Rp.
Codeini phosphatis 0.1
Natrii hydrogenocarbonatis 2.0
Sulfoguaiacoli 2.0
Clemastini 0.01
Salbutamoli sir. 50.0
Aquae ad 100.0
M.f. mixt
D.S. 3 x dziennie łyżkę
Clemastini fumaras występuje w aptece w 3 postaciach:
Ampułki 2 mg/ 2 ml
Syrop 0.001g/ 10ml
Tabletki 1mg
Obliczenia należy zaokrąglić do 3 miejsc po przecinku
Tytuł : Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego jakim jest mieszanka przeznaczona dla osoby dorosłej oraz opis prac związanych z wykonaniem leku.
Założenia:
Z zapisu wynika, że należy wykonać lek recepturowy w postaci mieszanki.
Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
Lek do użytku wewnętrznego - biała sygnatura.
Postać fizykochemiczna: lek w postaci płynnej
Lek w ilości 100.0 gram
Dawkowanie zgodne z zaleceniami lekarza: 3 razy dziennie łyżkę stołową.
Masa jednej łyżki wynosi 17.5 grama
W skład leku wchodzą substancje, które mają określone dawki jednorazowe i dobowe co świadczy o tym, że należy sprawdzić czy dawki nie zostały przekroczone.
Fosforan kodeiny - maksymalna dawka jednorazowa 0.12g, maksymalna dawka dobowa 0.3g
Wodorowęglan sodu - dawka zwykle stosowana jednorazowa 0.15 g , z dawka zwykle stosowana dobowa 2.0 g
Sulfogwajakol - maksymalna dawka jednorazowa 0.5g, maksymalna dawka dobowa wynosi 1.5g
Klemastyny Fumaran - - maksymalna dawka jednorazowa 0.002g, maksymalna dawka dobowa wynosi 0.004g
W skład leku wchodzą substancje wykazowe : substancje silnie działające - wykaz B - fosforan kodeiny
W skład leku wchodzi lek gotowy w postaci syropu - Salbutamol i Klemastyny Fumaran w postaci: tabletek
W skład leku wchodzi również woda oczyszczona
Wodorowęglan sodu rozpuszcza się w wodzie w stosunku 1:12, należy obliczyć ilość wody potrzebną do rozpuszczenia substancji
W recepcie istnieje możliwość wystąpienia pozornej niezgodności. Pomimo tego, że fosforan kodeiny dobrze rozpuszcza się w wodzie w wodzie, to w środowisku wodorowęglanu sodu o odczynie słabo zasadowym wytrąca się kodeina. Aby uniknąć interakcji, substancje należy rozpuścić w maksymalnej ilości wody.
Po przeanalizowaniu recepty i sprawdzeniu wszystkich danych stwierdzam, że jest ona poprawna pod względem merytorycznym i prawnym.
Procesy technologiczne: mieszanie, rozpuszczanie, mikronizacja, zawieszanie
Wyjaśnienie skrótów i terminów łacińskich użytych w recepcie:
Rp. - recipe - weź
Sir. - sirupus- syrop
ad - ad - do
M.f. mixt - misce fiat mixturae - zmieszaj, zrób mieszankę
D.S. da signa, daj, oznacz
Synonimy i nazwy równorzędne substancji wchodzących w skład leku:
Codeini phosphatis, Codeinum phosphoricum, Methylmorphinum phosphoricum, Fosforan kodeiny, fosforan metylomorfiny
Aqua destillata - Aqua purificata, Aqua demineralisata, woda oczyszczona
Natrii hydrogenocarbonatis, Natrium bicarbonicum, Natrium hydrocarbonicum, Natrium hydrogenocarbonicum, Natrii hydrocarbonas, Natrii bicarbonas, Wodorowęglan sodowy, Bikarbonat, Kwaśny węglan sodowy, Węglan jednosodowy
Sulfoguaiacoli - Kalium guaiacolosulfonicum, Sulfoguaiacolum, Kalium guajacolosulfonicum, Kalium sulfoguajacolicum, Thiocolum, Gwajakolosulfonian potasowy, Gwajakolosulfonian potasu, Tiokol, Sulfogwajakol
Clemasti Fumaras, Fumaran Klemastyny
3. Obliczenia
Obliczenie średniej masy łyżki
Średnia masa łyżki = 0.1 * 15 + 2.0 * 15 + 2.0 * 15 + 0.01 * 15 + 50.0* 20 45.89 * 15 / 100.0
Średnia masa łyżki = 1.5 + 30.0 + 30.0 + 0.15 + 1000.0 + 688.35/ 100.0
Średnia masa łyżki = 17.5 g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że średnia masa łyżki wynosi 17.5 grama.
Obliczenia dotyczące Fosforanu kodeiny
Obliczenie dawki jednorazowej zaordynowanej przez lekarza
0,1 g fosforanu kodeiny - 100.0 gram mieszanki
x g fosforanu kodeiny - 17.5 grama mieszanki ( 1 łyżka stołowa)
X = 0.0175g
Obliczenie dawki dobowej zaordynowanej przez lekarza
0,1 g fosforanu kodeiny - 100.0 gram mieszanki
x g fosforanu kodeiny - 52.5 grama mieszanki ( 3 łyżki stołowe)
X = 0.0525 g
Sprawdzenie dawki jednorazowej i dobowej zaordynowanej przez lekarza z dawką według Farmakopei
dj = 0.0175g < MDJ 0.12
dd = 0.0525g < MDD 0.3
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że dawka jednorazowa i dobowa zaordynowana przez lekarza nie została przekroczona.
Obliczenia dotyczące Wodorowęglanu sodu
Obliczenie dawki jednorazowej zaordynowanej przez lekarza.
2,0 g wodorowęglanu sodu - 100.0g mieszanki
X g wodorowęglanu sodu - 17.5 g mieszanki (1 łyżka stołowa)
X= 0.35g
Obliczenie dawki dobowej zaordynowanej przez lekarza
2,0 g wodorowęglanu sodu - 100.0 g mieszanki
X g wodorowęglanu sodu - 52.5 g mieszanki ( 3 łyżki stołowe)
X= 1.05g
Sprawdzenie dawki jednorazowej i dobowej zaordynowanych przez lekarza z dawkami według Farmakopei
dj = 0.35g > DZSJ 0.15
dd = 1.05g < DZSD 2.0
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że dawka jednorazowa zaordynowana przez lekarza została przekroczona natomiast dawka dobowa nie została przekroczona.
Korekta dawki jednorazowej
0.15 g wodorowęglanu sodu - 17.5 g mieszanki (1 łyżka)
X g wodorowęglanu sodu - 100.0 g mieszanki
X = 0.857 g
Wniosek: Po dokonaniu korekty, masa wodorowęglanu sodu w recepcie uległa zmianie i wynosi teraz 0.857 grama
Obliczenie ilości wody w jakiej należy rozpuścić wodorowęglan sodu:
Wodorowęglan sodu rozpuszcza się w wodzie w stosunku 1:12
1,0 g wodorowęglanu sodu - 12.0 g wody
0.857 g wodorowęglanu sodu - x g wody
X= 10.28 g wody
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do rozpuszczenia wodorowęglanu sodu potrzebuję 10.28 grama wody
Obliczenia dotyczące Sulfogwajakolu
Obliczenie dawki jednorazowej zaordynowanej przez lekarza
2.0 g Sulfogwajakolu - 100.0 g mieszanki
X g Sulfogwajakolu - 17.5 g mieszanki ( 1 łyżka stołowa)
X= 0.35 g
Obliczenie dawki dobowej zaordynowanej przez lekarza
2.0 g Sulfogwajakolu - 100.0 g mieszanki
X g Sulfogwajakolu - 52.5 g mieszanki ( 3 łyżki stołowe)
X = 1.05g
Sprawdzenie dawki jednorazowej i dobowej zaordynowanej przez lekarza z dawkami według Farmakopei.
dj = 0.35g < MDJ 0.5
dd = 1.05g < MDD 1.5
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że dawka jednorazowa i dobowa zaordynowana przez lekarza nie została przekroczona.
Obliczenia dotyczące Fumaranu Klemastyny
Obliczenie dawki jednorazowej zaordynowanej przez lekarza
0.01 g fumaranu klemastyny - 100.0 g mieszanki
X g fumaranu klemastyny - 17.5 g mieszanki ( 1 łyżka stołowa)
X = 0.002g
0.01 g fumaranu klemastyny - 100.0 g mieszanki
X g fumaranu klemastyny - 52.5 g mieszanki ( 3 łyżki stołowe)
X = 0.005g
Sprawdzenie dawek zaordynowanych przez lekarza z dawkami według Farmakopei
dj = 0.002g = MDJ 0.002
dd= 0.005g > MDD 0.004
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń, stwierdzam, że dawka jednorazowa zaordynowana przez lekarza nie została przekroczona, natomiast dawka dobowa została przekroczona.
Korekta dawki dobowej:
0.004 g fumaranu klemastyny - 52.5 g mieszanki ( 3 łyżki stołowe)
X g fumaranu klemastyny - 17.5 g mieszanki ( 1 łyżka stołowa)
X = 0.001g
Wniosek: Po dokonaniu korekty i obniżeniu dawki dobowej do wartości Farmakopealnej dawka jednorazowa uległa obniżeniu do 0.001g.
Korekta dawki jednorazowej:
0,001g fumaranu klemastyny - 17.5 g mieszanki (1 łyżka stołowa)
x g fumaranu klemastyny - 100.0 g mieszanki
x = 0.006 g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że ilość fumaranu klemastyny w recepcie uległa zmianie i wynosi teraz 0.006 g.
Obliczenie ilości tabletek potrzebnych do wykonania leku
0.006g / 0.001g (1mg) = 6 tabletek
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku potrzebuję 6 tabletek |Clemastyny w dawce 1mg
Zestawienie składników potrzebnych do wykonania leku:
Codeini phosphatis 0.1
Natrii hydrogenocarbonatis 0.857
Sulfoguaiacoli 2.0
Clemastini 0.006 ( 6 tabletek w dawce 1 mg)
Salbutamoli sir. 50.0
Aquae 47.037
Właściwości fizykochemiczne składników leku
Fosforan kodeiny - drobne kryształy lub biały, krystaliczny proszek. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym. Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Wodorowęglan sodu - biały, krystaliczny proszek, Rozpuszcza się w wodzie, praktycznie nie rozpuszcza się w etanolu 760 g/l. Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Sulfogwajakol - biały, drobnokrystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu 760 g/l ,praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym. Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Clemastyna - lek gotowy w postaci tabletek z fumaranem klemastyny w dawce 1mg
Salbutamol - lek gotowy w postaci syropu
Woda oczyszczona - bezbarwna, przezroczysta ciecz, bez zapachu. Nie może zawierać środków konserwujących.
Działanie farmakologiczne poszczególnych składników leku, oraz gotowego leku.
Fosforan kodeiny - przeciwkaszlowe
Wodorowęglan sodu - Wzmaga wydzielanie gruczołów śluzowych dróg oddechowych
Sulfogwajakol - drażni błony śluzowe oskrzeli, zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i zmniejsza jej ilość. Działa słabo odkażająco na drogi oddechowe. Wykazuje wyraźne, choć umiarkowane działanie wykrztuśne.
Klemastyny Fumaran - przeciwhistaminowe, w alergiach
Salbutamol - rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli, pobudza receptory B2
Działanie farmakologiczne leku:
Przeciwkaszlowe
Rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli
Ułatwiające odkrztuszanie zalegającej wydzieliny
Odkażające drogi oddechowe
Przeciwalergiczne
6. Wykaz sprzętu i utenysliów potrzebnych do wykonania leku oraz opis prac związanych z wykonaniem leku.
Wykaz sprzętu i utensyliów
Waga elektroniczna do płynów
Waga analityczna proszkowa
Moździerz z pistlem
Zlewki (4)
Podkładki pergaminowe (3)
Łyżeczki recepturowe (3)
Bagietki (3)
Lejek szklany + wata
Butelka z ciemnego szkła z dopasowaną zakrętką o pojemności 125.0g
Sygnatura biała - lek do użytku wewnętrznego
Etykieta „zmieszać przed użyciem”
Przygotowanie stanowiska pracy:
Blat stołu recepturowego myję detergentem, następnie wodą i przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.
Przygotowanie sprzętu i utensyliów
Wagi przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej, włączam, poziomuję i zeruję.
Naczynia szklane zanurzam w wodzie o temperaturze 40-500 Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Owijam folią aluminiową i wstawiam do suszarki na 1 godzinę w temperaturze 1750 Celsjusza
Naczynia szklane zanurzam w wodzie o temperaturze 40-500 Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Umyte naczynia odwracam do góry dnem i umieszczam na ociekaczu w celu całkowitego spłynięcia wody ze ścian i przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.
Przygotowanie pracownika
Związuję włosy gumką
Zdejmuję biżuterię i zegarek
Myję ręce detergentem, dokładnie spłukuję pod bieżącą wodą i osuszam
Zakładam fartuch
Zakładam rękawiczki lateksowe (jednorazowego użytku)
Opis prac związanych z wykonaniem leku
Przed przystąpieniem do sporządzania leku sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku. Przy sporządzaniu leku kieruję się zasadą „Trzy razy patrz” - sprawdzam potrzebną substancję zdejmując ją z półki, odważając i odstawiając na półkę. Trzykrotna kontrola dotyczy wszystkich składników leku.
W pierwszej kolejności na wyzerowanej wadze analitycznej proszkowej odważam substancje stałe według wzrastającej masy:
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.1 grama fosforanu kodeiny i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.857 grama wodorowęglanu sodu i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 2.0 gramy Sulfogwajakolu i odkładam na bok
Po odważeniu substancji stałych przystępuję do odważenia substancji płynnych. Substancje te odważam na wyzerowanej wadze elektronicznej do płynów. Substancje płynne również odważam według wzrastającej masy.
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 10.28 grama wody oczyszczonej i odstawiam na bok
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 36.757 grama wody oczyszczonej i odstawiam na bok
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 50.0 gram Salbutamolu i odstawiam na bok
Po odważeniu wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku przystępuję do jego sporządzania.
Do zlewki z odważonymi 10.28 grama wody oczyszczonej przenoszę odważony wcześniej wodorowęglan sodu i mieszam za pomocą bagietki w celu całkowitego rozpuszczenia substancji.
Pozostałą odważoną wodę dzielę na dwie części i w każdej z nich rozpuszczam substancje stałe, dobrze w niej rozpuszczalne
1 zlewka - do części wody dodaję odważony wcześniej fosforan kodeiny i mieszam za pomocą bagietki w celu całkowitego rozpuszczenia substancji
2 zlewka do części wody dodaję odważony wcześniej Sulfogwajakol i mieszam za pomocą bagietki w celu całkowitego rozpuszczenia substancji
Po sporządzeniu roztworów przenoszę je do wyzerowanej zlewki zbiorczej. W pierwszej kolejności przesączam za pomocą szklanego lejka z watą roztwór fosforanu kodeiny, następnie przesączam roztwór i roztwór Sulfogwajakolu i wodorowęglanu sodu. Po przesączeniu roztworów rzeczywistych odkładam lejek na bok i przenoszę do zlewki zbiorczej Salbutamol. Mieszam składniki ze sobą za pomocą bagietki. W moździerzu rozcieram za pomocą pistla 6 tabletek z fumaranem klemastyny i przenoszę je do zlewki z pozostałymi substancjami i zawieszam. Gotową mieszankę przenoszę do wyzerowanej butelki. Zakręcam butelkę odpowiednio dopasowaną zakrętką i mieszam w celu dokładnego połączenia się ze sobą składników leku.
Gotowy lek opisuję białą sygnaturą - lek do użytku wewnętrznego oraz dołączam etykietę „zmieszać przed użyciem”.
Po wykonaniu lek umieszczam na półce w recepturze gdzie oczekuje na pacjenta.
Sprzątam stanowisko prac, myję naczynia i pozostawiam do osuszenia. Odkładam substancje na półkę.
7 Opis sygnatury + wskazówki dla pacjenta
Nazwa apteki ………………..
Numer bloczku recepturowego …. ……….
Imię i nazwisko pacjenta …………………
Rp.
Codeini phosphatis 0.1
Natrii hydrogenocarbonatis 0.857
Sulfoguaiacoli 2.0
Clemastini 0.006 (6 tabletek)
Salbutamoli sir. 50.0
Aquae ad 100.0
M.f. mixt
D.S. 3 x dziennie łyżkę
Imię i nazwisko lekarza ………..
Data wykonania leku
Wykonała ……
Wskazówki dla pacjenta:
Lek do użytku wewnętrznego
Dawkowanie zgodne z zaleceniem lekarza: 3 x dziennie łyżkę stołową
Termin ważności leku - 7 dni
Lek przechowywać w zamkniętym opakowaniu
Lek przechowywać w suchym pomieszczeniu
Lek przechowywać w temperaturze 8-100 Celsjusza
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Chronić od światła