Alendrogen
70 mg tabletki
Acidum alendronicum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym,
gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
Spis treści ulotki:
Co to jest Alendrogen i w jakim celu się stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendrogen
Jak stosować lek Alendrogen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Alendrogen
Inne informacje
1. CO TO JEST ALENDROGEN I W JAKIM CELU SIĘ STOSUJE
Lek ten występuje w postaci tabletek. Kwas alendronowy należy do grupy leków zwanej bisfosfonianami. Jest stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Alendronian zmniejsza ryzyko złamań kręgów oraz szyjki kości udowej. Alendronian hamuje utratę masy tkanki kostnej i odbudowuje tkankę kostną. Również zmniejsza ryzyko złamań kości.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALENDROGEN
Kiedy nie stosować leku Alendrogen:
jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na alendronian lub którykolwiek z pozostałych składników leku Alendrogen.
jeśli u pacjenta występują nieprawidłowości przełyku oraz w sytuacji utrudnienia przełykania,
jeśli pacjent jest niezdolny do zachowania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut,
jeśli u pacjenta stężenie wapnia w surowicy jest zbyt małe,
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Alendrogen:
jeśli występują trudności w połykaniu lub zaburzenia trawienia, lub zaburzenia jelitowe,
jeśli wystąpiła choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy w ostatnim roku,
jeśli u pacjenta wykonano zabieg chirurgiczny dotyczący żołądka lub jelit w ostatnim roku,
jeśli pacjent stosuje dietę ubogą w witaminę D i wapń (produkty bogate w witaminę D i wapń to między innymi nabiał),
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
Stosowanie leku Alendrogen z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, także o ziołach, witaminach i solach mineralnych, jak również o przyjmowaniu hormonów kory nadnerczy. Nie należy stosować leku Alendrogen z innymi doustnymi lekami powodującymi zaburzenie wchłaniania alendronianu co w konsekwencji wpływa na wynik leczenia. Dlatego należy odczekać co najmniej pól godziny od przyjęcia alendronianu zanim zastosuje się inne leki doustne. Nie należy stosować leku Alendrogen z suplementami wapnia, lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, które mogą zaburzać wchłanianie alendronianu oraz wpływać na wynik leczenia.
Stosowanie leku Alendrogen z jedzeniem i piciem:
Nie należy stosować leku Alendrogen z jedzeniem i piciem.
Alendronian należy przyjmować na czczo popijając szklanką przegotowanej wody co najmniej 30 minut przed jedzeniem lub piciem. Inne napoje (w tym woda mineralna), pokarm oraz inne leki, przyjmowane w tym samym czasie mogą zmniejszać wchłanianie alendronianu.
Ciąża i karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Alendrogen u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Tabletki Alendrogen nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Alendrogen:
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. JAK STOSOWAĆ LEK ALENDROGEN
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka raz na tydzień.
Lek Alendrogen należy połykać w pozycji pionowej, po wstaniu z łóżka rano i popić pełną szklanką (co najmniej 200 ml) zwykłej przegotowanej wody (nie wody mineralnej), na przynajmniej 30 minut przed spożyciem pokarmu, płynów (w tym wody gazowanej) lub innych leków, gdyż mogą one zmniejszać wchłanianie alendronianu.
Lek Alendrogen należy połykać w całości. Nie należy żuć ani rozpuszczać tabletek w jamie ustnej.
Leku Alendrogen nie należy przyjmować przed położeniem się oraz przed wstaniem z łóżka.
Lek Alendrogen należy zażyć w pozycji stojącej lub siedzącej co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem w danym dniu.
Należy przyjmować tylko jedną tabletkę raz w tygodniu.
Po przyjęciu leku Alendrogen, zgodnie z powyższymi zaleceniami, tabletki dostają się szybko do żołądka, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko podrażnienia przełyku u pacjenta.
Należy przerwać stosowanie leku Alendrogen i skontaktować się z lekarzem, w przypadku:
uczucia bólu i trudności w przełykaniu,
bólu w klatce piersiowej,
zgagi, nowo występującej lub nasilonej,
owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła,
Leku Alendrogen nie należy stosować u dzieci.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alendrogen:
W celu zmniejszenia działania alendronianu należy wypić mleko lub zażyć leki zobojętniające sok żołądkowy.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, wziąć ze sobą pozostałe tabletki i opakowanie leku.
Przedawkowanie leku Alendrogen może spowodować wystąpienie zaburzeń żołądkowych, zgagi, zapalenia lub choroby wrzodowej żołądka. Z powodu ryzyka podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostawać w pozycji pionowej.
Pominięcie zażycia leku Alendrogen:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy zażyć tabletkę następnego dnia rano i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki jeden raz w tygodniu zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przerwanie stosowania leku Alendrogen:
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy nagle przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Alendrogen może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u każdego pacjenta.
Często występują działania niepożądane od mniej niż u jednego na dziesięć pacjentów do więcej niż u jednego na stu pacjentów i są następujące: ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zaparcia, biegunka, owrzodzenie przełyku, zarzucanie kwaśnej treści pokarmowej do przełyku, trudności w połykaniu, bóle kości, mięśni i stawów, ból głowy.
Niezbyt często występują działania niepożądane od mniej niż u jednego na stu pacjentów do więcej niż u jednego na tysiąc pacjentów i są następujące: nudności i wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, smoliste stolce, wysypka, rumień, świąd.
Rzadko występują działania niepożądane od mniej niż u jednego na tysiąc pacjentów do więcej niż u jednego na dziesięć tysięcy pacjentów i są następujące: reakcje nadwrażliwości w tym obrzęk w obrębie twarzy, ust, języka i (lub) gardła mogące prowadzić do trudności w oddychaniu i przełykaniu, świąd, nadwrażliwość skóry na światło, zwężenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku, zaczerwienienie oraz bolesność oczu.
Przemijające objawy występują na początku leczenia i są następujące: ból mięśni, złe samopoczucie i rzadko - gorączka.
W pojedynczych przypadkach występują ciężkie reakcje skórne ze złuszczaniem naskórka, szczególnie na dłoniach i stopach, oraz zakażenia skóry w miejscach połączeń z błonami śluzowymi oraz gorączka.
W przypadku wystąpienia innych nie wymienionych w tej ulotce lub nasilenia istniejących działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ALENDROGEN
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie wolno stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na blistrze.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się niewykorzystanych leków. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE CO ZAWIERA LEK ALENDROGEN:
CO ZAWIERA LEK ALENDROGEN
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu.
Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza jednowodna, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu (E572), powidon.
JAK WYGLĄDA I CO ZAWIERA OPAKOWANIE
Białe, dwuwypukłe tabletki z nadrukiem "AD70" po jednej stronie i "G" po drugiej stronie. Jedno opakowanie zawiera 4 lub 8 tabletek w kartonowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Billev Pharma Aps.
Elmeglrdsvej 1A, Třrslev
DK-3630 Jćgerspris Dania
Wytwórca
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Esteta, Grange Road, Dublin 13
Irlandia
Generics [UK] Limited
Stadion Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Wielka Brytania
Data zatwierdzenia ulotki: 12.10.2006