Apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne (...) obejmujące:
Wydawanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych, określonych w odrębnych przepisach
Sporządzanie leków recepturowych, w terminie nie dłuższym niż 48h od złożenia recepty przez pacjenta, a w przypadku recept na lek recepturowy zawierający środki odurzające lub oznaczonej „wydać natychmiast” - w ciągu 4h
Sporządzanie leków aptecznych
Udzielanie informacji o produktach leczniczych i wyrobach medycznych
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Suplementy diety
Środki spożywcze zawierające farmakopealne składniki pochodzenia naturalnego
Środki kosmetyczne (z wyłączeniem do perfumowania i upiększania)
Środki higieniczne
Do pielęgnacji niemowląt i chorych
Środki dezynfekujące
Wykonywanie zawodu farmaceuty ma na celu ochronę zdrowia publicznego i obejmuje udzielanie usług farmaceutycznych polegających w szczególności na:
Sporządzaniu i wytwarzaniu produktów leczniczych
Ocenie jakości leków recepturowych, leków aptecznych i leków gotowych
Wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych będących przedmiotem obrotu w aptekach, działach farmacji szpitalnej i hurtowniach farmaceutycznych
Sporządzaniu leków recepturowych i leków aptecznych w aptekach
Sprawowaniu nadzoru nad wytwarzaniem, obrotem, przechowywaniem, wykorzystaniem i utylizacją produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym rezerwami państwowymi
Udzielaniu informacji i porad dotyczących działania i stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych będących przedmiotem obrotu w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych
Sprawowaniu opieki farmaceutycznej polegającej na dokumentowanym procesie, w którym farmaceuta, współpracując z pacjentem i lekarzem, a w razie potrzeby z przedstawicielami innych zawodów medycznych, czuwa nad prawidłowym przebiegiem farmakoterapii w celu uzyskania określonych jej efektów poprawiających jakość życia pacjenta
Kierowaniu apteką, punktem aptecznym, działem farmacji szpitalnej lub hurtownią farmaceutyczną
Współuczestniczeniu w sprawowaniu nadzoru nad gospodarką produktami leczniczymi, w szczególności w zakładach opieki zdrowotnej
Współudziale w badaniach klinicznych prowadzonych w szpitalu
Współudziale w badaniach nad lekiem i monitorowaniu niepożądanych działań produktów leczniczych i przekazywaniu tych informacji właściwym organom
Przydotowywaniu roztworów do hemodializy i dializy otrzewnowej
Wydawanie leku w aptece - lek + informacja (6-letnie studia magisterskie). Ponieważ wydawaniu leku pacjentowi musi zawsze towarzyszyć informacja o leku oznacza to, że technik farmaceutyczny, nie posiadający pełnego wykształcenia, nie jest przygotowany do wykonywania tej usługi. Program szkół policealnych wskazuje, że w sylwetce ich absolwenta dominuje umiejętność wytwarzania i analizy leku, a nie przygotowanie do prawidłowego wydawania leku.
Polska jest jedynym krajem europejskim, gdzie ponad połowa personelu aptecznego zajmującego się wydawaniem leku pacjentowi nie posiada dyplomu uniwersyteckiego.
Kompetencje personelu bez wykształcenia uniwersyteckiego
Wlk. Brytania:
Przyjmowanie recept (osobiście, przez internet, telefonicznie), sprawdzanie kompletności danych
Odliczanie tabletek
Wykonywanie obliczeń, odważanie, czasami mieszanie leków i substancji
Wybór i etykietowanie pojemników
Wycena recepty
Przygotowanie dokumentów wymaganych do refundacji
(4 ostatnie - farmaceuta odpowiedzialny)
Niemcy:
Kontrola surowców do receptury aptecznej
Wydawanie (z informacją) produktów takich jak: do higieny, suplementów diety, materiały opatrunkowe
W odniesieniu do aptek szpitalnych usługą farmaceutyczną jest również:
Organizowanie zaopatrzenia szpitala w produkty lecznicze i wyroby medyczne
Współuczestniczenie w prowadzeniu gospodarki produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w szpitalu
Udział w monitorowaniu działań niepożądanych leków
Udział w racjonalizacji farmakoterapii
Sporządzanie leków do żywienia pozajelitowego
Sporządzenie leków do żywienia dojelitowego
Przygotowywanie leków w dawkach dziennych, w tym leków cytostatycznych
Wytwarzanie płynów infuzyjnych
Przygotowywanie roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnowej
Udział w badanich klinicznych prowadzonych na terenie szpitala
W aptekach szpitalnych poza udzielaniem usług farmaceutycznych:
Prowadzona jest ewidencja próbek do badań klinicznych oraz uzyskiwanych darów produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Ustalane są procedury wytwarzania produktów leczniczych lub wyrobów medycznych przez aptekę szpitalną na oddziały oraz dla pacjenta
Poziom świadczonych usług przez farmaceutę szpitalnego świadczy o poziomie szpitala i bezpieczeństwie farmakoterapii
Województwo pomorskie - 26 aptek szpitalnych, 3 apteki zakładowe, 9 działów farmacji szpitalnej
28 aptek szpitalnych:
W 18 - nie więcej niż 2 pracowników fachowych
W 7 - pracownie cytostatyków
W 7 - pracownie żywienia pozajelitowego
20 - zaopatruje szpital w środki dezynfekcyjne
25 - zaopatruje szpital w wyroby medyczne
8 - nadzoruje badania kliniczne
16 - wytwarza wodę do celów farmaceutycznych
Lek gotowy
System jednodawkowy
Sposób podania - dawka, droga, metoda, aseptyka
Przechowywanie
Interakcje
Lek przygotowany „ex tempore” na oddziale
Obliczenia
Rozpuszczalniki
Trwałość
Lek recepturowy
Trwałość
Apteka szpitalna - pełna informacja o leku:
Przygotowanie przetargu
Pytania spontaniczne
Działania niepożądane / interakcje
Aktualności
Opracowania apteczne
Apteka szpitalna w Liege (Belgia) - informacja naukowa o leku:
Micromedex (95% odpowiedzi, w 30% aptek)
Wprowadzanie do komputera tekstów ulotek, spisów treści czasopism
Zapoczątkowano bazę danych o pacjentach w celu np. wyeliminowania interakcji
Budowa bazy danych ze zdarzającymi się pomyłkami
Dla wielu działań opisane postępowanie, np. dotyczące recept
Przygotowano dokument o leczeniu zatruć
Wydawane są na oddziały okólniki apteczne
Recepty lekarskie
ZASADY ODPŁATNOŚCI ZA LEKI
Liczba produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w Polsce - ok. 40tys.
Liczba leków na receptę - ok. 4,8tys.
Liczba leków refundowanych - ok.2tys.
Refundowane produkty lecznicze są wydawane ubezpieczonym za opłatą ryczałtową, bezpłatnie lub za częściową odpłatnością na podstawie recepty wystawionej przez:
Lekarza ubezpieczenia zdrowotnego
Lekarza nie będącego lekarzem ubezpieczenia zdrowotnego, jeżeli zawarł z Funduszem umowę upoważniającą go do wystawiania takich recept w ramach prywatnej praktyki lekarskiej lub dla siebie (pro auctore) i swojej najbliższej rodziny (pro familia)
Lekarza dentystę lub felczera wg tych samych zasad
Apteka otrzymuje zwrot wartości refundowanej wydanych leków od oddziału Funduszu, na terenie którego jest zlokalizowana na podstawie zbiorczego zestawienia recept.
Wykazy leków
Refundajca następuje, jeżeli na prawidłowo wystawionej recepcie jest zapisany produkt leczniczy znajdujący się w wykazach:
Leków podstawowych
Leków uzupełniających 30%
Leków uzupełniających 50%
Leków i wyrobów medycznych stosowanych w określonych chorobach przewlekłych
Refundacji podlegają także leki, których nazwa handlowa NIE jest wymieniana na wykazach refundacyjnych, jeżeli są dokładnymi odpowiednikami leków z wykazów i jeżeli ich cena nie jest wyższa od limitu określonego dla odpowiedników wymienionych w wykazach.
Limit ceny leku jest górną granicą kwoty refundowanej za dany lek.
Wspólny limit obowiązuje dla grup preparatów o takiej samej nazwie międzynarodowej lub o podobnym działaniu terapeutycznym, dawce i drodze podania.
Jeżeli cena detaliczna leku jest wyższa od ustalonego limitu, różnicę między wysokością limitu a ceną leku pokrywa pacjent.
Leki podstawowe - leki niezbędne dla terapii. Wydawane są za opłatą ryczałtową (3,20zł). Ilość leku wydawanego za tą opłatą nie zawsze pokrywa się z ilością leku w opakowaniu, a służy jedynie do obliczeń opłaty pacjenta za wydawaną faktycznie ilość. Gdy ilość leku wydawanego z odpłatnością ryczałtową jest większa od podstawy ryczałtu, pobiera się wielokrotność opłaty ryczałtowej.
Jeżeli cena detaliczna leku jest niższa od ustalonego ryczałtu, za lek pobiera się cenę detaliczną.
W każdym przypadku, jeżeli wydawany lek przekracza ceną ustalony limit, pacjent pokrywa dodatkowo tę różnicę.
Leki uzupełniające - wybrane leki wspomagające lub uzupełniające działanie leków podstawowych wydawanych za odpłatnością 30 lub 50%.
Leki i wyroby medyczne wydawane w przypadkach niektórych chorób przewlekłych wymienionych w odpowiednim rozporządzeniu - wydawane są w przypadku, gdy lekarz zaznaczy na recepcie prawo pacjenta do otrzymania takiego leku za częściową odpłatnością lub bezpłatnie. Jeżeli lekarz nie zaznaczy takiego uprawnienia (litera P w odpowiednim polu recepty lub P-EB - pacjenci chorujący na epidermolysis bullosa), lek wydawany jest na zasadach ogólnych.
Leki recepturowe - sporządzane z surowców farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu na terenie Polski. Jako surowce farmaceutyczne służa także niektóre leki gotowe wymienione w załączniku do rozporządzenia o lekach recepturowych oraz inne leki gotowe.
Prawo do refundacji dotyczy recept na preparaty sporządzane z surowców farmaceutycznych, leków gotowych służących jako surowce farmaceutyczne oraz refundowanych leków gotowych pod warunkiem, że dawka leku jest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej doustnie.
Opłata za refundowany lek recepturowy wynosi 5zł (teraz 7,5zł) za:
Proszki dzielone - do 20sztuk
Proszki niedzielone - do 80g
Czopki, globulki, pręciki - do 12 sztuk
Roztwory, mikstury, zawiesiny, emulsje - do 250g
Płynne leki do stosowania zewnętrznego (o ile zawierają spirytus, ilość spirytusu 95% nie może przekroczyć 100g) - do 500g
Maści, kremy, mazidła, pasty - do 100g
Krople do użytku wewnętrzego i zewnętrznego - do 40g
Mieszanki ziołowe - do 100g
Pigułki - do 30 sztuk
Kleiny - do 500g
Krople do oczu i uszu oraz maści sporządzane w warunkach aseptycznych - do 10g
W uzasadnionych przypadkach na jednej recepcie można przepisać maksymalnie podwójną ilość leku recepturowego za podwójną opłatą. (teraz już nie można - tylko pojedyncza)
Leki gotowe służące jako surowce farmaceutyczne:
Aqua pro iniectione
Azulan
Cardiamidum krople doustne
Chlorhexidinum gluconicum 20%
Fenactil krople doustne
Intractum Hippocastani płyn doustny
Intractum Hyperici płyn doustny
Linomag płyn
Mentowal krople
Injectio Natrii chlorati isotonica 10ml
Neospasmina syrop
Passispasmin syrop
Sirupus Pini
Succus Hyperici płyn doustny
Succus Taraxaci płyn doustny
Succus Urticae płyn doustny
Tussipect syrop
Vitaminum A solutio aquosa
Vitaminum A+D3 solutio aquosa
Vitaminum B6 roztwór do wstrzykiwań
Vitaminum D3 solutio aquosa
Vitaminum E liquidum
Vitaminum E roztwór do wstrzykiwań
Dane dotyczące przepisywanych leków:
Nazwa leku lub wyrobu medycznego - nazwa międzynarodowa lub handlowa w pełnym brzmieniu. Umieszczenie nazwy handlowej z adnotacją „nie zamieniać” uniemożliwia zastąpienie leku jego odpowiednikiem.
Dawka leku - powinna być podana w systemie metrycznym (g, mg) lub w jednostkach międzynarodowych (j.m, IU). Dla leków zarejestrowanych w więcej niż jednej dawce podanie dawki jest obowiązkowe - jeżeli dawki nie wpisano, wydaje się lek w dawce najmniejszej zarejestrowanej wymienionej w wykazach leków refundowanych lub w urzędowym wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w przypadku leków nierefundowanych.
Jeżeli przepisana dawka leku przekracza dawkę maksymalną, lekarz ma obowiązek zapisać ją słownie umieszczając obok wykrzyknik oraz swój podpis.
Ilość leku - na jednej recepcie można przepisać do pięciu leków gotowych lub jeden lek recepturowy. Jeżeli lek zawiera środek odurzający lub substancję psychotropową, na jednej recepcie może być przepisany tylko jeden lek. Na recepcie z oznaczeniem „P” przepisać można również 5 leków, pod warunkiem, że wszystkie one będą przysługiwały pacjentowi z tytułu choroby przewlekłej.
Ilość leku lub materiału medycznego określa się cyfrą arabską podając liczbę opakowań lub liczbę jednostek dawkowania (np. ampułek, czopków itp.). W przypadku leków psychotropowych ilość substancji czynnej należy określić słownie.
Refundowane produkty lecznicze wydawane są w pełnych opakowaniach w ilości maksymalnie zbliżonej do ilości zapisanej na recepcie. Wyjątek stanowią leki parenteralne i antybiotyki, których opakowania można dzielić w celu wydania ilości zapisanej na recepcie. Dzieleniu nie podlegają opakowania bezpośrednie.
Na jednej recepcie można zapisać:
Nie podając sposobu dawkowania:
- 2 najmniejsze opakowania określone w wykazach refundowanych lub w urzędowym wykazie produktów leczniczych. Dla leków bardzo silnie działających, odurzających i psychotropowych podanie sposobu dawkowania jest konieczne bez względu na przepisywaną ilość
- strzykawki do insuliny wraz z igłami - do 100sztuk
- paski diagnostyczne - do 100sztuk
- doustny środek antykoncepcyjny - na 6 miesięcy stosowania (dotyczy wyłącznie leków nierefundowanych)
Podając sposób dawkowania:
- ilość leku wystarczającą na 3-miesięczną kurację
- w przypadku gdy z ilości leku zapisanego na recepcie i sposobu dawkowania wynikają różne ilości, należy wydać ilość mniejszą
- jeżeli nie podano ilości leku, a podano sposób i okres stosowania, wydać należy ilość leku wystarczającą na zapewnienie zapisanego sposobu dawkowania
Osoba realizująca receptę może wydać lek w dawce mniejszej niż zapisana na recepcie, jeżeli dawka ta stanowi wielokrotność dawki, w której zapisany lek jest wydawany. Dokonanie takiej zmiany odbywa się za zgodą pacjenta, zmianę tę odnotowujemy na recepcie.
Jeżeli na recepcie nie określono ilości i nie podano w sposób jednoznaczny sposobu dawkowania, przyjmujemy, że jest to najmniejsze zarejestrowane opakowanie określone w wykazach leków refundowanych, a dla leków z poza tych wykazó - jedno najmniejsze zarejestrowane opakowanie.
Recepta jest pisemnym poleceniem lekarza medycyny, lekarza dentysty lub felczera skierowanym do farmaceuty dotyczącym leków, które mają być użyte w leczeniu. Recepty wypisywane są w języku polskim lub łacińskim
Części recepty:
- Inscriptio (dane instytucji, w której wystawiono receptę - szpital, przychodnia)
- Nomen aegroti (dane pacjenta)
- Praescriptio - nazwy i ilości środków leczniczych (poprzedzone symbolem Rp.)
- Signatura - sposób dawkowania
- Nomen medici - pieczęć i podpis lekarza
Druki recept:
W przypadku, gdy pacjentowi przysługuje prawo do refundacji - na luźnych kuponach z kodem kreskowym identyfikującym wystawiającego receptę (tzw. Recepty białe) lub na kuponach książeczek RUM z kodem identyfikującym pacjenta
W przypadku, gdy pacjentowi nie przysługuje prawo do refundacji, lub gdy lek nie znajduje się na listach leków podstawowych i uzupełniających, lekarz może używać druków recept bez kodów kreskowych, nie są wymagane także pełne dane świadczeniodawcy, kod oddziału NFZ, ani symbole dodatkowych uprawnień pacjenta
Recepta, na podstawie której wydawany jest lek REFUNDOWANY musi zawierać:
Pieczątkę lub nadruk z nazwą, adresem, numerem telefonu i numerem REGON podmiotu wystawiającego (szpitala, poradni, gabinetu lekarskiego)
Dane pacjenta - imię, nazwisko, adres oraz wiek lub datę urodzenia w przypadku osób niepełnoletnich
Numer oddziału NFZ, do którego należy pacjent
Kody uprawnień dodatkowych. Jeżeli uprawnienia te nie przysługują - znaki X
Czytelne i jednoznaczne nazwy, dawki i ilości środków leczniczych. W przypadku zapisania na jednej recepcie ilości większej niż 2 najmniejsze zarejestrowane opakowania leku, należy dodatkowo podać sposób dawkowania, jednak max na 3 miesiące stosowania leku
Czytelną datę wystawienia recepty
Podpis i pieczęć lekarza z numerem prawa wykonywania zawodu
Kod kreskowy umożliwiający rejestrację recepty nadrukowany na recepce/
Dane świadczeniodawcy (przychodni i lekarza) mogą być także przedstawione za pomocą nalepki z kodami kreskowymi. W każdym jednak przypadku na recepcie musi znaleźć się pieczęć lekarza. Pieczęć instytujci wystawiającej nie jest wymagana, gdy na nalepce, obok kodów kreskowych, znajdują się wszystkie wymagane dane - nazwa, adre, nr telefonu i nr REGON świadczeniodawcy.
W przypadku, gdy wystawiający receptę nie jest lekarzem ubezpieczenia zdrowotnego, a zawarł z Funduszem odpowiednią umowę, zamiast pieczątki przychodni umieszcza on swoją pieczątkę imienną z adresem, numerem telefonu i numerem umowy z NFZ.
Uprawnienia dodatkowe pacjenta:
- IB - kod uprawnienia „Inwalida Wojenny” - dotyczy pacjentów posiadających aktualną legitymację inwalidy wojennego, współmałżonków tych pacjentów będących na ich wyłącznym utrzymaniu oraz wdowcom i wdowom po zmarłych inwalidach uprawnionym do renty rodzinnej oraz osobom represjonowanym. Inwalidzi wojenni otrzymują BEZPŁATNIE wszystkie leki oznaczone symbolem Rp. oraz RpZ. w Urzędowym wykazie środków farmaceutycznych i materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce i zarejestrowanych na terytorium Polski.
DRUGDEX (leki)
POISINDEX (zatrucia)
EMERGINDEX (terapia nagłych wypadków)
DRUG-REAX (interakcje leków)
Niezależna bieżąca i pogłebiona informacja z zakresu:
- farmakologii
- toksykologii
- leczenia chorób
- informacji dla pacjentów
- informacji o regulacjach zdrowotnych i środowiskowych
- o bezpieczeństwie i medycynie środowiskowej
Zbiór autorytatywnych podręczników i wytycznych pisanych na bieżąco
Użytkownicy 9tys instytucji w 92 krajach świata
Evidence-based medicine - medycyna oparta na faktacj
- monografie okresowo regulanie aktualizowane - z reguły co kwartał
- ustawiczny monitoring ponad 2000 światowych tyułów czasopism medycznych; sygnały od użytkowników; zgłoszenia nowych leków; narodowe polityki zdrowotne i ich trendy
- 250 najbardziej stosowanych leków - szczególna troska
Krytyczna ocena
Komitet redakcyjny - ponad 450 doświadczonych ekspertów (czynni klinicyści) z 20 krajów świata, pracujących niezależnie od ok. 500 pracowników firmy
Ukończony bądź zrewidowany dokument podlega korekcie dokonywanej przez wydawców o przygotowaniu medycznym
Kolejny przegląc jest dokonywany przez członka komitetu redakcyjnego, który jest autorytetem w danej dziedzinie
Specjalnej korekcie podlegają fragmenty dokumentów rekomendujące stosowanie określonych dawek leków
Końcowy przegląd jest zadaniem międzynarodowego konsultanta, który weryfikuje zamieszczone rekomendacje względem znanej mu praktyki światowej.
Apteka szpitalna
Nadzór nad sposobem użycia leku
Kontrola sposobu przechowywania leku
Błędy medyczne (USA)
1,5mln/rok
44000-98000 przypadków śmiertelnych
Błędy farmakoterapii (Nowa Zelandia)
- niewłaściwy lek - do 27%
- lek podany w złej dawce - do 25%
- nieprawidłowa droga podania - do 12%
- nieprawidłowe podanie leku dożylnie - do 28%
- błędy farmaceutyczne - do 6%
Błędy podania dożylnego leku - częstotliwość 15-34%
- nieprawidłowe oznakowanie (UK-43%; Niemcy-99%; Francja-20%)
- zły rozpuszczalnik (UK-1%; Niemcy-49%; Francja-18%)
- błędna szybkość podawania (UK-49%; Niemcy-21%; Francja-5%)
Podanie pozajelitowe:
- ampułkostrzykawka
- roztwór w fiolce, ampułce
- proszek do sporządzania roztworu
- koncentrat roztworu infuzyjnego
- proszek do sporządzania roztworu infuzyjnego
Problemy:
- obliczenia
- odmierzanie
- rozcieńczanie i rozpuszczanie
- niezgodności
- oznakowanie
Szpital kliniczny, Francja - leki pozajelitowe
Ankieta wśród pielęgniarek
Odtwarzanie - brak pisemnych procedur, trudno dostępne lub nieaktualne
Rodzaj i objętość rozpuszczalnika - w oparciu o własne doświadczenie (80%!)
Obliczenia - uznane za niekonieczne lub błędne
Oznakowanie mieszanin - informacja dopisana pisakiem na etykiecie leku składowego; brak nazwiska pacjenta
System jednodawkowy - Unit Dose System
Do 60 blistrów/min
Leki dla szpitala 1000 łóżkowego
Do 500 kaset, rozpoznawanie kodami automatyczne
Kontrola foto-optyczna
Możliwość pakowania podzielonych tabletek
System komputerowy kompatybilny z systemami informatycznymi szpitala
Dystrybucja leków w szpitalu w Liege (Belgia)
Niemal brak apteczek oddziałowych
System jednodawkowy (8 pracowników), z wyjątkiem oddziału intensywnej terapii
Dostarczenie na oddział leku - 15min
Międzyoddziałowe stanowiska z lekami krytycznymi
Sieć komputerowa pomiędzy apteką i oddziałami
Kody paskowe przy podawaniu leku
Zapobieganie błędom przy podawaniu:
- morfiny
- insuliny
- leków p/zakrzepowych
- potasu
Zmniejszenie liczby raportowanych błędów z 42 do 1,8 błędów / tydzień
Kody paskowe zapobiegają zafałszowaniom i poprawiają bezpieczeństwo farmakoterapii
Farmaceuta - aptekarz TO NIE SPRZEDAWCA! ekspert od leku, doradca pacjenta, opiekun procesu farmakoterapii
Doradzanie pacjentowi w samoleczeniu
Leki bez recepty (OTC)
Samoleczenie i wybór leku przez pacjenta
Rola farmaceuty w samoleczeniu - deklaracja zasad FIP
Wywiad
Zasady komunikacji z pacjentem
Pytania, decyzje, informacje (wymaganie konsultacji lekarskiej)
Ostrzeżenia
Rozmowa nt. Hemoroidów
Samodzielne stosowanie leków
- przesłanki zdrowotne, socjologiczne, finansowe
- szybki dostęp do leku dla pacjenta
- leczenie tańsze dla państwa
OTC w Europie:
- ból 38%
- kaszel i przeziębienie 25%
- zaburzenia emocjonalne 20%
- biegunka i zaparcia 10%
- wysypka skórna 5%
- inne 2%
Wybór samoleczenia przez pacjenta:
Zachowanie racjonalne - wykorzystanie dostępnych w danej chwili instytucji opieki zdrowotnej
Zachowanie tradycyjne - samodzielne stosowanie pozostających w dyspozycji środków
Zachowanie mieszane - samodzielne stosowanie leków jest pierwszym etapem pozwalającym na obserwację rozwoju choroby
Zachowanie bierne - „czas uleczy”
Do lekarza w ostateczności - 42%
Samolecznie - 63%
Żadne działania - 29%
- poziom intelektualny
- świadomość prawa podejmowania decyzji
- doświadczenia życiowe
- dostępność instytucji zdrowia publicznego
Źródła informacji na temat leków OTC w opinii nabywców:
- własne doświadczenie - 13%
- przyjaciele/znajomi - 15%
- lekarz - 17%
- farmaceuta - 18%
- reklama - 23%
- ulotki w aptece - 9%
Samodzielne stosowanie leków - rola farmaceuty
WHO - obowiązki i powinności:
Szeroko rozumiana informacja dla lekarzy o nowych tendecjach w farmakoterapii
Doradztwo i informacja dla pacjentów o działaniu leków
Upowszechnianie oświaty zdrowotnej i promocji stylu życia
Wspieranie zmian w polityce zdrowotnej państwa
Polityka lekowa państwa -kluczowa rola farmaceuty:
- coraz wyższe kwalifikacje
- szeroko pojęta odpowiedzialność zawodowa, prawna i moralna
Kodeks Etyki Aptekarstwa RP
- obowiązek udzielania niezbędnych porad w doborze leków nie wymagających recepty lekarskiej
Apteka jest często miejscem pierwszego kontaktu pacjentów ze służbą zdrowia
Aptekarze nie roszczą sobie prawa do dokonywania rozpoznania i leczenia, ale swą wiedzą o lekach chcą służyć zarówno społeczeństwu, jak i lekarzom
Niedbałość aptekarza:
Pomyłka w wydawaniu lub sporządzaniu leku
Nieudzielanie rzetelnej i fachowej informacji
Chęć zastępowania lekarza i prowadzenia terapii na własną rękę, gdy konieczna jest konsultacja
Stosowanie poradnictwa przedlekarskiego wymaga od farmaceuty szerokiej wiedzy, poczucia odpowiedzialności i niezbędnego doświadczenia
Aptekarz dyspensujące lek powinien mieć pełną wiedzę co do jego bezpieczeństwa i skuteczności
FIP- Międzynarodowa Federacja Farmaceutyczna
Deklaracja zasad:
Samoopieka wraz z samoleczeniem - zawodowa rola aptekarza
Samoopieka - zapobieganie złemu stanowi zdrowia przez stosowanie odpowiedniej diety, wysiłku fizycznego, spożywanie co najwyżej umiarkowanych ilości alkoholu, unikanie palenia papierosów i stosowania innych wyrobów tytoniuowych oraz unikanie niewłaściwego stosowania leków
Samoleczenie - samodzielne leczenie objawów zaobserwowanych u siebie przez pacjenta przy pomocy leków dostępnych bez recepty powinno być rozważne jeżeli środki zapobiegawcze zawiodą
Rządy i instytucje ubezpieczeniowe popierają odpowiedzialną samoopiekę, jako sposób poprawy stanu zdrowia narodu, sprzyjający ograniczeniu wydatków na opiekę zdrowotną
Pacjenci:
Obecnie lekpiej poinformowani
Gotowi przyjąć większą odpowiedzialność osobistą za stan swojego zdrowia
Gotowi są na przyjęcie ze źródeł fachowych takiej informacji, jaka pozwoli im na podjęcie stosownych działań
Uznają aptekarzy za autorytatywne źródło informacji i porady
Samoleczenie musi być rozważne - zasięgnięcie porady lekarskiej musi być zalecone wtedy, gdy samoleczenie nie jest postępowaniem właściwym
Umieszczenie odpowiedniej informacji na opakowaniu
Porada fachowa udzielana jest przez farmaceutę
Dlatego dystrybucja leków powinna być ograniczona wyłącznie do aptek
Rola aptekarza:
Dostarczenie rzetelnej i bezstronnej porady, zapewnienie by samolecznie było stosowane tylko wtedy, gdy jest bezpieczne i uzasadnione
Udzielanie porady o konieczności konsultacji lekarskiej i porada ta, jako pochodząca od osoby o wyspecjalizowanej wiedzy, będzie lepiej i skuteczniej wysłuchana niż rada przyjaciela lub członka rodziny
Przekazywanie niezbędnej wiedzy dotyczącej przechowywania leków w domu i bezpiecznego ich niszczenia wtedy, gdy cykl leczenia zakończy się lub w przypadku gdy upłynie termin ważności leków stosowanych sporadycznie
Zwracanie uwagi na to, by leki przepisane jednej osobie, lub zakupione dla leczenia określonego stanu medycznego, nie były stosowane przez inną osobę bez uprzedniej porady fachowej
Przekazywanie lekarzowi donego pacjenta, wytwórcy i odpowiednim władzom zajmującym się problematyką leków - wszelkich informacji o działaniach niepożądanych, które wystąpiły u danej osoby, a które mogą łączyć się z lekiem zakupionym w aptece
Promocja sprzedaży - metody, za pomocą których sprzedawane są produkty lecznicze powinny odzwierciedlać zawodową odpowiedzialność aptekarza i potrzebę zachowania zaufania społeczeństwa
Farmaceuta - strażnik interesu publicznego w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leków
Zgodnie z Kodeksem Etycznym aptekarzowi nie wolno uczestniczyć w żadnych metodach lub kampaniach promocyjnych, które:
Namawiają społeczeństwo do zrównania leków z innymi artykułami handlowymi
Zachęcają do kupna większej ilości produktu medycznego niż jest to potrzebne
Podważają zawodowe opinie farmaceuty lub przedstawiciela innego zawodu związanego ze służbą zdrowia
Reklama - informacje mogą być źle zrozumiane i często rodzą się nowe pytania
Nie należy zakładać, że gdy pacjent prosi w aptece o lek podając jego nazwę, ma on pełną wiedzę o jego właściwościach, możliwych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami
Pomieszczania apteczne - wygląd powinien być godny i odzwierciedlać zawodowy charakter oraz wzbudzać zaufanie dzięki uprzejmej i dobrej jakościowo poradzie zawodowej
W każdej aptece powinno się znajdować miejsce, w którym możliwe będzie zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi
Pomoc pacjentom w samodzielnym stosowaniu leków:
Dokonanie wstępnej oceny występujących objawów
Ich interpretacja
Doradzanie odpowiedniego postępowania
Aptekarz podejmuje decyzję na podstawie odpowiednich informacji
Wywiad - zadawanie pytań, uważne słuchanie pacjenta
3 kategorie pacjentów:
Ci, którzy dokonali samodzielnej ich zdaniem prawidłowej oceny dolegliwości i szukają tylko porady dotyczącej zastosowania leku OTC
Pacjenci opisujący występujące objawy, oczekujący ich interpretacji i sprzedania odpowiedniego leku
Pacjenci poszukujący określonego leku np. środka przeczyszczającego i oczekujący sprzedania konkretnego leku
(wykładu 4 nie miałam)
Glukometry i proste testy do diagnozy domowej
Zgodnie z ustawą „Prawo farmaceutyczne” zadaniem aptek ogólnodostępnych jest zaopatrywanie ludności w środki lecznicze i wyroby medyczne
„ w aptekach ogólnodostępnych, na wydzielonych stanowiskach, można sprzedawać odżywki, środki dietetyczne, higieniczne, kosmetyczno-medyczne oraz przedmioty do pielęgnacji niemowląt i chorych pod warunkiem, że ich przechowywanie i sprzedaż nie będą przeszkadzać podstawowej działalności apteki”
Cukrzyca - grupa chorób metabolicznych charakteryzująca się hiperglikemią (podwyższonym poziomem cukru we krwi) wynikającą z defektu produkcji lub działania insuliny wydzielanej przez komórki beta trzustki. Przewlekła hiperglikemia wiąże się z uszkodzeniem, zaburzeniem czynności i niewydolnością różnych narządów, szczególnie oczu, nerek, nerwów, serca i naczyń krwionośnych
Typy cukrzycy:
- typu 1 (insulinozależna) - jest spowodowana rzeczywistym brakiem insuliny na skutek uszkodzenia komórek beta wysp Langerhansa trzustki
- typu 2 (insulinoniezależna) - najczęstsza postać cukrzycy. U chorych zaburzone jest zarówno działanie, jak i wydzielanie insuliny, przy czym dominującą rolę może odgrywać jedna lub druga nieprawidłowość. Chorzy są mało wrażliwi na działanie insuliny (insulinooporność)
- cukrzyca ciężarnych - przejściowe zaburzenie, rozpoznawane na podstawie podwyższonego stężenia glukozy we krwi (któremu może towarzyszyć obecność glukozy w moczu), pojawiające się u zdrowych kobiet i ustępujące całkowicie po zakończeniu ciąży
Ostre powikłania cukrzycy:
Kwasica ketonowa - jest stanem bezpośrednio zagrażającym życiu. Brak insuliny powoduje rozkładanie tłuszczów i związnego z nim powstawania ciał ketonowych, które przechodzą do krwi i moczu chorego. Objawy to odwodnienie, głęboki i szybki oddech, często ból brzucha, senność. Kwasia ketonowa może doprowadzić do wstrząsu i śpiączki. Szybkie podjęcie leczenia zwykle zapewnia pełne wyleczenie. Zwykle zdarza się chorym na cukrzycę typu 1, wskutek całkowitego braku insuliny
Kwasica hiperosmotyczna - występuje stosunkowo rzadko, dotyczy zwykle starszych osób chorujących na cukrzycę typu 2. Wysokie stężenie glukozy we krwi powoduje osmotyczną utratę wody z komórek i dalej utratę wody wydalanej z glukozą w moczu. Jeśli braki płynów nie są uzupełniane, prowadzi to do skrajnego odwodnienia i braku równowagi elektrolitowej. Postępowanie zaburzeń świadomości może doprowadzić do śpiączki. We krwi chorych stwierdza się bardzo wysokie stężenie glukozy bez rozwoju kwasicy ketonowej
Hipiglikemia - grozi chorym leczącym się insuliną lub doustnymi środkami zwiększającymi wydzielnie insuliny. Zwykle pojawia się po przyjęciu niewłaściwej dawki leku, nieprzyjmowaniu pokarmów lub niestrawieniu posiłku, wraz z którym lek był przyjmowany, a także po wysiłku fizycznym, którego nie zrekompensowano odpowiednią dawką glukozy w jedzeniu lub zmniejszeniem dawki leku. Zbyt niskie stężenie glukozy we krwi może objawić się u chorego potami, niepokojem, pobudzeniem, dreszczami, głodem. W krańcowych przypadkach może dojść do utraty świadomości, śpiączki lub drgawek
Przewlekłe powikłania cukrzycy:
Mikroangiopatia powoduje uszkodzenia:
- narządu wzroku - zmiany naczyń siatkówki lub retinopatia cukrzycowa, zaćma, zmiany dotyczące naczyniówki. Najpoważniejszym skutkiem uszkodzenia narządu wzroku jest ślepota
- nerek - nefropatia cukrzycowa, czyli uszkodzenie funkcji nerek prowadzące do ich niewydolności (konieczność leczenia dializami lub przeszczepem nerki)
- włókien nerwowych - neuropatie; polineuropatia cukrzycowa o charakterystycznych objawach „rękawiczkowych” i „skarpetkowych” (zaburzenia czucia, uczucie drętwienia, bólu lub parzenia dłoni i stóp) oraz cukrzycowa neuropatia autonomicznego układu nerwowego -objawy zależą od lokalizacji zmian i mogą obejmować np: zaburzenia pracy serca, nieprawidłowości ciśnienia tętniczego, zaburzenia pracy przewodu pokarmowego (głównie uporczywe biegunki), zaburzenia w oddawaniu moczu, impotencja
Makroangiopatia:
- choroba niedokrwienna serca i zawał mięśnia sercowego
- zespół stopy cukrzycowej - zaburzeń ukrwienia i unerwienia stopy, mogących prowadzić do owrzodzeń i deformacji stopy, infekcji, a w konsekwencji do martwicy i konieczności mniejszych lub większych amputacji
- udar mózgu - prowadzący do różnego stopnia uszkodzenia mózgu
Sposoby kontroli poziomu glukozy w organizmie chorego:
Możliwe do wykonania samodzielnie przez chorego:
- półilościowe pomiary stężenia glukozy we krwi i moczu lub ciał ketonowych (acetonu i/lub kwasu acetooctowego) w moczu przy wykorzystaniu prostych pasków testowych lub wskaźników w postaci tabletek
- ilościowe pomiary stężenia glukozy we krwi przy użyciu glukometrów
Możliwe do przeprowadzania w laboratorium analitycznym:
- ilościowe pomiary stężenia glukozy i ciał ketonowych w moczu
- ilościowe pomiary stężenia glukozy w krwi żylnej
Glukometry to urządzenia umożliwiające uzyskanie precyzyjnego pomiaru stężenia glukozy w świeżej krwi kapilarnej, tętniczej, heparynizowanej krwi żylnej lub pobranej na EDTA oraz krwi noworodkowej.
Budowa glukometru:
- ciekłokrystaliczny ekran
- włącznik jeden lub więcej klawiszy wielofunkcyjnych
- szczelina paska testowego
- okienko pomiarowe
- gniazdo klucza kodującego (opcjonalnie)
- baterie litowe lub wtopine ogniwo (baterię)
Aby wykonać pomiar stężenia glukozy za pomocą glukometru należy posiadać:
- zakodowany glukometr
- enzymatyczne paski testowe dla danego typu glukometru
- nakłuwacz z wymienialnymi lancetami o regulowanej głębokości wkłucia (nakłucia można wykonywać za pomocą jednorazowym igieł)
Mechanizm pomiaru stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru:
Po nałożeniu kropli krwi na polke testowe paska następuje redukcja glukozy do kwasu glukuronowego przy udziale oksydoreduktazy obecnej na pasku. Podczas tej reakcji powstaje nadtlenek wodoru, który utlenia znajdujący się na pasku chromogen (np. kwas fosforomolibdenowy w obecności chlorku amonu). Następuje zmiana zabarwienia strefy pomiarowej paska. Jego intensywności przy pomocy układu optycznego (fotometrycznie) jest mierzona przez glukometr. Zatem sam pomiar jest wykonywany fotometrycznie, a dokładniej reflektometrycznie.
Może on być także wykonywany konduktometrycznie. Na pasku zachodzi wówczas ta sama reakcja enzymatyczna, ale ilość wytworzonego w reakcji tlenu w postaci nadltenku wodoru lub tlenu molekularnego jest mierzona przy pomocy elektrody wodorotlenowej lub tlenowej umieszczonej na powierzchni paska. Odczytu potencjału elektrody dokonuje sam glukometr. Przykładem takiego glukometru jest Precision firmy MediSens (drugi najbardziej powszechny na naszym rynku). Tutaj na pasku umieszczona jest elektroda tlenowa.
Technika wykonywania pomiaru:
Umyć ręce mydłem i ciepłą wodą (nie używać kremu do rąk, osuszyć i rozmasować dłonie)
Przygotować pasek testowy i glukometr
Włożyć pasek testowy do portu testowego aparatu
Glukometr włączy się automatycznie i wyświetli nr serii paska testowego
Nakłuć opuszek palca
Nanieść kroplę krwi na pole testowe paska pomiarowego
Pomiar rozpoczyna się automatycznie, po określonym czasie 5-10s glukometr wyświetli wynik w mmol/dl, lub w mg/dl
Czynnikami mogącymi dawać różnego rodzaju błędy odczytu:
Temperatura (<10 lub >40st.C)
Bezpośrednie nasłonecznienie
Wilgotność powietrza powyżej 85%
Zbyt mała kropla krwi lub złe jej nałożenie na pasek testowy (niecałkowite pokrycie strefy pomiarowej paska krwią
Pominięcie kalibracji
Brudne ręce
Paski testowe innych firm
Leki i witaminy
Krew pełna i osocze
Glukometry kalibrowane do krwi pełnej:
- Accu Chek Active (Roche)
- One Touch Smart Scan (Johnson&Johnson)
- Ascentia Entrust (Bayer)
- Precision (Abbott)
Glukometry kalibrowane do osocza:
Optium Xido (Abbott)
Ixell (Genexo)
One Touch Select (Johnson&Johnson)
Aby porównać wyniki uzyskane na glukometrze kalibrowanym do krwi pełnej z wynikami z glukometru kalibrowanego do osocza, należy pomnożyć wyniki z krwi pełnej przez 1,12.
Nowości:
Contour TS (Bayer) - bez kodowania
Ixell Audio (Genexo) - dla osób niedowidzących
Wartości referencyjne stężenia glukozy we krwi:
Wartości prawidłowe:
- glikemia na czczo to 60-99mg/dl (3,4-5,5mmol/l)
- w 2 godzinie testu doustnego obciążenia glukozą glikemia poniżej 140mg/dl (7,8mmol/l). Za normoglikemię, czyli poziom cukru we krwi u zdrowego człowieka, przyjmuje się przedział 80-120mg%. Niższe stężenie glukozy oznacza hipoglikemię
Stan przedcukrzycowy:
- nieprawidłowa glikemia na czczo - 100-125mg/dl (5,6-6,9mmol/l)
- nieprawidłowa tolerancja glukozy - w 2 godzinie testu doustnego obciążenia glukozą glikemia 140-199mg/dl (7,8-11mmol/l)
Cukrzyca:
- stężenie glukozy zmierzone o dowolnej porze doby przekracza 200mg/dl i występują objawy hiperglikemii (poliuria)
- dwukrotnie poziom glukozy na czczo przekracza 126mg/dl (7,0mmol/l)
- w 2 godzinie testu doustnego obciążenia glukozą poziom glukozy przekracza 200mg/dl
(11,1 mmol/l)
Podstawowe pojęcia diagnostyczne:
Czułość diagnostyczna - zdolność danego testu do wykrywania „rzeczywiście chorych”, miarą jest stosunek liczby wyników prawdziwie dodatnich w grupie „rzeczywiście chorych” (PD), do liczebności wspomnianej grupy, tj, sumy wyników dodatnich i ujemnych (PD+FU). Czułość diagnostyczna [%] = PD/PD+FU
Swoistość diagnostyczna - to wskaźnik umożliwiający pewne wyeliminowanie choroby, miarą jest stosunek liczby ujemnych wyników w grupue zdrowych (PU), do liczebności wspomnianej grupy, tj. Sumie wyników prawdziwie ujemnych i fałszywie ujemnych (PU+FD)
Czułość analityczna - to najmniejsza ilość badanej substancji, którą można wykryć miarodajnie za pomocą danego testu
Dokładność diagnostyczna - mierzy zdolność testu do rozróżniannia alternatywnymi stanami klinicznymi, np. zdrowiem a chorobą