1. Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego, mieszanki dla osoby dorosłej w ilości 180,0.

2. Założenia:

• lek w postaci mieszanki

• lek do użytku wewnętrznego

• lek dla osoby dorosłej

• lek w ilości 180,0

• lek dawkowany : 3x dziennie łyżkę

• masa łyżki sporządzonego leku wynosi 16,1

• w skład leku wchodzą substancje stałe

Sulfogaiacoli 4,0

Natrii benzoatis 2,0

Codeini phosphas 0,2

Belladonnae extr, sicc. 0,05

• w skład leku wchodzą substancje płynne

Aquae 136,00

Pini sirupus 37,75

• Pini sirupus zawiera w swoim składzie fosforan kodeiny 60mg/125 g leku

• Fosforan kodeiny występuje w leku jako substancja pro receptura i w syropie (0,218)

• lek sporządzony na podstawie recepty lekarskiej

• ze względu na nie rozpuszczalność wyciągu suchego z liści pokrzyku w wodzie i etanolu, należy zamienić wyciąg na 30 krotną ilość nalewki z pokrzyku

Tincturae Belladonnae 0,05 x 30 = 1,5

• Fosforan kodeiny (sól słabej zasady) należy oddzielić od substancji alkalizujących (sulfogwajakol, benzoesan sodowy). Jest to niezgodność pozorna, należy oddzielić składniki maksymalną ilością wody i syropu.

• Fosforan kodeiny należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

• Tincturae Belladonnae należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

• Synonimy:

• Codeini phosphas - Codeinum phosphoricum - Fosforan kodeiny - Codeini phosphas hemihydricus - Kodeiny fosforan półwodny

• Sulfogaiacolum - Sulfoguaiacolum - Kalium guaiacolosulfonicum - Kalium sulfoguaiacolicum - Thiocolum - Kalii guaiacolosulfonas - Sulfogwajakol

• Natrii benzoas - Natrium benzoicum - Sodium benzoate - Sodu benzoesan

• wyjaśnienie skrótów recepturowych

Skrót recepturowy	Pełna nazwa łacińska	Znaczenie w języku polskim
Rp.	recipe	weź (nagłówek recepty)
Sol.	solutio	roztwór
D.S	da signa	daj oznacz
sir.	sirupus	syrop
No.	numero	numer
ad	ad	do
M.f.mixt.	misce fiat mixturae	zmieszaj, zrób mieszankę

3. Obliczenie i sprawdzenie ilości substancji silnie i bardzo silnie działających, oraz porównanie tych dawek z djm i ddm.

Tincturae Belladonnae należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

Codeini phosphas należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

Belladonnae tinctura

Ze względu na nie rozpuszczalność wyciągu suchego z liści pokrzyku, wyciąg zamieniono na 30 - krotną ilość nalewki z liści pokrzyku.

FP IV
DJM	DDM
1,0	3,0

0,05 x 30 = 1,5 - ilość nalewki z liści pokrzyku

1,5 - 180,0

x - 16,1

x = 0,134 - dawka jednorazowa nalewki z liści pokrzyku

3x = 0,402 - dawka dobowa nalewki z liści pokrzyku

Dawka jednorazowa nalewki z liści pokrzyku wynosi 0,134 , a dobowa 0,402 ; według FP IV dawki maksymalne wynoszą jednorazowa 1,0 , a dobowa 3,0. Dawki nie zostały przekroczone.

Codeini phosphas

FP VI
DJM	DDM
0,12	0,3

Pini sirupus zawiera fosforan kodeiny 60 mg / 125 g leku

0,060 - 125,0

x - 37,75

x = 0,018 - ilość fosforanu kodeiny w syropie

0,018 + 0,2 = 0,218 - ilość fosforanu kodeiny w całym leku

0,218 - 180,0

x - 16,1

x = 0,019 - dawka jednorazowa fosforanu kodeiny

3x = 0,057 - dawka dobowa fosforanu kodeiny

Dawka jednorazowa fosforanu kodeiny wynosi 0,019 , a dobowa 0,057 ; według FP VI dawki maksymalne wynoszą jednorazowa 0,12, a dobowa 0,3. Dawki nie zostały przekroczone.

4. Opisy:

• działania farmakologicznego sporządzonego leku

• przeciwkaszlowe

• przeciwbólowe

• wykrztuśne

• porażający układ przywspółczulny

• rozkurczający

• własności fizykochemicznych składników leku

Substancja pro receptura	Postać i właściwości	Inne	Rozpuszczalność
						w wodzie	w innych rozpuszczalnikach
Natrii benzoatis	Biały, bezpostaciowy lub krystaliczny proszek.		Łatwo rozpuszcza się w wodzie.	Dość trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l).
Codeini phosphas	Drobne kryształy lub biały, krystaliczny proszek.	pH roztworu substancji o stężeniu 40 mg/ml od 4,0 do 5,0	Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie.	Trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l). Praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
Pini sirupus	zawiera w swoim składzie fosforan kodeiny 60mg/125 g leku
Belladonnae tinctura	Brunatnozielona ciecz o gorzkim smaku. Powinna zawierać nie mniej niż 0,03% i nie więcej niż 0,035 alkaloidów obliczonych jako atropina.	Gęstość 0,888 - 0,908 Zawartość etanolu 63 - 69 % (v/v)
Sulfogaiacolum	Biały, drobnokrystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu.	pH roztworu substancji o stężeniu 50 mg/ml od 6,0 do 8,5	Łatwo rozpuszcza się w wodzie.	Bardzo trudno rozpuszcza się w etanolu (760g/l). Praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.

5. Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego według załączonej recepty wraz z wykazem niezbędnego wyposażenia.

• przygotować stanowisko pracy (substancje rozpuszczalnik, utensylia, opakowanie)

• przygotować wagi elektroniczne do proszków i płynów

• wypoziomować

• włączyć do prądu

• wytarować

• przygotować pracownika do pracy

• umyć ręce

• włożyć czysty fartuch

• opisać etykietkę w kolorze białym „do użytku wewnętrznego”

Opisaną sygnaturkę umieścić pod oryginałem recepty.

Lek sporządzać z oryginału recepty.

• przystąpić do sporządzania leku recepturowego

• na wytarowanej wadze do płynów, do wytarowanej zlewki odważyć 134,6 wody

• odważoną wodę podzielić na 2 części

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 2,0 benzoesanu sodu

• odważony benzoesan sodu rozpuścić w jednej części wody, mieszając bagietką do całkowitego rozpuszczenia

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 4,0 sulfogwajakolu

• odważony sulfagwajakol rozpuścić w roztworze benzoesanu sodu, mieszając bagietką do całkowitego rozpuszczenia

• na wytarowanej wadze do płynów, do wytarowanej butelki odważyć 37,75 syropu Pini

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,2 fosforanu kodeiny

• odważony fosforan kodeiny rozpuścić w 2 części wody, mieszając bagietką do całkowitego rozpuszczenia

• roztwór fosforanu kodeiny przelać do butelki z uprzednio odważonym syropem

• zakręcić butelkę i całość dokładnie wymieszać

• mieszaninę sulfogwajakolu z benzoesanem sodu przelać do butelki z resztą składników leku, zakręcić butelkę i całość dokładnie wymieszać

• na wytarowanej wadze do płynów, do wytarowanej butelki ze składnikami leku odważyć 1,5 nalewki z liści pokrzyku

• sprawdzić masę sporządzonego leku (180,0)

• zakręcić butelkę

• całość dokładnie wymieszać

• sprawdzić szczelność butelki

• sprawdzić poprawność zapisu etykietki z oryginałem recepty

• nakleić etykietkę „do użytku wewnętrznego” na butelkę

• nakleić etykietkę „zmieszać przed użyciem”

• nakleić numer z bloczka kontrolnego

• sprzątnąć stanowisko pracy

Wykaz sprzętu:

• waga elektroniczna do proszków

• waga elektroniczna do płynów

• zlewka x2

• bagietka x2

• papierki pergaminowe x3

• łyżki do odważania x3

• lejek szklany

• butelka z zakrętką o pojemności 200,0

• etykietka w kolorze białym „ do użytku wewnętrznego”

• etykietka „zmieszać przed użyciem”

6. Wskazania dla pacjenta dotyczące przechowywania i stosowania leku:

• w szczelnie zamkniętym opakowaniu

• chronić od światła

• w temperaturze nie wyższej niż 25º C

• przechowywać nie dłużej niż 7 dni

• dawkowanie: 3 x dziennie łyżkę

5

PROJEKT - MIKSTURA DLA OSOBY DOROSŁEJ W ILOŚCI 180,0