Tramal (Rp)
Tramadol hydrochloride
Analgeticum
ATC: N 02 AX
Grünenthal
Wykaz: B
inj.: (0,05 g/1 ml) 5 amp. 1 ml; SL 5 amp.
50%; b. p/ból. nowotw.
inj.: (0,1 g/2 ml) 5 amp. 2 ml; SL 5 amp.
50%; b. p/ból. nowotw.
Skład
1 ampułka 1 ml zawiera 50 mg, 1 ampułka 2 ml zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu (1 ml = 50 mg).
Działanie
Lek przeciwbólowy o działaniu agonistycznym w stosunku do receptora opioidowego. Efekt przeciwbólowy związany jest również z hamowaniem zwrotnego wychwytu noradrenaliny i 5-HT w synapsach zstępującego
układu hamowania bólu na poziomie rdzenia. Wykazuje działanie sedatywne, przeciwkaszlowe. W dawkach klinicznych nie wpływa na funkcje układu oddechowego oraz w znaczący sposób na parametry
hemodynamiczne, nie zmienia ciśnienia w tętnicach płucnych, nieznacznie zwalnia perystaltykę jelit bez wywoływania zaparć. Początek działania po podaniu podskórnym lub domięśniowym występuje szybko - po około 10-30 min., czas działania wynosi 4-6 h, w około 20% łączy się z białkami osocza. Około 85% wchłoniętego leku jest metabolizowane w wątrobie i wydalane z moczem (90%) i kałem (10%). T0,5 wynosi 5,1-5,9 h.
Wskazania
Stosowany w silnych i średnio silnych bólach ostrych i przewlekłych: urazy, złamania, bóle objawowe, neuralgie, bóle w chorobach nowotworowych, bóle pooperacyjne, bolesne zabiegi diagnostyczne i lecznicze. Może być stosowany u ludzi w podeszłym wieku oraz w bólach towarzyszących dusznicy bolesnej. Może być łączony z innymi lekami, zwłaszcza z grupy NLPZ, spazmolitykami lub trankwilizerami (synergizm).
Przeciwwskazania
Nie wolno stosować u chorych leczonych inhibitorami MAO, w zatruciu alkoholem lub lekami działającymi na o.u.n. (nasenne, psychotropowe, przeciwbólowe). Nie stosować przy nadwrażliwości na opioidy i u chorych
uczulonych na chlorowodorek tramadolu. W okresie ciąży i karmienia piersią lek można stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. W czasie terapii Tramalem nie wolno spożywać alkoholu.
Działania niepożądane
Nadmierne pocenie się, nudności, wymioty, zmęczenie, oszołomienie, nadmierna senność, suchość w jamie ustnej. Przy wyższych dawkach i u chorych obciążonych wysiłkiem fizycznym mogą wystąpić objawy ze
strony układu krążenia: zawroty głowy, ortostatyczne spadki ciśnienia. Przy długotrwałej terapii nie można wykluczyć uzależnienia.
Interakcje
Z lekami działającymi sedatywnie (anksjolityki, środki nasenne) mogą nasilać się objawy nadmiernego zmęczenia i uspokojenia, ale łączenie leków z tych grup w odpowiednio dobranych dawkach może poprawiać efekt przeciwbólowy, szczególnie w terapii bólów przewlekłych i nowotworowych. Nie wolno łączyć z inhibitorami MAO.
Dawkowanie
U dorosłych i dzieci powyżej 14 r.ż.: dawka pojedyncza 1/2-1 amp. (50-100 mg) domięśniowo, podskórnie lub powoli dożylnie. Jeśli po 30 minutach ból nie ustąpi dawkę 50 mg można powtórzyć. Średnia dawka dobowa:
1-2 amp. a 100 mg/dobę. (100-200 mg), zalecana maksymalna dawka dobowa 400 mg (do 4 razy 1 amp. 100 mg). Dawkowanie powinno być dostosowane do siły bólu; w leczeniu bólów przewlekłych i nowotworowych -
lekarz może zlecić inny sposób dawkowania. Dzieciom powyżej 1 r.ż. można podać jednorazową dawkę 1-2 mg/kg m.c. domięśniowo lub podskórnie. U chorych z upośledzoną czynnością wątroby i nerek odstępy
czasowe między dawkami leku należy zwiększyć proporcjonalnie do stopnia upośledzenia czynności tych narządów.