ANALIZA LEKÓW W PREPARATACH FARMACEUTYCZNYCH TECHNIKĄ HPLC
Zajęcia mają charakter praktyczny. Proszę o przypomnienie zagadnień dotyczących chromatografii cieczowej i walidacji metod analitycznych:
Definicja chromatografii.
Schemat blokowy zestawu do HPLC i charakterystyka poszczególnych jego urządzeń
Omówienie reguł dotyczących wyboru kolumny analitycznej i fazy ruchomej w analizie HPLC
Sprawność , selektywność i rozdzielczość w chromatografii cieczowej
Detektory stosowane w HPLC
4. Walidacja metod analitycznych.
a) Metody walidacji
b) Wyznaczanie parametrów walidacyjnych:
- specyficzność (selektywność)
- precyzja (powtarzalność i odtwarzalność)
- dokładność
- granica wykrywalności
- granica oznaczalności
- liniowość
- odzysk absolutny.
Literatura
Z. Witkiewicz. Podstawy chromatografii. Wydanie 2000 lub nowsze.
Farmakopea Polska VI Tom I: Rozdział . Chromatografia
W. Szczepaniak. Metody instrumentalne w analizie chemicznej. Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa, 2002