Metodologia badań klinicznych-prof. Andrzej Głąbinski, Biotechnologia Medyczna, Pytania na licencjat LOL


Pytania - egzamin dyplomowy

Przedmiot - Metodologia Badań Klinicznych

Kierownik przedmiotu: prof. dr hab. n. med. Andrzej Głąbiński

  1. Rodzaje badań klinicznych

  2. Jakie akty prawne normalizują prowadzenie badań klinicznych?

  3. Uzyskiwanie zgody na badanie kliniczne.

  4. W jakich sytuacjach badania kliniczne mogą zostać przerwane?

  5. Charakterystyka badań klinicznych I fazy

  6. Charakterystyka badań klinicznych II fazy

  7. Charakterystyka badań klinicznych III fazy

  8. Charakterystyka badań klinicznych IV fazy

  9. Charakterystyka badań przedklinicznych

  10. Kto może być „badaczem” podczas badań klinicznych i jakie są jego obowiązki?

  11. Co to jest zdarzenie niepożądane w trakcie badań klinicznych?

  12. W jaki sposób odbywa się nadzór nad badaniami klinicznymi?

  13. Rola Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przebiegu badań klinicznych.

  14. Rola Komisji Etycznej w badaniach klinicznych

  15. Rola sponsora w badaniach klinicznych



Wyszukiwarka