1. Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego proszki: złożone, dzielone dla osoby dorosłej w ilości 15 sztuk.

2. Założenia:

• stała, dawkowana postać leku

• lek w postaci proszków

• lek dla osoby dorosłej

• proszki dzielone, złożone

• lek do użytku wewnętrznego

• lek dawkowany w razie bólu proszek

• lek w ilości 15 proszków

• masa jednego proszku wynosi 0,545 (opłatek nr 3)

• masa piętnastu proszków wynosi 8,175

• proszki zapisane metodą mnożenia

• ze względu na to, że siarczan atropiny występuje w ilości nieodważalnej, należy siarczan atropiny rozetrzeć z substancją obojętną tj. laktozą w stosunku 1+9

• Metamizol sodowy jest substancją puszystą

• w leku recepturowym nie stwierdzono niezgodności

• Metamizol sodowy należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

• Chlorowodorek papaweryny należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

• Siarczan atropiny należy do wykazu A (wykaz substancji bardzo silnie działających)

• Synonimy:

• Atropini sulfas - Atropinum sulfuricum - Atropine sulphate - Siarczan atropiny

• Metamizolum natricum - Noraminophenazonum methanosulfonicum natrium - Analgin - Novalgin - Pyralginum - Metamizol sodowy

• Papaverini hydrochloridum - Papaverinum chydrochloricum - Papaverinum muriaticum - Chlorowodorek papaweryny

• wyjaśnienie skrótów recepturowych

Skrót recepturowy	Pełna nazwa łacińska	Znaczenie w języku polskim
No	numero	numer
Rp.	recipe	Weź (nagłowek recepty)
D.S.	da signa	daj oznacz
M.f.pulv.	misce fiat pulveres	zmieszaj, zrób proszek
D.t.d. No	dentur tales doses numero	daj takich dawek w ilości

3. Obliczenie dawek jednorazowych i dobowych substancji silnie i bardzo silnie działających oraz porównanie tych dawek z djm i ddm.

Atropini sulfas należy do wykazu A (wykaz substancji bardzo silnie działających)

Metamizoli natrici należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

Papaverini hydrochloridum należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

Atropini sulfas

0,0005 x 15 proszków = 0,0075 - ilość siarczanu atropiny w 15 proszkach

FP VI
DJM	DDM
2 mg	3 mg

0,0075 - 15 proszkach

x - 1 proszku

x = 0,0005 - ilość siarczanu atropiny w 1 proszku

Dawka jednorazowa siarczanu atropiny wynosi 0,0005, a dobowej ze względu na to, że lek jest podawany w razie bólu nie można obliczyć. Dawka jednorazowa maksymalna wg FP VI wynosi 0,002, dawka nie została przekroczona.

Metamizoli natrici

0,5 x 15 proszków = 7,5 - ilość metamizolu sodowego w 15 proszkach

FP VI
DJM	DDM
1,0	3,0

7,5 - 15 proszkach

x - 1 proszku

x = 0,5 - ilość metamizolu sodowego w 1 proszku

Dawka jednorazowa metamizolu sodowego wynosi 0,5, a dobowej ze względu na to, że lek jest podawany w razie bólu nie można obliczyć. Dawka jednorazowa maksymalna wg FP VI wynosi 1,0, dawka nie została przekroczona.

Papaverini hydrochloridum

0,04 x 15 proszków = 0,6 - ilość chlorowodorku papaweryny w 15 proszkach

FP VI
DJM	DDM
0,2	0,6

0,6 - 15 proszkach

x - 1 proszku

x = 0,04 - ilość chlorowodorku papaweryny w 1 proszku

Dawka jednorazowa chlorowodorku papaweryny wynosi 0,04, a dobowej ze względu na to, że lek jest podawany w razie bólu nie można obliczyć. Dawka jednorazowa maksymalna wg FP VI wynosi 0,2, dawka nie została przekroczona.

4. Wykaz ilości substancji leczniczych potrzebnych do wykonania leku wraz z obliczeniami.

Substancja pro receptura	1 proszek	15 proszków
Atropini sulfas masa rozcierki	0,0005 0,005	0,0075 0,075
Papaverini hydrochloridi	0,04	0,6
Metamizoli natrici	0,5	7,5

Ze względu na małą ilość siarczanu atropiny, należy sporządzić rozcierkę z substancją obojętną tj. laktozą w stosunku 1+9.

0,02 - 0,20 - masa całej rozcierki

0,0075 - x

x = 0,075 - masa siarczanu atropiny w rozcierce jaką należy odważyć do

wykonania leku recepturowego

Masa 15 proszków wyniesie 8,175

Masa 1 proszku wyniesie 0,545

5. Opis postaci i właściwości fizykochemicznych składników leku, które należy zastosować do jego wykonania oraz charakterystyka działania farmakologicznego poszczególnych składników leku i recepturowego leku gotowego.

• właściwości fizykochemiczne składników leku

Substancja	Postać i właściwości	Rozpuszczalność	Inne własności fizykochemiczne
Atropini sulfas	Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek.	Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w wodzie, łatwo rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.	pH roztworu substancji o stężeniu 20 mg/ml od 4,5 do 6,2
Metamizolum natricum	Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.	Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, dość trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), trudno rozpuszcza się w eterze etylowym.	pH roztworu substancji o stężeniu 0,5 mg/ml od 6,5 do 7,5
Papaverini hydrochloridum	Biały, krystaliczny proszek.	Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, dość trudno rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.	pH roztworu substancji o stężeniu 20 mg/ml od 3,0 do 4,5

• charakterystyka działania farmakologicznego poszczególnych składników leku

Substancja	Działanie i/lub zastosowanie
Atropini sulfas	- rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego - porażające układ przywspółczulny, w bloku serca - rozszerzające źrenice - w zatruciach związkami fosfoorganicznymi
Metamizolum natricum	- przeciwbólowe
Papaverini hydrochloridum	- rozkurczające mięśnie gładkie

• charakterystyka działania farmakologicznego i zastosowania recepturowego leku gotowego

• rozkurczające mięśnie gładkie

• przeciwbólowe

• rozkurczające mięśnie gładkie przewodu pokarmowego

• porażające układ przywspólczulny

6. Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego wraz z wykazem niezbędnego wyposażenia

• przygotować stanowisko pracy (substancje, utensylia, opakowanie)

• przygotować wagę elektroniczną do proszków

• wypoziomować

• włączyć do prądu

• wytarować

• przygotować pracownika do pracy

• umyć ręce

• włożyć czysty fartuch

• opisać torebkę w kolorze białym „do użytku wewnętrznego”

Opisaną torebkę umieścić pod oryginałem recepty.

Lek sporządzać z oryginału recepty.

• przystąpić do sporządzania leku recepturowego

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,18 laktozy

• odważoną laktozę umieścić w moździerzu i proszkować, odskrobując kartą celuloidową proszek ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,02 siarczanu atropiny

• odważony siarczan atropiny umieścić w moździerzu z laktozą i całość proszkować, odskrobując kartą celuloidową proszek ze ścian moździerza i głowy pistla

• zatrzeć pory moździerza substancja obojętną - laktozą

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,075 rozcierki siarczanu atropiny z laktozą

• odważoną rozcierkę umieścić w moździerzu i całość proszkować, odskrobując kartą celuloidową proszek ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,6 chlorowodorku papaweryny

• odważony chlorowodorek papaweryny dodać do rozcierki z atropiny i całość proszkować, odskrobując kartą celuloidową proszek ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 7,5 metamizolu sodowego

• odważony Metamizol sodowy dodawać porcjami do moździerza z resztą składników leku, całość proszkować i odskrobywać kartą celuloidową proszek ze ścian moździerza i głowy pistla

• sprawdzić na wadze masę sporządzonych proszków (8,175), podzielenie na 15 części (masa 1 proszku 0,545)

• rozsypanie sporządzonego proszku wagowo do 15 mniejszych części opłatka skrobiowego nr 3, tj. odważenie kolejno do 15 wytarowanych opłatków po 0,54 masy proszkowej

• zamknięcie opłatków

• sprawdzić poprawność zapisu torebki papierowej z oryginałem recepty

• opłatki skrobiowe umieścić w torebce papierowej

• zabezpieczyć torebkę przed wysypaniem opłatków skrobiowych

• sprzątnąć stanowisko pracy

Wykaz niezbędnego sprzętu:

• waga elektroniczna do proszków

• moździerz z pistlem x2

• karta celuloidowa x2

• papierki pergaminowe x5

• łyżki do odważania x5

• opłatki skrobiowe nr 3 - 15 kompletów

• czysta kartka papieru

• biała torebka papierowa „do użytku wewnętrznego”

7. Wskazania dla pacjenta, dotyczące zażywania i przechowywania leku:

• w zamkniętym opakowaniu

• chronić od światła

• chronić od wilgoci

• przechowywać w temperaturze pokojowej

• kapsułek nie należy otwierać

• kapsułki należy popić dużą ilością wody

• dawkowanie: w razie bólu proszek

Komentarz:

1. Zatarcie porów moździerza niewielką ilością laktozy.

2. Sporządzenie rozcierki siarczanu atropiny 1+9 z laktozą, ze względu na niewielką ilość substancji w leku.

3. Dodawanie składników lege artis, od najmniejszej do największej: siarczan atropiny, chlorowodorek papaweryny, metamizol sodowy

4. Ucieranie w moździerzu pistlem, ma na celu proszkowanie substancji stałych w celu zmniejszenia wielkości cząstek

5. Zgarnianie masy proszkowej kartą celuloidową, ze ścian moździerza i głowy pistla, ma na celu dalsze proszkowanie i homogenizację mieszaniny.

6

PROJEKT - PROSZKI (Receptura apteczna Rp. 58 str. 274)

---