GMPC 2008

Pytania były testowe niestety nie pamietam odpowiedzi.
Ale wydaje sie ze mozna sie tym zasugerowac..
PYTan bylo ok 43, niestety nie sposob wszystkich zapamietac.
TO TYlko czesc ktora ja zapamiętałam.

1Co to jest podwojna kontrola?

2Co to jest zanieczyszczenie krzyzowe?

3Co to jest Antyseptyka?

4Pytanie dotyczace szatni w salonach w oparciu o ustawe, cos w stylu:
czy z szatni moga wspolnie korzystac pracownicy i klienci?,
czy w szatni powinny byc oddzielne szafy do przechowywania obierzy ochronnej lub roboczej i codzinnej?
czy w szatni przechowuje sie razem odziez ochronna i robocza i codzienna? ...(cos takiego)

5 poprawki do instrukcji: - a )musza abyc nanoszone z data i podpisem
b) nie moga byc nanoszone c) ...

6Kto odpoowiada za zarzadzanie jakoscia w laboratorium? a) pracownicy b) kierownik ds k. jakosci
c) kierownik laboratorium

7Co to jest produkt wyjsciowy?

8Jakie oznaczenie powinno miec stwnowsiko na lini prdukcyjnej?
a) nazwa prosuktu nr serii
b) costam i nr jkiegos tam kontrolera jakosci pozwalajacego wypuszczac to
c) nie pamietam

ale nie wiem nawet jaka odpowiedz... trzeba sprawdzic

9Co to jest produkt luzem?

10Co to jest opakowanie?

11 Stały obieg wody jest konieczny by?
a) nie doprowadzic do rozwoju drobnosutrojów
b)by nie gromadzic w wody w jednym duzym zbiorniku
c) nie pamietam?

12 Czy mozna przechowywac razem produkty odrzucone i jkiestam?
a) tak
b) nie

prawdopodobnie odpowiedz- NIE ale trzeba spr

13Co to jest audit pierwszej strony?

14Co to jest strefa specjalna?
a) gdzie sie produkuje costam specjalne?
b) gdzie mzoe tylko wejsc jkis ktos ds kontroli jkosci?
c) stołowki itp

15Co to jest moment krytyczny?

16ktra z norm jest iso najszersza?
a 9001
b 9002
c 9003

17Czy mozona odrzucic przyjecie reklamacji?

18zminy w procedurze mozna dokonac ? kiedy?...

19 zwolnienie czegos tam z magazynu moza wykonac?
a) wg ustnej costam kierownika
b) wg wzazowek magazyniera
c) opisanych procedur

20 czego nie musi byc w solarium?
4 jakies odpowiedzi
odp- wody mineralnej z kubkami jednorazowymi

21 mywiary minim pomieszczenia do pedicure? 6m2

22koszy na smieci powinny byc w miejscu gdzie?
odp wykonuje sie zabiegi

23sciana odzielajaca solarium powinna miec?
min 2 m wysokosci

24 Ile czasu trzyma sie jakies tam dokumanty w laboratoriach?
a 5 lata
b 3 lata
c zalezy od laboratorium

25 ile czasu nlezy trzymac dokumanty dotyczace produktu wyjsciowego?
a 1 rok
b nie pamietam...
c 1 rok po minieciu terminu waznosci serii, nie krocej niz 3 lata

(odp c byla dzinie sformuowana ze nie wiedzilam w sumie ktra odpowiedz czy a czy c...)

26 co to seriia?

27 cos o audytach...

inna wersja:

1.najważniejsze dokumenty związane z zarządzaniem jakością? odp była z księgą jakości,coś ze specyfikacji było podane, ale nie pamiętam co i chyba procedury

kto odpowiada za zarządzanie jakością w laboratorium? chyba trzeba było zaznaczyć odp że wszyscy pracownicy, ale nie do końca na 100%

3.co zawiera dokumentacja technologiczna?

4.co to jest materiał wyjściowy?

5.co to jes materiał opakowaniowy? odp były że z opakowaniem zbiorczym czy bez opakowania zbiorczego

6.cośtam o walidacji - wiedzieć definicje, że trzeba się mieścić w granicach błędu

7.kto wyznacza ludzi do auditu?

8.ile czasu wg normy EN 49000 należy przechowywać dokumentację?

9.czy można nanosić poprawki na dokumenty procedur i instrukcji?

10.kto ustala kolejność procedur?

11.ile czasu przechowuje się próbki, czy coś takiego? chodziło o to czy do końca terminu ważności, czy rok po zakończeniu terminu ważności.

12.co to jest punkt krytyczny w procesie technologicznym?

13.cośtam o urządzeniach pomiarowych - jak się popsuje to co należy zrobić z przeprowadzonymi pomiarami, czy wszystkie pomiary cofnąć do ostatniego pomiaru kontrolnego, czy sprawdzić czy ta wada nie wpłynęła na pomiary innym urządzeniem sprawnym....odp w tym stylu

14.dlaczego woda do prod kosmetyków musi być bieżąca?ja zaznaczyłam, zeby nie rozwijały się w niej bakterie

15.co to jest zanieczyszczenie krzyżowe? ja zaznaczyłam, że produktu innym produktem

16.kto może wchodzić do pomieszczeń specjalnych?

17.czy na terenie zakładu może przebywać osoba z poza zakładu?odp były w stylu, że tak, ale pod nadzorem osoby z zakładu, sama,ale po uzyskaniu pisemnej zgody i coś jeszcze, ale nie pamiętam

---