1. Wymień główne obszary/punkty objęte zasadami GMP.

  2. Wymień funkcje i rola Kontroli Jakości.

  3. Wymień rodzaje aerozoli według kryteriów podziału.

  4. Wymień wymagania stawiane pojemnikom i zaworom aerozolowym.

  5. Wymień nazwy czterech obecnie stosowanych skroplonych gazów wytłaczających.

  6. Jaka wielkość cząstek deponuje się w drzewie skrzelowym.

  7. Rozwiń skrót: pMDI, DPI.

  8. Podaj nazwę 3 komór niskoobjętościowch dostępnych w Polsce.

  9. Wymień zalety nebulizatorów pneumatycznych.

  10. Wymień wady nebulizatorów ultradźwiękowych.

  1. Czy GM P jest wymogiem prawnym, jeśli tak - podać jakie regulacje je wprowadzają.

  2. W jaki sposób prowadzi się kontrolę wdrożenia i funkcjonowania systemów zapewnienia jakości (wymienić rodzaje i krótko scharakteryzować)

  3. Jakie wymogi jakościowe muszą spełniać propelenty?

  4. Wymień nazwy 3 gazów sprężonych stosowanych w produkcji aerozoli.

  5. Na czym polega wytwarzanie aerozoli metodą schładzania.

  6. Podaj podział DPI wraz z przykładami inhalatorów dostępnych na rynku.

  7. Jaka wielkość cząstek deponuje się w jamie ustnej i gardle?

  8. Wymień wady komór inhalacyjnych.

  9. Podaj przykłady 3 komór inhalacyjnych wysokoobjetościowych dostępnych na rynku polskim.

  10. Wymień wady nebulizatorów pneumatycznych.

  1. Jaka jest rola systemu dokumentacyjnego, przedstawić typową strukturę drzewa dokumentacji jakościowej

  2. Wymień główne obszary/punkty objęte zasadami GMP

  3. Podaj wielkości cząstek deponujących się w gardle, drzewie oskrzelowym i pęcherzykach płucnych.

  4. Uzupełnij parametry dla C2 H2 F4 - nazwa, temp wrzenia, stopień toksyczności (nietoksyczny, mała, toksyczny), bezpieczeństwo (palny, niepalny)

  5. Nazwij poszczególne elementy i przestrzenie.

0x01 graphic

  1. Wymień zalety nebulizatorów ultradźwiękowych.

  2. Uzupełnij tabelę wpisując tak lub nie

 

aktywowany wdechem

jednorazowy

rezerwuarowy

odporny na wilgoć

licznik dawek

Aerolizer

 

 

 

 

 

Turbuhaler

 

 

 

 

 

Easyhaler

 

 

 

 

 

Dysk

 

 

 

 

 

  1. Na czym polega wytwarzanie aerozoli metodą schładzania.

  2. Wymień wymagania stawiane pojemnikom i zaworom aerozolowym.

  3. Jakim testom oceny poddaje się aerozole w pojemnikach ciśnieniowych?

  1. Czy GM P jest wymogiem prawnym, jeśli tak - podać jakie regulacje je wprowadzają.

  2. W jaki sposób prowadzi się kontrolę wdrożenia i funkcjonowania systemów zapewnienia jakości (wymienić rodzaje i krótko scharakteryzować)

  3. Podaj definicję aerozolu?

  4. Jakim wymaganiom jakościowym muszą sprostać propelenty?

  5. Jakiego typu zawór przedstawia rysunek?

0x01 graphic

  1. Jaka wielkość cząstek deponuje się w pęcherzykach płucnych?

  2. Wymień wady komór inhalacyjnych.

  3. Jakie wnioski zostały wyciągnięte z drugiego ćwiczenia poświeconego aerozolom?

  4. Wymień zalety nebulizatorów pneumatycznych.

  5. Wymień wady pMDI

  1. Wymień główne obszary/punkty objęte zasadami GMP.

  2. Wymień funkcje i rola Kontroli Jakości.

  3. Co to jest minimalny przepływ wdechowy?

  4. Jakim wymaganiom jakościowym muszą sprostać opakowania aerozoli ciśnieniowych?

  5. Jakiego typu zawór przedstawia rysunek?

0x01 graphic

  1. Jakim testom oceny poddaje się DPI?

  2. Wymień nazwy trzech gazów sprężonych stosowanych do napełniania aerozoli ciśnieniowych.

  3. Uzupełnij tabelę (+, -, +/- )

    4.  

    Wysoko-objetosciowa

    2 zastawki

    Depozycja płucna większa niż 20% emitowanej dawki

    Dopasowanie do wszystkich MDI

    Dostepna w Polsce

    Volumatic

     

     

     

     

     

    AeroChamber

     

     

     

     

     

    Aeroscopic

     

     

     

     

     

    Babyhaler

     

     

     

     

     

    1. Wymień wady nebulizatorów ultradźwiękowych.

    2. Wymień zalety pMDI

    1. Jaka jest rola systemu dokumentacyjnego, przedstawić typową strukturę drzewa dokumentacji jakościowej

    2. Wymień główne obszary/punkty objęte zasadami GMP

    3. Uzupełnij parametry dla CCl3 F - nazwa, temp wrzenia, stopień toksyczności (nietoksyczny, mała, toksyczny), bezpieczeństwo (palny, niepalny)

    4. Wymień wady aerozoli ciśnieniowych napełnianych gazami sprężonymi.

    5. Krótko scharakteryzuj inhalator typu Aerolizer.

    6. Uzupełnij tabelę (+, -, +/- )

      7.  

      Wysoko-objetosciowa

      2 zastawki

      Depozycja płucna większa niż 20% emitowanej dawki

      Dopasowanie do wszystkich MDI

      Dostepna w Polsce

      Volumatic

       

       

       

       

       

      AeroChamber

       

       

       

       

       

      Aeroscopic

       

       

       

       

       

      Babyhaler

       

       

       

       

       

      1. Na czym polega wytwarzanie aerozoli metodą schładzania.

      2. Wymień wymagania stawiane pojemnikom i zaworom aerozolowym.

      3. Jakim testom oceny poddaje się aerozole w pojemnikach ciśnieniowych?

      4. Wymień 3 nazwy handlowe preparatów dostępnych w nebulizacji.