Standaryzacja:

Rp.

0.5 % sol. Argentum Nitricum 10.0

M.f. gtt. Opht.

S: 1 kropla

1. Tytuł: Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci kropli do oczu wykonanych w warunkach jałowych oraz opis wykonania tego leku.

2. Założenia:

Z zapisu wynika, że należy wykonać lek recepturowy w postaci kropli do oczu (łac. Guttae ophtalmicae).

Postać fizykochemiczna leku: lek w postaci płynnej.

Układ fizyczny leku- roztwór koloidalny.

Lek przeznaczony do użytku zewnętrznego - pomarańczowa sygnatura.

Lek przeznaczony dla osoby dorosłej.

Lek w ilości 10.0 gram

Dawkowanie zgodne z zaleceniami lekarza: raz dziennie 1 kropla zakraplana do worka spojówkowego.

Proces technologiczny: rozpuszczanie.

W skład leku wchodzi substancja bardzo silnie działająca - wykaz A - azotan srebra

Azotan srebra ma określone stężenie przy stosowaniu do worka spojówkowego 0.1-0.5%

W skład leku wchodzi:

azotan srebra

roztwór izotonizujący - Roztwór B - roztwór azotanu potasu 16.0g/l

roztwór konserwujący - K3 - mieszanina roztworów: boranu fenylortęciowego 0.01g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l woda jałowa

Ze względu na to, że są to krople do oczu przy ich sporządzaniu należy zachować warunki jałowości.

Metoda sporządzania - Metoda 3 ponieważ krople te stanowią roztwór koloidalny i nie mogą być wyjaławiane termicznie ani przez sączenie wyjaławiające.

Po przeanalizowaniu recepty stwierdzam, że jest ona poprawna pod względem merytorycznym i prawnym.

W związku z tym, że krople zawierają substancje bardzo silnie działające - wykaz A - azotan srebra to technik samodzielnie nie może wykonać leku.

Skróty i terminy łacińskie użyte w recepcie:

Rp. - recipe - weź

0.5 % sol - 0.5 per centum solutio - 0.5 %(procentowy) roztwór

Ex - ex - z

M.f. gtt. Opht - misce fiat Guttae ophtalmicer - zmieszaj, zrób krople do oczu

S: signa - oznacz

Synonimy i nazwy równorzędne składników leku:

Argentum Nitricum -azotan srebra, argenti nitras, lapis

Roztwór B - roztwór azotanu potasu - solutio Kalium Natricum 16.0g/l

Roztwór K3 - mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l

Woda do przygotowania kropli do oczu - aqua pro uso ophtalmico

3. Obliczenia składników potrzebnych do wykonania leku oraz ich zestawienie.

Obliczenie ilości składników potrzebnych do wykonania leku:

Azotan Srebra

0.5 g azotanu srebra - 100.0 g kropli

X g azotanu srebra - 10.0 g kropli

X = 0.05g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do sporządzenia 10.0g 0.5 % roztworu należy użyć 0.05grama azotanu srebra

Stężenie azotanu srebra:

Cp = ms/mr * 100%

Cp= 0.05/10.0 * 100%

Cp= 0.5 %

Sprawdzenie stężenia Stężenie w recepcie 0.5% = stężenie według Farmakopei 0.1-05%

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że stężenie nie zostało przekroczone.

Woda do przygotowania kropli do oczu

g azotanu srebra - 3.6 g jałowej wody

0.05g azotanu srebra - x g jałowej wody X= 1.8 gWniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do rozpuszczenia 0.05g azotanu srebra należy użyć 1.8 gram jałowej wody.

Stężenie wody jałowej

Cp= ms/mr * 100%

Cp= 1.8/10.0 *100% Cp= 18%

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że woda stanowi 18 % (mniej niż 20% ) masy leku w związku z tym do wykonania kropli stosuję roztwór izotoniczny pomijając wodę.

Roztwór K3 mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l.

W celu ułatwienia stosowania środka konserwującego przygotowuje się ich roztwory pomocnicze.

Roztwór boranu fenylortęciowego 1.0g/l

10.0 g kropli - 2 krople środka konserwującego

Masa 1 kropli = 50mg - 0.05 g

1,0 g boranu fenylortęciowego - 1000.0 g roztworu

X g boranu fenylortęciowego - 10.0 g roztworu X= 0.01g

1 kropla - 0.05 g

2 krople - x g X = 0.1 g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku należy użyć 2 krople boranu fenylortęciowego. Masa 2 kropli wynosi 0.1 grama.

Roztwór azotanu potasu 16.0g/l

6.0 g roztworu azotanu potasu - 1000.0 g

Xg roztworu azotanu potasu - 10.0g

X= 0.6g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku potrzebuję 0.6g roztworu azotanu potasu. W związku z tym, że woda stanowi mniej niż 20% masy leku do wykonania kropli - rozpuszczenia substancji leczniczej stosuję tylko roztwór uzupełniający/ izotonizujący, w którym rozpuszczam substancję leczniczą.

Obliczenie ilości roztworu uzupełniającego/izotonicznego

10.0g - 0.05g = 9.95 g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku należy użyć 9.95 grama roztworu azotanu potasu.

Zestawienie składników leku

Azotan srebra 0.05g

Boran fenylortęciowy 0.1g ( 2 krople) ( Roztwór K3)

Roztwór azotanu potasu 9.95 g ( Roztwór B)

4. Opis właściwości fizykochemicznych leku

Azotan srebra - bezbarwne, przezroczyste kryształy, biały krystaliczny proszek lub białe laski o krystalicznym przełomie. Substancja ciemnieje pod wpływem światła i w zetknięciu ze związkami organicznymi. Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.

Roztwór azotanu potasu w recepturze kropli do oczu stanowi gotowy roztwór izotonizujący (uzupełniający) 16.0g/l . Jest płynem rozcieńczonym.

Roztwór K3 - mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l

stosowany w recepturze kropli do oczu. Jest płynem nie rozcieńczonym.

5. Działanie farmakologiczne leku

Działanie: odkażające

6. Wykaz sprzętu i utensyliów potrzebnych do wykonania leku oraz opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego

A. Wykaz sprzętu i utensyliów

Waga analityczna proszkowa

Waga elektroniczna do płynów

Zlewka

Podkładka pergaminowa

Łyżeczka recepturowa

Butelka z zakraplaczem z zakrętką z zakraplaczem

Parownica

Loża z nawiewem laminarnym

Pomarańczowa sygnatura - lek do użytku zewnętrznego

Etykieta „chronić od światła”

Przygotowanie stanowiska pracy, sprzętu i opakowań

Naczynia zanurzam w wodzie o temperaturze 40-50⁰ Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Umyte naczynia odwracam do góry dnem i umieszczam na ociekaczu w celu całkowitego spłynięcia wody ze ścian. Wysuszone naczynia umieszczam w puszcze sterylizacyjnej.

Przedmioty z tworzyw sztucznych po umyciu wyjaławiam chemicznie przez całkowite zanurzenie ich w 5% roztworze chlorku benzalkoniowego i wstawiam do suszarki na 1 godzinę w temperaturze 70⁰ Celsjusza.

Blat myję detergentem, następnie wodą i przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.

Lożę z laminarnym nawiewem przecieram 70⁰ stopniowym etanolem. Włączam na 30 minut promieniowanie UV. Przed rozpoczęciem pracy włączam na 15 minut nawiew jałowego powietrza.

Wagi przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej, włączam, poziomuję i zeruję.

Przygotowanie pracownika

Związuję włosy gumką

Zdejmuję biżuterię i zegarek

Myję ręce detergentem, dokładnie spłukuję pod bieżącą wodą i wycieram jałowym ręcznikiem

Zakładam jałowy fartuch, czepek, ochraniacze na obuwiem maseczkę i rękawiczki lateksowe ( wszystko jednorazowego użytku)

Opis prac związanych z wykonaniem leku

Przed przystąpieniem do sporządzania leku sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku. Przy sporządzaniu leku kieruję się zasadą „Trzy razy patrz” - sprawdzam potrzebną substancję zdejmując ją z półki, odważając i odstawiając na półkę. Trzykrotna kontrola dotyczy wszystkich składników leku.

W pierwszej kolejności na jałowej wadze elektronicznej do płynów odważam jałowe substancje płynne. Na wyzerowanej jałowej wadze elektronicznej do płynów stawiam jałową zlewkę, zeruję wagę i odważam 9.95 grama jałowego roztworu izotonizującego - jałowego roztworu azotanu potasu.

Po odważeniu substancji płynnych przystępuję do odważenia substancji stałych. Na wyzerowanej jałowej wadze analitycznej do proszków kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.05grama jałowego azotanu srebra.

Po odważeniu wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku przystępuję do jego sporządzania.

Do jałowej parownicy przenoszę jałowy roztwór izotonizujący -roztwór azotanu potasu w ilości 9.95 grama dodaje do niego dwie krople - 0.1 grama jałowego roztworu konserwującego - Boranu Fenylortęciowego. Jałowy azotan srebra w ilości 0.05 grama rozsypuję na powierzchni roztworu i odczekuję do całkowitego rozpuszczenia substancji leczniczej. Otrzymany roztwór koloidalny przelewam do jałowej butelki i zamykam jałową zakrętką z zakraplaczem. Butelkę opisuję pomarańczową sygnaturą - lek do użytku zewnętrznego oraz dodaję etykietę „Chronić od Światła”.

Po wykonaniu leku umieszczam go na półce w recepturze gdzie oczekuje na pacjenta.

Sprzątam stanowisko pracy, myję naczynia i pozostawiam do osuszenia. Odkładam substancje na półkę. Wyłączam wagi i nawiew powietrza.

7 Opis sygnatury + wskazówki dla pacjenta

Nazwa apteki ………………..

Numer bloczku recepturowego …. ……….

Imię i nazwisko pacjenta …………………

Rp. 0.5 % sol. Argentum Nitricum 10.0

M.f. Guttae ophtalmicae

Imię i nazwisko lekarza ………..

Data wykonania leku

Wykonała ……

Wskazówki dla pacjenta:

Lek do użytku zewnętrznego

Dawkowanie zgodne z zaleceniem lekarza: 1 kropla dziennie zakraplana do worka spojówkowego

Termin ważności leku - 1 miesiąc w nie naruszonym opakowaniu

Po otwarciu termin ważności wynosi 10 dni

Lek przechowywać w zamkniętym opakowaniu

Lek przechowywać w suchym pomieszczeniu

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Chronić od światła