ZAKRES MATERIAŁU

Zakres materiału z mikrobiologii farmaceutycznej odnośnie mikrobiologicznej kontroli leków i surowców obejmuje następujące monografie farmakopealne:

Z Farmakopei Polskiej VIII suplement 2009

1) 2.6.1. Jałowość

2) 2.6.12. Badanie czystości mikrobiologicznej produktów niejałowych (całkowita liczba zdolnych do życia drobnoustrojów tlenowych)

3) 2.6.13. Badanie czystości mikrobiologicznej produktów niejałowych (badanie obecności określonych drobnoustrojów)

4) 2.7.2. Mikrobiologiczne metody oznaczania aktywności antybiotyków

5) 5.1.4 Mikrobiologiczna jakość preparatów farmaceutycznych

6) 5.1.9 Wskazówki do stosowania badania jałowości

Z Farmakopei Polskiej VIII 2008 t. I monografie:

7) 2.6.7. Mykoplazmy

8) Monografie szczegółowe: „Woda do rozcieńczania koncentratów do hemodializy”, „Woda do wstrzykiwań”, „Woda do sporządzania kropli do oczu”, „Woda oczyszczona”

Z Farmakopei Polskiej VII suplement 2007 monografie:

9) 2.6.27. Kontrola mikrobiologiczna produktów komórkowych

10) 5.1.7. Bezpieczeństwo wirusowe

Z Farmakopei Polskiej VII t. I monografie:

11) 2.6.2. Mykobakterie

12) 2.6.8 Pirogeny

13) 2.6.14 Endotoksyny bakteryjne

14) 5.1.1 Metody sporządzania produktów jałowych

15) 5.1.2 Biologiczne wskaźniki kontroli procesu sterylizacji

16) 5.1.3 Skuteczność ochrony przeciwdrobnoustrojowej

17) 5.1.6. Metody alternatywne stosowane do kontroli jakości mikrobiologicznej

18) 5.2.8. Zmniejszanie ryzyka przenoszenia czynników wywołujących zwierzęce gąbczaste encefalopatie przez produkty lecznicze stosowane u ludzi i w weterynarii

Wszystkie podane monografie wchodzą w zakres materiału egzaminacyjnego; do kolokwium obowiązują tylko monografie zaznaczone pogrubionym drukiem.

Kserokopie wszystkich monografii zostały przekazane Starościnie roku. Osoby, które chciałyby skopiować te materiały proszone są o kontakt ze Starościną.

---