1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:

Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci kropli do użytku zewnętrznego - kropli do płukania jamy ustnej dla osoby dorosłej.

2. RECEPTA LEKARSKA:

3. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:

• Lek w postaci płynnej

• Lek przeznaczony dla osoby dorosłej

• Lek do użytku zewnętrznego

• Lek w ilości 89,1

• Dawkowanie według wskazań lekarza - 25 kropli na ½ szklanki wody do płukania jamy ustnej

• Do wykonania leku użyto leku galenowego - nalewka z dębianek - Gallae tinctura. Otrzymywana jest przez podwójną macerację etanolem 80⁰

• Kwas borowy Acidum boricum posiada określone dawki zwykle stosowane: zewnętrznie (roztwór) 1% - 3%

• Mentol Mentholum posiada określone dawki zwykle stosowane: zewnętrznie (na błony śluzowe) 0,3%

• Skróty użyte w recepcie:

• Rp - recipe (weź)

• Sol. - solutio (roztwór)

• Spir. Vini dil. - Spiritus Vini dilutus (spirytus rozcieńczony, 70⁰)

• M.f.guttae - misce fiat guttae (zmieszaj niech powstaną krople)

• D.S. - da signa (oznacz)

• trae - tincturae (dop. nalewki; nalewka)

• aa - ana partes aequales (w równych częściach po)

4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:

1. Obliczam masę kwasu borowego i wody oczyszczonej potrzebnych do wykonania 12,0 3% roztworu:

2. Obliczam masę etanolu 96⁰ i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 50,0 etanolu 70⁰:

3. Obliczam masę wody oczyszczonej łącznie

4. Masa tymolu potrzebna do wykonania leku - 0,05

5. Masa mentolu potrzebna do wykonania leku - 0,05

6. Masa nalewki z dębianek potrzebna do wykonania leku - 12,0

7. Masa gliceryny potrzebna do wykonania leku - 15,0

5. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI LECZNICZYCH I POMOCNICZYCH:

1. Obliczam stężenie kwasu bornego w przygotowywanym leku:

Stężenie odpowiada wymaganiom Farmakopei Polskiej VI dotyczących zawartości kwau bornego w roztworach do użytku zewnętrznego.

2. Obliczam stężenie etanolu w przygotowywanym leku:

Masa czystego etanolu w 50,0 etanolu 70⁰:

;

Masa czystego etanolu w 12,0 nalewki z dębianek:

;

Masa czystego etanolu łącznie:

3. Obliczam stężenie mentolu w przygotowywanym leku:

Stężenie odpowiada wymaganiom Farmakopei Polskiej VI dotyczących zawartości mentolu w roztworach do użytku zewnętrznego.

4. Obliczam stężenie tymolu w przygotowywanym leku:

5. Obliczam stężenie gliceryny w przygotowywanym leku:

;

6. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:

1. MENTOL - MENTHOLUM

Syn.: Mentholum crystallisatum, Levomentholum naturalis, Mentholum verum recrystallisatum, Mentholum syntheticum, Mentol krystaliczny, Lewomentol.

Postać i właściwości:

Bezbarwne, igiełkowate lub pryzmatyczne kryształy albo biały, krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Substancja jest lewoskrętna lub racemiczna.

Rozpuszczalność:

Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym. Praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.

Przechowywanie:

W zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25⁰C; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

Miejscowo znieczulające, przeciwświądowe

Dawki:

Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa

Zewnętrznie

(stężenie na błony śluzowe) 0,3%

(stężenie na skórę) do 10,0%

Wykaz:

Substancja poza wykazowa

2. TYMOL - THYMOLUM

2 - Izopropylo - 5 - metylofenol

Syn.: p-Isopropylmetacresolum, Acidum thymicum, Para-izopropylometakrezol

Postać i właściwości:

Bezbarwne, przezroczyste kryształy o charakterystycznym zapachu.

Rozpuszczalność:

Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym. Bardzo trudno rozpuszcza się w wodzie.

Przechowywanie:

W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

Wykrztuśne; do przygotowania postaci leku.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

3. KWAS BOROWY - ACIDUM BORICUM

Kwas ortoborowy

Boric acid, Acide borique

Syn.: Acidum boracicum, Sal sedativum Hombergi, Kwas borny, kwas orto-borowy

Postać i właściwości:

Biały, krystaliczny proszek lub bezbarwne, łuskowate, tłustawe w dotyku kryształy.

Rozpuszczalność:

Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, rozpuszcza się w wodzie i etanolu 760 g/l.

Przechowywanie:

W zamkniętych opakowaniach.

Działanie i/lub zastosowanie:

Słabe przeciwbakteryjne; tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować do konserwacji produktów spożywczych.

Dawki:

Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa

Zewnętrznie (roztwór) 1,0% - 3,0%

(maść) 1,0% - 3,0%

(maść do oczu) 3,0%

(zasypka) 1,0% - 10,0%

Wykaz:

Substancja poza wykazowa

4. NALEWKA Z DĘBIANEK - GALLAE TINCTURA

Syn.: Nalewka z galasów tureckich, Nalewka dębiankowa

Postać i właściwości:

Brunatna lub ciemnobrunatna ciecz o charakterystycznym smaku; silnie ściągająca. Przygotowywana przez podwójną macerację etanolem 80⁰

Rozpuszczalność:

Miesza się z wodą i etanolem w każdym stosunku nie powodując zmętnienia.

Przechowywanie:

W szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze pokojowej; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

Silne ściągające, słabe przeciwbakteryjne; hamuje drobne krwawienia.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

5. GLICEROL 86% - GLYCEROLUM 86%

Propan - 1,2,3 - triol

Syn.: Glycerinum 86 %, Glycerinum purum 86 %, Propantriolum, Glicerol, Propantriol

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przezroczysta, higroskopijna ciecz o konsystencji syropu.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza się z wodą i etanolem 760 g/l. Praktycznie nie miesza się z eterem etylowym.

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach.

Działanie i/lub zastosowanie:

Do przygotowania postaci leku.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

6. ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%

Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.

Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,

Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentratus.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu. Pali się niebieskim płomieniem.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach.

Zastosowanie:

Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające - zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

7. WODA OCZYSZCZONA - AQUA PURIFICATA

Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.

Przechowywanie:

Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.

Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.

Zastosowanie:

Do sporządzania leków recepturowych.

Wykaz: Substancja poza wykazowa.

1

---