Receptura antybiotyków

Antybiotyki to substancje chemiczne powstałe w wyniku procesów metabolicznych żywych komórek

Ze względu na małą trwałość leki z antybiotyków przygotowuje się ex tempore

Postać leku musi być tak sporządzona i opakowana by lek był trwały przynajmniej 7 dni. Ważne jest stężenie i właściwy sposób podania leku - zbyt małe stężenie antybiotyku we krwi lub w tkankach powoduje brak efektu leczniczego i oporność drobnoustrojów.

Leki z antybiotykiem muszą być jałowe ze względu na możliwość inaktywacji antybiotyku przez enzymy bakteryjne oraz ze względu na możliwość zakażenia pacjenta.

Nie wyjaławiamy gotowej postaci leku ze względu na termolabilność antybiotyków w takich postaciach jak roztwór czy zawiesina.

Wyjaławiamy: rozpuszczalnik, przyrządy, podłoża.

Roztwory zawierające środki buforujące i konserwujące wyjaławiamy przez ogrzewanie w autoklawie lub szybkowarze w temperaturze 120 ± 2 º C przez 20 min.

Olej kakaowy, wazelina, parafina, inne podłoża maściowe, glikol propylenowy w temperaturze 160 º C przez 60 min.

!!!W recepturze unikamy ogrzewania. !!!

Dla pewności że lek jest jałowy - dodatek konserwantów.

Na gotowym leku informacja: „przechowywać w chłodnym miejscu”

Bezwodne postacie leku z antybiotykiem należy chronić przed wilgocią ponieważ obecność wody sprzyja hydrolitycznemu rozkładowi.

Każdy antybiotyk ma swoje pH, w którym jest najtrwalszy dlatego do roztworów wodnych zalecany jest dodatek środków buforujących.

Antybiotyki wrażliwe na światło:

przechowywać w pojemnikach ze szkła ciemnego. Gotowy lek oznaczyć: „chronić od światła”

niektóre antybiotyki są dawkowane w jednostkach biologicznych:

stężenie tych leków określa się w jednostkach biologicznych na gramy lub mililitry leku

antybiotyki mogą występować we wszystkich postaciach leku.

Penicyliny - np. penicylina krystaliczna i benzylopenicylina.

Bardzo łatwo ulega rozkładowi pod wpływem wilgoci, kwasów, zasad, podwyższonej temperatury i penicylazy. Bardzo dobrze rozpuszczalna w wodzie ale szybko ulega w niej rozkładowi. Najtrwalsza jest w pH 5,6 buforowana cytrynianem sodu.

Receptura penicyliny jest ograniczona; stosowana na zewnątrz mało skuteczna, podana pozajeltowo może wywołać uczulenie i wstrząs anafilaktyczny.

Chloramfenikol - detreomycyna

Trudno rozpuszczalna w wodzie (1:400), łatwo rozpuszczalna w etanolu i glikolu propylenowym. Do zwiększenia rozpuszczalności w wodzie stosuje się bufory boranowe. Rozpuszczalność detreomycymy w roztworze wody i glikolu można zwiększyć ogrzewając do 60 º C.

Jest wrażliwa na światło. Roztwory wodne ulegają rozkładowi brunatniejąc.

Nystatyna (przeciwgrzybicza)

Wrażliwa na światło, wilgoć, temperaturę. W wodzie nierozpuszczalna. Sporządza się zawiesiny trwałe 7 dni. Do recepty używa się substancji prorecepturowej, która jest mieszaniną nystatyny i laktozy o zawartości antybiotyku na 2 mln. Jednostek na 1 g.

Gentamycyna

Antybiotyk aminoglikozydowy występujący w postaci siarczanu. Rozpuszcza się w wodzie i etanolu. 4% roztwór wodny wykazuje pH 3,5 - 5,5.

Do sporządzania kropli do oczu stosuje się bufor fosforanowy, który zwiększa dostępność biologiczną leku.

Neomycyna

Jest wrażliwa na wilgoć, światło, temperaturę. Siarczan neomycyny dobrze rozpuszcza się w wodzie i glikolu propylenowym, słabo rozpuszcza się w etanolu 96%. Roztwory wodne są najtrwalsze przy pH 6. Można ją wyjałowić ogrzewając do temperatury 100º C przez 30 minut. W maściach o podłożach bezwodnych trwała ok. 2 lata.

Streptomycyna

Antybiotyk aminoglikozydowy. Siarczan streptomycyny jest wrażliwy na pH i temperaturę, w roztworach wodnych ciemnieje pod wpływem światła. Bardzo łatwo rozpuszcza się w wodzie i glikolu propylenowym, glicerolu, nie rozpuszcza się w etanolu.

Erytromycyna

Antybiotyk makrolidowy. Trudno rozpuszczalny w wodzie, łatwo w spirytusie. Wrażliwy na światło, wilgoć, temperaturę i pH. Szybki rozkład w środowisku kwaśnym i zasadowym. Optymalne pH 6 - 8.

Tetracykliny

Są wrażliwe na światło, odczyn, temperaturę. W recepturze są stosowana w postaci rozpuszczalnych chlorowodorków o odczynie kwaśnym. 1% roztwór ma pH 1 - 3,3. roztwory te nie są trwałe i ulegają hydrolizie i w skutek tego mętnieją. Szeroki zakres działanie przeciwbakteryjnego i bakteriostatycznego na g(+) i g(-).