STANDARYZACJA
Rp. Adonis Vernalis trae 6.0
Sal. Erlenmeyeri 4.0
Phenobarbitali Natrici 1.0
Hyoscini hydrobromidi 0.003
Crategi trae
Convallaria maialis trae aa 10.0
Neospasmini 100.0
Aquae destillata ad 200.0
M.f. mixt.
D.S. 3 x dziennie łyżkę
Tytuł : Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego jakim jest mieszanka przeznaczona dla osoby dorosłej oraz opis prac związanych z wykonaniem leku.
Założenia: Z zapisu wynika, że należy wykonać lek recepturowy w postaci mieszanki.
Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
Lek do użytku wewnętrznego - biała sygnatura.
Postać fizykochemiczna: lek w postaci płynnej
Lek w ilości 200.0 gram
Dawkowanie zgodne z zaleceniami lekarza: 3 razy dziennie łyżkę stołową.
Masa jednej łyżki wynosi 17.11 gram
W skład leku wchodzą substancje, które mają określone dawki maksymalne jednorazowe i dobowe co świadczy o tym, że należy sprawdzić czy dawki nie zostały przekroczone.
Sól Erlenmeyera ( bromki: sodu, amonu, potasu) - w przypadku kiedy w skład leku wchodzi więcej niż jeden bromek, maksymalna dawka dobowa wynosi 1.0 g
Fenobarbital sodu - maksymalna dawka jednorazowa 0.3 g , maksymalna dawka dobowa 0.6g
Bromowodorem hioscyjaminy - maksymalna dawka jednorazowa 0.0005g, maksymalna dawka dobowa 0.003g
W skład leku wchodzą substancje wykazowe : bardzo silnie działające - wykaz A - bromowodorek hioscyny, substancje silnie działające - wykaz B - fenobarbital sodu
W skład leku wchodzą także preparaty galenowe - nalewka z miłka wiosennego, nalewka z głogu i nalewka z konwalii majowej
W skład leku wchodzi także lek gotowy w postaci syropu - Neospasmina
W skład leku wchodzi również woda oczyszczona
Do sporządzenia leku należy użyć najmniejszej obliczonej ilości sporządzonego „ex tempore” bromowodorku hioscyjaminy. W związku z tym, że bromowodorek hioscyjaminy należy do wykazu A (substancje bardzo silnie działające) korzystam ze sporządzonego „ex tempore” roztworu bromowodorku hioscyjaminy sporządzonego przez magistra farmacji.
W recepcie istnieje możliwość wystąpienia niezgodności recepturowej ( chemicznej - wytrącenia słabych kwasów) w zależności od stężenia. Interakcja ta dotyczy fenobarbitalu sodu i bromku amonu wchodzącego w skład soli Erlenmeyera. Należy więc obliczyć stężenie aby w razie wystąpienia niezgodności zrobić korektę.
Założenie dotyczące interakcji bromku amonu z fenobarbitalem sodu: 0.3% i więcej fenobarbitalu sodu niezgodne z 5% i więcej bromku amonu
Proces technologiczny: mieszanie, rozpuszczanie
Po przeanalizowaniu recepty i sprawdzeniu wszystkich danych stwierdzam, że jest ona poprawna pod względem merytorycznym i prawnym.
Wyjaśnienie skrótów i terminów łacińskich użytych w recepcie:
Rp. - recipe - weź
Trae - tincturae - nalewka
aa - ana partes aequales - po równych częściach
ad - ad - do
M.f. mixt - misce fiat mixturae - zmieszaj, zrób mieszankę
D.S. da signa, daj, oznacz
Sal. Sal. Sól
Synonimy i nazwy równorzędne substancji wchodzących w skład leku:
Adonis Vernalis trae - nalewka z miłka wiosennego
Sal Erlenmeyeri - sól Erlenmeyera
Phenobarbitali natricic - Luminali natrici, Fenobarbital sodu, Luminal sodu
Hyoscini hydrobromidi - Scopolaminum hydrobromidum, bromowodorek hioscyjny, bromowodorek skopolaminy
Crategi trae- nalewka z głoguConvallaria Maialis trae - nalewka z konwalii majowej, Tinctura Convallariae maialis titrata, Convallariae titrata tinctura, Tinctura Liliorum convallium, Nalewka z ziela konwalii majowej mianowana, Nalewka konwaliowa mianowana, Nalewka z ziela konwalii leśnej mianowana Neospasmini - Neospasmina
Aqua destillata - Aqua purificata, Aqua demineralisata, woda oczyszczona
3. Obliczenia
Obliczenie średniej masy łyżki
Średnia masa łyżki = 6.0 * 12 + 4.0 * 15 + 1 * 15 + 0.003 * 15 + 10.0* 12 + 10 * 12 + 100.0 * 20 + 69.0 * 15 / 200.0
Średnia masa łyżki = 72.0 + 60.0 + 15.0 + 0.045 + 120.0 + 120.0 + 2000.0 + 1035.0 / 200.0
Średnia masa łyżki = 17.11 g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że średnia masa łyżki wynosi 17.11 grama.
Obliczenia dotyczące Soli Erlenmeyera
Farmakopea nie określa maksymalnej dawki jednorazowej dla bromków, w związku z tym obliczamy tylko dawkę dobową.
Obliczenie dawki dobowej zaordynowanej przez lekarza
4.0 g bromków - 200.0g mieszanki
X g bromków - 51.33g mieszanki (3 łyżki stołowe) X = 1.03g
Sprawdzenie dawki dobowej zaordynowanej przez lekarza z dawką według Farmakopei
dd = 1.03 g > MDD 1.0
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że dawka dobowa zaordynowana przez lekarza została przekroczona.
Korekta dawki dobowej:
g bromków - 51.33 g mieszanki ( 3 łyżki stołowe)
x g bromków - 200.0 g mieszanki X = 3.9 g bromków.
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń, po dokonaniu korekty masa bromków wchodzących w skład Soli Erlenmeyera uległa zmianie i wynosi teraz 3.9 grama.
Obliczenie ilości poszczególnych bromków wchodzących w skład 3.9 grama Soli Erlenmeyera
Bromek Potasu:
4.0 g bromku potasu - 10.0 g Soli Erlenmeyera
X g bromku potasu - 3.9 g Soli Erlenmeyera
X = 1.56 g
Bromek Sodu
4.0 g bromku sodu - 10.0 g Soli Erlenmeyera
X g bromku sodu - 3.9 g Soli Erlenmeyera
X = 1.56 g
Bromek Amonu
2.0 g bromku amonu - 10.0 g Soli Erlenmeyera
X g bromku amonu - 3.9 g Soli Erlenmeyera X = 0.78 g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że w skład 3.9 grama Soli Erlenmeyera wchodzi : 1.56 grama bromku potasu, 1.56 grama bromku sodu i 0.78 grama bromku amonu.
Obliczenia dotyczące Fenobarbitalu sodu
Obliczenie dawki jednorazowej zaordynowanej przez lekarza.
1,0 g fenobarbitalu sodu - 200.0g mieszanki
X g fenobarbitalu sodu - 17.11 g mieszanki (1 łyżka stołowa) X= 0.085g
Obliczenie dawki dobowej zaordynowanej przez lekarza
1,0 g fenobarbitalu sodu - 200.0 g mieszanki
X g fenobarbitalu sodu - 51.33 g mieszanki (3 łyżki stołowe) X= 0.26g
Sprawdzenie dawki jednorazowej i dobowej zaordynowanych przez lekarza z dawkami według Farmakopei
dj = 0.085g < MDJ 0.3
dd = 0.26g < MDD 0.6
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że dawka jednorazowa i dobowa zaordynowana przez lekarza nie została przekroczona.
Obliczenia dotyczące bromowodoru hioscyjaminy
Obliczenie dawki jednorazowej zaordynowanej przez lekarza
0.003 g bromowodoru hioscyjaminy - 200.0 g mieszanki
X g bromowodoru hioscyjaminy - 17.11 g mieszanki ( 1 łyżka stołowa)
X= 0.0003 g
Obliczenie dawki dobowej zaordynowanej przez lekarza
0.003 g bromowodoru hioscyjaminy - 200.0 g mieszanki
X g bromowodoru hioscyjaminy - 51.33 g mieszanki ( 3 łyżki stołowe)
X = 0.001g
Sprawdzenie dawki jednorazowej i dobowej zaordynowanej przez lekarza z dawkami według Farmakopei.
dj = 0.0003g < MDJ 0.0005g
dd = 0.001g < MDD 0.003g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że dawka jednorazowa i dobowa zaordynowana przez lekarza nie została przekroczona.
Obliczenia dotyczące 1 % roztworu bromowodorku hioscyny
Do sporządzenia recepty należy użyć najmniejszej obliczonej ilości sporządzonego „ex tempore” 1% roztworu bromowodoru hioscyny.
Obliczenie masy roztworu 1 % bromowodorku hioscyny
1,0 g bromowodoru hioscyjaminy - 100.0 g roztworu
0.0003g bromowodoru hioscyjaminy - x g roztworu X = 0.3 g roztworu
Obliczenie ilości wody oczyszczonej potrzebnej do sporządzenia 0.3 g 1% roztworu bromowodorku hioscyny
0.3 g - 0.0003g = 0.2997 g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do sporządzenia 0.3 g 1% roztworu bromowodorku hioscyjny należy użyć 0.0003 grama bromowodorku hioscyjny i 0.2997grama wody oczysz.
W związku z tym, że bromowodorek hioscyny należy do wykazu A (substancje bardzo silnie działające) korzystam ze sporządzonego „ex tempore” roztworu bromowodorku hioscyjny sporządzonego przez magistra farmacji.
Sprawdzenie recepty pod kątem interakcji w zależności od stężenia
Obliczenie stężenia fenobarbitalu sodu
Cp = ms/mr * 100%
Cp = 1.0g/ 200.0g * 100% Cp= 0.5%
Wniosek: Stężenie fenobarbitalu sodu w recepcie wynosi 0.5 %
Obliczenie stężenia bromku amonu
Cp = ms/mr * 100%
Cp = 0.78g/200.0 * 100% Cp= 0.4%
Wniosek: Stężenie bromku amonu w recepcie wynosi 0.4%
Sprawdzenie stężeń
0.3% i więcej fenobarbitalu sodu niezgodne z 5% i więcej bromku amonu
0.5 % fenobarbitalu sodu - 0.4 % bromku amonu Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że interakcja nie zajdzie. Rozdzielam składniki maksymalną ilością wody.
Zestawienie składników potrzebnych do wykonania leku:
Nalewka z miłka wiosennego - 6.0 g
Sól Erlenmeyera - 3.9 g (: 1.56 g bromku potasu, 1.56 g ebromku sodu i 0.78 g bromku amonu )
Fenobarbital sodu - 1.0 g
1% roztwór bromowodorku hioscyny 0.3 g (0.0003 g bromowodorku hioscyny i 0.2997g wody oczyszczonej)
Nalewka z głogu - 10.0 g
Nalewka z konwalii majowej 10.0 g
Neospasmina - 100.0 g
Woda oczyszczona - 68.7 g
Właściwości fizykochemiczne składników leku
Bromek Potasu - białe kryształy lub biały, higroskopijny krystaliczny proszek. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym. Substancję należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Bromek Sodu - białe kryształy lub biały, higroskopijny krystaliczny proszek. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym. Substancję należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Bromek amonu - białe kryształy lub biały, higroskopijny krystaliczny proszek. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym. Substancję należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Fenobarbital sodu - biały, krystaliczny proszek. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym. Substancję należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Bromowodorek hioscyny - bezbarwne, przezroczyste kryształy lub biały krystaliczny proszek. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym. Substancję należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, chronić od światła.
Nalewka z głogu - przezroczysta, żółtobrunatna ciecz o swoistym zapachu. Przechowywać w zamkniętych pojemnikach w temperaturze nie wyższej niż 250 Celsjusza, chronić od światła.
Nalewka z miłka wiosennego - Bbrunatnozielonawa ciecz o swoistym zapachu i gorzkawym smaku.Przechowywać w zamkniętych pojemnikach w temperaturze nie wyższej niż 250 Celsjusza, chronić od światła.
Nalewka z konwalii majowej - brunatnozielona ciecz, o smaku gorzkim, aromatycznym. Przechowywać w zamkniętych pojemnikach w temperaturze nie wyższej niż 250 Celsjusza, chronić od światła.
Neospasmina - syrop zawierający wyciąg płynny z kwiatostanu głogu, korzenia kozłka lekarskiego, benzoesan sodu, wyciąg gorzki, sacharozę i wodę oczyszczoną.
Woda oczyszczona - bezbarwna, przezroczysta ciecz, bez zapachu. Nie może zawierać środków konserwują
5, Działanie farmakologiczne poszczególnych składników leku, oraz gotowego leku.
Bromek Potasu - uspokajające
Bromek Sodu - uspokajające
Bromek amonu - uspokajające
Fenobarbital sodu - przeciwpadaczkowe
Bromowodorek hioscyny - porażające układ przywspółczulny
Nalewka z głogu - tonizujące na układ krążenia, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nieznaczne zwiększenie się siła skurczów mięśnia sercowego.
Nalewka z miłka wiosennego - słabe i krótkotrwałe działanie nasercowe, zwiększa siłę skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie), zwalniąc jego czynność (działanie chronotropowe ujemne).
Nalewka z konwalii majowej - wzmacnia siłę skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie). Zmniejsza częstotliwość skurczów mięśnia sercowego, reguluje nieznacznie odbiegające od normy ciśnienie tętnicze
Neospasmina- usuwa stany napięcia nerwowego, uczucie niepokoju, ułatwia zasypianie.
Działanie farmakologiczne leku: Uspokajające
Tonizujące na układ krążenia Obniżające ciśnienie tętnicze krwi
Poprawiające pracę mięśnia sercowego Ułatwiające zasypianie
6. Wykaz sprzętu i utenysliów potrzebnych do wykonania leku oraz opis prac związanych z wykonaniem leku.
Wykaz sprzętu i utensyliów
Waga elektroniczna do płynów
Waga analityczna proszkowa
Zlewki (8)
Podkładki pergaminowe (5)
Łyżeczki recepturowe (5)
Bagietki (5)
Lejek szklany + wata
Butelka z ciemnego szkła z dopasowaną zakrętką o pojemności 250.0g
Sygnatura biała - lek do użytku wewnętrznego
Etykieta „zmieszać przed użyciem”
Przygotowanie stanowiska pracy: Blat stołu recepturowego myję detergentem, następnie wodą i przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.
Przygotowanie sprzętu i utensyliów
Wagi przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej, włączam, poziomuję i zeruję.
Naczynia szklane zanurzam w wodzie o temperaturze 40-500 Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Owijam folią aluminiową i wstawiam do suszarki na 1 godzinę w temperaturze 1750 Celsjusza
Naczynia szklane zanurzam w wodzie o temperaturze 40-500 Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Umyte naczynia odwracam do góry dnem i umieszczam na ociekaczu w celu całkowitego spłynięcia wody ze ścian i przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.
Przygotowanie pracownika Związuję włosy gumką Zdejmuję biżuterię i zegarek
Myję ręce detergentem, dokładnie spłukuję pod bieżącą wodą i osuszam Zakładam fartuch
Zakładam rękawiczki lateksowe (jednorazowego użytku)
Opis prac związanych z wykonaniem leku Przed przystąpieniem do sporządzania leku sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku. Przy sporządzaniu leku kieruję się zasadą „Trzy razy patrz” - sprawdzam potrzebną substancję zdejmując ją z półki, odważając i odstawiając na półkę. Trzykrotna kontrola dotyczy wszystkich składników leku.
W pierwszej kolejności na wyzerowanej wadze analitycznej proszkowej odważam substancje stałe według wzrastającej masy:
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.78 grama bromku amonu i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 1.0 gram fenobarbitalu sodu i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 1.56 grama bromku potasu i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 1.56 grama bromku sodu i odkładam na bok
Po odważeniu substancji stałych przystępuję do odważenia substancji płynnych. Substancje te odważam na wyzerowanej wadze elektronicznej do płynów. Substancje płynne również odważam według wzrastającej masy.
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 6.0 gram nalewki z miłka wiosennego i odstawiam na bok
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 10.0 gram nalewki z głogu i odstawiam na bok
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 10.0 grama nalewki z konwalii majowej i odstawiam na bok
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 68.7 grama wody oczyszczonej i odstawiam na bok
Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 100.0 gram syropu Neospasminy i odstawiam na bok.
Po odważeniu wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku przystępuję do jego sporządzania.
Odważoną wodę dzielę na cztery części i w każdej z nich rozpuszczam substancje stałe, dobrze w niej rozpuszczalne
1 zlewka - do części wody dodaję odważony wcześniej bromek amonu i mieszam za pomocą bagietki w celu całkowitego rozpuszczenia substancji
2 zlewka do części wody dodaję odważony wcześniej bromek sodu i mieszam za pomocą bagietki w celu całkowitego rozpuszczenia substancji
3 zlewka do części wody dodaję odważony wcześniej bromek potasu i mieszam za pomocą bagietki w celu całkowitego rozpuszczenia substancji
4 zlewka do części wody dodaję odważony wcześniej fenobarbital sodu i mieszam za pomocą bagietki w celu całkowitego rozpuszczenia substancji
Po sporządzeniu roztworów przenoszę je do wyzerowanej butelki z przygotowanym przez magistra farmacji „ex tempore” 1% roztworem bromowodorku hioscyny. W pierwszej kolejności przesączam za pomocą szklanego lejka z watą roztwór bromku amonu, następnie przesączam roztwór bromku sodu, roztwór bromku potasu, roztwór fenobarbitalu sodu. Po przesączeniu roztworów rzeczywistych odkładam lejek na bok i przenoszę je do butelki zaczynając od nalewki z miłka wiosennego, następnie nalewkę z głogu, konwalii majowej a na samym końcu syrop Neospasminę. Zakręcam butelkę odpowiednio dopasowaną zakrętką i mieszam w celu dokładnego połączenia się ze sobą składników leku.
Gotowy lek opisuję białą sygnaturą - lek do użytku wewnętrznego oraz dołączam etykietę „zmieszać przed użyciem”.
Po wykonaniu lek umieszczam na półce w recepturze gdzie oczekuje na pacjenta.
Sprzątam stanowisko prac, myję naczynia i pozostawiam do osuszenia. Odkładam substancje na półkę.
7 Opis sygnatury + wskazówki dla pacjenta
Nazwa apteki ………………..
Numer bloczku recepturowego …. ……….
Imię i nazwisko pacjenta …………………
Rp.
Adonis Vernalis trae 6.0
Sal. Erlenmeyeri 3.9
Phenobarbitali Natrici 1.0
1% solutio Hyoscini hydrobromidi 0.3
Crategi trae
Convallaria maialis trae aa 10.0
Neospasmini 100.0
Aquae destillata ad 200.0
M.f. mixt.
D.S. 3 x dziennie łyżkę
Imię i nazwisko lekarza ………..
Data wykonania leku
Wykonała ……
Wskazówki dla pacjenta:
Lek do użytku wewnętrznego .Dawkowanie zgodne z zaleceniem lekarza: 3 x dziennie łyżkę stołową
Termin ważności leku - 7 dni Lek przechowywać w zamkniętym opakowaniu
Lek przechowywać w suchym pomieszczeniu Lek przechowywać w temperaturze 8-100 Celsjusza
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Chronić od światła