Alero

10 mg, tabletki powlekane
(Cetirizini dihydrochloridum)

Skład

Jedna tabletka powlekana zawiera substancję czynną: 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny
oraz substancje pomocnicze:

• w skład rdzenia tabletki wchodzą: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K30, magnezu stearynian;

• w skład otoczki wchodzą: Opadry 1-Y-7000 (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400).

Dostępne opakowania

7 lub10 tabletek

Podmiot odpowiedzialny:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca:

Sandoz Ltd
Woolmer Way, Bordon
Hampshire GU 35 9QE
Wielka Brytania

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
P.O. Box 10332
1301 AH Almere
Holandia

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Alero i w jakim celu się go stosuje

2. Zanim zastosuje się lek Alero

3. Jak stosować lek Alero

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Alero

6. Inne informacje

1. CO TO JEST LEK Alero I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Alero należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Podczas reakcji alergicznej uwalniane są różne substancje (mediatory), które powodują wystąpienie objawów choroby alergicznej. Histamina jest jednym z najważniejszych mediatorów reakcji alergicznej. Cetyryzyna hamuje działanie histaminy, dlatego też łagodzi objawy spowodowane uwalnianiem histaminy w czasie reakcji alergicznej: świąd i wydzielina z nosa.

U dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat cetyryzyna jest stosowana w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego) i związanego z nim alergicznego zapalenia spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

U dzieci w wieku od 6 do 12 lat cetyryzyna jest stosowana w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Alero

Nie należy stosować leku Alero w przypadku:

• nadwrażliwości na cetyryzynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku Alero;

• jeżeli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Alero, jeśli:

• u pacjenta występuje choroba wątroby lub choroba nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego;

• pacjent przyjmuje leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. leki uspokajające.

Należy poinformować lekarza o występowaniu któregokolwiek z powyższych zaburzeń.
U niektórych pacjentów, długotrwałe stosowanie leku Alero może zwiększać ryzyko rozwoju próchnicy, spowodowanej suchością jamy ustnej. Odpowiednia higiena jamy ustnej może zapobiec rozwojowi próchnicy.

Lek Alero należy odstawić na 3 dni przed wykonaniem testów alergicznych.

Cetyryzyna może nasilać działanie alkoholu. Dlatego też nie należy pić alkoholu podczas leczenia cetyryzyną.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Brak danych dotyczących przenikania cetyryzyny do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Cetyryzyna może w stopniu łagodnym do umiarkowanego wpływać na sprawność psychofizyczną. Należy wziąć to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności, np. prowadzenie pojazdów. Cetyryzyna może nasilać działanie alkoholu i leków uspokajających.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Alero

Lek Alero zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków

Lek Alero może nasilać działanie leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. leków uspokajających. Dlatego trzeba zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków i leku Alero.

3. JAK STOSOWAĆ LEK Alero

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

1 tabletka leku Alero (10 mg dichlorowodorku cetyryzyny) jeden raz na dobę.
W przypadku, gdyby lek powodował senność, tabletkę należy przyjmować wieczorem.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

1 tabletka leku Alero (10 mg dichlorowodorku cetyryzyny) jeden raz na dobę lub ½ tabletki leku Alero (5 mg dichlorowodorku cetyryzyny) dwa razy na dobę, rano i wieczorem.

Dzieci o masie ciała poniżej 30 kg:

½ tabletki Alero (5 mg dichlorowodorku cetyryzyny) jeden raz na dobę.

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat:

Nie zaleca się stosowania leku Alero w postaci tabletek u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. W tej grupie wiekowej należy stosować lek w innych postaciach do podawania doustnego.

Pacjenci w zaburzeniami czynności nerek:

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni stosować leku Alero.

Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek powinni przyjmować ½ tabletki leku Alero (5 mg dichlorowodorku cetyryzyny) jeden raz na dobę.

Leczenie cetyryzyną bez zalecenia lekarza nie powinno przekraczać 10 dni

W przypadku wrażenia, że działanie leku Alero jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Alero niż zalecana

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić: senność, utrata przytomności i (lub) pobudzenie (zwłaszcza u dzieci), drżenie, ból głowy, ataksja (zaburzenia ruchu), omamy, drgawki, suchość w jamie ustnej, nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy, gorączka, rozszerzone źrenice, zatrzymanie moczu i przyspieszenie czynności serca.
Lek stosowany w dużych dawkach może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nieregularne bicie serca, nudności, wymioty, uspokojenie oraz objawy pozapiramidowe.

Leczenie: dotychczas nie ma specyficznej odtrutki w przypadku przedawkowania. W celu jak najszybszego usunięcia leku z przewodu pokarmowego zaleca się płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego. W przypadku ostrego zatrucia stosuje się leczenie objawowe.

W przypadku pominięcia dawki leku Alero

Jeżeli zapomni się przyjąć lek, następną dawkę leku należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki leku, należy zaczekać i przyjąć lek o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecona przez lekarza.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Alero może powodować działania niepożądane. Mogą wystąpić: suchość w jamie ustnej, ból głowy, zawroty głowy, ospałość, senność (u dzieci i u dorosłych), pobudzenie, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej i zaburzenia trawienne.
W wyjątkowych przypadkach cetyryzyna może powodować reakcje alergiczne, np. wysypkę skórną lub tzw. obrzęk Quinckego w postaci obrzmienia warg, jamy ustnej i gardła, co może być przyczyną trudności w przełykaniu i oddychaniu. W takich przypadkach należy niezwłocznie zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia ciężkich problemów z połykaniem lub nawet trudności w oddychaniu należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Są to ciężkie działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Alero mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy natychmiast poinformować o nich lekarza.

5. PRZECHOWYWANIE LEKU Alero

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Lek Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. [phone]

Data opracowania ulotki

10.07.2006

---