Data |
Punkt |
Tytuł |
Kategoria |
Status |
Opis Spostrzeżenia
|
Dział |
Norma |
Typ Audytu |
Audytor |
19.12. 2010
|
7.4.2 |
Informacje dotyczące zakupów |
2 |
otwarta |
W trakcie audytu stwierdzono brak wymogów wpisów w karcie kwalifikacji dostawców DZ2 - K2. CDE dotyczących producentów. |
Dział zakupów |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
19.12. 2010
|
7.4.3 |
Weryfikacja zakupionego wyrobu |
2 |
otwarta |
W trakcie audytu stwierdzono wsteczne uzupełnianie dokumentacji. Notatka z akceptacji dostawców zawiera lakoniczną informacje z wpisem z 2001 r., a załącznik pochodzi z 2006 r. Brak danych o dostawcy. |
Dział produkcji |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
19.12. 2010
|
7.4.3 |
Weryfikacja zakupionego wyrobu |
O |
otwarta |
W trakcie audytu stwierdzono, że odręczny wpis na karcie kontroli stwierdza brak specyfikacji surowca. |
Dział produkcji P2- K1 |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
19.12. 2010 |
7.4.2 (4.2.4) |
Informacje dotyczące zakupów |
O |
otwarta |
W trakcie audytu stwierdzono na kracie kontroli dostaw brak wpisów zgodnych z procedurą kontroli dostaw DL5 |
Dział laboratorium DL5 - K1 |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
19.12. 2010 |
4.2.4 |
Nadzór nad zapisami |
2 |
otwarta |
W trakcie audytu zauważono brak karty kwalifikacji dostawców, mimo że jest powołanie się na nią w DJ1- K5 (audyt dostawców) |
Dział jakości DJ1- K5 |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
19.12. 2010 |
4.2.4 |
Nadzór nad zapisami |
2 |
otwarta |
W takcie audytu zauważono niezgodność karty kontroli produkcji linii I, II z planem produkcji DS1.1 - Z1 (13 i 15.06.2007 przekroczono normę produkcji) |
Dział produkcji DP3 - K3 |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
19.12. 2010 |
4.2.4 |
Nadzór nad zapisami |
2 |
otwarta |
W trakcie audytu zauważono brak wypełnienia karty zamówienia zgodnie z procedurą zakupów DZ2. |
Dział zakupów |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
19.12. 2010 |
8.2.3 |
Monitorowanie i pomiary procesów
|
O |
otwarta |
W trakcie audytu zaobserwowano, że w trakcie monitoringu CCP1 pracownik odbiegł od wyznaczonego w procedurze sposobu monitorowania, wykonał dodatkowy pomiar. |
Dział jakości DJ1 |
ISO 9001:2000 |
Audyt certyfikujący |
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|