Fraxiparine (Rp)
Nadroparin calcium
Anticoagulans
ATC: B 01 AB
Sanofi Winthrop
Wykaz: B
inj.: (2850 j.m. AXa/0,3 ml) 10 ampułkostrzykawek 0,3 ml; SL 2 szt.
R
inj.: (3800 j.m. AXa/0,4 ml) 10 ampułkostrzykawek 0,4 ml: SL 2 szt.
R
inj.: (5700 j.m. AXa/0,6 ml) 10 ampułkostrzykawek 0,6 ml; SL 2 szt.
R
inj.: (7600 j.m. AXa/0,8 ml) 10 ampułkostrzykawek 0,8 ml; SL 2 szt.
R
inj.: (9500 j.m. AXa/1,0 ml) 10 ampułkostrzykawek 1 ml; SL 2 szt.
R
Skład
1 ampułkostrzykawka 0,3 ml zawiera 2 850 j.m. AXa; 1 ampułkostrzykawka 0,4 ml zawiera 3 800 j.m. AXa; 1 ampułkostrzykawka 0,6 ml zawiera 5700 j.m. AXa; 1 ampułkostrzykawka 0,8 ml zawiera 7 600 j.m. AXa; 1
ampułkostrzykawka 1,0 ml zawiera 9 500 j.m. AXa nadroparyny.
Działanie
Niskocząsteczkowa pochodna heparyny w postaci soli wapniowej, o małej masie cząsteczkowej (1800-8000) otrzymywana przez depolimeryzację zwykłej niefrakcjonowanej heparyny. Około 25% cząsteczek jest
zdolnych do wiązania się z antytrombiną III, przy czym większość spośród nich ma w swoim składzie mniej niż 18 jednostek cukrowych (masa cząsteczkowa < 5000) i może neutralizować czynnik Xa, nie przyspiesza
natomiast zobojętniania trombiny. Fragmenty o większej masie cząsteczkowej (5000-8000), które zdolne są do neutralizacji czynnika Xa i trombiny, znajdują się w niewielkiej ilości. Stosunek aktywności anty-Xa do
aktywności antytrombinowej wynosi ponad 4. W dawkach leczniczych nie przedłuża czasu krzepnięcia krwi, czasu koalinowo-kefalinowego (APTT) i trombinowego (PT). Pomimo małej aktywności antykoagulacyjnej jest
co najmniej równie skuteczna jak heparyna niefrakcjonowana i w mniejszym stopniu działa na płytki krwi. Dostępność biologiczna jest niemal całkowita (98%). Po wstrzyknięciu podskórnym maksymalną aktywność
anty-Xa w osoczu osiąga się w ciągu 3 h. T0,5 wynosi 3,5 h. Nie przechodzi przez barierę łożyska i wydala się głównie z moczem.
Wskazania
Zapobiegawczo i leczniczo w chorobie zakrzepowo-zatorowej, zatorach i zakrzepach tętniczych. Profilaktycznie: w okresie okołooperacyjnym, u chorych unieruchomionych przez długi okres, w ciąży w przypadku zagrożenia powikłaniami zatorowo-zakrzepowymi, u osób długotrwale dializowanych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nadroparynę. Ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, skaza krwotoczna (z wyjątkiem rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego), czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, udar
krwotoczny mózgu, małopłytkowość zależna od nadroparyny w wywiadzie (małopłytkowość wywołana heparyną standardową lub inną heparyną drobnocząsteczkową nie wyklucza podania nadroparyny), dzieci do 12 r.ż. żylaki przełyku, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, czynna gruźlica płuc, nowotwory złośliwe: przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczo-płciowego, o.u.n., wylew do o.u.n.
Działania niepożądane
Rzadko objawy uczuleniowe i krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia należy przerwać leczenie. Małopłytkowość. W masywnych krwawieniach może zaistnieć potrzeba dożylnego stosowania siarczanu
protaminy. Małe krwiaki w miejscu wstrzyknięć nie wymagają żadnej interwencji.
Interakcje
Leki z grupy NLPZ, leki antyagregacyjne, doustne leki przeciwzakrzepowe, dekstran, hormony steroidowe, cytostatyki mogą nasilać działanie leku.
Dawkowanie
Preparat wstrzykuje się podskórnie w fałd skóry brzusza. Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: chirurgia ogólna - 0,3 ml (2850 j.m.) w pojedynczej dawce dobowej przez co najmniej 7 dni, pierwsza dawka
powinna być podana na 2-4 h przed zabiegiem operacyjnym; chirurgia ortopedyczna - w pojedynczej dawce dobowej dostosowanej wg m.c., pierwsze dawki należy podać na 12 h przed zabiegiem i 12 h po zakończeniu
zabiegu, kontynuować przez co najmniej 10 dni wg schematu (m.c. poniżej 50 kg - przed zabiegiem i do 3 doby po zabiegu włącznie 0,2 ml, od 4 doby 0,3 ml; m.c. 50-69 kg - przed zabiegiem i do 3 doby po zabiegu
włącznie 0,3 ml, od 4 doby 0,4 ml; m.c. powyżej 70 kg - przed zabiegiem i do 3 doby po zabiegu włącznie 0,4 ml, od 4 doby 0,6 ml. Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: preparat należy podawać przez co
najmniej 10 dni 2 razy na dobę (co 12 h) w dawce dostosowanej do m.c. Jednorazowa dawka wynosi: m.c. poniżej 50 kg - 0,4 ml, 50-59 kg - 0,5 ml, 60-69 kg - 0,6 ml, 70-79 kg - 0,7 ml, 80-89 kg - 0,8 ml, powyżej 90 kg - 0,9 ml. Hemodializa: w jednorazowym wstrzyknięciu do linii tętniczej na początku każdego zabiegu dializacyjnego w dawkach dostosowanych do m.c. (średnio 70 j.m./kg m.c.) - poniżej 50 kg - 0,3 ml, 50-69 kg - 0,4 ml, powyżej 70 kg - 0,6 ml przy zabiegu hemodializacyjnym trwającym do 4 h.