produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej

- lek oficynalny (apteczny) - produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z przepisami wg. FP, Ph. Eur.

- lek galenowy

- lek gotowy - produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą, w określonym opakowaniu

- wyrób medyczny (testy diagnostyczne, materiały higieniczne, materiały opatrunkowe, sprzęt medyczny - nici, igły chirurgiczne, cewniki, endoprotezy itp.)

Surowiec farmaceutyczny - substancja lub mieszanina substancji wykorzystywana do wytwarzania produktów leczniczych

Hurtownie farmaceutyczne obowiązek informowania wstrzymywanych i wycofywanych lekach oraz wyrobach medycznych

KLAUDIUSZ GALEN (131-201)

Leki gotowe:

Leki na receptę

Leki OTC („over the counter”)

Leki proste

Leki złożone

„Leki” homeopatyczne

Wykaz leków podstawowych (ryczałtowych)

Wykaz leków uzupełniających (30%, 50%)

Wykaz leków stosowanych w chorobach przewlekłych (P)

Wykaz leków pełnopłatnych

Rp. - leki wydawane z apteki na receptę

Polska:

- V miejsce w Europie pod względem spożycia leków OTC

- III miejsce na świecie (po USA i Francji) w sprzedaży leków przeciwbólowych

ULOTKA Informacja o leku skierowana do pacjenta

Informacja o leku skierowana do personelu medycznego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

http://www.urpl.gov.pl/charakterystyki.asp

FARMAKOPEA

Zbiór podstawowych norm państwowych określających jakość substancji leczniczych, pomocniczych i środków leczniczych

FARMAKOPEA POLSKA FP VI (2002)

EUROPEAN PHARMACOPOEIA (PH.EUR. 6)

FARMAKOPEA POLSKA FP VII t. I (2006)

BRITISH PHARMACOPOEIA (BP 2004)

AMERICAN PHARMACOPOEIA (USP 25)

Pharmacopoeia Regni Poloniae 1817 r.

FP II - 1937

FP III - 1954

FP IV - 1965 i 1970

FP V - 1990 -1999 (5 tomów)

ROZPUSZCZALNIKI STOSOWANE W PREPARATYCE LEKÓW

RODZAJE WODY DO CELÓW FARMACEUTYCZNYCH

(FP VI suplement 2005)

  1. Aqua purificata

  2. Aqua valde purificata - woda wysokooczyszczona

  3. Aqua pro usu ophthalmico

  4. Aqua ad iniectabilia

  5. Aqua ad dilutionem solutionium concentratarum ad haemodialysim

AQUA PURIFICATA

  1. produkcyjna - do bezpośredniego użycia

    1. otrzymuje się ją z wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi odpowiadającej obowiązującym wymaganiom metodą destylacji, wymiany jonowej, odwróconej osmozy lub inną

    2. powinna być zużyta w ciągu 24h

  2. w pojemnikach

    1. woda oczyszczona produkcyjna rozdozowana do odpowiednich pojemników i odpowiednio przechowywana

    2. po otwarciu pojemnika zużyć w ciągu 16h

AQUA VALDE PURIFICATA

- przeznaczona do wytwarzania produktów leczniczych, dla których wymagane jest użycie wody o wysokiej jakości biologicznej, z wyjątkiem przypadków, kiedy należy zastosować wodę do wstrzykiwań

- wytwarzana z wody pitnej np. metodą podwójnej odwróconej osmozy w połączeniu z innymi metodami, jak ultrafiltracja lub dejonizacja

AQUA AD INIECTABILIA

  1. woda do wstrzykiwań produkcyjna - woda do wstrzykiwań do bezpośredniego użycia
    - z wody pitnej lub wody oczyszczonej metodą destylacji
    - podczas produkcji i przechowywania należy zapewnić odpowiednie warunki, aby nie dopuścić do wzrostu drobnoustrojów

  2. woda do wstrzykiwań wyjałowiona - do rozpuszczenia lub rozcieńczania leków do podania pozajelitowego
    - rozdozowana do odpowiednich pojemników i wyjałowiona termicznie po zamknięciu

DESTYLACJA

OSMOZA: samoistne wyrównywanie stężeń substancji w dwóch płynach rozdzielonych błoną półprzepuszczalną

ODWRÓCONA OSMOZA (RO) - jeden z roztworów zostaje poddany działaniu zewnętrznego ciśnienia równego ciśnieniu osmotycznemu, osmoza zostaje zablokowana, a dalsze podwyższenie ciśnienia spowoduje odwrócenie kierunku przenikania substancji przez błonę - odwrócona osmoza

0x08 graphic

P (5-6Atm)

0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic

0x08 graphic
0x08 graphic

0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic

0x08 graphic
woda

0x08 graphic

0x08 graphic
cząsteczki wody

0x08 graphic

0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
P (5-6Atm)

0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic
0x08 graphic

0x08 graphic
0x08 graphic

Pod wpływem ciśnienia zewnętrznego cząsteczki wody są przetaczane przez membranę półprzepuszczalną w kierunku przeciwnym do normalnej dyfuzji.

Woda po przejściu przez filtr RO:

NA JAKOŚĆ WODY WPŁYWA:

ODWRÓCONA OSMOZA

Zalety:

Wady

GRANULOWANY WĘGIEL AKTYWNY

Zalety

Wady

ŚWIATŁO ULTRAFIOLETOWE

Zalety:

Wady:

Wniosek:

Jedna technologia oczyszczania wody nie jest w stanie usunąć wszystkich zanieczyszczeń.



Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
TPL 13x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 16x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 21x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 12x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 14x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 7x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 15x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 5x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 2x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 8x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 20x, Recepty, Wyklady TLP
TPL 4x, Recepty, Wyklady TLP

więcej podobnych podstron